抗炎治疗在急性心肌梗死中的时机：早期干预或提高疗效

　　随着全球肥胖人数持续攀升，世界卫生组织数据显示，超过10亿人处于肥胖状态，且这一数字仍在快速增长。在中国，超重及肥胖人口已超过总人口的一半，随之带来的糖尿病、心血管疾病等代谢性疾病发病率也显著上升，给公共健康带来巨大挑战。　　肥胖导致脂肪组织功能失调，减重能否真正“修复”?　　肥胖不仅引发脂肪组织的慢性炎症及功能紊乱，还显著增加多种疾病风险。尽管生活方式干预和手术减重能有效缓解症状，但减重后脂肪组织究竟是单纯“体积变小”，还是能真正恢复健康?这个问题一直困扰着医学界和减重者。　　先进技术揭示脂肪组织减重中的微观变化　　来自南丹麦大学等机构的研究团队，利用单核RNA测序(snRNA-seq)、批量RNA测序和三维光片荧光显微镜，深入分析了腹部皮下脂肪组织(SAT)在减重过程中的细胞和分子变化。研究对象为14名严重肥胖患者，分别在减重前、适度减重期(5-10%)及术后两年显著减重阶段，采集脂肪样本进行高分辨率的细胞组成和基因表达分析。　　适度减重阶段启动脂肪组织“自我更新”　　虽然5-10%的体重下降尚未显著降低脂肪组织炎症，但脂肪基质和前脂肪细胞祖细胞比例显著增加，成脂基因程序被激活，且应激相关基因表达减少。这说明，适度减重已促使脂肪组织启动新细胞形成机制，为后续代谢功能改善奠定基础。　　大幅减重带来脂肪组织结构和功能的根本改变　　术后两年，患者体重平均降低20-45%，脂肪组织免疫细胞显著减少，特别是与肥胖相关的脂质相关巨噬细胞(LAMs)几乎消失，炎症水平接近瘦人状态。同时，血管相关细胞数量增加，血管密度提升，为脂肪组织提供了更好的氧气和营养供应。脂肪细胞体积明显缩小，各类细胞基因表达趋于正常，表明脂肪组织功能实现了全面恢复。　　减重能“擦除”肥胖带来的细胞“记忆”　　该研究驳斥了肥胖造成脂肪组织长期不可逆损伤的观点。相比于以往跟踪时间较短的研究，长达两年的随访显示，持续显著减重足以消除肥胖相关细胞的异常特征，脂肪组织能够重获健康，更接近瘦人水平。　　未来精准干预或助力脂肪组织健康重建　　这项研究不仅为减重后脂肪组织的重塑机制提供了科学依据，也为未来个性化治疗指明方向。未来或可根据不同减重阶段，设计针对性治疗策略，比如促进前脂肪细胞的再生，或清除长期残留的炎症细胞，从而更有效实现脂肪组织的健康重生，改善代谢状况，降低疾病风险。　　结语：减重不只是瘦，更是脂肪组织的“重生”　　这项突破性研究为数亿肥胖人群带来希望，证明通过持续科学的减重，脂肪组织不仅能减少体积，更能恢复正常功能，从根本上改善人体代谢健康，开启了减重治疗的新篇章。

　　全球目前有超过 5500 万人正受到痴呆症困扰，其中阿尔茨海默病(AD)是最常见的类型。随着老龄化的加速，这一数字预计到 2050 年将飙升至 1.39 亿。尽管科研界在过去几十年投入巨大，但针对淀粉样蛋白斑块的传统疗法仍收效有限。　　近年来，研究焦点逐渐从“清除斑块”转向“调控脑内免疫”，尤其是大脑的常驻免疫细胞——小胶质细胞(microglia)。这些细胞既可以保护神经元，也可能因炎症失控而加剧病变。如何让小胶质细胞重新找回“保护本能”，成为科学家们的新方向。　　2025 年 11 月，美国西奈山伊坎医学院与德国马克斯·普朗克衰老生物学研究所联合在《Nature》期刊发表重磅成果，揭示了一种具有神经保护作用的小胶质细胞亚群，为阿尔茨海默病的免疫治疗带来新的希望。　　发现关键细胞亚群：PU.1low CD28⁺ 小胶质细胞　　研究团队通过分析阿尔茨海默病小鼠模型及人类脑组织样本，发现了一群极具保护作用的小胶质细胞。这些细胞具备两个特征：　　低表达转录因子 PU.1;　　高表达免疫受体 CD28。　　这类细胞在病灶周围数量虽少，却能有效抑制神经炎症、减缓淀粉样斑块堆积与 tau 蛋白扩散。换言之，它们像“大脑的守护者”，维持神经系统的稳定。　　PU.1–CD28 轴的工作机制　　研究进一步揭示了 PU.1–CD28 信号轴如何驱动这种保护效应：　　在遇到淀粉样斑块刺激时，小胶质细胞会通过 SYK–PLCγ2 通路 下调 PU.1 表达;　　PU.1 水平降低后，会诱导 CD28 等免疫调节受体的表达;　　CD28 作为执行分子，能够维持小胶质细胞的保护性功能，防止其过度炎症反应。　　当研究人员在小鼠模型中敲除小胶质细胞的 CD28 后，炎症显著加剧、斑块积累明显，进一步验证了 CD28 在维持保护态中的核心地位。　　遗传学证据支持：PU.1 变异与发病风险降低　　更令人信服的是，这一机制与人类遗传数据相吻合。编码 PU.1 的 SPI1 基因 中存在一种保护性变异，可降低 PU.1 在髓系细胞中的表达。携带这种变异的人群不仅阿尔茨海默病风险更低、发病更晚，其脑内 CD28⁺ 小胶质细胞比例也更高，进一步印证了 PU.1–CD28 轴的关键作用。　　研究为何“颠覆认知”?　　首次发现神经保护性小胶质细胞亚群 —— 改变了人们认为小胶质细胞只会促进炎症和神经损伤的传统观点。　　揭示免疫系统分子在脑内的新角色 —— CD28 原被认为仅存在于 T 细胞，如今发现它同样调节小胶质细胞功能，打破了免疫学与神经科学的界限。　　开辟全新治疗思路 —— 未来可通过药物或基因干预调节 PU.1–CD28 轴，让小胶质细胞从“破坏者”变为“修复者”，为阿尔茨海默病带来免疫治疗新靶点。　　从“清除病灶”到“引导免疫”的新思维　　研究负责人 Anne Schaefer 教授指出，小胶质细胞并非单一的破坏者，而是兼具双重性。通过理解并引导其保护性分化，或能实现从“抑制病理”到“促进修复”的治疗转型。　　令人意想不到的是，这项研究还揭示了传统免疫分子在神经系统中的新用途。曾被视为 T 细胞专属的 CD28，如今被证明是调控脑内免疫平衡的关键节点。　　展望未来：唤醒大脑的自我修复力　　这项研究不仅发现了大脑中的“守护神”细胞，更提出了一种新的治疗理念——　　与其一味清除病变，不如激活身体自身的保护系统。　　未来，科学家或许能够通过调节 PU.1–CD28 轴，让小胶质细胞恢复天然的防御功能，从内部重塑神经环境，阻止阿尔茨海默病的恶化。这标志着从“对抗病理”到“引导免疫”的治疗哲学转变，为攻克痴呆症开辟了新的希望之路。

　　血压测量的重要性　　血压测量是临床医疗中患者评估的重要组成部分，对于高血压的正确诊断和治疗干预具有决定性意义。然而，高血压通常没有明显症状，因此血压读数的准确性至关重要。一旦测量误差发生，可能导致误诊或治疗不足，甚至诱发不必要的健康风险。研究显示，收缩压仅5mmHg的差异就可能引起约8400万人的高血压分类错误。　　经典测量方法：里瓦-罗西-科罗特科夫法　　传统血压测量依托里瓦-罗西-科罗特科夫法(Riva-Rocci-Korotkoff method)，通过袖带血压计测量手臂血压的方法已沿用超百年。尽管诊断标准与治疗方式不断调整，这一技术仍是今日临床高血压指南的基础，并广泛应用于自动袖带血压设备中。尽管操作看似简单，确保血压读数的一致性和准确性却需精细的流程控制。　　测量精度与性别差异　　近期研究发现，自动血压测量的准确性在男性与女性之间存在差异。当与动脉内血压测量结果相比时，自动袖带血压测量在女性中的收缩压更容易被低估。这种偏差可能掩盖了一部分女性的真实心血管风险，进而导致治疗不足。这或许可以解释，为什么女性在血压水平看似正常时仍面临较高的心血管疾病风险。　　测量精度与解剖学因素　　解剖学差异在某种程度上解释了自动血压测量中的误差。手臂形状尤其是上臂周长的差异，会对血压读数造成影响。手臂近端和远端的周长差距较大，袖带可能无法完全贴合手臂，进而引起读数偏差。研究显示，女性的手臂在形状上的差异可能导致传统圆筒形袖带不适用，尤其是在袖带延伸到肘部的情况下。　　袖带尺寸的作用　　袖带尺寸也对自动及手动血压测量结果产生重要影响。一项基于3735名参与者(49%女性，平均年龄45岁)的研究显示：　　女性：随着袖带尺寸的增加，自动方式测量的收缩压逐渐低于手动测量值，使用超大号袖带时，读取的收缩压最大低估6.4mmHg。　　男性：仅在使用超大号袖带时，自动测量的收缩压比手动测量值低估，幅度约为2.4mmHg。　　这表明手臂形状、体型，以及肥胖程度在不同性别的血压测量中均起到重要作用，特别是在使用超大尺寸袖带时。　　袖带尺寸变化与高血压分类一致性的影响　　研究还发现，随着袖带尺寸的增加，自动与手动测量结果在高血压分类上的一致性显著下降。这一规律在女性和男性中基本相似，但女性受到袖带尺寸变化的影响更为明显。　　临床意义：袖带选择与精准测量的重要性　　这项研究强调了袖带尺寸对自动血压测量准确性的潜在影响，尤其对于女性患者而言，在袖带过大时，自动测量容易低估收缩压。关键发现包括：　　性别差异：女性在使用较大号袖带时，自动测量的收缩压读数较手动测量显著偏低;男性仅在超大号袖带中出现类似情况。　　相关性：手臂形状、体型及肥胖与读数偏差直接相关，尤其是在超大尺寸袖带的情况下。　　分类影响：袖带尺寸增加会降低自动与手动收缩压测量在高血压分类上的一致性。　　未来方向：提高血压测量的准确性　　为了尽可能减少因袖带不当选择引发的测量偏差，临床实践需要更关注袖带尺寸对读数结果的影响。尤其在自动血压测量的背景下，进一步研究测量误差的影响机制显得至关重要，从而为患者提供更精确的诊断依据和优化治疗策略。

　　9 月2 日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息显示，阿斯利康递交的本瑞利珠单抗(benralizumab)新适应症上市申请正式获受理，拟用于成人及 12岁及以上青少年、无明确非血液学继发性病因的嗜酸粒细胞增多综合征(HES)患者治疗。这也是本瑞利珠单抗在中国递交的第 4 个适应症申请。　　已批准适应症回顾　　本瑞利珠单抗是一款靶向嗜酸性粒细胞(EOS)的抗 IL-5R 创新生物制剂。在国内，该药物此前已先后获批：　　用于成人及 12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗;　　用于 6 至<12 岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。　　新适应症：嗜酸粒细胞增多综合征　　此次申报的新适应症为 嗜酸粒细胞增多综合征(HES)。该疾病是一类以外周血和(或)组织中嗜酸性粒细胞持续升高为特征的罕见疾病，可引发多器官损伤，临床治疗手段有限。　　NATRON Ⅲ期临床试验结果　　在全球多中心的 Ⅲ 期 NATRON 研究中，阿斯利康评估了本瑞利珠单抗对 HES 患者的疗效与安全性。主要研究终点为患者至首次疾病恶化或复发的时间。研究结果显示：　　与安慰剂相比，每月单次注射本瑞利珠单抗显著延长了患者至首次复发或恶化的时间;改善效果具有统计学显著性和临床意义;安全性与耐受性表现良好，符合该药已知特征。　　前景展望　　阿斯利康在 2025年上半年财报中已确认 NATRON 研究达到主要终点，并透露相关详细数据将于未来医学会议上公布。若该适应症获批，本瑞利珠单抗有望为嗜酸粒细胞增多综合征患者带来新的治疗选择。

　　近日，银诺医药宣布，其核心创新药物依苏帕格鲁肽α(商品名：怡诺轻)正式获得澳门药监局批准上市。这次获批标志着银诺医药在海外商业化发展的重要一步，并为未来的全球化布局奠定了坚实基础。依苏帕格鲁肽α凭借多维代谢改善优势，为2型糖尿病(T2D)患者带来全新治疗选择。　　四维注册亮点：效率与创新引领标杆　　此次申请的依苏帕格鲁肽α产品涵盖全规格双剂型，包括预灌封注射器(PFS)与自动注射笔(AI Pen)，为患者提供更多便利选择。值得一提的是，银诺医药从注册递交到获批的时间创下澳门药品审评效率的新标杆，展现了其在全球药品注册领域的卓越执行力和专业能力。　　多维代谢健康改善：依苏帕格鲁肽α显著优势　　依苏帕格鲁肽α是银诺医药的核心产品，具备强效降糖、减脂护肌、长效便捷、安全性佳以及综合代谢获益五大创新特点。　　卓越降糖：显著降低糖化血红蛋白　　依苏帕格鲁肽α在III期临床试验中表现出强效降糖能力。试验数据显示，接受3.0mg剂量治疗的患者在第4周糖化血红蛋白(HbA1c)水平即降低1.1%;至第24周时，1.0mg和3.0mg剂量使HbA1c较基线分别显著下降1.7%和2.2%，远超同类药物，展现出卓越的降糖效果。　　减脂护肌：体重管理效果突出　　在2025年美国糖尿病协会科学年会(ADA)公布的数据中表明，接受依苏帕格鲁肽α目标计量治疗的受试者在4周内平均体重下降8.6kg，降幅达8.6%，且脂肪量下降14.79%。更令人惊喜的是，肌肉组织呈现良好的保留状态，肌脂比提升显著达到21.25%。此外，患者腰围平均减少6.9cm，约86%的试验受试者体重减轻≥5%。这一试验成果表明，依苏帕格鲁肽α在脂肪优先燃烧方面的机制具有显著优势，帮助患者实现高质量体重管理。　　长效便捷：减少注射频率提升依从性　　依苏帕格鲁肽α拥有显著的长效药代动力学表现，平均半衰期为204小时，支持“两周一次”的低频率给药方案。2024年11月在中国开展的对照研究显示，3mg剂量每两周注射一次的降糖效果，与1mg剂量每周一次的方案相当，显著减少了患者的用药频次，有望成为改善药物依从性的重要选择。　　安全性优秀：高起始剂量方案　　在临床试验中，依苏帕格鲁肽α未观察到药物相关2级或以上低血糖事件，安全性得到充分验证。此外，它作为一种长效GLP-1受体激动剂，无需剂量梯度递增(0梯度)，可直接采用足量起始剂量进行治疗，进一步减轻患者的治疗负担。　　综合获益：改善心血管代谢风险　　除了显著的降糖与减脂效果，依苏帕格鲁肽α还能有效改善多项心血管代谢风险指标，包括腰围、体重指数及血脂参数的大幅改善。其综合代谢获益为患者心血管健康提供了有力保护，助力多维健康改善。　　总结：依苏帕格鲁肽α开启全球化布局新局面　　此次依苏帕格鲁肽α在澳门获批，标志着银诺医药在海外商业化版图扩展的坚实一步。凭借降糖减脂的多项优势及患者友好的长效便捷方案，怡诺轻不仅满足了T2D患者的多元治疗需求，还将在全球市场表现出卓越竞争力。未来，银诺医药将继续加速全球布局，用创新药物造福更多患者，为公共健康事业做出更大贡献。

　　2025年8月19日，深圳普瑞金生物药业股份有限公司(以下简称“普瑞金”)宣布，其自主研发的 靶向CD19&CD22的CAR-T注射液 获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的 孤儿药资格(ODD)，用于治疗 急性淋巴细胞白血病(ALL)。作为一款处于临床前阶段的细胞疗法产品，该注射液已在初步试验中表现出卓越疗效，为改善B-ALL(B细胞急性淋巴细胞白血病)的治疗前景带来了新的希望。　　CAR-T注射液：双靶向CD19和CD22，精准治疗ALL　　普瑞金生物独立研发的双靶点CAR-T注射液，能够同时针对 CD19和CD22抗原，以实现对B细胞恶性肿瘤的精准攻击。　　技术亮点：　　双靶点设计　　通过靶向CD19和CD22抗原，这款CAR-T细胞可以有效清除表达这两种抗原的白血病细胞，克服单一靶点CAR-T疗法的耐药性和平行抗原丢失问题。　　临床数据展现潜力　　在与某三甲医院血液科团队合作开展的IIT试验中，首批接受治疗的 6例复发/难治性患者 均达到了 完全缓解(CR)，客观缓解率(ORR)高达100%，微小残留病(MRD)阴性率也为100%，疗效显著。　　急性淋巴细胞白血病：需突破性治疗的重大疾病　　ALL是一种起源于淋巴细胞的血液恶性肿瘤，其发病机制主要与淋巴细胞早期发育阶段的基因突变有关，会导致细胞无限增殖并阻止其正常分化与凋亡。　　B-ALL的特点与治疗难点：　　高侵袭性　　B-ALL是一种侵袭性极强的疾病，以 B细胞祖细胞 为发病源，是儿童最常见的癌症，同时也影响成人白血病患者。　　传统疗法的局限性　　化疗和靶向药物是目前主要治疗手段，尽管这些方法能够改善部分患者的生存率，但复发或难治性病例依然面临巨大的治疗挑战。　　复发/难治性B-ALL 患者的生存期短，治疗效果有限。　　急需创新疗法　　当前医学界迫切需求突破性疗法，以提高难治性患者的治愈率和长期生存率。　　FDA孤儿药资格：为突破性疗法铺路　　FDA的 孤儿药资格认定(ODD) 旨在鼓励用于治疗罕见疾病的药物和疗法的开发，为药品研发提供多种激励措施，包括临床试验成本减免、药品上市后市场独占权等。　　普瑞金CAR-T注射液获批的意义：　　认可其潜在疗效　　普瑞金CAR-T技术已在早期试验中展现显著疗效，孤儿药资格的获得表明其技术的创新性和针对ALL的实用潜力。　　增强全球竞争力　　这一获批推动普瑞金迈向国际市场，同时也证明了中国生物医药领域在细胞治疗技术方面的国际领先地位。　　CAR-T细胞疗法：肿瘤治疗的未来方向　　CAR-T细胞疗法已成为治疗血液恶性肿瘤最有潜力的突破性疗法，特别在B-ALL治疗领域表现卓越。　　双靶点CAR-T的优势：　　克服单靶点耐药　　双靶点设计有效避免抗原丢失导致的复发，是单靶点CAR-T疗法的重要进化。　　显著缓解率　　初期研究显示，该疗法在复发/难治性B-ALL患者中的完全缓解率和MRD阴性率均达到100%，显示出强大的疾病清除能力。　　未来展望：推动ALL治疗新标准　　普瑞金靶向CD19&CD22的CAR-T注射液在IIT试验中的显著疗效，为B-ALL患者带来了全新希望。获FDA孤儿药资格的同时，也意味着其加速全球开发的契机：　　世界范围推广　　通过孤儿药资格的激励政策，普瑞金可进一步推进全球临床试验布局，加速该疗法在欧美等市场的上市进程。　　扩大适应症　　未来，该技术或可以延展至其他CD19/CD22相关的血液肿瘤疾病。　　成为治疗新标杆　　作为一款具有完全自主知识产权的创新疗法产品，普瑞金CAR-T注射液有望在国际CAR-T治疗领域为中国医药品牌树立标杆，同时重新定义B-ALL治疗标准。　　总结　　普瑞金生物自主研发的靶向CD19&CD22的CAR-T注射液凭借卓越的早期临床表现，成功获得FDA的孤儿药资格认定。这一突破标志着中国细胞治疗技术迈向全球市场的重要一步，也为复发/难治性B-ALL治疗开辟了新的希望。在全球癌症治疗快速发展的背景下，该产品有望成为B-ALL治疗领域的新标杆，为患者提供更高效、更持久的解决方案。

　　中山大学中山医学院颜光美、银巍教授团队近日在国际权威期刊《Advanced Science》上发表了一项突破性研究，揭示了己糖激酶2(Hexokinase 2, HK2)在急性缺血性脑卒中损伤中的全新作用机制。该研究明确了HK2的蛋白激酶功能及其通过调控外泌体生成加重脑卒中损伤的分子机制，为脑卒中治疗提供了新的研究方向和潜在靶点。　　脑卒中和糖酵解的复杂联系　　脑卒中是导致死亡和致残的主要疾病之一，但其复杂的病理机制仍未完全揭示，严重制约了治疗的进展。已有研究表明，增强的糖酵解在缺血性脑卒中患者中会显著恶化预后。因此，深入研究糖酵解途径的关键分子，特别是己糖激酶(Hexokinase, HK)及其非代谢功能，成为脑卒中研究的重要方向。　　HK2的全新功能：蛋白激酶属性及外泌体调控　　1. 己糖激酶2(HK2)的基本功能与新的发现　　HK2是糖酵解过程中一个重要的限速酶，负责催化葡萄糖转化为葡萄糖-6-磷酸，其生化功能对维持细胞能量代谢至关重要。然而，研究团队通过实验发现，HK2在急性脑卒中损伤环境下显示出了不同于传统代谢酶的功能。激活的HK2能够通过蛋白激酶活性直接磷酸化中性鞘磷脂酶1(nSMase1)，从而调控外泌体的生成。　　2. HK2如何加重脑卒中损伤　　研究显示，HK2通过磷酸化nSMase1促进星形胶质细胞外泌体的生物合成，这些外泌体在损伤环境下能够破坏脑血管内皮细胞间的紧密连接，导致血脑屏障的损伤，进一步加重脑组织损伤。　　3. 实验验证　　该研究通过多种模型实验(包括体外细胞实验和体内动物实验)证明了HK2和nSMase1在外泌体生成与脑损伤中的作用。这一发现揭示了脑卒中损伤的一个崭新机制，为未来治疗干预提供了新的靶点。　　外泌体的作用与研究意义　　外泌体是细胞间通讯的重要介质，其在细胞中的生物生成受到严格调控。研究表明，HK2通过蛋白激酶活性调控外泌体的过量生成，与加剧的炎症反应和脑损伤密切相关。这一发现不仅为脑卒中病理机制研究提供了突破性视角，也为外泌体相关疾病研究开辟了新的领域。　　研究团队与资助支持　　该研究由中山医学院颜光美教授团队牵头，包括陈晨博士后、周雨薇博士后和盛龙祥博士等为论文第一作者，银巍教授、段晶晶副教授及华学峰副主任医师为通讯作者。研究得到了国家自然科学基金、博士后项目等资助。　　未来研究方向　　验证HK2的治疗靶点潜力　　未来的研究需要进一步验证HK2作为治疗靶点的可行性，探索针对HK2蛋白激酶活性的特异性抑制剂是否能够降低急性脑卒中的损伤。　　外泌体相关疾病治疗探索　　研究外泌体生物生成的调控机制，特别是nSMase1在外泌体生成中的多功能角色，为开发以外泌体为靶点的脑卒中新型治疗策略提供基础。　　深入研究HK2的非代谢功能　　深入系统性研究HK2在炎症、缺血性脑卒中和其他病理模型中的非代谢功能，为阐明其在疾病中的作用机制提供进一步线索。　　结语　　这项研究通过揭示己糖激酶2(HK2)在急性缺血性脑卒中中的新角色，以及其通过蛋白激酶功能调控外泌体生成的机制，为脑卒中机制研究和药物研发提供了新靶点。未来针对HK2的深入研究或许能够推动脑卒中治疗的革命性突破，并开拓外泌体相关研究的新领域。

　　近日，常乐制药顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)核发的《盐酸林可霉素注射液药品补充申请批准通知书》，标志着该品种成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。此举不仅体现了企业在制剂研发及质量管控上的综合实力，也进一步巩固了抗生素领域市场竞争力。　　盐酸林可霉素注射液：抗感染治疗的重要选择　　药物概述　　盐酸林可霉素注射液是一种林可酰胺类抗生素, 规格为2ml:0.6g，主要用于治疗以下敏感菌引发的感染：　　呼吸道感染：如肺炎、支气管炎等;　　皮肤软组织感染：如蜂窝织炎、创伤感染等;　　骨关节感染：如化脓性关节炎、骨髓炎等。　　该药物在基层医疗机构应用广泛，是临床感染治疗中的重要药物选择。　　仿制药一致性评价：保障公众用药质量与疗效　　一致性评价的背景与意义　　仿制药一致性评价是国家药品监督管理局实施的重要政策，其目的是进一步提高仿制药质量水平，使已上市仿制药在质量与疗效方面与原研药实现等效，从而满足公众的安全用药需求。通过一致性评价的仿制药将优先纳入相关政策支持，例如招标采购目录，从而提升患者的可用性。　　常乐制药的显著成绩　　此次盐酸林可霉素注射液通过一致性评价，证明其在以下方面达到了较高水平：　　原料药工艺：实现了原料药生产的高效与稳定;　　制剂技术：确保药物活性成分的高效释放与稳定;　　质量管理体系：全面提升药品生产质量，符合国家最新药品标准。　　企业战略：深耕抗感染领域　　完善抗生素产品布局　　盐酸林可霉素注射液的成功通过一致性评价，进一步丰富了常乐制药的抗生素产品线，为公司在抗感染领域抢占更大市场份额提供了坚实基础。同时，该产品的上市也为基层医疗机构和广大患者提供了高质、低价的抗感染治疗选择。　　持续研发创新　　常乐制药将以此为契机，进一步加强研发投入与创新：　　提升生产质量：优化生产流程，确保高水平的质量控制;　　推动新品研发：开发更多优质抗感染品种，满足临床需求;　　扩大市场覆盖：增强产品竞争力，让更多患者享受到高质量药物。　　前景展望：助力医药产业高质量发展　　通过一致性评价的药品将更容易获得市场认可，其优点不仅体现在临床应用的广泛性，还将为企业实现多维竞标、政策支持和市场覆盖提供更多机会。未来，常乐制药将继续深耕抗感染领域，推动优质仿制药的研发与上市，进一步提升患者的用药可及性，为国家医药产业的高质量发展贡献力量。　　结语　　盐酸林可霉素注射液通过一致性评价，是常乐制药在抗生素领域的一次重要突破，也为企业赢得了更广阔的市场空间。随着进一步的研发创新与质量提升，常乐制药在抗感染药物市场的竞争力将持续增强，为患者提供更多高质量治疗选择，同时推动国内医药行业迈向更高水平的发展。

　　7月18日，国家药品监督管理局(NMPA)官网发布消息，征祥医药研发的创新药物 玛硒洛沙韦片(商品名：济可舒) 正式获批上市，专用于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者。需要注意的是，该药物并不适用于流感相关并发症高风险人群。　　获批依据：II/III期临床试验结果支持　　玛硒洛沙韦的此次获批基于一项在国内开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床试验(登记号：CTR20221729)。试验采用适应性设计，分为剂量探索的II期研究和疗效确证的III期研究两个阶段，全面评估了这款药物在治疗成人无并发症流感中的安全性和有效性。　　II期研究：共纳入177名受试者，主要探索不同剂量(40mg和80mg)的最佳药效;　　III期研究：则扩大到723名受试者，进一步验证玛硒洛沙韦对缓解流感症状及其他关键疗效指标的可靠性。　　临床研究：疗效显著　　研究数据显示，玛硒洛沙韦在多项核心疗效指标上均表现优异，与流感患者治疗的传统方法相比，展现了更明显的症状缓解作用。　　II期研究结果：玛硒洛沙韦显著缩短“所有流感症状缓解时间”，40mg组为 34.7小时，80mg组为 45.8小时，而安慰剂组则需长达 63.6小时 才能达到这一效果。　　III期研究结果：进一步证明了玛硒洛沙韦的优越性，40mg和80mg组的中位症状缓解时间分别为 48.4小时 和 39.4小时，对比安慰剂组的 62.9小时，差异显著。　　在病毒RNA转阴时间、滴度转阴时间及发热缓解时间等次要终点指标上，玛硒洛沙韦组均表现出显著改善。　　安全性与耐受性：表现良好　　玛硒洛沙韦在临床试验中展现了良好的安全性和耐受性。不良事件发生率方面：　　40mg剂量组：41.8%;　　80mg剂量组：44.2%;　　安慰剂组：53.8%。　　大多数不良事件为轻度或中度，未见严重安全性问题。　　结语：治疗流感的潜力新选择　　此次玛硒洛沙韦的获批，标志着我国在流感药物创新领域迈出了关键的一步。作为一款针对成人单纯性甲型和乙型流感的药物，玛硒洛沙韦为医生和患者提供了新的治疗选择，并有望进一步提升国内流感治疗的临床效果和安全标准。

　　7月8日，据Fierce Biotech报道，全球眼科器械龙头爱尔康已与LumiThera达成收购协议，正式将创新企业及其用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的光生物调节设备——VALEDA收入旗下。这款设备是全球首款且唯一一种获得FDA批准的干性AMD治疗设备，此次收购标志着爱尔康在眼科未来技术布局上的又一大步。　　全球首创技术——VALEDA背后的突破与潜力　　爱尔康此次收购的核心产品VALEDA，来源于LumiThera的一项创新技术。这款设备专为治疗早中期干性AMD患者设计，为患者提供了全新的治疗选择。　　1. VALEDA亮点：无创、安全、高效　　全球首款：　　2024年11月，VALEDA通过美国FDA批准，成为目前全球范围内唯一上市的干性AMD治疗设备。早在2018年，该设备便已获得欧盟CE标志认证。　　多波长光生物调节技术(PBM)：　　设备通过输出特定波长的光来刺激视网膜细胞，激活线粒体呼吸链，从而促进细胞增殖和保护，帮助改善患者视力。　　590nm波长：降低血管内皮生长因子(VEGF)，消减炎症和细胞沉积。　　660nm波长：提高细胞色素C氧化酶活性，具有消炎效果。　　850nm波长：刺激代谢、减少细胞死亡，进一步发挥抗炎作用。　　2. 临床试验验证：LIGHTSITE III数据表现优越　　在LIGHTSITE III试验中，VALEDA设备达成主要终点，展现出良好安全性与显著疗效，能够有效改善干性AMD患者的视力。　　交易详情与未来规划　　本次交易核心聚焦于VALEDA光疗设备及其对应技术，而LumiThera其他业务板块，如AdaptDx暗适应功能测试和Diopsys Nova视力诊断设备，将从LumiThera剥离后独立运营。交易的财务条款未被透露，但预计收购将于2023年第三季度完成。　　爱尔康全球外科业务副总裁兼总经理Sean Clark表示，VALEDA的无创光疗创新技术精准解决了干性AMD患者的未满足需求。通过扩大商业化和临床推广，爱尔康将进一步将这项疗法普及给眼科护理从业者及患者。　　爱尔康“买买买”战略：多项全球首创技术同步落地　　近年来，爱尔康通过持续加码收购，将一系列全球首创技术产品收纳至自己的产品组合中，加速实现从传统眼科耗材商转型为一体化眼健康解决方案提供商。　　1. 收购BELKIN Vision(2024年)　　交易金额：3.25亿美元(约23亿元人民币)。　　核心技术：直接选择性激光小梁成型术(DSLT)，专注于青光眼创新疗法。　　业界认可：BELKIN的Voyager™设备通过FDA认证，成为全球首款直接选择性激光设备。　　2. 收购Lensar公司(2024年)　　交易金额：3.56亿美元。　　关键产品：Lensar旗下Ally机器人白内障激光设备、独家Streamline软件及传统激光手术系统。　　领先优势：Ally系统整合顶尖成像技术和双模态激光，手术速度比传统方法快4倍。　　3. 收购Aurion Biotech(2024年)　　领域扩展：Aurion Biotech专注于角膜内皮疾病疗法，其AURN001细胞疗法为全球首款针对角膜同种异体细胞疗法。　　未来临床计划：预计2025年推进进入全球三期临床。　　干性AMD治疗的重大突破与市场前景　　1. 干性AMD的未满足需求　　作为一种常见的黄斑变性形式，目前干性AMD的有效治疗手段极其有限，患者群体亟需创新疗法。VALEDA的无创机制、安全性和改善视力的疗效，填补了这一领域的空白。　　2. 眼科治疗市场潜力巨大　　眼科治疗市场正在经历快速增长阶段，爱尔康的布局不仅涵盖传统眼病治疗器械，还涵盖融合多领域技术的尖端设备。通过收购VALEDA这一颠覆性设备，爱尔康显著增强了其在视网膜疾病治疗中的市场竞争力。　　结语：爱尔康引领眼科领域的未来布局　　通过收购LumiThera，爱尔康不仅成功将全球首个针对干性AMD的光疗设备收入囊中，还展示了其在前沿技术突破上的持续投入。从干性AMD光疗设备到青光眼治疗技术，再到白内障手术与角膜细胞疗法，爱尔康的“买买买”战略彰显了其全方位布局眼科健康领域的雄心。　　这一收购使爱尔康从眼科器械龙头向全方位眼健康服务商转型更进一步，未来也将重塑全球眼科治疗市场的格局，为更多患者带来全新的治疗选择与希望。