国产首个HER2双抗拟纳入优先审评，石药集团新品突破胃癌治疗瓶颈

　　感冒、尿路感染、呼吸道感染等疾病常需依赖口服抗生素治疗。然而，许多人在服药后虽然感染症状逐渐缓解，却出现了腹泻、腹胀等肠胃不适。这种现象正是抗生素的“双刃剑效应”所致——未被吸收的药物进入大肠后破坏菌群平衡，轻则引发消化不良，重则可能诱发代谢紊乱与继发感染。　　近期，西南大学药学院罗雷教授团队在 Nature Communications 发表的一项最新研究，为这一问题带来了突破性解决方案。研究团队通过将牛奶外泌体与脂质体融合，构建出一种“智能化递送系统”，可让抗生素实现“高效吸收+肠道保护”的理想平衡。　　抗生素困局：疗效与安全的两难选择　　传统口服抗生素面临两大难题：　　一是口服吸收率低，必须高剂量使用才能达到治疗浓度，易增加肝肾负担并诱导耐药菌产生;　　二是未被吸收的药物进入大肠，扰乱肠道菌群生态，引起腹泻、过敏或代谢异常等副作用。　　罗雷团队正是针对这两大瓶颈，提出了以牛奶外泌体与脂质体杂合囊泡(hybrid vesicle)为核心的全新口服递送策略，兼顾药效与安全性。　　创新设计：高载药、强稳定、精准靶向　　该系统利用牛奶外泌体的天然生物相容性与脂质体的结构可控性，融合形成约132.9纳米的杂合囊泡。　　通过聚乙二醇(PEG)修饰，囊泡能有效穿透肠道黏液层;同时借助外泌体表面蛋白与肠上皮细胞的新生儿Fc受体(FcRn)及肽转运体1(PEPT1)特异结合，实现精准靶向小肠上段吸收。实验结果显示，该系统对多种抗生素均表现出显著的包封提升效果。例如，头孢地尼的包封率由11.29%提升至56.02%，阿莫西林、利福平等药物亦取得类似进展。　　靶向吸收：高效穿透与转运机制双提升　　在体外模型中，杂合囊泡的黏液穿透能力提升1.6倍，细胞内吞效率分别是脂质体的2.7倍、天然牛奶外泌体的1.7倍。体内成像结果进一步证实，药物在小肠吸收显著增强，而大肠残留量明显减少。　　阻断实验表明，这一高效吸收机制依赖于FcRn与PEPT1介导的主动转运路径，确保药物在最适吸收区高效利用。　　增强疗效：感染模型验证显著优势　　在肺炎克雷伯菌感染模型中，负载头孢地尼的杂合囊泡使小鼠存活率达88%，显著优于游离药物组的50%。血药浓度曲线显示，该系统使生物利用度提升至原药的3.24倍，并实现了持续释放效果。　　在菌血症模型中，杂合囊泡组小鼠存活率从12.5%提高至62.5%，肝脾炎症损伤显著减轻，抗感染疗效更加持久稳定。　　保护肠道：维持菌群稳态、降低代谢风险　　16S rRNA测序揭示，游离抗生素导致肠道菌群多样性下降，而杂合囊泡组的菌群结构接近正常状态，恢复速度更快。　　在高脂饮食诱导的代谢异常模型中，该系统还能显著降低体重增长与肝脏脂肪沉积，改善血糖耐受;同时在大肠杆菌感染模型中维持结肠组织完整性，有效防止二次感染。　　前景展望：开启口服抗生素精准治疗新纪元　　罗雷团队的研究实现了口服抗生素递送技术的两大飞跃——提升吸收效率与保护肠道生态。该系统可广泛适用于多种抗生素，未来甚至有望推广至其他口服药物，如抗糖尿病药、抗病毒药等。　　随着该技术的进一步优化与临床转化，未来口服抗生素有望实现“低剂量、高效率、少副作用”的新标准，帮助全球感染患者获得更安全、更精准的治疗体验。　　这项来自西南大学的创新成果，不仅重新定义了抗生素的口服递送模式，也为全球抗菌治疗的可持续发展提供了新的思路。

　　注意缺陷多动障碍(ADHD)，又称多动症，是一种起源于儿童期的神经发育障碍，其发病具有强烈的遗传学基础。全球约有5%的儿童和2.5%的成年人受到ADHD的影响，该疾病常与学习困难、情绪障碍及社会适应不良等不良预后密切相关。虽然先前研究已发现部分常见基因突变与ADHD有关，但罕见遗传变异在ADHD中的具体作用机制一直未被充分揭示。　　三个关键基因揭示ADHD的遗传风险　　2025年11月12日，丹麦奥胡斯大学Anders D. Børglum教授团队(段金杰为共同第一作者)在国际顶级期刊《Nature》上发表了最新研究成果，题为《Rare genetic variants confer a high risk of ADHD and implicate neuronal biology》。　　研究团队利用外显子测序技术，对8,895名ADHD患者与53,780名健康对照个体的基因组进行分析，重点挖掘罕见编码区突变。结果发现，MAP1A、ANO8和ANK2三个基因与ADHD的发病密切相关。这些基因在神经元发育、突触传递以及细胞骨架重组等关键生物学过程中发挥核心作用。　　神经生物学机制：罕见突变影响大脑发育　　进一步的蛋白质互作网络分析显示，这三个基因不仅与其他神经发育障碍的高风险基因呈显著富集关系，还涉及多个参与突触功能、RNA加工和神经信号传导的基因模块。　　研究发现，这些与ADHD风险高度相关的基因在胎儿期及早期发育阶段的大脑中表达活跃，尤其集中于GABA能神经元与多巴胺能神经元。这提示罕见突变可能在早期神经发育过程中扰乱神经回路平衡，进而导致ADHD症状的形成。　　罕见突变与社会经济及认知表现的相关性　　研究团队还发现，携带更多罕见有害突变的ADHD个体，往往伴随较低的社会经济水平与较差的教育成绩。在962名成年ADHD样本中，每多携带一个罕见有害突变，智商(IQ)平均下降约2.25分。　　此外，在合并智力障碍的ADHD患者中，罕见突变的总体负担显著增加;而其他精神疾病(如焦虑、抑郁等)的共病，仅在与这些特定疾病相关的基因集中表现出突变富集现象。　　精准医学启示：为ADHD治疗带来新方向　　该研究首次系统揭示了罕见遗传突变在ADHD发病中的决定性作用，并指出ADHD与精神共病之间的遗传差异主要源自特定基因突变的累积，而非全基因组范围内的普遍突变负荷。　　这一发现为ADHD的分子分型与精准治疗提供了重要线索：　　未来可通过基因检测识别高风险人群;　　针对特定突变通路开发靶向治疗药物;　　为合并智力障碍或学习障碍的ADHD患者提供更个体化的干预方案。　　结语　　这项发表在《Nature》的重磅研究不仅拓宽了人们对ADHD遗传机制的认识，也标志着ADHD研究正从“共性突变”走向“罕见变异精准识别”的新阶段。通过深入解析这些罕见突变的功能网络，未来或将开启更有效、更精准的ADHD诊疗新纪元。

　　长期以来，低热量或无热量的人造甜味剂被认为是“更健康的糖替代品”，受到减肥人士与糖尿病患者的青睐。然而，一项最新的纵向研究表明，这些看似无害的代糖，可能正在悄然伤害我们的脑部健康。　　甜味剂摄入量高的人认知下降更快　　来自巴西圣保罗大学的研究团队在《Neurology(神经学)》杂志上发表了一项大型前瞻性研究，分析了超过1.2万名中年与老年人长达十多年的饮食与认知数据。结果显示，摄入人造甜味剂最多的人群，其整体思维与记忆能力下降速度比摄入最少的人快62%，相当于大脑提前老化约1.6年。　　尤其是在60岁以下人群中，这种关联更加明显，而在糖尿病患者中，认知损害的风险更为突出。研究负责人、医学博士Claudia Kimie Suemoto指出：“中年时期的饮食选择，可能决定几十年后你的大脑健康。人造甜味剂并非如我们想象中那样安全。”　　研究设计：18年追踪揭示潜在风险　　该研究是目前规模最大、时间最长的此类研究，纳入了12772名巴西成年人，他们参加了“巴西成人健康纵向研究”(ELSA-Brasil)。研究人员在2008至2019年间分三次进行标准认知测试，包括记忆、语言流畅度等核心指标。　　通过食物频率问卷，研究团队计算出七种常见甜味剂的日均摄入量，包括：　　人工甜味剂：阿斯巴甜、糖精、安赛蜜-K;　　糖醇类甜味剂：赤藓糖醇、山梨醇、木糖醇;　　天然甜味剂：塔格糖(Tagatose)。　　参与者按甜味剂摄入量分为三组。结果显示，最高摄入组(约191毫克/天)相比最低组(约20毫克/天)，认知下降幅度显著更大。在语言流畅性方面，差距更为惊人——下降速度分别高出110%和173%。　　中年人更易受影响，糖尿病患者风险更高　　研究者发现，这种“代糖与认知衰退”的关联在60岁以下人群中尤为突出，而在老年人中则相对不明显。这可能意味着，大脑在中年阶段对饮食因素更敏感。　　此外，糖尿病患者由于更频繁地使用无糖或代糖食品，他们的认知下降风险更高，尤其表现在记忆功能方面。这提示，糖尿病患者在控制血糖的同时，也应关注饮食对大脑的潜在影响。　　天然甜味剂或更安全　　值得注意的是，研究发现所有人工甜味剂和糖醇类甜味剂都与认知衰退呈正相关，唯独天然甜味剂“塔格糖”未发现明显关联。　　这意味着，并非所有“甜味替代品”都有相同风险，选择更天然的甜味来源或许更安全。　　Suemoto博士提醒：“我们并非要人们恐慌，但确实应当更谨慎地看待‘无糖’产品。可以尝试用水果、蜂蜜或香料来替代人工甜味剂，并尽量保持饮食多样化。”　　专家评论：可能改变神经学饮食建议　　芝加哥拉什医学院老龄研究所的Thomas Monroe Holland博士在同期社论中指出，这项研究的数据“令人信服且具有启示性”。他认为，人工甜味剂被长期视为健康替代品，但越来越多的研究显示，这些添加剂可能对神经系统产生深远影响。　　Holland强调，结果对神经科医生和公共卫生专家意义重大：“中年阶段的饮食暴露，也许会在几十年后决定一个人的认知命运。我们可能需要重新审视对糖尿病或代谢综合征患者的饮食建议。”　　结论：无糖≠无害，理性选择最重要　　这项研究并非要完全否定人工甜味剂的使用，但它提醒我们：“无糖”标签并不等于对大脑安全。　　尤其是中年人群和糖尿病患者，若长期、大量依赖这些产品，可能会为未来的认知健康埋下隐患。　　在可行的情况下，应选择更天然的食物调味方式，例如：　　使用新鲜水果或蜂蜜增加甜味;　　减少饮料和零食中的代糖产品;　　关注整体饮食均衡而非单一成分。　　总结：　　人工甜味剂并非完全安全的“糖替代品”。最新的长期研究显示，它们与认知衰退存在显著关联，尤其影响中年和糖尿病人群。科学地控制摄入量、优先选择天然甜味来源，才是维护大脑健康的关键。

　　2025年9月4日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息披露，三生制药的SA102-CAR-T注射液正式获批临床，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。SA102是由思安医疗自主研发的CS1/BCMA双靶CAR-T产品，这是全球首个获得安全性和有效性临床数据的双靶点CAR-T疗法，为解决单靶BCMA CAR-T在临床应用中的局限性提供了新的思路。　　SA102的合作背景　　2023年12月，三生制药与思安医疗签署了专利授权许可协议。根据协议，三生制药获得SA102在大中华区(包括香港、澳门和台湾)的独家权益，涵盖开发、注册、生产及商业化。同时，三生制药还获得了思安医疗其他在研产品的优先开发选择权。思安医疗将获得来自三生制药的首付款、研发及注册里程碑付款、商业化销售里程碑款以及销售分成等收益。这次合作为SA102在更大范围内推广打下了坚实基础。　　SA102的临床表现：强劲的安全性与有效性　　SA102此前已在武汉协和医院完成了一项研究者发起的I期临床研究(IIT)。以下是关键结果：　　总体缓解率(ORR)：在治疗的16名患者中，13名患者(ORR为81%)达到了总体缓解。　　深度缓解：13名骨髓中出现MM细胞的患者，其ORR高达100%，严格完全缓解(sCR)率为46%。　　缓解深度：其中6名患者达到了严格完全缓解(sCR)，3名患者非常好部分缓解(VGPR)，4名患者部分缓解(PR)。　　快速起效：患者首次达到部分缓解(PR)或更好结果的中位时间仅为1.0个月(范围为0.5~1.0个月)。　　研究表明，SA102不仅具有良好的缓解率，还展现出较快的反应时间，并验证了产品良好的安全性优势。这一数据为SA102未来的临床推广提供了有力支持。　　SA102的创新优势：突破单靶点CAR-T局限性　　多发性骨髓瘤(MM)是血液系统中常见且恶性程度较高的疾病，尽管单靶点CAR-T疗法(如BCMA靶点)取得了显著进展，但在某些患者中可能出现复发或治疗无效。SA102通过CS1/BCMA双靶点设计，有效覆盖了多发性骨髓瘤相关关键通路，克服了单靶点疗法的局限，为治疗失败的患者带来了新的希望。　　SA102的未来期待　　SA102的临床表现与创新机制使其备受期待。预计其上市后将为国内广大多发性骨髓瘤患者，尤其是经过移植或单靶点CAR-T治疗失败的患者，带来全新的治疗选择，有望显著提升患者的生存率和生活质量。三生制药也在通过其强大的研发与商业化能力，推动SA102尽早上市，为更多患者谋福祉。　　总结　　SA102作为全球首个进入临床阶段的CS1/BCMA双靶CAR-T产品，不仅展现了卓越的疗效与安全性，更为复发难治性多发性骨髓瘤的治疗提供了一种全新的治疗路径。随着三生制药的推动，SA102有望在未来惠及更多患者，成为多发性骨髓瘤治疗领域的重要突破性疗法。

　　9月3日，赛诺菲宣布，替利珠单抗注射液(teplizumab)正式在国内获批上市，适用于成人及8岁以上儿童，用于延缓2期1型糖尿病向3期进展。这标志着1型糖尿病治疗进入全新阶段。　　药物机制独具特色　　替利珠单抗由MacroGenics研发，是一款CD3单抗。它通过结合效应T细胞表面的CD3，抑制T细胞对胰岛β细胞的破坏，保护机体自身胰岛功能。其Fc段经过氨基酸改造，形成了“Fc受体非结合(FNB)”区域，从而减少与补体及Fc受体的结合，降低毒副作用。　　漫长的商业化历程　　2007年：礼来与MacroGenics达成协议，以6.41亿美元获得替利珠单抗的开发及商业化权利，但三年后终止合作。　　2018年：Provention Bio从MacroGenics手中收购该药所有权益，并以此为核心产品成功完成IPO。　　2022年：赛诺菲与Provention Bio达成协议，取得其在美国的商业化权利。同年11月，替利珠单抗获得FDA批准。　　2023年：赛诺菲斥资29亿美元收购Provention Bio，从而全面接管该产品的全球权益。　　临床研究显示显著疗效　　在一项注册性II期研究中，替利珠单抗展现出延缓1型糖尿病发病的强大潜力：　　确诊时间：替利珠单抗组平均48.4个月，而安慰剂组为24.4个月(HR=0.41，P=0.006)。　　发病比例：替利珠单抗组为43%，低于安慰剂组的72%。　　年诊断率：替利珠单抗组仅14.9%，而安慰剂组为35.9%。　　这些结果表明，替利珠单抗可有效延缓疾病进展，显著降低患者在短期内进入确诊阶段的风险。　　1型糖尿病分期及临床价值1型糖尿病的病程可分为三个阶段：　　1期：无症状阶段，表现为多种胰岛自身抗体阳性。　　2期：血糖水平异常，但尚无临床症状。　　3期：出现典型症状并确诊。替利珠单抗的获批填补了2期阶段缺乏干预手段的空白，成为目前唯一能够延缓1型糖尿病进展的药物。　　总结　　替利珠单抗的上市，不仅是1型糖尿病治疗领域的里程碑，也为全球数百万糖尿病高风险人群带来了新的希望。凭借其独特机制和扎实临床数据，这一创新疗法有望在未来帮助更多患者延缓疾病进展，改善生活质量。

　　8月25日，长春高新发布公告称，其旗下子公司百克生物正式收到国家药品监督管理局(NMPA)核发的鼻喷流感减毒活疫苗的《药品注册证书》。此次获批的是一款创新性液体剂型的鼻喷流感疫苗，在便捷性和接种体验方面实现了进一步优化，为我国流感防控注入了新动力。　　流感——威胁全球健康的常见传染病　　流感是一种由流感病毒引发的急性呼吸道传染病。由于其病毒变异快、传播迅速，季节性流感每年都在全球各地引发大规模感染，尤其在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的环境中，更易诱发暴发疫情。对于孕妇、婴幼儿、老年人和患有慢性基础疾病的高危人群来说，感染流感后发生重症和死亡的风险较高。因此，接种流感疫苗是降低流感危害、减少重症和死亡的一项重要措施。　　鼻喷疫苗的优势：便捷无痛，强化免疫　　鼻喷流感疫苗是一种通过鼻腔喷雾方式接种的新型疫苗形式，相较于传统针剂疫苗，它具有无痛接种、操作便捷的独特优势。此类疫苗通过鼻腔黏膜直接激活免疫系统第一道防线，不仅能增强对流感病毒的防御能力，还能有效降低感染和病毒传播的可能性，从而助力提升流感疫苗的接种率。　　突破与升级：从冻干剂型到液体剂型　　百克生物早在2020年4月便研发出了国内首款冻干鼻喷流感减毒活疫苗，并获得NMPA批准上市。这款疫苗填补了我国鼻喷流感疫苗领域的空白，其鼻喷方式因其无痛便利性备受市场欢迎。　　此次获批的液体鼻喷流感疫苗，是在冻干疫苗基础上的剂型升级。作为一款液体剂型产品，该疫苗无需像冻干疫苗那样在使用前复溶，接种过程更加简单快捷。疫苗通过模拟流感病毒的自然感染方式，在鼻腔呼吸道中形成第一道免疫屏障，从源头有效预防流感病毒入侵。目前，该疫苗适用人群为3岁(36月龄)至17岁的人群。　　推动流感疫苗新发展，增强市场竞争力　　百克生物表示，此次液体鼻喷流感减毒活疫苗的获批上市，不仅进一步丰富了公司流感疫苗的产品线，还增强了企业在国内流感疫苗市场的竞争优势，有助于推动疫苗的推广和应用。未来，公司计划继续加强研发力度，开展鼻喷流感减毒活疫苗适用人群扩展的临床研究，逐步扩大疫苗的覆盖范围，为更多年龄段的人群提供新的接种选择。　　展望未来：优化产品结构，造福更多人群　　液体鼻喷流感疫苗的上市，体现了百克生物在疫苗创新领域的技术积累和研发实力。公司在稳步提高市场竞争力的同时，也在为公共健康贡献自己的力量。未来，随着更多人群覆盖研究的深入和产品线的完善，百克生物将为我国流感防控提供更多高效、安全的接种方案，为更多受种者带来便利与保护。

　　科学家最新发现，血小板不仅是凝血功能的关键，更肩负清理血液中循环DNA的重要职责。这一突破性研究由牛津大学、爱丁堡大学和斯旺西大学共同完成，发表在顶级期刊《科学》杂志，或将显著推动癌症早期检测的发展。　　血小板的惊人新功能：DNA“清道夫”　　研究指出，血小板能主动吸收血液中游离的DNA，帮助清除潜在有害遗传物质，并维持免疫系统平衡。这种作用与血小板传统的凝血功能截然不同，为科学界提供了一个全新的研究视角。尤其是确诊癌症患者体内的突变DNA，也可被血小板捕获并安全储存，为癌症筛查提供新思路。　　当人体细胞死亡时，遗传物质(如DNA片段)会释放到血液中。这些循环DNA如果未及时清除，可能引发免疫反应或其他健康问题。长期以来，科学家未完全揭示人体如何清理这些“有害分子”。本研究显示，血小板正是执行此任务的“隐秘英雄”。　　血小板DNA：癌症早筛新维度　　团队通过简单的血液检测分析血小板DNA，成功检测到癌前病变的存在，证明血小板中的遗传信息可成为极早期疾病诊断的关键线索。而当前流行的液体活检方法多忽略血小板，仅关注血浆部分，这种传统筛查方式或存在重要信息的遗漏。　　斯旺西大学科学与工程学院的Paul Rees教授在研究显微镜数据分析中发挥了核心作用。他指出：“血小板的DNA储存功能超出了通常的生理认知，它不仅保护内化的DNA免于降解，更成为突变和修饰检测的理想来源。对血小板的深入分析将开启疾病筛查的新途径，包括癌症等重大病症。”　　液体活检筛查方法的革新潜力　　研究第一作者、MRC Weatherall分子医学研究所的Lauren Murphy博士强调：“血小板对人体健康的重要性被长期低估。现有的液体活检方法忽略了血小板中的珍贵遗传信息，这一发现将促使我们重新优化癌症早筛方法，拓展血液检测的范围。”　　此外，该研究还首次在孕期母亲的血小板中检测到胎儿DNA痕迹，为胎儿基因检测的升级提供了新的可能性。这一应用不仅局限于疾病筛查，还涉及精准医学和孕期健康管理等领域。　　血小板DNA的全局意义：健康筛查的革命性工具　　牛津大学血液学副教授Bethan Psaila博士总结道：“发现血小板充当血液中‘DNA清道夫’是一种意外，但这种意外可能极大造福医学界。血小板承载着体内所有组织DNA损伤的印记，对其遗传物质的分析将改善包括癌症在内的疾病检测，甚至带来筛查效率的显著提升。”　　展望：癌症筛查的未来方向　　这一发现为癌症早筛开辟了新的路径：通过分析血小板内的循环DNA，既提升了筛查精度，也为非侵入性检测方式提供了更多选择。未来，科学家将继续探索血小板存储DNA的机制及其在疾病检测中的全面应用，为重大疾病的早诊、精准治疗带来新的希望。

　　7月18日，国家药品监督管理局(NMPA)官网发布消息，征祥医药研发的创新药物 玛硒洛沙韦片(商品名：济可舒) 正式获批上市，专用于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者。需要注意的是，该药物并不适用于流感相关并发症高风险人群。　　获批依据：II/III期临床试验结果支持　　玛硒洛沙韦的此次获批基于一项在国内开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床试验(登记号：CTR20221729)。试验采用适应性设计，分为剂量探索的II期研究和疗效确证的III期研究两个阶段，全面评估了这款药物在治疗成人无并发症流感中的安全性和有效性。　　II期研究：共纳入177名受试者，主要探索不同剂量(40mg和80mg)的最佳药效;　　III期研究：则扩大到723名受试者，进一步验证玛硒洛沙韦对缓解流感症状及其他关键疗效指标的可靠性。　　临床研究：疗效显著　　研究数据显示，玛硒洛沙韦在多项核心疗效指标上均表现优异，与流感患者治疗的传统方法相比，展现了更明显的症状缓解作用。　　II期研究结果：玛硒洛沙韦显著缩短“所有流感症状缓解时间”，40mg组为 34.7小时，80mg组为 45.8小时，而安慰剂组则需长达 63.6小时 才能达到这一效果。　　III期研究结果：进一步证明了玛硒洛沙韦的优越性，40mg和80mg组的中位症状缓解时间分别为 48.4小时 和 39.4小时，对比安慰剂组的 62.9小时，差异显著。　　在病毒RNA转阴时间、滴度转阴时间及发热缓解时间等次要终点指标上，玛硒洛沙韦组均表现出显著改善。　　安全性与耐受性：表现良好　　玛硒洛沙韦在临床试验中展现了良好的安全性和耐受性。不良事件发生率方面：　　40mg剂量组：41.8%;　　80mg剂量组：44.2%;　　安慰剂组：53.8%。　　大多数不良事件为轻度或中度，未见严重安全性问题。　　结语：治疗流感的潜力新选择　　此次玛硒洛沙韦的获批，标志着我国在流感药物创新领域迈出了关键的一步。作为一款针对成人单纯性甲型和乙型流感的药物，玛硒洛沙韦为医生和患者提供了新的治疗选择，并有望进一步提升国内流感治疗的临床效果和安全标准。

　　近日，国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布，金赛药业自主研发的1类创新药金蓓欣(伏欣奇拜单抗)获批上市(国内首款IL-1β单抗药物)。这款药物适用于非甾体抗炎药(NSAIDs)及秋水仙碱无法耐受、禁忌或未取得疗效的成人痛风性关节炎急性发作患者，特别是无法频繁使用类固醇激素的患者。凭借“高效抗炎、快速起效、安全可靠”的三大优势，金蓓欣有望在中国痛风药物市场中占据重要地位，为千万患者带来福音。　　痛风挑战：治疗瓶颈与健康隐患　　被称为“疼痛之王”的痛风是近年来最为普遍的代谢性疾病之一。据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》的数据显示，中国高尿酸血症患者数已达1.77亿，痛风性关节炎(GA)患者超1466万，成为仅次于糖尿病的第二大代谢相关疾病。尽管现有治疗方法如降尿酸药物和抗炎药物得到了广泛应用，仍有接近一半患者的疼痛与炎症得不到有效缓解，高达60%的患者在一年内出现复发。　　尤其是在降尿酸治疗的初期(3-6个月)，患者复发率更高，可达12%-61%。长期的反复发作不仅对患者的治疗依从性造成不良影响，还可能带来多器官损害，例如心脏和肾脏等关键器官，从而形成一系列严重的健康隐患。研究表明，痛风复发在接下来的60天内显著提高心梗或卒中的风险(增加89%)，静脉血栓发生率升高131%。此外，痛风患者慢性肾脏病(CKD)的风险提高4.61倍，一旦发展为终末期肾病，风险再上升57%。　　创新疗法：IL-1β靶向治疗的突破　　痛风的发作机制与巨噬细胞中NLRP3炎症小体的激活密切相关，该路径产生大量炎症因子IL-1β，从而引发急性发作。伏欣奇拜单抗正是通过精准阻断IL-1β作用，切断炎症的核心级联反应，使得患者获得更高效、持续的治疗效果。　　临床数据显示，伏欣奇拜单抗单次给药后在6-72小时内即能达到镇痛效果，其疗效可媲美激素类抗炎药物。特别是在6个月内，该药将痛风复发风险降低了87%，且未见任何药物相关的严重不良反应。　　临床试验：疗效显著，安全性高　　金蓓欣的获批建立在一项包括313名患者的多中心、随机双盲对照Ⅲ期临床试验结果之上，试验结果表现如下：　　主要终点：在72小时内，伏欣奇拜单抗和复方倍他米松组的疼痛评分(VAS评分)改善相似，两组间差异符合非劣效标准。　　复发风险显著降低：在12周内，伏欣奇拜单抗组的首次复发风险降低90%(HR=0.10, p<0.0001);在24周内，其复发风险进一步下降至87%(HR=0.13, p<0.0001)，且85.3%的患者未出现复发，创下同类药物的新纪录。　　缓解时间延长：伏欣奇拜单抗组的首例复发中位时间未达到，而对照组的中位复发时间为45天。　　安全性表现：伏欣奇拜单抗显示良好的安全性指标。在所有受试者中52%出现轻至中度不良事件，与复方倍他米松组(51.3%)相近，且未出现药物相关严重不良事件。　　业界观点：突破性治疗贡献巨大　　业内专家认为，金蓓欣(伏欣奇拜单抗)的获批上市是我国痛风治疗领域的里程碑。业内专家表示，伏欣奇拜单抗针对IL-1β的精准靶向机制，使其成为长效抗炎治疗的代表性药物，不仅能迅速缓解急性症状，还能显著降低长期复发风险。　　一名风湿免疫科医生指出：“痛风作为一种慢病对患者生活质量影响巨大。伏欣奇拜单抗的研发让医生看到了新希望。临床研究中患者们在短时间内获得明显缓解，同时复发率显著降低，让我们对其临床普及充满期待。”　　金赛药业则表示：“创新驱动是企业发展的核心动力，伏欣奇拜单抗的上市标志着企业在精准生物医药领域迈出了新的一步。未来我们将继续引领国内的抗炎治疗研发，打造更多满足未满足临床需求的创新产品。”　　更广泛的适应症开发前景　　除痛风性关节炎外，伏欣奇拜单抗在其他炎性疾病领域也展现出潜力，包括全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、结缔组织病相关肺病(CTD-ILD)及子宫内膜异位症(EM)等。研究表明，IL-1β靶向抑制对于多种自身免疫和代谢性疾病同样具备治疗价值，并可能对某些肿瘤产生间接疗效，加速代谢性疾病领域的创新进程。　　中国痛风治疗进入全新时代　　预计到2030年，中国痛风药物市场规模有望达到108亿元。金蓓欣的上市进一步推动了我国在长效抗炎精准靶向疗法上的技术进步，为突破性解决痛风治疗瓶颈提供了先例。这款新药不仅填补了本土痛风靶向药物的空白，也为患者带来了更具长期效益的选择。　　未来，随着金赛药业在更多免疫与炎症领域的研发扩展，伏欣奇拜单抗有望帮助更多患者重回健康轨迹。

　　中医治疗肿瘤，是中医学研究领域的重点之一。与西医的化疗、手术、放疗等传统治疗方式相比，中医治疗肿瘤的方法更为温和、自然，且副作用小，能够显著提高患者的生活质量。　　中医治疗肿瘤的方法多样，常用的治疗手段包括中药汤剂、针灸、推拿、气功等。中药汤剂是中医治疗肿瘤的主要手段之一，很多患者都用中药治疗肿瘤获得了良好的效果。中药治疗肿瘤的主要原理是调节机体内环境，增强机体的免疫力，攻击肿瘤细胞。针灸和推拿在中医治疗肿瘤方面也有较为广泛的应用。针灸的主要目的是通过调节人体气机，达到消肿、止痛、扶正抗癌的目的。推拿则是通过按摩某些穴位，刺激患处神经，从而达到缓解病情、促进血液循环的目的。　　中医对肿瘤的防治一直处于领先地位。中医治疗肿瘤以调节气血为主，辅以补肾固本和提高机体免疫力的方法，从而增加机体的抵御能力。中医治疗肿瘤的效果因人而异，一般需要在较长时间内持续地进行，以达到较好的治疗效果。如果治疗方法得当，肿瘤可以得到显著的缩小或消除，达到甚至能治愈的效果。而且治疗过程中无创伤，不影响患者正常活动，重要的是中医治疗肿瘤副作用小，患者能够更好地承受治疗。　　虽然中医治疗肿瘤的方法多样，但是也需要具有一定的技术及治疗经验的中医来进行治疗。因为中医治疗肿瘤，需要对病情进行全面、个性化的判断，根据病人的具体情况制定出有针对性的治疗方案，方案的制定及调整需要根据患者不断变化的病情进行调整。因此，在选择中医治疗肿瘤的时候，需要更加严谨、专业，找有相应资质的、有一定治疗经验的医生进行治疗。　　总之，中医治疗肿瘤具有方法简单、副作用小、调节气血、提高机体免疫力等优点。但是，我们也必须看到，中医治疗肿瘤只是一个治疗手段，他并不是完全取代西医，也无法完全替代西医。在治疗中，中西医结合或是综合治疗是一个更好的选择。相信在科研人员和医生们的共同努力下，中医治疗肿瘤会不断升级创新，为中国的医疗事业带来更大的贡献。