经前期综合征或与心血管疾病风险上升相关，研究揭示新健康隐患

　　最新数据显示，瑞玛奈珠单抗(fremanezumab)在6至17岁发作性偏头痛儿童和青少年中的预防性治疗效果显著，能有效减少偏头痛发作次数和头痛程度，表现优于安慰剂。　　Ⅲ期临床试验彰显治疗效果　　在名为SPACE的Ⅲ期多中心国际随机对照试验中，患者每月接受120 mg或225 mg剂量的瑞玛奈珠单抗注射，与安慰剂组相比，治疗3个月后，前者的每月偏头痛天数下降幅度更大(减少2.5天 vs 1.4天，P=0.02)，且有近一半(47.2%)患者的发作频率下降至少50%，显著高于安慰剂组27%的改善比例(P=0.002)。此外，药物还减少中重度头痛天数及急性偏头痛用药频率，明显改善了患者生活质量。　　瑞玛奈珠单抗的药理机制及适应证拓展　　瑞玛奈珠单抗是一种注射型的CGRP(降钙素基因相关肽)抑制剂，已获美国FDA批准用于成人预防性偏头痛治疗，支持每月或季度注射。目前，基于该项试验初期数据，FDA扩大适应症，将其用于6～17岁发作性偏头痛患者的每月注射治疗，成为首个在该年龄段显示有效性的CGRP抗体药物。　　儿童偏头痛治疗现状与临床需求　　偏头痛在儿童及青少年中发病率高达约11%，且严重影响学业和生活。现有预防性治疗手段如托吡酯、普萘洛尔和阿米替林效果有限且副作用多，急需具备更好疗效和安全性的药物。瑞玛奈珠单抗为这一临床空白带来新希望。　　试验设计与治疗方案　　研究纳入237名6～17岁发作性偏头痛患者，要求每日头痛天数低于14天，部分允许同步稳定使用不超过两种预防药物。患者体重低于45公斤使用120 mg剂量，45公斤及以上使用225 mg，连续皮下注射3个月。允许按需使用偏头痛特异性急救药物。　　安全性分析及不良反应　　两组不良事件发生率相近，大多为轻中度，注射部位红斑最常见(9.8% vs 5.4%)。瑞玛奈珠单抗组报告两例严重不良事件(传染性单核细胞增多症后继发肝炎、偏头痛恶化)，安慰剂组则出现三例严重事件(血小板减少、偏瘫及偏头痛)。无新增安全风险，整体安全性与成人患者一致。　　研究局限及未来展望　　此次研究持续3个月，需后续开放标签延长随访以评估长期安全和疗效。研究人员认为，瑞玛奈珠单抗为儿童青少年偏头痛预防治疗带来重要进展，有望改善患者生活质量，减少疾病负担。　　综上，瑞玛奈珠单抗在年轻患者群体中展现出显著的预防性疗效和良好的耐受性。伴随进一步临床数据积累，预计该药将在儿童偏头痛管理中发挥更加重要的作用。

　　一项发表于国际期刊的最新研究显示，夜间暴露于强光环境可能显著提高50岁以上人群患心血管疾病(CVD)的风险。研究团队指出，除现有预防措施外，减少夜间光照暴露可能成为降低心血管疾病发病率的一项简单而有效的新策略。　　研究概况：逾8万人参与的国际队列分析　　该研究由南澳大利亚弗林德斯健康与医学研究所的Daniel P. Windred博士领导，纳入了来自英国生物银行的88,905名参与者。受试者平均年龄为62.4岁，其中女性占比56.9%。研究团队在2013年至2016年间，为超过10万名受试者配备了可穿戴光照监测装置，记录其连续一周的夜间光暴露情况，并追踪心血管事件直至2022年11月。　　在收集的1300万小时光照数据中，研究人员将夜间光照强度分为四个区间：第0～50百分位、第51～70百分位、第71～90百分位以及第91～100百分位。经过多达70万人•年的长期随访，研究发现夜间暴露于最强光照区间的个体，其心血管风险显著上升。　　结果：强光暴露人群CVD风险全面上升　　在控制了运动、吸烟、饮酒、饮食、睡眠、糖尿病、社会经济地位、遗传风险及种族等因素后，研究结果依然显示：　　冠心病风险上升32%(HR=1.32，95%CI：1.18–1.46)　　心肌梗死风险上升47%(HR=1.47，95%CI：1.26–1.71)　　心力衰竭风险上升56%(HR=1.56，95%CI：1.34–1.81)　　房颤风险上升32%(HR=1.32，95%CI：1.18–1.46)　　卒中风险上升28%(HR=1.28，95%CI：1.06–1.55)　　Windred博士指出，这些数据与以往动物实验结果一致，支持了“夜间光照扰乱昼夜节律、影响心血管代谢健康”的假设。　　性别与年龄差异：女性和年轻人更敏感　　研究进一步发现，女性在夜间光照与心衰及冠心病风险之间的关联更为显著(交互作用P值分别为0.006和0.02)。而在相对年轻的群体中，夜间光照对心衰(P=0.04)和房颤(P=0.02)的风险提升也更明显。　　研究团队认为，这与女性在轮班工作中更易出现生物节律紊乱、激素水平波动及代谢反应差异有关。　　新颖之处：首次个体层面光暴露数据分析　　以往的相关研究多依赖卫星光照数据，无法反映个人层面的真实暴露情况。本研究首次通过可穿戴设备量化了个体夜间光照暴露，大幅提升了数据的精确性与科学性。　　研究者指出，与卫星数据研究相似，本研究也观察到：夜间光照最强人群的卒中风险增加约28%～30%，心衰风险上升45%～56%，房颤风险提升28%～32%。这表明，夜间光污染已成为潜在的公共健康隐患。　　机制推测：褪黑素受抑或为关键环节　　瑞典乌普萨拉大学医学博士Jonathan Cedernaes在随附社论中评论称，研究结果强化了夜间光照与心血管风险之间的独立关联。即使在调整睡眠时长、效率及活动水平等变量后，光照暴露的影响仍显著存在。　　他指出，褪黑素分泌受夜光干扰可能是主要机制。夜间暴露于光线会延迟并削弱褪黑素分泌，从而破坏生理节律，影响血压调控、葡萄糖代谢及炎症反应等心血管关键过程。　　专家观点：夜班人群需警惕健康隐患　　印第安纳州家庭医生、公共卫生硕士Juan Carlos Venis表示，夜班工作者是光照风险的高暴露人群，应加强健康管理。他建议医生在日常诊疗中与患者讨论作息与光照问题，帮助他们认识长期夜班可能带来的健康影响。　　Venis补充道：“一些患者在调整作息或减少夜间光照后，明显感受到睡眠质量和整体健康的改善，这对于已有心脏病风险的人尤为关键。”　　结语：降低夜间光照，或为心脏健康加一道“防线”　　该研究为公共卫生提供了新的警示：夜间光污染不仅干扰睡眠，更可能成为心血管疾病的隐形推手。未来，研究者将进一步探索减少夜间光照是否能有效降低CVD风险，以及在哪个生命阶段干预最具成效。　　对于普通人而言，睡前远离电子屏幕、避免卧室过亮照明、营造黑暗安静的睡眠环境，或许就是守护心脏健康的第一步。

　　近日，一款名为“奶皮子糖葫芦”的创意甜品在社交平台上掀起热潮。它将传统糖葫芦的酸甜爽口与奶皮子的浓郁奶香巧妙融合，成为年轻人争相打卡的“甜蜜新宠”。然而，专家提醒，这道看似无害的小吃并非人人适合。　　甜蜜背后藏风险：糖尿病与血糖异常者需谨慎　　北京电力医院营养科主任营养师崔军指出，“奶皮子糖葫芦”外层包裹的糖衣含糖量极高。对于糖尿病患者或血糖调节功能不佳的人群，这种高糖食品容易引起血糖骤升，加重胰岛负担。　　崔军建议，这类人群应尽量避免食用，即使偶尔尝鲜，也应控制分量，并在餐后密切监测血糖变化，以免造成代谢紊乱。　　山楂虽好，肠胃脆弱者不宜多吃　　这款甜品的另一主角——山楂，看似开胃健脾，但对胃肠功能较弱的人来说却可能“甜中带酸”。崔军解释，山楂含有果酸和鞣酸，会刺激胃酸分泌，对慢性胃炎、胃溃疡、胃酸过多人群不利。　　若过量食用，容易出现胃痛、泛酸、反胃等不适症状。对于这类人群，建议选择酸度较低或去皮制成的水果糖葫芦，减少刺激。　　奶皮子诱人，但乳糖不耐受者要当心　　奶皮子口感醇厚，富含脂肪和蛋白质，但同时也含有较高乳糖。崔军提醒，乳糖不耐受或奶制品过敏者在食用后可能出现腹胀、腹泻、恶心甚至皮疹等反应。　　此外，部分人对奶制品中的蛋白质敏感，也可能诱发轻微过敏症状，因此应根据个人体质选择食用。　　健康人群也要适量：每日不超2串为宜　　对于一般健康人群而言，奶皮子糖葫芦可以作为偶尔享用的甜点。崔军建议，成人每日食用不超过2串，儿童不超过1串，并可搭配富含健康脂肪的坚果类食物，如核桃或杏仁，以减缓血糖上升速度。　　同时，挑选时应注意糖葫芦外层糖浆是否透明、果肉是否新鲜饱满，避免食用颜色暗沉或有异味的产品。　　结语：美味与健康同样重要　　“奶皮子糖葫芦”的爆红展现了传统与创新的完美融合，也让人们重新认识了中国甜食的多样魅力。但在享受“舌尖新宠”带来的快乐时，更应关注自身健康状况。　　正如崔军所说：“懂得节制与选择，才是真正的美食智慧。”唯有在科学饮食与理性尝鲜的平衡中，才能既保留甜蜜，又守护健康。

　　对于许多家长来说，孩子反复发作癫痫、语言和运动发展落后于同龄人，但医学检查却找不到明确病因，这无疑带来极大的焦虑和困惑。这类症状多与神经发育障碍相关，约有20%至30%的病例与遗传因素密切相关。然而在实际诊断中，真正致病的基因往往难以发现。　　“假基因”SSPOP的新身份：潜在致病基因浮出水面　　近期发表于《Brain》期刊的一项研究揭示了SSPOP基因在儿童癫痫和发育障碍中的关键作用。过去，SSPOP基因因功能不明被归类为“无用假基因”，但该研究表明其复合杂合突变可直接导致疾病。这一结论通过多种实验模型得到了强有力的验证。　　SSPOP基因与SCO-spondin蛋白：不可忽视的神经发育角色　　尽管SSPOP基因本身曾不被重视，但它编码的SCO-spondin蛋白在胚胎发育期间起着重要作用，参与脊髓形成，并与脑脊液中的神经递质和生长因子互动，促进神经细胞的生长和修复。此前尚无确凿证据显示SSPOP与癫痫或神经发育障碍的直接关系，直到本次研究取得突破。　　临床病例揭示SSPOP基因复合杂合突变的致病特征　　研究聚焦于来自三个无相关家庭的四名患儿(包括一对异卵双胞胎)，他们均无明显家族遗传史，出生时无异常，但均出现癫痫发作，发病年龄从出生后4天至2岁4个月不等，症状包括局部抽搐、全身僵硬及癫痫性痉挛。除癫痫外，孩子们在语言和社交能力方面明显落后。然而脑部MRI未见结构异常。基因检测发现，这些患儿均携带SSPOP基因的复合杂合突变，包括错义突变和剪接位点突变，导致SCO-spondin蛋白结构和功能严重受损。　　实验证实SSPOP基因在脑组织中的重要功能　　研究人员通过数据库和临床样本分析，发现SSPOP基因在出生后脑组织中表达量较高。使用qRT-PCR和免疫荧光技术确认，患者脑组织及体外培养的脑类器官中均能检测到功能正常的SSPOP mRNA和SCO-spondin蛋白。Western blot实验进一步揭示蛋白多样的分子量分布，反映其复杂的生物学功能。综合这些数据，SSPOP基因作为功能基因的地位被确定。　　斑马鱼模型揭示SSPOP缺失引发神经发育异常和癫痫样放电　　为了验证SSPOP基因缺陷对神经系统的影响，研究者利用斑马鱼模型进行基因敲除实验。敲除sspo基因的幼鱼表现出高频率的发育畸形、脑部缩小和中枢神经系统功能显著下降，其存活率也较对照组明显降低。电生理检测显示，敲除组斑马鱼出现癫痫样活动，明确表明SSPOP基因的功能缺失会导致癫痫发作。　　研究意义与未来展望　　这项研究首次明确将SSPOP基因复合杂合突变与儿童癫痫及神经发育障碍联系起来，为长期未解的疾病机制提供了新视角。之前被误认作“假基因”的SSPOP如今被证实在脑发育中扮演关键角色。对于临床诊断而言，SSPOP基因检测将成为精准诊断的重要手段，有望加速病因确认。科学研究也因此获得了新的方向，未来有望开发针对SSPOP相关疾病的疗法，为患儿带来更有效的治疗选择。

　　2025年10月24日，康宁杰瑞生物制药(9966.HK)宣布，其自主研发的 PD-L1/αvβ6双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN022 已在中山大学肿瘤防治中心完成晚期实体瘤患者的 首例给药。这不仅是公司 第4款进入临床阶段的ADC项目，更是 全球首个进入临床开发的PD-L1/αvβ6双抗ADC，具有重要里程碑意义。　　创新机制：免疫治疗 × ADC 的融合升级　　JSKN022以恩沃利单抗(Envafolimab)为基础，通过 双靶点识别 + 高效递药系统 实现差异化抗瘤策略。其技术亮点包括：　　使用 自主糖基定点偶联技术，提升药物均一性与稳定性　　搭载康宁杰瑞 Alphatecan拓扑异构酶I抑制剂 载荷　　同时靶向 PD-L1 与 整合素αvβ6，肿瘤特异性更强　　具备 免疫调节 + 直接杀伤 + “旁观者效应” 三重抗肿瘤作用　　作用机制更可概括为“四步打法”——　　双靶点锁定肿瘤细胞　　靶点介导内吞进入溶酶体　　释放杀伤载荷诱导肿瘤细胞凋亡　　阻断TGFβ并激活免疫，同时清除抗原阴性细胞　　在2025年 AACR 上公布的临床前研究结果显示，JSKN022对肿瘤增殖具有强效抑制作用，明显优于单靶ADC方案。　　临床研究设计：寻找最佳剂量与获益人群　　该Ⅰ期临床(JSKN022-101)为 开放、多中心剂量递增与剂量探索研究，主要目标包括：　　评估安全性与耐受性　　明确PK/PD特征　　观察初步抗肿瘤疗效　　确定 MTD和/或RP2D　　面向的对象为 治疗失败或无有效方案的晚期实体瘤患者。　　填补全球靶点空白，有望突破PD-1/PD-L1耐药困局　　目前，全球范围内 尚无靶向PD-L1或αvβ6的ADC药物获批上市。JSKN022的出现，有望：　　为免疫检查点耐药患者提供新选择　　为高浸润、高TGFβ环境的实体瘤带来新的治疗方向　　拓展PD-L1靶点从“免疫封锁”到“递药打击”的治疗边界　　结语　　JSKN022的启动标志着 中国企业在双抗ADC领域实现全球领跑。随着临床研究推进，这一创新药物有望为更多实体瘤患者带来突破性疗效，也进一步展现了 “IO + ADC”组合技术 在未来抗肿瘤领域的巨大潜力。

　　2025年8月15日，诺和诺德宣布，其GLP-1类药物司美格鲁肽(Wegovy)的补充新药申请(sNDA)正式获得美国FDA批准，成为全球首个获批用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的药物。结合减卡路里饮食和增加体力活动，司美格鲁肽将为伴有中晚期肝纤维化(F2期或F3期)的MASH患者提供全新治疗方案。这标志着代谢相关性肝病治疗领域的一项重要突破。　　MASH：肥胖群体的重大健康负担　　MASH的疾病负担与现状　　MASH是代谢功能障碍相关性肝脂肪变性(MASLD)的一种严重类型，特点是伴随炎症和纤维化，其严重病例可能进展为肝硬化、肝功能衰竭甚至肝癌。MASH患者大部分伴有超重或肥胖问题，造成巨大的健康和经济负担。　　全球约三分之一的超重或肥胖人群受到MASH的影响;　　仅在美国，就有约2200万例MASH患者。　　MASH治疗领域长期以来未有任何获批的特异性药物。司美格鲁肽的获批不仅填补了这一空白，还为患者提供了逆转病情的新希望。　　FDA批准依据：III期ESSENCE研究结果　　研究设计与目标　　ESSENCE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估司美格鲁肽对中晚期肝纤维化MASH患者的疗效与安全性：　　样本量：共纳入1200例成人患者;　　给药方式：2.4mg司美格鲁肽，每周1次皮下注射;　　持续时间：试验分为两部分：　　Part 1目标：通过肝活检数据评估72周时的肝脏组织学变化;　　Part 2目标：240周时评估肝脏相关临床事件(如肝脏失代偿、肝移植等)风险的降低情况。　　Part 1关键结果　　在第72周时，2.4mg司美格鲁肽显示出显著的疗效，主要表现为：　　肝纤维化改善且无脂肪性肝炎恶化的比例：　　司美格鲁肽组为36.8%;　　安慰剂组为22.4%。　　脂肪性肝炎缓解且无肝纤维化恶化的比例：　　司美格鲁肽组为62.9%;　　安慰剂组为34.3%。　　安全性与耐受性：　　司美格鲁肽的安全性与耐受性与其用于减重或糖尿病治疗的既往研究结果一致，无新增安全性信号。　　Part 2继续进行　　ESSENCE研究的第二阶段(Part 2)正在进行中，预计结果将在2029年揭晓，以进一步验证司美格鲁肽在减少肝脏相关临床事件风险方面的长期获益。　　全球首个MASH治疗药物：司美格鲁肽的独特定位　　诺和诺德研发负责人Martin Holst Lange表示：“Wegovy是第一个也是唯一一个被批准用于治疗MASH的GLP-1药物，同时也补充了其在减重和心血管获益方面的大量证据。”　　多重作用机制　　代谢改善：司美格鲁肽通过GLP-1受体激动剂作用，可帮助减少卡路里摄入、改善胰岛素抵抗等代谢异常。　　肝脏保护：通过减轻肝内脂肪沉积和炎症，阻止肝纤维化的进一步发展，同时逆转已造成的损害。　　显著患者获益　　司美格鲁肽的推出为MASH患者提供了一种不仅能改善肝病活动，还能逆转肝纤维化的创新治疗方法。尤其是该病与肥胖密切相关，司美格鲁肽的减重效果则可带来额外的健康收益。　　展望与意义　　司美格鲁肽获批用于MASH治疗是代谢性肝病领域的里程碑事件，具有深远意义：　　1. 填补MASH治疗空白　　目前针对MASH的治疗以生活方式干预为主，尚无获批药物可用。司美格鲁肽的上市为中晚期肝纤维化MASH患者提供了一种迫切需要的新选择，有望显著改善患者预后。　　2. 开启新时代，为患者造福　　MASH的高发病率与其严重并发症使之成为全球医疗负担的重要组成部分。司美格鲁肽的问世不仅可能帮助数千万患者延缓或逆转病情，更为GLP-1类药物在肝病治疗中的应用树立了新典范。　　3. 长期挑战与机遇　　虽然短期内ESSENCE研究的Part 1结果令人鼓舞，但Part 2的长期终点验证仍需更多时间。2029年后，若能证明司美格鲁肽降低肝脏相关临床事件的风险，其应用潜力和市场前景将进一步扩大。　　结语　　司美格鲁肽作为全球首个获批用于MASH治疗的药物，开创了代谢性肝病治疗的新纪元。凭借其显著的肝脏保护作用和良好的安全性，该药物有望显著改善全球MASH患者的健康状况，同时进一步巩固GLP-1类药物在慢性疾病管理中的重要地位。未来，随着更多临床数据的揭示，这一治疗突破将为医学界和患者带来更多惊喜。

　　我们通常认为，药物的作用仅限于特定器官或系统。然而，越来越多的研究证明，一些普通药物的影响远不止于此。除了抗生素，许多非抗生素类药物也会悄悄地改变肠道菌群的生态平衡，进而影响机体对肠道病原体的抵抗力，甚至可能增加感染风险。　　近日，《自然》(Nature)》 杂志在线发表的两篇重磅研究，详细揭示了这类药物的潜在隐患。两项研究分别由德国图宾根大学和耶鲁大学的研究团队牵头，采用截然不同的方法验证了非抗生素药物对肠道感染的影响。　　非抗生素药物对肠道微生物的广泛影响　　图宾根大学的研究借助高通量检测平台，分析了1197种FDA批准药物对肠道菌群与病原体间相互作用的影响。从结果来看，非抗生素类药物对肠道共生菌的破坏作用远大于病原体。　　实验模型：研究者设计了一个由20种常见肠道共生细菌组成的微生物群落(Com20)，用于测试药物对微生态稳定性与病原体侵袭能力的影响。　　关键发现：在53种非抗生素药物中，有28%的药物被证实削弱了共生菌的防御功能，间接促进病原体，如沙门氏菌血清型鼠伤寒沙门氏菌(S.Tm) 的繁殖与感染。　　研究显示，尽管非抗生素药物并不直接杀灭病原体，却能降低肠道共生菌的抵抗力。例如，常见抗组胺药特那非定显著加速了小鼠的沙门氏菌感染，并加剧肠道炎症。　　地高辛与沙门氏菌感染风险的流行病学关联　　耶鲁大学的研究则通过分析超过100万人的15年临床数据，探讨了非抗生素药物与胃肠道感染的潜在关系。结果显示：　　地高辛作为一种常用的强心苷类药物，与沙门氏菌感染风险显著增加高度相关。　　动物实验表明，地高辛引发的肠道菌群失衡削弱了对S.Tm的防御功能。测序分析发现，地高辛诱导了一种肠道抗菌肽(β防御素)的变化，进一步改变了肠道微生物群的构成。　　机制解析：微生物组与药物的复杂互动　　两项研究都集中在沙门氏菌这一侵袭性食源性病原体的感染机制上：　　图宾根团队发现，非抗生素药物对肠道共生菌的压力与解毒能力有着选择性作用，病原体对环境压力适应性更强，因而在共生菌被削弱后迅速繁殖。　　耶鲁团队进一步揭示，某些非抗生素药物通过改变宿主免疫反应(如抗菌肽的表达)，间接影响了肠道菌群稳定性，最终导致共生微生物保护屏障失效。　　临床启示：拓宽药物使用风险评估视角　　这些研究结果让我们重新认识许多非抗生素药物对肠道微环境的潜在影响。在今天，数以亿计的患者需要长期服用非抗生素类药物(如地高辛、抗组胺药)来管理慢性疾病，但这类药物可能无意中破坏了胃肠道的平衡，增加了感染风险。　　研究者呼吁：　　应将非抗生素药物纳入肠道感染风险管理体系;　　在临床中，为长期用药人群进行肠道菌群的定期监测，识别潜在不良影响;　　进一步研究药物-肠道微生物组交互的分子机制，为优化药物安全性提供依据。　　结语：药物安全管理需关注肠道微生态变化　　虽然非抗生素药物在治疗急性或慢性疾病中的作用毋庸置疑，但其对肠道菌群的长期影响不可忽视。未来需要更多高质量研究来探讨这些药物与感染风险的复杂关系，为患者的用药安全提供科学指导。

　　7月18日，国家药品监督管理局(NMPA)官网发布消息，征祥医药研发的创新药物 玛硒洛沙韦片(商品名：济可舒) 正式获批上市，专用于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者。需要注意的是，该药物并不适用于流感相关并发症高风险人群。　　获批依据：II/III期临床试验结果支持　　玛硒洛沙韦的此次获批基于一项在国内开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床试验(登记号：CTR20221729)。试验采用适应性设计，分为剂量探索的II期研究和疗效确证的III期研究两个阶段，全面评估了这款药物在治疗成人无并发症流感中的安全性和有效性。　　II期研究：共纳入177名受试者，主要探索不同剂量(40mg和80mg)的最佳药效;　　III期研究：则扩大到723名受试者，进一步验证玛硒洛沙韦对缓解流感症状及其他关键疗效指标的可靠性。　　临床研究：疗效显著　　研究数据显示，玛硒洛沙韦在多项核心疗效指标上均表现优异，与流感患者治疗的传统方法相比，展现了更明显的症状缓解作用。　　II期研究结果：玛硒洛沙韦显著缩短“所有流感症状缓解时间”，40mg组为 34.7小时，80mg组为 45.8小时，而安慰剂组则需长达 63.6小时 才能达到这一效果。　　III期研究结果：进一步证明了玛硒洛沙韦的优越性，40mg和80mg组的中位症状缓解时间分别为 48.4小时 和 39.4小时，对比安慰剂组的 62.9小时，差异显著。　　在病毒RNA转阴时间、滴度转阴时间及发热缓解时间等次要终点指标上，玛硒洛沙韦组均表现出显著改善。　　安全性与耐受性：表现良好　　玛硒洛沙韦在临床试验中展现了良好的安全性和耐受性。不良事件发生率方面：　　40mg剂量组：41.8%;　　80mg剂量组：44.2%;　　安慰剂组：53.8%。　　大多数不良事件为轻度或中度，未见严重安全性问题。　　结语：治疗流感的潜力新选择　　此次玛硒洛沙韦的获批，标志着我国在流感药物创新领域迈出了关键的一步。作为一款针对成人单纯性甲型和乙型流感的药物，玛硒洛沙韦为医生和患者提供了新的治疗选择，并有望进一步提升国内流感治疗的临床效果和安全标准。

　　革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染及医院获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎(HAP-VAP)因其严重性与抗菌难度，一直是临床治疗的瓶颈问题。近日，《The Lancet Infectious Diseases》刊发的一项名为REVISIT的III期研究，为氨曲南-阿维巴坦作为治疗革兰阴性菌感染的新选择提供了强有力的数据支持。　　研究目的：评价氨曲南-阿维巴坦的疗效与安全性　　REVISIT研究旨在评价联合了β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦的氨曲南(氨曲南-阿维巴坦)的疗效和安全性，特别针对复杂性腹腔内感染及HAP-VAP患者，与另一种广谱抗生素美罗培南进行比较。同时，研究还试图探索这一药物方案对于碳青霉烯类耐药病原体的治疗潜力。　　研究设计：多国多中心开放性比较　　研究方法与人群　　这项III期随机、开放标签、主要评估者设盲的前瞻性研究，共招募了422例由革兰阴性菌引起疑似或确诊感染的住院患者，分组进行以下治疗：　　氨曲南-阿维巴坦组：复杂性腹腔内感染联合甲硝唑，共治疗5至14天;HAP-VAP单独用药治疗7至14天。　　美罗培南组：必要时联合黏菌素，共治疗同样时长。　　终点指标　　主要终点：第28天随访时的临床治愈率(ITT人群)。　　次要终点：第28天全因死亡率以及药物安全性和耐受性。　　结果亮点：氨曲南-阿维巴坦表现优异　　1. 临床治愈率接近美罗培南　　ITT人群整体对比：氨曲南-阿维巴坦组的临床治愈率为68.4%，美罗培南组为65.7%(治疗差异2.7%，95% CI，-6.6至12.4)。　　分感染类型对比：　　复杂性腹腔内感染：氨曲南-阿维巴坦组治愈率为76.4%，美罗培南组为74.0%。　　HAP-VAP：氨曲南-阿维巴坦组治愈率为45.9%，美罗培南组为41.7%。　　2. 死亡率显著降低　　研究显示，氨曲南-阿维巴坦组的28天全因死亡率低于美罗培南组：　　总体：4% vs. 7%;　　复杂性腹腔内感染：2% vs. 3%;　　HAP-VAP患者中：11% vs. 19%。　　3. 碳青霉烯酶阳性病例中特殊优势　　80例检测碳青霉烯酶的病原菌中，19例阳性(包括丝氨酸酶和金属β-内酰胺酶等菌株)。氨曲南-阿维巴坦在这一高度耐药人群中的表现尤为突出。　　4. 安全性良好，耐受性高　　不良事件：两组均未出现治疗相关的严重不良事件(氨曲南-阿维巴坦组无严重事件报告)。　　安全性特征：氨曲南-阿维巴坦的安全性与单独使用氨曲南一致，未见额外毒性。　　治疗背景与意义：亟需新的革兰阴性菌治疗选择　　1. 病理背景：革兰阴性菌的威胁　　革兰阴性菌，特别是耐药株(如碳青霉烯类耐药肠杆菌目、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌)，是导致复杂性腹腔内感染及HAP-VAP的重要病原体。由于耐药性持续恶化，传统治疗手段的疗效受到严重限制。　　2. 氨曲南-阿维巴坦的创新机制　　阿维巴坦作为广谱β-内酰胺酶抑制剂，与氨曲南的联合可有效靶向耐药菌，恢复氨曲南对某些碳青霉烯酶阳性病原体的抗菌活性。这种协同作用使氨曲南-阿维巴坦成为治疗多重耐药细菌感染的重要候选方案。　　未来展望：从研究数据到临床应用　　REVISIT研究的结果不仅支持氨曲南-阿维巴坦在复杂性腹腔内感染和HAP-VAP的临床应用，还为其在高度耐药细菌感染中的潜在使用开辟了新方向。　　1. 临床意义　　治愈率和平安性数据表明，氨曲南-阿维巴坦可以作为美罗培南等现有药物的有效替代选项，特别是针对复杂性感染病例。　　对于碳青霉烯酶阳性菌株的强效抑制填补了抗生素耐药管理中的重要空白。　　2. 适用群体　　重症监护和院内感染的高危患者;　　碳青霉烯类耐药导致治疗受限的特定病例;　　需要更加安全、耐受性良好治疗方案的感染人群。　　3. 药物推广与开发潜力　　未来，氨曲南-阿维巴坦或能进一步扩展至其他复杂革兰阴性菌感染中，同时探索联合疗法的可能，以应对全球范围内抗生素耐药的严峻挑战。　　结语：革兰阴性菌感染治疗的新希望　　氨曲南-阿维巴坦在REVISIT研究中展示了卓越的临床治愈率与良好的安全性，尤其在碳青霉烯酶阳性病原体的治疗中展现了显著优势。作为革兰阴性菌感染的潜在治疗选择，该药物为应对耐药菌挑战提供了新的解决方案，同时为重症感染管理注入了希望。未来随着更多临床研究的深入，它有望成为优化感染治疗的关键一环，为患者带来更安全、更有效的抗菌选择。

　　随着医疗行业数字化进程不断加快，电子病历已逐步成为医疗服务和机构运营的重要基础。6月30日，国家卫生健康委员会联合多部门发布《关于进一步加强医疗机构电子病历信息使用管理的通知》(以下简称《通知》)，对电子病历信息的管理和使用提出了更高要求，旨在提升信息安全水平，规范应用行为，推动医疗质量持续提升。　　电子病历是医疗活动中形成的以数字方式记录患者诊疗信息的形式，涵盖文字、符号、图像、影像、图表等内容，是现代医疗系统中核心的数据资产。它包括门诊、急诊和住院等多个场景下的病历记录，具有存储、传输、再现等多种功能，对患者健康管理具有重要意义。　　《通知》从多个方面对电子病历的管理做出了具体部署：　　明确机构职责，建立健全管理体系　　各医疗机构需厘清电子病历的定义与范围，落实管理主体责任，依法依规保护患者信息隐私。同时，《通知》要求将电子病历的规范化管理纳入绩效考核指标，推动形成可持续的管理制度。此外，应构建长期监管机制与突发事件应对方案，确保在常态与紧急状态下均能有效管理和使用电子病历。　　实施分级授权，细化访问权限管理　　《通知》强调应按照“最小够用”原则，对电子病历访问实行分级授权，明确不同角色如临床医师、教学人员、管理人员等的访问权限范围及有效期限，从制度层面防控信息滥用风险，杜绝越权行为。　　强化权限管控，规范使用行为　　对于使用电子病历信息的工作人员，《通知》要求机构规范其权限范围和操作行为，严禁擅自收集、泄露或传输患者信息。同时，对于临时或短期工作人员，要加强信息使用培训，确保职责与权限对等，降低人为操作风险。此外，医疗机构应与技术服务商签订保密协议，共同保障患者数据安全。　　提升信息安全水平，确保全过程可追溯　　《通知》提出，应运用数字水印等技术手段，实现电子病历信息使用过程的全程留痕，提升操作可追溯性。建立完备的信息安全防护体系，有效识别并防范网络攻击、数据泄露等潜在风险，确保病历信息安全可靠。　　加强行政监管，纳入多项考核评估　　地方卫生健康行政部门需加强对辖区内医疗机构的监督与指导，定期开展检查与评估，督促政策落实。省级部门则需将电子病历管理情况作为医院评审、巡查、智慧医院建设等重要工作内容之一，推动行业规范发展。　　总结：构建安全合规的电子病历管理生态　　电子病历管理的规范化、制度化，是保障患者合法权益、提升医疗服务能力、推进智慧医疗建设的重要基础。各医疗机构应高度重视此项工作，从制度、技术、人员等多方面入手，确保电子病历信息的合理、合法、安全使用，为构建现代化医疗体系提供有力支撑。　　此举不仅有助于提升行业整体水平，更是对患者信息安全和医疗服务质量的有力保障，展现了国家在数字健康治理方面的前瞻性与执行力。