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百济神州BCL-2抑制剂“索托克拉”获中国两项适应症批准上市

发布时间:2026-01-07 10:06:39 相关企业:问药网

  2026年1月5日,国家药监局(NMPA)官网宣布,百济神州研发的BCL-2抑制剂“索托克拉”正式获得中国批准,用于治疗两类适应症:一是既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者,二是既往接受过抗CD20及BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

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  索托克拉技术优势显著,针对性强效

  索托克拉作为百济神州自主研发的高选择性BCL-2抑制剂,设计目标是实现更深且持久的靶点抑制。与目前市场上的同类产品维奈克拉相比,索托克拉在临床前研究及肿瘤模型中展现了超过10倍的药效提升及更明显的靶向选择性,有望在临床应用中克服耐药性难题。

  最新临床数据展现卓越疗效

  在2025年美国血液学会(ASH)年会上,百济神州公布了索托克拉单药及联合疗法的最新临床试验BGB-11417-101/202数据。在初发CLL/SLL患者中,索托克拉与泽布替尼联合治疗的总缓解率(ORR)达到100%,且48周时达到无微小残留病(uMRD4)的患者比例高达91%。此外,索托克拉与奥妥珠单抗联用的ORR为93%,uMRD中位达标时间仅有2.3个月。对于复发/难治性(R/R)CLL/SLL患者,单药治疗亦取得了76%的ORR及49%的最佳血液学uMRD率。

  推动物质在B细胞恶性肿瘤治疗领域的创新发展

  索托克拉的获批标志着国内BCL-2抑制剂研发迎来重大进展,为中国CLL、SLL及MCL患者带来更多创新且高效的治疗选择,也体现了百济神州在抗肿瘤靶向药物领域的领先研发实力。未来,索托克拉有望进一步拓展适应症,推动更多造福患者的临床应用。

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依那西普(Etanercept)的副作用是什么

依那西普(Etanercept)的副作用是什么
依那西普(Etanercept)的副作用是什么,Etanercept(Etanercept)常见副作用有:1、注射部位的红肿、疼痛、瘙痒等;2、呼吸道感染、尿路感染和皮肤感染等。3、高血压;4、增加肿瘤风险;5、头痛、恶心、腹泻、疲劳等。Etanercept(Etanercept)是一种生物制剂,被用于治疗一些自身免疫性疾病,特别是类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、非放射性强直性脊柱炎等其疗效如下:1、用于治疗RA,它可以减轻关节疼痛、关节肿胀和关节炎症,帮助患者恢复正常关节功能;2、用于治疗中重度至重度的银屑病。它可以减轻皮肤病变、红斑、鳞屑和瘙痒,改善皮肤状况;3、可以减轻脊柱和关节的疼痛,改善患者的运动能力;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。依那西普(Etanercept)是一种常用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫疾病的生物制剂。虽然这种药物能够显著缓解症状,提高患者的生活质量,但与所有药物一样,依那西普也可能引发一些副作用。本文将详细探讨依那西普的副作用及其可能的影响。 1. 常见副作用 依那西普的使用可能会导致一些常见的副作用,如注射部位反应。这些反应通常表现为疼痛、红肿、瘙痒或瘀伤。此外,部分患者可能会出现上呼吸道感染的症状,如喉咙痛、鼻塞和咳嗽。这些副作用大多数情况下是轻微的,且随着用药时间的延长可能会逐渐减轻。 2. 免疫系统抑制 作为一种抑制免疫系统的药物,依那西普可能增加感染的风险。患者可能更易出现严重感染,如肺结核、真菌感染或其他细菌性疾病。因此,使用依那西普前,医生通常会建议患者进行结核病筛查,并在治疗期间密切关注感染症状。 3. 血液系统影响 依那西普可能导致一些血液系统相关的副作用。例如,部分患者可能会出现白细胞减少、贫血或血小板减少等问题。这些变化可能会影响患者的免疫力以及血液的凝固能力,因此在治疗期间定期监测血常规是必要的。 4. 其他潜在副作用 除了上述副作用,依那西普还可能引发一些其他潜在的问题,如神经系统副作用(如头痛)、肝功能异常或过敏反应。尽管这些情形比较少见,但一旦出现,患者应立即联系医生进行处理。 依那西普在改善类风湿关节炎和强直性脊柱炎症状方面具有显著疗效,但也伴随一定的副作用风险。患者在使用依那西普时,应与医生充分沟通,了解可能的副作用,并定期进行相应的检查,以确保安全治疗。通过科学合理的用药管理,患者能够在享受疗效的同时,尽量降低副作用的发生。

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