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NEJM最新研究:CABG术后联合替格瑞洛未显著改善临床结局,反增出血风险

发布时间:2025-11-18 11:38:35 相关企业:问药网

  对于因急性冠状动脉综合征(ACS)接受冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者而言,术后抗血小板治疗是防止血栓形成、降低再梗死风险的重要手段。目前临床普遍推荐阿司匹林作为标准治疗方案,但在其基础上是否应联合P2Y₁₂受体抑制剂(如替格瑞洛)一直存在争议。为此,一项发表于2025年9月的 《新英格兰医学杂志》(NEJM) 的研究,为这一问题提供了新的高质量证据。

  研究设计:北欧多中心注册随机试验

  该项研究在北欧地区22家心脏外科中心进行,采用开放标签、注册基础的随机对照设计。研究共纳入2201例因ACS接受CABG手术的患者,按1∶1比例随机分配至以下两组:

  联合组:替格瑞洛 + 阿司匹林

  单药组:阿司匹林单独治疗

  所有患者术后接受为期1年的治疗。

  研究的主要终点为治疗1年后全因死亡、心肌梗死、脑卒中或再次血运重建的复合事件;

  关键次要终点为“净不良临床事件”(NACE),即主要终点事件或大出血的发生。

  主要结果:联合治疗未显著优于单药方案

  在2201例受试者中,平均年龄为66岁,女性比例为14.4%。

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  结果显示:

  主要复合终点事件

  联合组:53例(4.8%)

  单药组:50例(4.6%)

  风险比(HR)=1.06,95%CI:0.72–1.56,P=0.77

  → 联合治疗未能显著降低主要心血管不良事件的发生率。

  净不良临床事件(NACE)

  联合组:9.1%

  单药组:6.4%

  HR=1.45,95%CI:1.07–1.97

  → 表明联合治疗总体风险更高。

  大出血事件

  联合组:4.9%

  单药组:2.0%

  HR=2.50,95%CI:1.52–4.11

  → 出血风险在联合治疗中显著升高。

  研究结论:无额外心血管获益,出血风险上升

  研究最终得出结论:

  对于因急性冠状动脉综合征接受CABG手术的患者,术后一年内使用替格瑞洛联合阿司匹林,并未降低死亡、心肌梗死、脑卒中或再次血运重建的风险,反而显著增加了大出血的发生率。

  这一结果表明,在CABG术后患者的抗血小板管理中,单用阿司匹林仍是安全且有效的标准方案,联合替格瑞洛并非所有患者的必要选择。

  临床启示:抗血小板策略需个体化评估

  该研究为术后抗血小板治疗的临床决策提供了新的循证依据。未来在实际管理中,医生应充分评估患者的血栓与出血风险平衡,谨慎选择联合方案。对于高出血风险患者,长期单用阿司匹林可能更为稳妥;而在极高血栓风险人群中,短期双联治疗仍可在严格监测下考虑。

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依那西普(Etanercept)的副作用是什么

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