多部门联合发文：加强电子病历信息管理，保障患者隐私与医疗安全

　　2026年1月5日，中南大学谢辉、饶珊珊和陈春媛教授团队在《Nature Aging》发表了题为“Brain neuron-derived WDFY1 induces bone loss”的研究报告。该研究揭示，衰老大脑神经元会过度产生WDFY1蛋白，并通过细胞外囊泡(EVs)运送至骨骼组织，导致骨脂代谢失衡及骨质疏松。阻断这一过程则有望改善骨骼健康状况。　　衰老大脑分泌物影响骨骼稳态　　骨骼老化表现为骨形成减少与骨髓脂肪增加，但大脑在这一过程中扮演怎样的角色尚未清晰。此项研究发现，老年大脑神经元内高表达的WDFY1蛋白通过EVs对骨微环境产生负面影响。实验显示，抑制脑、海马区域及神经元中的Wdfy1基因，或阻断神经元EVs释放，均能有效缓解骨量流失和骨髓脂肪沉积。　　WDFY1机制揭示骨-脂肪代谢失衡　　研究进一步解析分子机制，WDFY1蛋白与骨髓间充质干细胞(BMSCs)中的逆转录酶复合体结合，促进组织蛋白酶D(CTSD)和过氧化还原蛋白2(PRDX2)在细胞内的运转和蓄积。这两种蛋白具备抑制骨生成和促进脂肪生成的功能，从而导致骨骼中骨脂代谢失衡。　　脑-骨轴调控新视角：细胞外囊泡为关键信使　　细胞外囊泡作为细胞间信息传递的纳米小泡，能够将其携带的蛋白及其他分子从大脑传递至骨骼组织，在神经系统与骨代谢之间架起桥梁。此前研究表明，阿尔茨海默症小鼠脑EVs能通过转运miR-483-5p影响骨髓间充质干细胞的分化，促使骨丢失。此次研究则首次实验证实，来自老年大脑的EVs含有高水平WDFY1蛋白，是调节骨骼健康的重要介质。　　大脑健康与骨骼老化的关联　　大脑不仅调控感觉和认知，也通过内分泌和神经信号影响心率、免疫和骨代谢等多种生理功能。临床统计显示，精神及神经疾病患者骨质疏松风险较高，尤其随年龄增长更加明显。此研究补充了当前骨质疏松发病机制的理解，强调了脑-骨轴在调节骨稳态中的关键作用。　　未来研究与临床意义　　目前，骨质疏松及骨髓脂肪增生多归因于骨微环境的年龄相关变化。此项研究从神经源性角度首次揭示脑衰老通过分泌WDFY1调控骨骼代谢的不良影响，提示靶向WDFY1或其传递途径可能成为防治骨质疏松的新策略。未来需进一步验证长期阻断WDFY1作用的安全性及效果，以期为老年骨健康提供创新治疗手段。　　综上，该研究开创性地揭示了衰老大脑神经元通过EVs调控骨骼代谢失衡的分子机制，丰富了骨质疏松的发病机制，也为相关疾病的诊疗带来了崭新思路。

　　2025年12月4日，百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb，简称BMS)宣布，其创新型CD19 CAR-T细胞疗法 Breyanzi(liso-cel) 获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准，用于治疗 既往接受过至少两种系统性治疗后仍出现复发或难治性的边缘区淋巴瘤(MZL) 成人患者。这一里程碑式的批准，为边缘区淋巴瘤患者提供了全新的治疗选择。　　CD19 CAR-T疗法再拓新领域　　Breyanzi的此次获批，标志着其在治疗B细胞恶性肿瘤领域的又一重大突破。该疗法此前已被批准用于多种血液系统恶性肿瘤，是目前覆盖癌种最广的CD19靶向CAR-T疗法之一。随着MZL适应症的加入，Breyanzi已成为在五种不同类型癌症中获得批准的CAR-T疗法，进一步强化了BMS在细胞治疗领域的领导地位。　　BMS：推动细胞疗法惠及更多患者　　BMS细胞疗法部门总裁Lynelle B. Hoch在声明中表示，FDA对Breyanzi在MZL适应症上的批准，是公司持续兑现“将细胞疗法的变革性潜力带给更多患者”这一承诺的重要成果。她强调：“Breyanzi是首个也是唯一获批用于该类患者的CAR-T疗法，体现了我们持续扩展治疗可及性、推动创新疗法普惠患者的坚定决心。”　　为复发或难治性MZL患者带来新希望　　边缘区淋巴瘤是一种罕见的B细胞非霍奇金淋巴瘤类型，部分患者在经历多线治疗后仍面临疾病复发或难治的困境。Breyanzi的获批，为这部分患者提供了新的治疗方案，也为未来探索CAR-T疗法在其他淋巴瘤类型中的应用奠定了基础。　　总结：　　百时美施贵宝的Breyanzi在MZL领域的获批，标志着细胞免疫疗法在血液肿瘤治疗中的版图再次扩大。这不仅彰显了BMS在CAR-T领域的研发实力，也为复发或难治性边缘区淋巴瘤患者带来了新的生存希望。

　　2025年11月4日，上海——青岛百洋医药股份有限公司(股票代码：301015.SZ)宣布，公司与全球领先的生物技术公司及血液制品领域的佼佼者杰特贝林(CSL)达成新的深化合作协议。根据协议条款，百洋医药将获得杰特贝林旗下的人血白蛋白产品——安博美®(Albumin)在中国市场(不包括香港、澳门及台湾地区)特定区域的独家推广、销售及经销权。这一合作标志着双方自2018年在零售市场合作后的再次加深合作，目标是通过将杰特贝林的全球领先血液制品与百洋医药的商业化平台结合，以更好地满足中国市场日益增长的高品质血液制品需求。　　人血白蛋白：关键治疗药物　　人血白蛋白是临床应用广泛的血液制品，主要用于治疗血容量不足、低白蛋白血症、新生儿高胆红素血症、急性呼吸窘迫综合症、心肺分流术后及特殊类型的血液透析等情况。它在重症患者和急救治疗中起到至关重要的作用，被誉为“生命线”。在中国，随着疾病谱的变化和医疗需求的增长，血液制品的需求持续攀升，而人血白蛋白的使用场景十分广泛，涵盖了从急救到慢性疾病管理的多个领域。　　血液制品市场的战略意义　　血液制品领域在中国的市场具有极高的战略价值。由于该行业的高政策壁垒与资源稀缺性，血液制品已成为生物医药领域的“黄金赛道”。随着中国人口老龄化的加剧和健康需求的提升，血液制品市场的发展潜力巨大。因此，百洋医药与杰特贝林的合作正好契合了这一市场趋势，双方的深度合作将有助于通过创新和高品质产品提升治疗水平，进一步满足中国广大患者群体的需求。　　深化合作：共建强大商业化平台　　百洋医药与杰特贝林的此次合作是双方在已有合作基础上的再次深入，意在借助杰特贝林在全球血液制品领域的领先地位，结合百洋医药在中国市场的专业商业化平台，共同推动产品的市场渗透和覆盖。通过此次合作，百洋医药将能够更好地推广安博美®，并进一步加强其在中国区域内的市场份额，同时提升该产品的临床可及性和患者治疗水平。　　总结：为中国患者带来更多福音　　总体而言，百洋医药与杰特贝林此次深化合作的签订，不仅有助于加强双方在血液制品领域的合作，更是在中国市场需求快速增长的背景下，助力高品质血液制品的普及和应用。这一战略性合作对于满足中国日益增长的医疗需求，尤其是对重症急救和血液制品的需求具有重要意义，将惠及更多患者，推动整个生物医药行业的创新发展。

　　随着秋季来临，马蜂的活跃度显著提升，它们的生长发育速度加快，食物需求也随之增加。这使得马蜂在面对外界干扰时更加敏感，攻击性增强。据武汉市金银潭医院动物致伤门诊数据显示，10月以来该院已接治17例蜂蜇伤患者，其中四人病情严重，出现休克及多器官功能障碍。62岁的金阿姨便是受害者之一。　　女子田间误踩蜂窝 重症入院抢救　　近日，62岁的金阿姨在田间劳作时无意间踩中马蜂巢穴，数十只马蜂迅速包围并不断蜇咬其头脸及四肢，导致其剧痛难忍，随即出现头晕、恶心呕吐等中毒症状。家人急忙将她送往当地医院，但症状未见好转。10月7日，金阿姨被转入武汉市金银潭医院创伤外科救治。　　医生检查发现她体表多处均有蜂针刺痕，皮肤红肿发紫，肌红蛋白水平飙升至28860.6ng/mL，远高于正常值，提示出现严重心肌损伤及横纹肌溶解症，存在多器官衰竭的高风险。　　多科协作全力救治 患者脱离险境　　医院动物致伤科团队迅速展开救治，第一时间稳定金阿姨的生命体征，并细心清除皮肤残留的蜂针，冲洗伤口，减缓毒素吸收。随后，与重症医学科密切配合，采用无创呼吸机辅助通气支持呼吸，结合血液灌流清除体内毒素，运用连续性肾脏替代治疗(CRRT)维持身体内环境平衡。　　经过为期12天的积极治疗，金阿姨目前已脱离生命危险，能自主睁眼，器官功能逐步恢复。　　马蜂毒液毒性强烈，易诱发肾衰竭　　相较于蜜蜂，马蜂(也称黄蜂、胡蜂)的毒液毒性更强，包含多种毒素成分，如溶血毒素和神经毒素。大量蜂蜇可导致肌肉细胞受损，肌红蛋白释放过多，并堵塞肾小管，引起严重急性肾功能衰竭，情况极为危急。　　蜂蜇急救方法因蜂种而异　　不同蜂类蜇伤的急救方法有所不同：蜜蜂蜇伤时，其毒液偏酸性，适合用肥皂水或苏打水(碱性液体)冲洗;而马蜂蜇伤则因毒液呈碱性，推荐使用食醋、硼酸或醋酸等酸性溶液进行中和处理。　　蜂蜇后应牢记“三不要三要”　　武汉金银潭医院动物致伤门诊孙晨专家提醒，遇蜂蜇情况时，应遵循“三不要三要”原则以防加重伤害：　　三不要：　　不要用手直接掏挤毒刺，避免毒液渗入身体;　　不要跑动或拍打，防止招引更多马蜂攻击;　　不要用口吸吮毒液，避免毒素经口腔黏膜进入体内。　　三要：　　要用卡片或钝物轻轻刮除毒刺，减少毒素残留;　　要根据蜂种选择合适的冲洗液进行消毒;　　要及时冰敷减轻肿痛，并尽早到医院接受专业治疗，尤其在多只蜂蜇伤或出现全身不适时。　　秋季蜂类活动频繁，公众应提高警惕，采取防护措施避免被蜂蜇伤。一旦发生蜂蜇事故，应冷静处置，科学急救，尽快寻求医疗帮助，保障生命安全。

　　随着新冠疫情席卷全球，越来越多家庭开始思考一个重要问题——爸爸“阳”过，会不会对未来宝宝造成潜在影响?　　最近发表于《Nature Communications》的一项重磅研究——Paternal SARS-CoV-2 infection impacts sperm small noncoding RNAs and increases anxiety in offspring in a sex-dependent manner——首次用严谨的小鼠实验，为这一问题给出了科学答案。　　父系新冠感染：隐藏的跨代表观遗传效应　　此前，大多数研究聚焦于母体孕期感染对胎儿的影响，而“父亲在备孕前感染”这一环节长期被忽视。　　东京大学与多国研究团队合作的这项研究，利用小鼠模型系统地揭示了：父系新冠感染可能通过精子内的小非编码RNA，影响子代的情绪与发育。　　研究人员使用适应性SARS-CoV-2毒株(P21)感染成年雄性小鼠，等感染完全清除、无传染性后再与健康雌鼠交配。结果显示，这些雄鼠的生殖能力正常——睾丸重量、窝仔数、性别比例都与对照组无显著差异。但他们的后代(F1代)却出现了明显的焦虑样行为。　　后代焦虑行为显著，且呈性别差异　　F1代小鼠在明暗箱实验中，在明亮区停留的时间明显减少;在旷场实验中也更少进入中心区——这是焦虑行为的典型表现。　　进一步分析发现，这种焦虑倾向具有性别差异：雄性后代的焦虑行为更为明显。　　研究者指出，这表明父系感染对后代神经行为的影响可能与性别相关，暗示着精子中的分子变化以性别特异的方式调控大脑发育。　　精子RNA成关键“信使”，传递感染记忆　　深入分子层面分析后，研究团队发现感染雄鼠的精子中，多种小非编码RNA(sncRNA)发生显著变化。　　其中包括4个下调的PIWI相互作用RNA(piRNA)簇，以及2个上调的小RNA(miR-3471、pro-TGG-3-1)。这些RNA的靶基因主要参与干细胞多能性调控和DNA转录调节，是胚胎发育的重要环节。　　为了验证这些RNA是否真能“传递影响”，研究人员将感染雄鼠的精子RNA显微注射入正常受精卵。　　结果发现：后代再次出现了焦虑样行为。　　这一实验直接证明，精子RNA是跨代效应的核心媒介。　　海马基因表达变化揭示焦虑来源　　研究者随后分析了F1代小鼠的海马(掌管情绪与学习记忆的关键脑区)。　　结果显示，雌鼠海马中有20个基因显著改变(19个下调，1个上调)，其中包括与应激反应相关的Prl、Igfbp2等基因;雄鼠海马中则有29个差异基因，其中Vgll3和Dach1变化最明显。　　这些分子层面的变化，为后代焦虑样行为提供了生物学解释。　　影响延伸至孙代，但效应减弱　　更令人关注的是，研究团队发现这种效应可延续到F2代(孙代)。　　虽然F2代后代未表现出焦虑行为，但窝仔数减少、雄性幼崽体重显著增加。　　这意味着父系感染对发育的影响能传递至下一代，只是表现相对温和。　　此外，无论F1还是F2代，在认知功能、社交行为及炎症反应方面都未发现显著异常。　　对备孕家庭的启示：科学看待，理性应对　　这项研究首次系统揭示了父亲在备孕前感染新冠病毒，也可能对后代产生跨代表观遗传影响。　　但研究者同时强调，这一发现来自动物实验，并不意味着人类必然会出现相同现象。　　对于备孕家庭而言，这项成果的意义在于：　　提供科学参考，让男性在感染后进行适当的健康评估;　　促进未来人类研究，为制定更完善的育龄健康策略提供依据;　　提醒社会，父系健康在孕前同样值得重视。　　展望未来：从实验室到公共健康策略　　目前全球已有超7.78亿人感染过新冠病毒，其中相当部分为育龄男性。　　这项研究为探索新冠感染的长期影响提供了新方向，也为父系表观遗传学与后代健康研究奠定了基础。　　随着未来人类队列研究的推进，科学家们将进一步揭示这一影响在人类中的真实情况。　　正如研究团队总结的那样：　　“我们需要的不只是关注病毒带来的急性症状，更要理解它如何在更深层次上影响下一代的健康。”

　　近日，据国家药品监督管理局(NMPA)官方网站消息，华东医药股份有限公司全资子公司中美华东自主研发的1类创新药——马来酸美凡厄替尼正式获得上市批准。该药用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，为肺癌领域带来了又一重要治疗突破。　　肺癌负担沉重，中国发病率与死亡率全球居首　　根据2024年最新统计，中国每年新发肺癌患者超过82万例，死亡人数超过71万例，肺癌已成为我国乃至全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。专家预测，到2025年，中国每年死于肺癌的人数可能将突破百万大关。面对这一严峻形势，开发更高效、更精准的新型靶向药物已成为临床急需。　　美凡厄替尼：靶向EGFR/HER2的创新小分子抑制剂　　马来酸美凡厄替尼是一款具有自主知识产权的EGFR/HER2双靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。该药物通过与EGFR和HER2激酶结构域的关键位点共价结合，可不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸化，从而阻断ErbB信号通路，抑制肿瘤细胞增殖与生长。　　这一独特机制使美凡厄替尼在针对EGFR突变型及HER2突变型非小细胞肺癌中均展现出良好的抗肿瘤潜力。　　十年研发历程，临床数据支持疗效　　资料显示，马来酸美凡厄替尼于2014年10月获得临床试验批准，并于2020年1月启动III期临床研究，经过近三年的临床验证，于2023年7月顺利完成关键试验阶段。　　试验结果显示，该药在晚期非小细胞肺癌患者中展现出显著的客观缓解率和可控的安全性，为后续获批奠定了坚实基础。　　推动国产创新药高质量发展　　马来酸美凡厄替尼的成功上市，标志着华东医药在肿瘤靶向治疗领域取得阶段性成果，也反映出国内创新药研发能力的持续提升。业内人士认为，该药的推出不仅丰富了我国非小细胞肺癌的治疗选择，也将进一步推动国产创新药在国际舞台上的竞争力与影响力。

　　三阴性乳腺癌(TNBC)是一种侵袭性极强的乳腺癌亚型，其远处转移导致了70%的乳腺癌相关死亡。肿瘤引流淋巴结通常是TNBC远处转移的“第一站”。虽然淋巴结在人体免疫系统中充当抗肿瘤的先锋角色，但TNBC却能将其转化为有利于癌细胞转移的通道。9月，由德国维尔茨堡大学Angela Riedel团队领衔的研究在《Immunity》上发表，揭示了TNBC如何重编程肿瘤引流淋巴结，营造免疫抑制微环境，并促进远处转移的机制，为三阴性乳腺癌靶向治疗提供了新思路。　　肿瘤引流淋巴结：癌症转移的十字路口　　正常情况下，肿瘤引流淋巴结汇聚了抗原呈递细胞和T细胞，在抗癌过程中发挥重要作用。然而，许多癌症，包括TNBC，会将淋巴结重构为转移的通道。这项研究发现，淋巴结被TNBC重新“编程”，充当了转移前微环境(pre-metastatic niche)，为癌细胞铺设远处转移的“基石”。　　关键发现一：TLR4激活成纤维网状细胞 释放免疫抑制因子　　研究显示，三阴性乳腺癌细胞通过分泌蛋白(如SAA1、S100A9和FN1)，作用于成纤维网状细胞表面的TLR4受体。这种激活促进了CCL2和CCL7等细胞因子的分泌，吸引了免疫抑制性单核细胞向淋巴结迁移。　　这些单核细胞高表达PD-L1和诱导型一氧化氮合成酶(iNOS)，通过产生一氧化氮，抑制了CD8+ T细胞的抗肿瘤活性。最终，这种免疫抑制微环境为癌细胞的远处转移创造了条件。　　关键发现二：单核细胞和成纤维网状细胞的协同作用　　多种TNBC小鼠模型结果显示，肿瘤引流淋巴结中存在大量PD-L1高表达的单核细胞。在转移性TNBC中，这些单核细胞的比例显著升高。进一步分析表明，成纤维网状细胞的CCL2和CCL7因子通过与单核细胞表面受体CCR2结合，促进免疫抑制性单核细胞的大量聚集。此外，iNOS抑制剂的应用可逆转单核细胞对T细胞的抑制作用，为恢复免疫功能提供了一种潜在解决方案。　　关键发现三：TLR4抑制剂可以减少转移　　在控制癌细胞对成纤维网状细胞的作用方面，TLR4成了一个重要靶点。研究发现，使用TLR4抑制剂不仅降低了CCL2和CCL7的表达，还减少了单核细胞的迁移活动。在动物实验中，联合使用TLR4抑制剂和PD-L1抑制剂显著减少了乳腺癌的肺转移。这一发现进一步强调了靶向成纤维网状细胞-单核细胞轴作为治疗TNBC的潜力。　　在三阴性乳腺癌患者中的验证　　Riedel团队通过分析三阴性乳腺癌患者样本，验证了上述机制同样存在于人体中。通过与Luminal A型乳腺癌患者的对比发现，三阴性乳腺癌患者的肿瘤引流淋巴结中单核细胞富集，成纤维网状细胞的CCL2表达显著升高。而在转移前阶段和微转移阶段，免疫抑制性最强的单核细胞水平达到峰值。值得注意的是，TLR4配体高表达预示着三阴性乳腺癌患者预后较差。　　研究意义与未来前景　　这项研究首次揭示了TNBC细胞通过TLR4-CCL2/CCL7轴重编程引流淋巴结，营造免疫抑制微环境、促进远处转移的机制。研究表明，靶向淋巴结中的成纤维网状细胞以及相关小分子抑制剂，可能成为抑制TNBC转移的潜在治疗策略。　　未来的治疗方案或可结合TLR4抑制剂与PD-L1抑制剂，以实现更显著的抗转移效果。此外，进一步探索成纤维网状细胞的详细功能及其在不同乳腺癌亚型中的作用，将为精准治疗提供更多线索。　　总结　　德国研究团队的这项突破性研究为理解三阴性乳腺癌转移的免疫机制提供了重要线索，并指出了淋巴结内成纤维网状细胞和单核细胞在癌症转移中的关键作用。靶向这一途径的一系列治疗策略将在未来攻克TNBC转移领域发挥重要作用，为患者提供新的希望。

　　2025年8月13日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，百济神州正式启动了PD-1抑制剂替雷利珠单抗皮下注射的Ⅲ期临床试验。此次研究旨在评估替雷利珠单抗皮下注射联合化疗与静脉输注联合化疗在治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者中的疗效差异。这标志着百济神州在PD-1治疗领域的持续突破，并为患者提供了更便捷的用药选择。　　临床试验设计：探索替雷利珠单抗皮下注射的非劣效性　　该Ⅲ期试验(CTR20253206)是一项随机、开放性、国际多中心临床研究，计划在全球范围内招募351名患者，其中中国预计入组112例。试验对比了替雷利珠单抗皮下注射联合化疗方案与传统静脉输注联合化疗方案在胃或胃食管结合部腺癌患者一线治疗中的效果。　　研究目标　　主要目的：验证替雷利珠单抗皮下注射给药的药代动力学(PK)具有非劣效性。　　研究范围：适应症为局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌，旨在进一步优化PD-1抑制剂的用药体验和实际疗效。　　替雷利珠单抗：百济神州的核心产品持续破圈　　百济神州的替雷利珠单抗自2019年上市以来，在全球范围内表现亮眼，目前已在47个市场获批，覆盖包括尿路上皮癌、非小细胞肺癌等多个重点癌种。　　临床与市场表现　　覆盖范围：替雷利珠单抗惠及全球百万人患者，成为百济神州的重要抗癌药物。　　销售收入：2025年上半年，替雷利珠单抗销售额达到26.43亿元人民币，同比增长20.6%。这一成绩凸显了市场对这一产品的认可，同时也为其进一步拓展剂型打下坚实基础。　　皮下注射PD-1/PD-L1赛道：快速崛起的热点领域　　随着PD-1/PD-L1抑制剂竞争的加剧，以皮下注射剂型为代表的新药制剂正在成为市场关注的焦点。相比传统的静脉输注治疗，皮下注射具有操作简便、时间节约、降低医疗资源占用等优势，被认为是未来PD-1/L1赛道的一大方向。　　行业现状　　根据数据显示，目前全球已有三款皮下注射PD-1/PD-L1获批上市：　　思路迪/康宁杰瑞/先声的恩沃利单抗(PD-L1);　　罗氏的阿替利珠单抗(PD-L1);　　BMS的纳武利尤单抗(PD-1)。　　此外，默沙东的皮下注射Keytruda已在美国和中国提交上市申请，预计将于今年9月在美国获批。国内企业方面，君实生物、辉瑞和百济神州的皮下注射剂型PD-1产品均已进入Ⅲ期临床阶段。　　技术创新与未来潜力　　替雷利珠单抗皮下注射剂型的研发延续了百济神州在PD-1赛道的领先优势，不仅进一步丰富了产品形态，还体现了便捷用药对患者体验的提升。通过皮下注射这一新方案，百济神州有望吸引更多患者群体，同时推动PD-1抑制剂市场向个性化与精准化方向发展。　　依据现有临床试验结果，替雷利珠单抗皮下注射剂型如能成功验证其非劣效性，将打开更广阔的市场空间，并提升患者依从性，特别在资源有限的医疗环境中意义尤为突出。　　结语　　此次替雷利珠单抗皮下注射Ⅲ期临床试验加入皮下注射PD-1竞争赛道，标志着百济神州对于患者用药体验的关注，以及对于传统治疗方案升级优化的不断探索。未来，随着临床试验的完结和国际市场的进一步布局，替雷利珠单抗皮下注射剂型有望成为便捷、安全、高效的PD-1疗法代表，并继续巩固百济神州在全球抗肿瘤领域的核心竞争力。

　　7月8日，据Fierce Biotech报道，全球眼科器械龙头爱尔康已与LumiThera达成收购协议，正式将创新企业及其用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的光生物调节设备——VALEDA收入旗下。这款设备是全球首款且唯一一种获得FDA批准的干性AMD治疗设备，此次收购标志着爱尔康在眼科未来技术布局上的又一大步。　　全球首创技术——VALEDA背后的突破与潜力　　爱尔康此次收购的核心产品VALEDA，来源于LumiThera的一项创新技术。这款设备专为治疗早中期干性AMD患者设计，为患者提供了全新的治疗选择。　　1. VALEDA亮点：无创、安全、高效　　全球首款：　　2024年11月，VALEDA通过美国FDA批准，成为目前全球范围内唯一上市的干性AMD治疗设备。早在2018年，该设备便已获得欧盟CE标志认证。　　多波长光生物调节技术(PBM)：　　设备通过输出特定波长的光来刺激视网膜细胞，激活线粒体呼吸链，从而促进细胞增殖和保护，帮助改善患者视力。　　590nm波长：降低血管内皮生长因子(VEGF)，消减炎症和细胞沉积。　　660nm波长：提高细胞色素C氧化酶活性，具有消炎效果。　　850nm波长：刺激代谢、减少细胞死亡，进一步发挥抗炎作用。　　2. 临床试验验证：LIGHTSITE III数据表现优越　　在LIGHTSITE III试验中，VALEDA设备达成主要终点，展现出良好安全性与显著疗效，能够有效改善干性AMD患者的视力。　　交易详情与未来规划　　本次交易核心聚焦于VALEDA光疗设备及其对应技术，而LumiThera其他业务板块，如AdaptDx暗适应功能测试和Diopsys Nova视力诊断设备，将从LumiThera剥离后独立运营。交易的财务条款未被透露，但预计收购将于2023年第三季度完成。　　爱尔康全球外科业务副总裁兼总经理Sean Clark表示，VALEDA的无创光疗创新技术精准解决了干性AMD患者的未满足需求。通过扩大商业化和临床推广，爱尔康将进一步将这项疗法普及给眼科护理从业者及患者。　　爱尔康“买买买”战略：多项全球首创技术同步落地　　近年来，爱尔康通过持续加码收购，将一系列全球首创技术产品收纳至自己的产品组合中，加速实现从传统眼科耗材商转型为一体化眼健康解决方案提供商。　　1. 收购BELKIN Vision(2024年)　　交易金额：3.25亿美元(约23亿元人民币)。　　核心技术：直接选择性激光小梁成型术(DSLT)，专注于青光眼创新疗法。　　业界认可：BELKIN的Voyager™设备通过FDA认证，成为全球首款直接选择性激光设备。　　2. 收购Lensar公司(2024年)　　交易金额：3.56亿美元。　　关键产品：Lensar旗下Ally机器人白内障激光设备、独家Streamline软件及传统激光手术系统。　　领先优势：Ally系统整合顶尖成像技术和双模态激光，手术速度比传统方法快4倍。　　3. 收购Aurion Biotech(2024年)　　领域扩展：Aurion Biotech专注于角膜内皮疾病疗法，其AURN001细胞疗法为全球首款针对角膜同种异体细胞疗法。　　未来临床计划：预计2025年推进进入全球三期临床。　　干性AMD治疗的重大突破与市场前景　　1. 干性AMD的未满足需求　　作为一种常见的黄斑变性形式，目前干性AMD的有效治疗手段极其有限，患者群体亟需创新疗法。VALEDA的无创机制、安全性和改善视力的疗效，填补了这一领域的空白。　　2. 眼科治疗市场潜力巨大　　眼科治疗市场正在经历快速增长阶段，爱尔康的布局不仅涵盖传统眼病治疗器械，还涵盖融合多领域技术的尖端设备。通过收购VALEDA这一颠覆性设备，爱尔康显著增强了其在视网膜疾病治疗中的市场竞争力。　　结语：爱尔康引领眼科领域的未来布局　　通过收购LumiThera，爱尔康不仅成功将全球首个针对干性AMD的光疗设备收入囊中，还展示了其在前沿技术突破上的持续投入。从干性AMD光疗设备到青光眼治疗技术，再到白内障手术与角膜细胞疗法，爱尔康的“买买买”战略彰显了其全方位布局眼科健康领域的雄心。　　这一收购使爱尔康从眼科器械龙头向全方位眼健康服务商转型更进一步，未来也将重塑全球眼科治疗市场的格局，为更多患者带来全新的治疗选择与希望。

　　近年来，癌症治疗中的耐药性与转移问题始终是科学家面临的重大挑战。数据显示，全球超90%的癌症死亡病例与肿瘤转移有关，而化疗、靶向治疗和放疗的耐药性更是限制疗效的关键因素。为此，寻找能够同时对抗耐药性和抑制癌症扩散的新型策略成为研究热点。天然产物因其低毒性、多靶点特性备受青睐，其中苯甲醛(Benzaldehyde，BA)备受关注。苯甲醛是一种广泛分布于杏仁、无花果等水果中的芳香醛，早在20世纪80年代便被发现有抑制肿瘤转化的潜力，但由于历史及技术原因，其开发未能深入推进。　　近日，日本藤田保健卫生大学等科研机构在国际期刊《British Journal of Cancer》发表了一项突破性研究，揭示苯甲醛通过表观遗传调控靶向胰腺癌关键通路的新机制。这一发现不仅重新审视了苯甲醛的抗癌能力，还为难治性胰腺癌打造了全新的治疗方案。　　实验设计与发现：苯甲醛的抗肿瘤机制全面解析　　为了验证苯甲醛的抗癌潜力，研究团队开展了一系列细胞实验和动物模型研究，发现其对癌症耐药性与转移的显著抑制作用。　　1. 细胞毒性试验与耐药模型构建　　实验细胞系：研究选取21种癌症细胞系(包括胰腺癌BxPC-3和肺癌A549)及8种非癌细胞系，用XTT方法测定苯甲醛的半数抑制浓度(IC50)。结果显示，苯甲醛对癌细胞具有显著毒性，而对正常细胞相对温和。　　耐药细胞模型：通过构建奥希替尼耐药(O-A549)和放疗耐药(R-PANC1)模型，验证苯甲醛在耐药癌细胞中的作用。结果表明，苯甲醛显著抑制耐药细胞增殖，并与放疗联用表现出协同效应。　　2. 分子机制：靶向关键蛋白互作　　免疫共沉淀与Pull-down实验：苯甲醛通过乙酰化修饰破坏14-3-3ζ与客户蛋白(如c-Raf、STAT3)的结合，从而使下游mTOR和ERK信号通路失活，阻断癌细胞生存机制。　　组蛋白修饰分析：苯甲醛能够特异性降低H3S28ph水平，该修饰在耐药癌症细胞中异常高表达。　　3. 基因与表型调控　　基因表达谱：微阵列分析显示苯甲醛显著下调EMP相关基因(如E2F2、LIN28B)，RT-qPCR验证了其基因转录抑制作用。　　细胞表型转化：苯甲醛有效逆转上皮-间质转化状态(EMP)，降低癌细胞转移能力。　　4. 动物实验验证　　在胰腺癌Kras/Trp53突变小鼠模型中，苯甲醛衍生物CDBA显著减少肿瘤体积和肺转移灶，并促使肿瘤细胞特性向上皮表型转化，展现强效的抗肿瘤效果。　　靶点与机制：阻断“14-3-3ζ-H3S28ph”轴的核心作用　　该研究表明，耐药癌细胞对苯甲醛靶向的“14-3-3ζ-H3S28ph”轴尤为依赖，这一通路活性在耐药细胞中显著增强。苯甲醛通过以下机制恢复疗法敏感性并减少转移：　　破坏蛋白互作：通过非HDAC6依赖的乙酰化机制，苯甲醛阻断了14-3-3ζ与磷酸化组蛋白H3(H3S28ph)的结合，造成耐药与转移通路的失效。　　抑制基因转录：阻断H3S28ph介导的EMP相关基因E2F2、ID1等的表达，有效降低癌细胞自我扩散能力。　　逆转表型转化：促使癌症细胞重新具备上皮细胞特性，减少间质型特性细胞群。　　双功能策略：抗耐药与抗转移并重　　苯甲醛不仅能恢复肿瘤细胞对靶向治疗的敏感性，还显著降低转移风险。其双功能机制为胰腺癌提供了抗转移+增敏的治疗方案。相比于广谱抑制剂，苯甲醛具有靶向性更强的优势，可减少副作用发生。　　未来展望：优化治疗与临床应用的可能性　　1. 靶向递送优化　　优化苯甲醛衍生物的靶向递送技术，以实现高选择性、低毒性方案。同时探索制剂形式以提升生物利用度。　　2. 联合治疗策略　　研究人员计划探索苯甲醛与现有疗法(如免疫治疗或靶向药物)的联合使用方案，以进一步提升治疗效果。　　3. 跨疾病适应症扩展　　鉴于苯甲醛对表观遗传和细胞转移特性的深层调控，其在其他类型癌症中的应用潜力有待评估。　　结语：天然产物的抗癌新突破　　这项研究揭示了苯甲醛在胰腺癌耐药和转移中的深层调控机制，充分展现了天然产物的科学价值与应用潜力。通过靶向“14-3-3ζ-H3S28ph”通路，苯甲醛有望成为难治性癌症治疗中的重要参与者，为未来抗癌研究开辟崭新方向。在进一步优化药物衍生物及临床应用后，这一成果有望为癌症患者带来更加安全且有效的治疗选择，成为抗耐药与抗转移领域的重要突破点。