秋季马蜂活动频繁，蜂蜇伤病例显著增加

　　在非糖尿病女性因早产风险使用类固醇预防早产时，二甲双胍可能发挥预防新生儿低血糖的作用。近期以色列一项随机临床试验发现，在使用倍他米松期间搭配二甲双胍治疗，有助于降低早产儿低血糖发生率。　　类固醇治疗导致孕期血糖暂时升高的现象　　倍他米松是一种广泛用于高危早产孕妇的糖皮质激素，能促进胎肺成熟，但其缺点是会短时间内引起母体血糖升高，这种升高一般在48小时内恢复正常。虽然妊娠期糖尿病已知会提升新生儿低血糖风险，但暂时性的血糖波动是否同样影响新生儿尚存在争议。　　研究设计与主要发现　　该研究纳入了169名非糖尿病孕妇，均在妊娠24至36.5周之间接受了倍他米松治疗以预防早产。研究组在倍他米松使用后48小时内给予二甲双胍，剂量每天总计约1025至2975毫克;对照组则未进行任何血糖调控干预。结果显示，二甲双胍组孕妇的平均血糖显著低于对照组(121 mg/dL 对比 127 mg/dL，P=0.01)，而其新生儿发生低血糖的比例也较低(21% 对比 40%，P=0.04)，表明二甲双胍对控制血糖及预防低血糖有积极效果。　　二甲双胍的安全性与临床应用争议　　尽管研究结果令人鼓舞，但二甲双胍作为孕期非糖尿病母亲的血糖调控手段尚未被FDA正式批准，属超说明书用药。同时，有研究提出妊娠期间使用二甲双胍可能对婴儿长期体重及代谢健康产生影响，需谨慎权衡利弊。专家呼吁需进一步大规模研究确认药物的安全性及疗效，尤其关注短暂血糖升高是否确实对新生儿低血糖具有直接影响。　　血糖监测亟需纳入常规管理　　目前多数医疗机构对非糖尿病孕妇使用类固醇后的血糖监测和管理尚无统一方案。该研究引发业界对这一薄弱环节的重视，建议加强血糖监控，尤其是在应用可能引发高血糖的药物时。相比胰岛素，二甲双胍因口服便利、副作用较少而大受关注，未来有望成为高危孕妇血糖管理的新选择。　　结语　　这项以色列临床研究为解决母体血糖波动与早产新生儿低血糖风险之间的关联提供了宝贵数据，提示通过合理干预母体血糖，或能预防潜在的严重新生儿并发症。结合大规模荟萃分析显示，孕期二甲双胍暴露与不良代谢或神经发育结果无明显相关，为其临床应用增添信心。未来，更多临床试验和基础研究有望明确其机制与安全性，推动孕期血糖管理迈向精准化。

　　近日，英国制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布，其在研抗乙肝药物贝匹罗韦森(简称“贝匹”)在两项关键的III期临床试验中表现出积极疗效，预计将于近期向全球药品监管机构递交上市申请。　　乙肝功能性治愈：长期难题迎来曙光　　据《科学》杂志报道，贝匹有望成为首个帮助部分慢性乙型肝炎患者实现“功能性治愈”的创新疗法。功能性治愈指的是患者可停止每日服药，长期保持病毒载量低至检测不到的状态，这一成果是乙肝领域研究者多年来努力的重大突破。　　美国巴鲁克·布隆伯格研究所负责人郭巨涛强调：“数十年奋斗后，研究人员终于取得了关键进展。”　　全球乙肝负担及治疗挑战　　全球约3亿人慢性感染乙型肝炎病毒(HBV)，该病毒可引发肝硬化、肝癌等严重疾病，每年致死人数超百万。由于彻底清除病毒的疗法研发难度极大，目前治疗重点转向通过有限疗程控制病毒，使机体免疫系统可自主维持低病毒量，达到“功能性治愈”。　　贝匹罗韦森的作用机理及优势　　贝匹是一种反义寡核苷酸类药物，采用每周皮下注射给药。其作用原理是与乙肝病毒信使RNA结合，阻断病毒蛋白合成。研究显示，贝匹还可能增强患者自身免疫反应，虽然这一点目前仍有待进一步确认。　　2022年发表于《新英格兰医学杂志》的2期临床数据表明，接受贝匹联合传统治疗方案的患者中，约10%在治疗期限结束后至少24周内血中HBV DNA及表面抗原均检测不到，同时药物安全性良好，严重副作用罕见。　　大规模3期试验成果令人期待　　葛兰素史克目前进行的两项安慰剂对照3期试验，涵盖29个国家约1800名患者。这些患者均在接受常规抗乙肝疗法。虽然公司尚未公布详细数据，但新闻稿强调试验取得了统计学和临床意义显著的功能性治愈率。公司计划最迟于4月份向监管部门递交上市申请。　　专家评价及未来展望　　肝病流行病学专家Nick Walsh指出：“这项成果清楚表明，实现乙肝功能性治愈的目标已触手可及。”他认为如果试验结果属实，贝匹将在乙肝治疗领域迈出重要一步。　　乙肝基金会医学主任Robert Gish也表示，如果能帮助10%以上患者成功停药，这无疑是振奋人心的消息。　　总结　　贝匹罗韦森有望改变慢性乙肝治疗格局，为患者带来摆脱长期用药的可能。随着后续监管审查进展，全球抗乙肝药物领域或将迎来新的里程碑，给数亿受乙肝困扰的人群带来福音。

　　人们被热锅烫到时会迅速缩手，这是身体自带的疼痛预警机制在发挥作用。然而，对于全球数亿慢性疼痛患者来说，受伤部位早已痊愈，但疼痛信号却依然持续——光是美国就有近5000万人深受其苦，而中国的患者数量更为庞大。慢性疼痛不仅是简单的“疼痛”，更是神经系统的异常兴奋，难以定位且治疗难度极高。　　颠覆传统认知：慢性疼痛的大脑“待机故障”　　来自匹兹堡大学的一项最新研究发表在《Nature》杂志上，发现大脑中控制慢性疼痛的关键区域——脑干的臂旁核(lPBN)中的一类神经元，这些神经元即使在伤口愈合后依然保持过度活跃状态，就如同汽车熄火后警报器依旧响起，引发持续疼痛。该神经元带有Y1受体(Y1R)，被认为是慢性疼痛的“大开关”。　　Y1受体神经元的双重活跃模式　　研究团队利用钙成像技术观察小鼠时发现，Y1R神经元在急性疼痛时会迅速激活，但在慢性疼痛状态下，这些神经元会进入一种“持续怠速”的模式：部分神经元对应舔爪等疼痛反应周期性活跃，另一部分则长期保持高活动状态，持续传递“仍在疼痛”的信号。此外，这些神经元分布呈“马赛克”式，不仅接收来自脊髓的信号，还能将信息传递至控制情绪和感知的杏仁核和丘脑，成为疼痛调节的重要枢纽。　　生存本能可中断慢性疼痛信号　　令人惊讶的是，饥饿、口渴以及遇到天敌气味(如狐狸尿特有成分TMT)等生存本能会自然抑制慢性疼痛。实验发现，24小时禁食的小鼠对炎症引发的疼痛反应明显减少，神经损伤后机械敏感阈值则大幅提升。口渴状态也显示出类似的止痛效果。其核心机制是大脑释放神经肽Y(NPY)，这一物质能够结合Y1R神经元上的受体，抑制其异常活跃，暂时“关闭”疼痛信号。阻断Y1R后，这些生理反应引发的止痛作用即刻消失，说明NPY-Y1R通路是天然的疼痛调节机制。　　关键实验验证Y1R神经元是慢性疼痛的驱动者　　为确认Y1R神经元的关键作用，研究者通过药物抑制小鼠的Y1R神经元，显著减轻其炎症和神经损伤后的疼痛行为。反之，激活健康小鼠的Y1R神经元则诱发类似慢性疼痛的异常反应，包括触觉敏感增加和回避行为，甚至表现出焦虑症状。此发现表明，Y1R神经元不仅是疼痛的观察者，更是慢性疼痛状态的根本推动力量。　　Y1R神经元活动可作为疼痛的生物标志物　　此次研究还首次提出通过监测Y1R神经元的钙信号活跃度，作为量化慢性疼痛严重程度的客观指标，解决了“病人主诉疼痛难以客观衡量”的临床难题。基于此通路发展的新药，有望精准抑制慢性疼痛，同时保留急性疼痛的保护机制，避免阿片类药物带来的成瘾风险。　　行为疗法的科学依据与未来展望　　除了药物治疗外，运动和冥想等行为疗法对缓解慢性疼痛的效果，也可能源自其促进NPY释放，从而间接抑制Y1R神经元的过度兴奋。该研究为慢性疼痛提供了全新的理解视角，表明疼痛并非单纯神经反应，而是大脑根据生存优先级动态调节的过程。　　未来，结合靶向药物提升NPY信号、配合健康生活方式和正念训练，有望帮助患者“重置”大脑疼痛警报系统，实现对慢性疼痛的有效管理。这一科学突破为长期受痛苦折磨的人们带来了前所未有的希望。

　　近日，湖北广辰药业的利格列汀二甲双胍缓释片获得国家药监局(NMPA)批准，成为该剂型在中国的首个仿制药。这一批准标志着市场首次引入利格列汀与二甲双胍缓释复方制剂，有望为2型糖尿病患者带来更加便捷的用药体验。　　Jentadueto® XR：国外成熟的复方降糖药　　利格列汀二甲双胍缓释片即国际商品名Jentadueto® XR，最初由勃林格殷格翰公司开发，2016年5月获得美国FDA批准。该复合制剂结合了两种不同降糖机制的药物，有效协同降糖。　　双重机制联合 控制血糖更稳定　　该制剂中，利格列汀属于DPP-4抑制剂，通过增强胰腺内促胰岛素物质，帮助身体释放更多胰岛素，同时抑制肝脏异常释放葡萄糖。二甲双胍则起到减少胃肠对糖的吸收、抑制肝脏糖释放、促进体内糖利用的作用，两者相辅相成，实现更为平稳的血糖管理。　　规格多样 每日一次服用极具便利性　　Jentadueto® XR提供5mg/1000mg和2.5mg/1000mg两种剂量，患者每日只需服用一次，相较于传统的普通片剂使用更加便捷。此前该缓释剂型在中国市场长期缺失，形成一定缺口。　　传统“黄金组合”利格列汀+二甲双胍已有多款上市药物　　虽然缓释剂型尚未在我国普及，但利格列汀与二甲双胍复方普通片很早已进入中国市场。原研药“欧双宁”自2017年来华后，东阳光、齐鲁制药、华海药业等多家本土企业相继推出相关仿制药，市场竞争激烈。　　糖尿病用药需求旺盛 湖北广辰把握市场机会　　糖尿病药物一直是国内医药市场的重点板块，需求持续增长。湖北广辰药业作为首批推出利格列汀二甲双胍缓释片的企业，凭借剂型优势有望在激烈的竞争中占据重要位置。　　此次利格列汀二甲双胍缓释片的获批，不仅丰富了国内糖尿病治疗手段，也为患者带来了更多选择，未来在临床应用中值得期待。

　　2025年9月22日，赛诺菲宣布，美国食品与药品监督管理局(FDA)已将对口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Tolebrutinib的新药申请(NDA)审评时限延长三个月。延长的原因是赛诺菲在审评期间递交了补充分析资料，FDA认定该补充内容构成对NDA的重大修订(Major Amendment)，据此将目标审批日(PDUFA date)顺延至2025年12月28日。赛诺菲表示对Tolebrutinib可能带来的积极影响充满信心，并将在审查期间与FDA保持密切合作。　　Tolebrutinib：nrSPMS领域的突破性疗法　　Tolebrutinib是一种具有脑渗透性的BTK抑制剂，旨在通过减缓多发性硬化症中非复发型继发进展型多发性硬化症(nrSPMS)患者的残疾累积，改善患者的身体功能和生活质量。因其作用机制的独特性，Tolebrutinib成为nrSPMS领域首个被FDA授予突破性疗法认定的药物。　　多发性硬化症(MS)是一种慢性免疫介导的中枢神经系统神经退行性疾病，常因精神认知障碍、肢体平衡困难等逐步导致残疾的累积。尤其是nrSPMS患者，他们不再经历复发，但残疾却仍在持续累积，对患者的生活质量构成极大的影响。此人群的医疗需求尚未得到有效满足，现有药物更多靶向外周B细胞和T细胞，而对驱动残疾进展的中枢神经系统固有免疫过程的干预仍然有限。　　III期临床研究数据支持FDA审查　　FDA对Tolebrutinib的审查主要基于三项全球性、双盲、随机的关键III期临床研究数据：　　HERCULES研究：评估Tolebrutinib在nrSPMS患者中的有效性和安全性，重点关注药物在减缓残疾累积方面的表现。　　GEMINI 1和GEMINI 2研究：评估Tolebrutinib在复发型多发性硬化症(RMS)患者中的有效性和安全性。　　此外，针对原发进展型多发性硬化症(PPMS)的III期PERSEUS研究仍在进行中，预计将于2025年下半年公布结果。　　Tolebrutinib的作用与未满足需求　　患有nrSPMS的人群面临着渐进性的健康状况恶化，其典型症状包括：　　疲劳和认知障碍;　　平衡与步态受损;　　肠和膀胱功能丧失;　　性功能障碍等。　　Tolebrutinib通过靶向BTK及作用于中枢神经系统免疫过程，弥补现有疗法的不足，有望成为一种用于nrSPMS患者的新型治疗选择，满足这一领域的显著临床需求。　　审批延长的影响与未来展望　　此次FDA延期审查的原因是赛诺菲递交的补充资料被认为是重大修订。尽管目标审批日期延迟至2025年12月28日，但这一变更表明FDA正在全面审查新递交的分析数据。赛诺菲对Tolebrutinib的潜力仍充满信心，并表示将在审查期间继续与FDA紧密合作，以确保申请的顺利推进。　　作为nrSPMS领域首个脑渗透性的BTK抑制剂，Tolebrutinib的临床数据在残疾累积减缓方面表现出显著优势。如果获批，这将弥补现有药物在作用靶点上的不足，为nrSPMS患者及其他MS类型患者带来新的治疗希望。　　未来，随着针对原发进展型多发性硬化症(PPMS)的III期PERSEUS研究结果发布，Tolebrutinib的研究布局将进一步完善，帮助其满足更广泛的MS患者治疗需求，为全球MS治疗领域带来革命性突破。

　　近日，关于“服用左氧氟沙星可能导致跟腱断裂”的话题在社交媒体上引发了广泛热议。许多网友对这一潜在风险表示震惊，称此前对这一常识一无所知。这一讨论也使我们开始重新审视药物信息科普和用药指导的重要性。　　左氧氟沙星与跟腱断裂：风险虽低但需重视　　左氧氟沙星是一种氟喹诺酮类抗生素，因其抗菌谱广而被临床广泛用于治疗呼吸道、泌尿系统以及皮肤软组织感染等疾病。然而，它并非没有风险，其中肌腱损伤是一种罕见但严重的副作用。　　研究数据详解风险　　根据医学研究，服用左氧氟沙星导致肌腱病的发生率约为0.01%至0.1%，而肌腱断裂的发生率低于0.01%。换句话说，每一万名使用氟喹诺酮类药物的人中，大约1到10名可能出现肌腱炎或其他病变，其中不到1人可能发生肌腱断裂。　　值得一提的是，早在2008年，美国食品药品监督管理局(FDA)就已经在氟喹诺酮类药物说明书中加入了“黑框警告”，明确提示其可能导致肌腱炎和断裂问题。　　高风险人群需特别关注　　虽然这种副作用较为罕见，但右氧氟沙星引起肌腱断裂的风险并非所有人群一致。以下五类人群属于高风险群体，应对用药风险提高警惕：　　60岁以上老年人：　　随着年龄增长，肌腱的弹性和血液供应下降，更容易因药物影响而受损。　　同时使用糖皮质激素的患者：　　糖皮质激素本身对肌腱有不良影响，与氟喹诺酮类药物联合使用会显著提高风险。　　肾功能不全的患者：　　肾功能受损会延缓药物排泄，使血药浓度升高，从而增加副作用发生几率。　　器官移植患者：　　这类患者通常服用免疫抑制剂(包括糖皮质激素)，身体耐受性较低，服用左氧氟沙星可能引发副作用。　　运动员或长期高强度锻炼者：　　肌腱长期受较大负荷，药物相关损伤风险更高。　　如何降低肌腱损伤风险?用药需谨慎应对　　为了降低服用左氧氟沙星引发肌腱损伤的风险，尤其是高风险人群，可参考以下建议：　　主动告知医生个人病史和用药史：　　在服药前，告知医生是否有糖皮质激素使用史和其他可能影响风险的身体状况，让医生更好地评估用药风险。　　密切监测用药期间身体状况：　　如果在服药期间或停药后出现肌腱部位(尤其跟腱)疼痛、压痛或肿胀，应暂停用药并立即就医。　　暂时避免剧烈运动和高强度劳动：　　用药期间及停药后的数周甚至数月内，减少对肌腱压力较大的运动(例如跳跃运动)以保护肌腱。　　其他用药注意事项：光敏反应、血糖波动等　　除了肌腱损伤，左氧氟沙星还涉及以下需要关注的注意事项：　　光敏反应：　　用药后暴露在阳光或紫外线下可能引发皮肤红肿、瘙痒等反应，因此服药期间及停药后5天内需做好防晒。　　中枢神经系统反应：　　少数患者可能出现头晕、失眠、抽搐等，中枢神经疾病患者需谨慎使用。　　血糖波动：　　对糖尿病患者可能影响血糖水平，应在用药期间加强血糖监测。　　QT间期延长：　　左氧氟沙星可能增加心脏相关问题风险，如QT间期延长，应对相关疾病患者谨慎使用。　　儿童及青少年不推荐使用：　　由于氟喹诺酮类药物可能影响骨骼发育，18岁以下人群一般不建议使用。　　常见误解：局部制剂不等于全身风险　　需要指出的是，局部使用左氧氟沙星(如滴眼液、滴耳液)并不会造成肌腱损伤等严重毒副作用。局部制剂吸收有限，风险远低于口服或注射制剂，因而罕见报道其引发类似问题。　　科普的重要性：权衡药物风险与疗效　　左氧氟沙星作为一种抗生素类药物，在临床领域具有重要的治疗价值。理解药物不良反应的罕见性与合理性既有助于消除过度恐惧，也防止滥用药物的风险：　　不可因噎废食：　　药物的疗效常对严重感染患者具有生死攸关的意义，不应被罕见副作用所否定。　　不可掉以轻心：　　高风险人群需采取适当预防措施，严格关注药物使用过程中的身体反应。　　结语：全面认识风险，用药更安心　　左氧氟沙星作为临床应用广泛的药物，其不良反应虽罕见，但仍需小心应对，特别是针对高风险人群，通过谨慎用药、加强监测等方法降低潜在风险。希望这篇科普文章能帮助大家更科学、理性地认识左氧氟沙星的使用安全性，做到既享受药物带来的治疗获益，又全面护航身体健康。

　　7月3日，国家药品监督管理局(NMPA)正式发布公告，正大天晴研发的注射用重组人凝血因子VIIa(TQG203)获批上市。这款创新药物是国内首个同类产品，适应症覆盖抑制物阳性的先天性血友病A或B患者，以及少数罕见出血性疾病患者，旨在用于出血治疗及外科手术或有创操作中的出血预防。　　重组人凝血因子VIIa：高技术壁垒的止血新药　　重组人凝血因子VIIa是一种含活化的凝血因子VIIa的生物药物，通过以下机制实现止血效果：　　抗出血机制：　　凝血因子VIIa与组织因子结合并激活下游凝血因子X形成凝血因子Xa，推动凝血酶原向凝血酶转化，以形成血栓。　　进一步激活凝血因子IX成为凝血因子IXa，增加血栓形成效率。　　结构特点与高技术壁垒：　　本药由轻链与重链共计406个氨基酸构成，具有O糖基化和N糖基化结构，同时重链分子N末端经过谷氨酸的γ羧基化修饰。　　制备工艺复杂，技术标准极高，使得国内市场长期仅有诺和诺德的原研产品，而尚未有国产类似药物的问世。　　血友病患者的治疗需求与挑战　　全球患者数量持续增长　　2021年全球血友病患者人数接近45万人，且预计到2025年将增加约25%。血友病是一种罕见的遗传性出血疾病，患者因凝血机制缺陷而面临反复性的出血风险。　　抑制物阳性患者的治疗难题　　约4%的血友病患者会产生抗凝血因子的抑制物，导致传统治疗手段无效，严重影响患者生活质量。重组人凝血因子VIIa的出现为这类患者提供了可行的治疗选项，并逐渐在全球范围内应用普及。　　TQG203的临床意义：国产产品打破进口垄断　　TQG203作为国内首款注射用重组人凝血因子VIIa产品，正式上市后将直接打破诺和诺德原研产品的市场独占局面，为广大中国血友病患者带来更多治疗选择。　　丰富治疗选择：　　国产药物的上市为国内血友病患者提供了更经济、更便捷的治疗途径，降低了原研药品供应不足或价格高昂造成的影响。　　适应国内需求：　　因中国血友病患者逐年增加，国产药物的研发与供应将显著缓解国内治疗的资源压力，为罕见病领域的治疗进步奠定了基础。　　未来展望：推动国产创新药物向全球迈进　　正大天晴凭借TQG203取得了国产生物药在高技术壁垒产品领域的里程碑式突破，而重组人凝血因子VIIa的广泛应用将逐步扩展至更多临床场景，例如急性出血治疗、复杂手术预防等。　　提升市场竞争力：　　TQG203上市后，国产药与进口原研产品将在定价及供应链领域形成直接竞争，有望提升中国药企在国际市场的竞争力。　　助力罕见病治疗发展：　　通过国产药物的广泛普及，将引领更多适应症及相关药物的后续研发，推动中国罕见病治疗体系的进一步完善。　　结语：填补国内空白，引领行业发展　　正大天晴的注射用重组人凝血因子VIIa(TQG203)获批上市，不仅解决了国内血友病领域长期由进口药物主导的局面，也为抑制物阳性患者及其他罕见病出血患者开启了全新的治疗篇章。未来，随着国产创新药物的研发与普及，罕见病治疗的选择将更加丰富，患者也将享受到更高性价比、更具可及性的药物资源，为全球抗凝血治疗贡献“中国方案”。

　　随着医疗行业数字化进程不断加快，电子病历已逐步成为医疗服务和机构运营的重要基础。6月30日，国家卫生健康委员会联合多部门发布《关于进一步加强医疗机构电子病历信息使用管理的通知》(以下简称《通知》)，对电子病历信息的管理和使用提出了更高要求，旨在提升信息安全水平，规范应用行为，推动医疗质量持续提升。　　电子病历是医疗活动中形成的以数字方式记录患者诊疗信息的形式，涵盖文字、符号、图像、影像、图表等内容，是现代医疗系统中核心的数据资产。它包括门诊、急诊和住院等多个场景下的病历记录，具有存储、传输、再现等多种功能，对患者健康管理具有重要意义。　　《通知》从多个方面对电子病历的管理做出了具体部署：　　明确机构职责，建立健全管理体系　　各医疗机构需厘清电子病历的定义与范围，落实管理主体责任，依法依规保护患者信息隐私。同时，《通知》要求将电子病历的规范化管理纳入绩效考核指标，推动形成可持续的管理制度。此外，应构建长期监管机制与突发事件应对方案，确保在常态与紧急状态下均能有效管理和使用电子病历。　　实施分级授权，细化访问权限管理　　《通知》强调应按照“最小够用”原则，对电子病历访问实行分级授权，明确不同角色如临床医师、教学人员、管理人员等的访问权限范围及有效期限，从制度层面防控信息滥用风险，杜绝越权行为。　　强化权限管控，规范使用行为　　对于使用电子病历信息的工作人员，《通知》要求机构规范其权限范围和操作行为，严禁擅自收集、泄露或传输患者信息。同时，对于临时或短期工作人员，要加强信息使用培训，确保职责与权限对等，降低人为操作风险。此外，医疗机构应与技术服务商签订保密协议，共同保障患者数据安全。　　提升信息安全水平，确保全过程可追溯　　《通知》提出，应运用数字水印等技术手段，实现电子病历信息使用过程的全程留痕，提升操作可追溯性。建立完备的信息安全防护体系，有效识别并防范网络攻击、数据泄露等潜在风险，确保病历信息安全可靠。　　加强行政监管，纳入多项考核评估　　地方卫生健康行政部门需加强对辖区内医疗机构的监督与指导，定期开展检查与评估，督促政策落实。省级部门则需将电子病历管理情况作为医院评审、巡查、智慧医院建设等重要工作内容之一，推动行业规范发展。　　总结：构建安全合规的电子病历管理生态　　电子病历管理的规范化、制度化，是保障患者合法权益、提升医疗服务能力、推进智慧医疗建设的重要基础。各医疗机构应高度重视此项工作，从制度、技术、人员等多方面入手，确保电子病历信息的合理、合法、安全使用，为构建现代化医疗体系提供有力支撑。　　此举不仅有助于提升行业整体水平，更是对患者信息安全和医疗服务质量的有力保障，展现了国家在数字健康治理方面的前瞻性与执行力。

　　6月30日，国家医保局和国家卫健委联合发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》)，为解决多年来创新药在“研发难、支付难、进院难”上的核心痛点，推出了16项针对性举措。这份被誉为“一场及时雨”的政策，从数据开放、支付创新到准入松绑，为推进创新药“从实验室到病床”的全链条发展注入了新的动力。　　研发端：医保数据开放为创新提供导航　　国家医保局自成立以来，通过累计7轮医保目录调整，已将149款创新药纳入医保范围，有效提升了新药的可及性和医保基金保障能力。数据显示，截至2025年5月，医保基金已为谈判创新药累计支付超4100亿元，带动药品销售额突破6000亿元。　　《措施》的亮点之一在于，拟开放全国统一的医保信息平台，向创新药研发企业提供疾病谱、临床用药需求等高价值核心数据。这将为新药研发提供“真实世界”的精准导航，有助于企业更高效地确定研发方向、优化研发管线，以减少盲目投资和开发风险。　　为解决研发长期资金不足的困境，政策还鼓励商业保险公司通过设立创新药投资基金等方式介入，为创新药研发引入新能源。同时，新药在申请上市的同时即可向医保部门申请“点对点”政策指导，使企业能够明确医保准入的关键条件，助力研发精准和高效推进。　　支付端：商保目录为高值创新药开辟新出路　　“进医保降价太多，不进医保市场难开拓”一直是创新药企业面临的困局。《措施》创新性推出“双轨制”解决方案，同时涵盖医保目录和商业健康保险目录。　　医保路径的优化：　　继续动态调整医保目录，符合条件的创新药可按程序纳入。针对重大公共卫生事件，创新药甚至可探索临时纳入机制。　　通过药物经济学评估制定合理支付标准，并优化续约规则，对新增适应症或销售超预期的产品降幅限制，使市场预期更加稳定。　　商保目录的开辟：　　《措施》首次提出设立“商业健康保险创新药目录”，重点覆盖具有显著临床价值但超出医保范围的创新药。目录药品可享受价格协商保密、不纳入自费率考核等优势，为价格较高的突破性疗法提供全新支付渠道，填补医保覆盖的空白，实现二者互补。　　国家医保局表示，未来将实现商保目录与医保目录同步申报、同步调整程序，并赋予商业保险公司在价格协商和准入评审中的关键决策权，充分尊重市场主体地位。　　准入端：打通进医院的“最后一公里”　　创新药进入医保后，如何推动医院临床使用一直是一大关卡。《措施》明确提出以下支持：　　鼓励医院调整药品目录： 医保目录更新后，医疗机构应及时召开药师会，根据患者需求调整药品配备，防止创新药因“药占比”或用药目录数量限制无法进入医院。　　取消“一品两规”限制： 允许医保谈判药品与商保目录药品突破药品规格数量限制，从而提高高价值药品进入医院的几率。　　灵活支付机制： 对于无法按照现有病种支付体系(如DRG/DIP)结算的创新药病例，医疗机构可申请特例管理，按季或按月组织评审，确保为救命药开辟支付空间。　　多元支付和国际化：开拓创新药新生态　　《措施》不仅积极拓宽创新药支付渠道，还在提升患者用药可及性方面做出了诸多努力：　　联合商业健康保险： 鼓励商保产品纳入创新药目录，医保部门将给予数据共享和结算支持，以扩大参保人员的药品覆盖范围。　　慈善捐赠与社会支持： 鼓励社会力量通过慈善捐赠帮助困难人群用上创新药。　　在国际化方面，政策提出鼓励药企通过港澳地区面向东南亚、“一带一路”沿线国家搭建全球创新药交易平台，推动中国创新药走向国际，同时引进更多先进国际药物进入中国市场。　　加强监管与可持续性　　在大力支持创新药发展的同时，《措施》也提出了严格监管机制：　　创新药支付被纳入医保监管重点范围;　　全面推广药品追溯码，确保基金安全;　　通过质量抽检和独立审评，避免资源浪费和不必要的基金支出。　　结语：引领创新药发展的新风向　　《措施》以全链条支持为核心，通过聚焦研发、支付和准入等关键环节，为国内创新药产业释放了政策红利。患者获益、企业信心提升、市场生态优化将成为这场改革的积极连锁反应。　　可以预见，随着《措施》的逐步落地，更多突破性“救命药”和“好药”将快速惠及患者，同时也将推动本土医药行业迈向高质量发展的新阶段，为全球医药创新贡献更多中国力量。

　　头颈部肿瘤是在头颈部区域内发生的任何一种肿瘤，包括但不限于口腔、鼻腔、咽部、喉部、甲状腺等部位，占头颈部所有癌症的近25%。其中恶性肿瘤约占全部头颈部肿瘤的90%。　　头颈部肿瘤病因复杂，包括遗传、环境因素等多种因素导致的细胞异常增生而形成的肿瘤。如吸烟、酗酒、口腔炎症、喉部感染等可以增加患者患上头颈部肿瘤的概率。此外，人类乳突病毒(HPV)和艾滋病毒(HIV)也被认为是头颈部癌症的风险因素之一。　　头颈部肿瘤的早期症状可能十分轻微，长期忽视是极为危险的，迟早会在癌症晚期才发现。常见的头颈部肿瘤的症状包括：咳嗽、扁桃体出现肿块、呼吸困难、吞咽困难、鼻塞、声音嘶哑、流鼻涕、口腔口内溃疡、面部皮肤变色、颈部疼痛等。如果发现以上任何症状，需要及时就医，及早诊断。因为早期发现、早期治疗的头颈部肿瘤治愈率高达80%以上，晚期疾病治疗成功率较低。　　头颈部肿瘤的治疗选择需要根据病人的具体情况而定，包括肿瘤的大小、类型、位置以及是否扩散。常见的治疗方式包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。　　手术治疗是头颈部肿瘤治疗中的主要手段，手术适用于大部分的肿瘤患者。严重的头颈部恶性肿瘤常伴随着淋巴结的扩散，或者已经扩散到了周围组织和器官，这时常常需要联合放疗或放疗后接受化疗。　　放疗通常用于患者不适合手术、癌症已扩散或已复发、或手术后肿瘤尚未完全切除的情况。放疗主要通过X射线、电子、质子等不同形式的辐射来杀死癌细胞。放疗是一种有效的治疗方式，但也有可能伤及正常组织。　　化疗是一种通过给予抗癌药物来杀死癌细胞并抑制肿瘤的生长和扩散的治疗方式。化疗发挥作用的原理是通过阻止癌细胞分裂而杀死癌细胞，化疗药物进入患者的血液循环，抵达身体各处，对全身的癌细胞进行攻击。但化疗可能会带来不良反应，包括消化道不适、失眠、免疫抑制等。　　头颈部肿瘤对于患者的生活和身体健康造成了不小的影响，预防显得十分重要。患者可以通过戒烟、戒酒，保持口腔卫生和定期接受检查，尽早发现和治疗患病。患者除了积极治疗，加强身体锻炼和营养供应，有助于缓解身体疲劳和增效治疗。　　头颈部肿瘤是患者们的心理威胁，也是医疗领域的难题。提高人们对于头颈部肿瘤的认识，早期发现，及时治疗，是预防和治疗头颈部肿瘤的最佳途径。患者们需坚持戒烟戒酒，保持口腔健康，提升自身的免疫力，避免过度疲劳等不良习惯。对于头颈部肿瘤已经发生的患者，医疗人员和亲友们必须要给于患者更多的关心和鼓励，在生活和治疗上面给患者鼓舞和帮助，帮助其度过难关。