国家1类创新药维培那肽正式获批上市，为2型糖尿病治疗提供新方案

　　2026年1月5日，国家药监局(NMPA)官网宣布，百济神州研发的BCL-2抑制剂“索托克拉”正式获得中国批准，用于治疗两类适应症：一是既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者，二是既往接受过抗CD20及BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。　　索托克拉技术优势显著，针对性强效　　索托克拉作为百济神州自主研发的高选择性BCL-2抑制剂，设计目标是实现更深且持久的靶点抑制。与目前市场上的同类产品维奈克拉相比，索托克拉在临床前研究及肿瘤模型中展现了超过10倍的药效提升及更明显的靶向选择性，有望在临床应用中克服耐药性难题。　　最新临床数据展现卓越疗效　　在2025年美国血液学会(ASH)年会上，百济神州公布了索托克拉单药及联合疗法的最新临床试验BGB-11417-101/202数据。在初发CLL/SLL患者中，索托克拉与泽布替尼联合治疗的总缓解率(ORR)达到100%，且48周时达到无微小残留病(uMRD4)的患者比例高达91%。此外，索托克拉与奥妥珠单抗联用的ORR为93%，uMRD中位达标时间仅有2.3个月。对于复发/难治性(R/R)CLL/SLL患者，单药治疗亦取得了76%的ORR及49%的最佳血液学uMRD率。　　推动物质在B细胞恶性肿瘤治疗领域的创新发展　　索托克拉的获批标志着国内BCL-2抑制剂研发迎来重大进展，为中国CLL、SLL及MCL患者带来更多创新且高效的治疗选择，也体现了百济神州在抗肿瘤靶向药物领域的领先研发实力。未来，索托克拉有望进一步拓展适应症，推动更多造福患者的临床应用。

　　2025年12月11日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示，正大天晴旗下连云港润众制药有限公司申报的司美格鲁肽注射液已正式获得上市申请受理。这一进展标志着国产GLP-1受体激动剂领域再添重要竞争者，也预示着正大天晴在代谢疾病创新药赛道的布局进一步加速。　　司美格鲁肽：长效GLP-1受体激动剂的多重潜能　　司美格鲁肽(Semaglutide)是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。　　该类药物通过模拟体内天然GLP-1的生理作用，可在多层面调节血糖和代谢平衡。　　其主要机制包括：　　促进胰岛素分泌(以葡萄糖浓度依赖的方式)　　抑制胰高血糖素分泌，减少肝糖输出　　延缓胃排空速度，平稳餐后血糖波动　　通过中枢性食欲抑制降低进食量，达到减重效果　　凭借这些特性，司美格鲁肽在全球范围内被视为兼具降糖、减重与心血管保护三重功效的明星药物。　　多重临床优势：从控糖到全身代谢改善　　研究数据显示，司美格鲁肽不仅能显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平，还可帮助患者实现持续性体重下降。　　与传统降糖药物相比，它更贴合代谢综合征的整体管理理念，既能控制血糖，又能改善肥胖、胰岛功能与心血管风险因素。　　此外，多项国际研究已证实，司美格鲁肽在2型糖尿病患者中可显著降低主要不良心血管事件(MACE)风险，具有明确的心血管获益。　　国产替代加速：正大天晴深耕代谢领域　　连云港润众制药作为正大天晴的重要研发与生产基地，近年来持续发力在糖尿病、肥胖及代谢综合征等慢病领域的创新药研发。　　此次司美格鲁肽注射液获受理，意味着该公司正在推动GLP-1类创新药物的国产化进程，以期为患者提供疗效可靠、价格可及的优质替代方案。　　行业意义：GLP-1赛道竞争进入“国产创新”阶段　　随着司美格鲁肽注射液等多款GLP-1产品进入审评阶段，国内代谢疾病治疗市场正在迎来新一轮竞争格局。　　国产企业的加入不仅将加速GLP-1药物可及性提升，也有望推动该领域在长效制剂、口服剂型及复方疗法等方向实现技术突破。　　结语　　司美格鲁肽注射液上市申请的受理，标志着正大天晴在糖尿病及代谢性疾病治疗领域迈出关键一步。　　未来，随着更多国产GLP-1创新药的临床验证和上市推进，中国患者有望以更低成本获得与国际同步的优质治疗选择，助力慢病管理水平全面提升。

　　2025年11月10日，先声药业集团(股票代码：2096.HK)宣布，其自主研发的调节性T细胞(Treg)偏好型IL-2突变融合蛋白(IL-2 mu-Fc)——SIM0278注射液，已正式启动中国Ⅱ期临床研究，并在杭州市第一人民医院完成了首例患者给药。这一研究旨在评估SIM0278在治疗中重度特应性皮炎(AD)方面的疗效、安全性和药代动力学特征。　　特应性皮炎：亟待有效治疗的新挑战　　特应性皮炎(AD)，也被称为湿疹，是一种慢性、复发性的皮肤病。其主要症状包括皮肤干燥、剧烈瘙痒、红斑等，严重影响患者的生活质量，甚至可能引发长期的心理困扰。全球特应性皮炎的患者数量庞大，疾病负担沉重，目前市面上可用的治疗方案仍然有限，存在巨大的治疗空缺，迫切需要更多创新疗法。　　SIM0278的创新机制：选择性激活Treg细胞　　SIM0278是先声药业利用其独有的蛋白质工程技术平台研发的一种创新药物。与传统IL-2类药物不同，SIM0278通过引入突变，降低与效应T细胞的亲和力，同时保留对调节性T细胞(Treg)的高亲和力。这一特性使得SIM0278能够选择性激活Treg细胞，帮助恢复免疫平衡，避免过度激活效应T细胞或自然杀伤细胞，从而有效调节免疫系统的功能，减少由免疫失调引起的病理反应。　　SIM0278Ⅱ期临床试验：多中心随机对照研究　　此次Ⅱ期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估SIM0278在中重度特应性皮炎患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征。通过这一研究，先声药业希望验证SIM0278是否能够显著改善AD患者的症状，提升他们的生活质量。　　未来展望：为免疫失调疾病提供新疗法　　SIM0278的研究不仅针对特应性皮炎这一单一疾病，还展现了其在治疗多种免疫失调疾病中的潜力。由于其选择性调节Treg细胞的机制，SIM0278可能为一系列免疫相关疾病提供创新治疗方案，包括类风湿性关节炎、银屑病等。　　结语：向免疫调节领域的突破迈进　　随着SIM0278Ⅱ期临床试验的启动，先声药业正迈出在免疫调节药物领域的关键一步。如果临床试验成功，SIM0278有望为全球数以百万计的特应性皮炎患者带来新的治疗希望，填补目前治疗空白，并为未来的免疫失调疾病治疗开辟新天地。

　　近日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准由比利时制药公司UCB研发的 KYGEVVI 上市，用于治疗症状起始年龄不超过12岁的胸苷激酶2缺乏症(TK2d)成人及儿童患者。这不仅是全球首个，也是目前唯一获批用于TK2d治疗的针对性药物，标志着罕见线粒体疾病治疗领域实现了历史性突破。　　罕见却致命的线粒体疾病：TK2缺乏症的隐秘威胁　　TK2d 是一种极为罕见且高致死性的遗传性线粒体肌病。据流行病学数据估算，全球每百万人中约有1.64名患者。多数患者在婴幼儿或儿童时期发病，最初表现为行走困难、肌无力，随后逐步丧失吞咽与自主呼吸能力。　　尤其是在 12岁前发病的患者 中，病情发展迅速且致死率极高，超过一半的患者会在发病3年内早逝。过去，医学界只能通过呼吸辅助、营养支持等方式延缓病情进展，却无法阻止疾病恶化。　　致病根源：线粒体DNA合成受阻　　要理解TK2d的病理机制，必须从线粒体DNA(mtDNA)复制与能量代谢讲起。线粒体是细胞内的“能量发动机”，为肌肉和神经系统提供所需能量。而 胸苷激酶2(TK2) 是线粒体DNA合成的重要酶，负责将嘧啶核苷转化为可供线粒体利用的活性底物。　　当 TK2基因发生突变 时，酶活性下降或完全丧失，导致线粒体内脱氧核苷酸缺乏。其结果是 mtDNA 复制受阻、线粒体功能衰竭，进而引发严重的肌肉能量代谢障碍。这种能量危机直接导致肌肉萎缩、运动障碍乃至呼吸衰竭，使患者陷入逐步恶化的生理困境。　　创新“代谢旁路”策略：KYGEVVI 的作用机制　　KYGEVVI 采用了颠覆性的 “代谢旁路疗法(metabolic bypass therapy)”。该药由 doxecitine 和 doxribtimine 两种嘧啶核苷组成，它们能够绕开失效的TK2酶，直接为线粒体提供合成DNA所需的关键底物——脱氧胸苷和脱氧胞苷。　　通俗地说，这一疗法就像是在堵塞的主干道旁开辟一条“应急通道”，让线粒体能顺利获得制造DNA所需的原料，从而恢复受损的能量代谢系统。这一策略从根源上修复了TK2d患者的代谢缺陷，而非仅仅缓解症状。　　从支持到治本：TK2d治疗的关键跨越　　在KYGEVVI问世之前，TK2d长期被视为“无法治疗”的罕见疾病。患者往往在漫长的等待与失望中逐渐失去生命功能。而KYGEVVI的获批，标志着从“对症支持”到“病因干预”的重要转折。　　这一突破不仅为TK2d患者带来了切实希望，也为其他线粒体疾病及遗传代谢病的药物研发提供了新的思路和模型。　　结语：为罕见病患者点亮希望之光　　KYGEVVI 的成功上市，代表着全球罕见病治疗领域的一次重大进步。它不仅填补了TK2d无药可治的空白，更象征着医学在精准代谢修复方向上的新突破。　　对于无数罕见病患者及其家庭而言，这一成果不仅是科研的胜利，更是一盏通往希望的明灯——让那些曾被判“无解”的生命，再次看到未来的可能。

　　社交行为和情绪识别是生物成功生存以及种群扩展的核心能力，其背后依赖大脑复杂的神经调控网络。其中，岛叶皮层(insula cortex，aIC)被认为是负责整合社交信息、痛觉及内感受的关键脑区。然而，该区域局部抑制性神经元如何参与调控社交行为一直是神经科学的未解之谜。近日，《Cell Reports》发表的一项研究首次揭示，小白蛋白阳性中间神经元(PVINs)在岛叶无颗粒区中通过调控锥体细胞(PNs)的目标偏好重组，动态控制社交熟悉度与情绪识别，为社交行为的神经机制研究提供了全新视角。　　PVINs特异性活性：如何编码社交信息　　研究团队通过显微内镜钙成像和化学遗传学技术发现，岛叶区域的PVINs在社交互动中存在显著的特异性活性变化。　　家庭笼(HC)测试结果：在与同类(社交刺激)的互动中，16.5%的PVINs活性显著升高(定义为Social-ON细胞)，仅0.9%活性降低(Social-OFF细胞)。这些细胞的活动频率在社交期显著增加，与互动时长无相关性，证明PVINs直接编码社交信息，而不仅是对行为强度的响应。　　PVINs动态重组：如何建立社交熟悉度　　为了进一步探究PVINs对社交熟悉度的调控规律，研究开展了线性箱(LC)测试，观察小鼠对社交刺激(同类)与非社交刺激(物体)的偏好动态。　　偏好变化动态：　　初次接触时，小鼠更偏好社交刺激，而熟悉后对其偏好减弱。钙成像数据显示，与社交刺激相关的PVINs具有极高的动态性——初次社交(S1期)中92.6%的社交活性Rsoc-ON细胞由非特定刺激条件下的Other细胞转换来形成，社交刺激诱导PVINs向Social-ON细胞转换的比例(12.0%)显著高于非社交刺激(2.2%)。　　化学遗传学验证：通过抑制aIC的PVINs，结果显示小鼠无法失去对同类的偏好，无法形成熟悉度记忆。锥体细胞(PNs)的目标偏好重组异常，表现在对熟悉同类和非社交刺激的转换比例显著失控，PVINs调控的社交熟悉度形成机制受损。　　PVINs调控情绪识别：谁在感知同伴应激状态　　研究团队设计了情绪识别(ER)测试，以进一步观察PVINs在识别同类情绪信息上的贡献。　　情绪识别能力丧失：正常情况下，小鼠能识别同类的应激状态，与受应激同伴互动时长显著增加。然而抑制aIC PVINs后，小鼠无法识别同类的应激状态，互动偏好完全消失。　　钙成像结果：应激刺激显著增加PVINs对ST同伴的特异性激活(S2期RST-ON比例显著高于LNST-ON)，这种激活直接调控锥体细胞(PNs)的情绪编码。正常情况下，PNs倾向于识别RST-ON(识别应激目标细胞)的转换比例显著高于LNST-ON(低应激目标)，而在PVINs受抑制后，这一比值降低至几乎相等。　　研究意义：填补脑区社交功能机制空白　　这项研究首次揭示了岛叶无颗粒区的小白蛋白中间神经元(PVINs)的核心调控作用：　　社交行为调控：PVINs通过动态调控锥体细胞目标偏好实现社交熟悉度的形成;　　情绪识别调控：PVINs作为情绪信息处理的节点，通过锥体细胞编码完成目标特异性和情境依赖的情绪识别。　　临床启示：或为社交障碍提供新靶点　　PVINs功能异常已被认为与自闭症和精神分裂症等社交情绪障碍相关。这项研究为岛叶皮层PVINs的功能提供了精准定位，未来通过调控aIC PVINs，或有望为相关疾病的治疗开辟新方向：　　自闭症治疗：改善PVINs功能异常，提升患儿社交熟悉度形成与情绪识别能力;　　精神分裂症干预：通过靶向PVINs调节锥体细胞，缓解情绪识别障碍导致的社会互动问题;　　新药研发：以PVINs为靶点开发特异性药物或神经调节技术，针对受损脑区功能实现精准干预。　　总结　　岛叶皮层PVINs通过调控锥体细胞的目标偏好重组，实现对社交熟悉度与情绪识别的双重调控。这项研究首次全面阐明PVINs的功能，为自闭症、精神分裂症等伴随社交障碍的疾病治疗提供了新的切入点，未来针对这一神经节点的干预或将成为探索社交障碍治疗的新方向。

　　人类T细胞白血病病毒1型(HTLV-1)是一种与HIV类似，会感染T细胞的病毒。HTLV-1感染可能导致包括成人T细胞白血病(ATL)和脊髓炎在内的严重疾病。在全世界范围内，约有1000万人感染HTLV-1，然而，由于公众认知度低且医疗研究匮乏，目前尚无针对这一病毒的预防或治愈手段。日前，美国和澳大利亚的研究团队取得了关键进展，确定了一种针对HTLV-1的新药物靶点，并展示了现有HIV药物在抑制HTLV-1传播中的潜力。相关研究成果发表在国际权威期刊《细胞》(Cell)上。　　研究重大突破：HTLV-1感染的关键机制揭示　　该研究由沃尔特伊丽莎霍尔医学研究所(Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research)与其他机构联合开展。研究人员开发了首个感染HTLV-1病毒的人源化小鼠模型，为探索病毒传播机制及治疗手段提供了重要工具。在对具有类似人类免疫系统的活体生物中，研究显示HTLV-1病毒通过感染T细胞引发白血病和炎症性肺病，且具有显著地方性差异——如在澳大利亚存在的毒株HTLV-1c表现出更强的侵袭性。　　研究团队确认了HTLV-1病毒传播的一种新型药物靶点，并证明了现有HIV药物如**泰诺福韦(tenofovir)和度鲁特韦(dolutegravir)**能够在实验小鼠中有效抑制HTLV-1。此外，研究还通过探索联合疗法发现，抑制MCL-1蛋白结合的药物能够选择性杀灭HTLV-1感染细胞，为HTLV-1治疗提供了新的研究方向。　　核心发现：HIV药物或可扩展至HTLV-1治疗　　研究发现，HIV抗病毒药物——泰诺福韦和度鲁特韦，不仅对HIV病毒有效，也能抑制HTLV-1在模型生物中的传播。这些药物已经被数百万HIV患者长期使用，其安全性和有效性已被验证。因此，这一突破为临床试验的快速转化铺平了道路。　　沃尔特伊丽莎霍尔医学研究所的实验室主任Marcel Doerflinger博士表示，“这是首个证明可以在活体生物中抑制HTLV-1传播的研究。通过在病毒传播早期干预，不仅能够显著降低感染率，还能够预防HTLV-1对免疫系统的不可逆转损害。”　　联合疗法有望提供治愈策略　　通过深入研究，研究团队还发现联合使用HIV抗病毒药物和MCL-1抑制剂能够显著提升对HTLV-1阳性细胞的杀伤效果。MCL-1是一种为异常细胞提供存活支持的关键蛋白，靶向阻断其功能能够促进感染细胞的选择性清除。研究团队正在基于这一发现开发精准RNA疗法，以进一步优化联合治疗方案，并计划推进相关的临床测试。　　新型人源化小鼠模型在研究中的关键作用　　本研究的另一核心技术是由研究团队开发的人源化小鼠模型。这些小鼠被移植了对HTLV-1病毒易感的人类免疫细胞，能够感染包括国际毒株HTLV-1a和澳大利亚毒株HTLV-1c在内的多种HTLV-1亚型。这一模型不仅为治疗药物的验证提供了平台，还使研究者能够更深入理解不同病毒亚型与疾病结果之间的关系。　　澳大利亚世纪研究所的执行主任Marc Pellegrini教授表示，“通过这一模型，我们首次证明HTLV-1不同毒株如何导致疾病症状的差异，并为地方性病毒的针对性干预创造了可能。”　　公共卫生影响：推进HTLV-1管理和政策制定　　作为全球被忽视的威胁之一，HTLV-1感染在澳大利亚和其他地区依然面临诊断和管理的巨大挑战。在澳大利亚，部分地方的HTLV-1负担居高不下，但多数地区仍未将其列为法定报告疾病。同时，HTLV-1相关疾病的感染率和实际威胁尚未全面评估。　　本研究为国际上围绕HTLV-1的政策制定提供了新依据，并促使世界卫生组织(WHO)将HTLV-1正式归类为“对人类构成威胁的病原体”(Threatening Pathogen to Humans)。在澳大利亚，研究团队还与原住民社区合作，制定地方性的临床管理指南，以帮助控制HTLV-1的传播和相关疾病。　　未来方向：推进HTLV-1防治的临床应用　　当前，研究团队正在与HIV抗病毒药物开发公司合作，探索将HTLV-1患者纳入相关药物的临床试验，通过现有药物的再利用加速转化速度。如果试验成功，这些药物将成为首批获批用于防治HTLV-1传播的暴露前预防药物(PrEP)。此外，研究团队计划进一步开发靶向MCL-1的新疗法，并通过优化联合方案实现更广泛的应用。　　结语：为受忽视的感染病原提供新希望　　本项研究不仅为理解HTLV-1的感染机制提供了新视角，还通过现有药物的扩展应用为HTLV-1的治疗和预防提供了现实可能性。随着精准干预方案的不断优化与政策支持的逐步落实，这一突破性研究为全球HTLV-1感染患者带来了新的希望，也为更多被忽视的病毒研究树立了典范。

　　7月9日，正大天晴宣布，其1类创新药库莫西利胶囊(Culmerciclib，TQB3616)新增的适应症上市申请已获国家药监局受理。本次申报用以联合氟维司群注射液，适用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的一线内分泌治疗。此进展继此前申报用于二线治疗之后，标志着库莫西利在乳腺癌核心治疗领域的进一步突破，并预示着国产CDK抑制剂取得了重要进展。　　库莫西利：新一代CDK2/4/6抑制剂，突破耐药性瓶颈　　作为一款创新CDK2/4/6选择性抑制剂，库莫西利不仅继承了CDK4/6抑制剂的经典功能，还通过同步作用于CDK2靶点，解决了现有疗法在耐药性问题上的技术瓶颈。　　双机制协同，显著延缓疾病进展　　CDK4/6抑制：阻断细胞周期的G1期进展，抑制肿瘤细胞增殖。　　CDK2靶向：弥补肿瘤耐药性相关逃逸通路，增加治疗深度。　　临床数据稳固疗效　　在既往内分泌治疗的患者中，库莫西利联合氟维司群显著延长了中位无进展生存期(PFS)至16.62个月，相比对照组降低疾病进展或死亡风险达64%。　　一线治疗积极成果　　2025年3月公布的Ⅲ期研究进一步证实，库莫西利联合治疗在初次治疗中达成主要研究终点，展现了显著的初始治疗获益，预示着该药物有望成为一线推荐方案。　　中国乳腺癌市场：庞大的医疗需求与快速增长的市场规模　　1. 患者需求持续增长　　乳腺癌是中国女性中发病率最高的恶性肿瘤，每年新发病例高达36万，其中HR+/HER2-乳腺癌患者占比达到60%-70%，该患者群体对创新药物的需求极为迫切。　　2. 市场规模持续扩大　　2024年，中国乳腺癌治疗市场规模已超550亿元。　　据弗若斯特沙利文预测，到2030年全球乳腺癌市场规模将达到699亿美元，中国市场将达172亿美元，年复合增长率(CAGR)为8%。　　国产创新药崛起：打破进口药主导地位　　尽管CDK4/6抑制剂已经成为乳腺癌治疗指南的推荐一线方案，国内市场却长期由进口药主导。本土的CDK抑制剂虽然已经取得一定进展(如恒瑞医药的达尔西利，2024年销售额达到12.3亿元)，但国产药整体覆盖率与市场渗透率仍待提高。在此背景下，库莫西利凭借“双适应症”的同步推进策略实现了一线到二线的全面覆盖，有望发展成为国产首个覆盖乳腺癌全治疗周期的CDK抑制剂。　　正大天晴的全面布局：打造乳腺癌综合治疗矩阵　　除了库莫西利，正大天晴还在乳腺癌靶向药物与内分泌治疗方面进行了深度布局，打造创新药与仿制药结合的组合治疗策略，包括：　　靶向创新药：　　TQB2102：HER2双抗ADC，用于HER2阳性乳腺癌。　　TQB3912：AKT抑制剂，用于耐药性肿瘤。　　核心内分泌药物：　　氟维司群注射液：与库莫西利配套使用，进一步增强内分泌方案的效果。　　通过“创新药+仿制药”的全方位治疗布局，正大天晴形成了强大的药物矩阵，提升了国产方案在乳腺癌治疗中的竞争力。　　国产CDK抑制剂的战略意义：突破从仿制到创新的转变　　库莫西利的研发成功代表了国内药企从“仿制跟随”向“靶点创新”技术路径的进化。双机制的研发策略不仅解决了全球性耐药难题，还展示了国产方案刺破进口药垄断的能力。　　技术突破标志：　　通过同步抑制CDK4/6和CDK2，库莫西利实现了肿瘤细胞周期调控的“多维打击”，显著提升了患者预后。　　市场战略升级：　　配合此次适应症申报，库莫西利的“双适应症”覆盖策略为国产创新药抢占乳腺癌市场奠定了领先优势。　　展望未来：中国方案的迅速崛起　　作为乳腺癌治疗的千亿市场，技术突破与市场扩容正赋予国产药企更多机遇。通过库莫西利的技术先锋作用，中国药企显示了从被动仿制到全球引领的战略升级。未来，随着库莫西利一线到二线适应症的全面落地，国产CDK2/4/6抑制剂将成为抗癌领域的重要方案，为患者提供更优质、更全面的治疗选择。　　千亿乳腺癌市场已被启幕，库莫西利的成功不仅是科技创新的胜利，更是中国肿瘤治疗方案新时代的开端。

　　7月10日，亚盛医药自主研发的利沙托克拉片(APG-2575)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗复发性或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。作为中国首款Bcl-2选择性抑制剂，利沙托克拉为这一复杂且治疗需求未满足的疾病提供了全新疗法。　　利沙托克拉：新一代Bcl-2抑制剂的卓越表现　　利沙托克拉是一种创新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过靶向Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞正常凋亡过程，从而阻止肿瘤进一步发展。　　作用机制：　　Bcl-2是一种凋亡抑制蛋白，能通过调控线粒体膜通透性、抑制细胞色素C的释放等方式，抑制细胞自然凋亡，帮助肿瘤细胞逃脱免疫系统的攻击。　　利沙托克拉可精准靶向Bcl-2蛋白，解除凋亡抑制，使肿瘤细胞恢复凋亡能力，从而起到治疗作用。　　全球领先地位：　　全球范围内，只有艾伯维的维奈克拉成功上市，其作为首个Bcl-2抑制剂奠定了这一靶点的成功基础。利沙托克拉是全球第二款成功进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂，也是首款来自中国的自主创新药物。　　临床数据支持：疗效与安全性令人瞩目　　利沙托克拉的获批主要基于中国注册的II期临床研究(APG2575CC201)，该研究对单药治疗R/R CLL/SLL患者的疗效与安全性进行了深入评估。此外，在国际会议上披露的联合治疗数据显示，该药物在难治性患者中效果显著。　　1. 联合治疗数据显示卓越疗效　　2024年12月，亚盛医药在第66届美国血液学会(ASH)年会上公布了利沙托克拉联合阿可替尼或利妥昔单抗的最新研究成果：　　总缓解率(ORR)：　　在87例接受联合阿可替尼治疗的患者中，ORR高达98%。　　中位缓解持续时间(DOR)和中位无进展生存期(PFS)均未达到，显示缓解效果持久。　　耐药性患者疗效：　　对先前接受维奈克拉治疗后复发或耐药的患者，ORR为86%;12个月PFS率为84%，18个月PFS率为73%。　　对于其中的耐药细胞群体(9例)，ORR提升至89%，12个月和18个月PFS率分别为89%。　　2. 安全性良好　　在所有治疗组合中，各队列的不良事件(TEAEs)均表现出可控范围，未出现严重毒性反应，进一步支持利沙托克拉的广泛临床应用潜力。　　CLL/SLL的医疗需求与重要价值　　CLL/SLL疾病特点　　CLL/SLL是在成熟B淋巴细胞克隆增殖基础上产生的恶性肿瘤，CLL较为常见于西方国家老年群体，而SLL被认为是CLL的局部表现形式，20%的SLL患者将进展为CLL。　　中国患者现状：　　CLL/SLL发病率相对低于欧美，但近年呈上升趋势。而中国患者发病年龄更年轻、侵袭性更强，加重了治疗负担。　　未满足的治疗需求　　尽管免疫化疗和BTKi(布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂)有效提高了初治患者的缓解率，但面对复发或耐药(R/R)患者情况复杂，治疗依然具有明显局限性。利沙托克拉以全新作用机制填补了这一空白，为未满足的医疗需求提供了突破性选择。　　Bcl-2靶点开发的里程碑成果：从挑战到突破　　Bcl-2的重要性与抗癌意义　　Bcl-2蛋白的过度表达是肿瘤细胞逃避凋亡的重要机制，通过阻止细胞色素C释放或抑制凋亡蛋白酶活化，维持肿瘤细胞存活。　　突破性研发历程　　历经近40年的研究，Bcl-2靶点成药性复杂而具挑战性。全球仅艾伯维的维奈克拉成功上市，而利沙托克拉作为自主研发的创新药物，以更精确的抑制作用和更好的安全性为血液肿瘤治疗提供了全新方向。　　未来展望：适应症扩展与全球化布局　　目前，亚盛医药正在推进利沙托克拉的4项国际注册III期临床试验，其适应症范围涵盖CLL/SLL、急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)等多种血液性恶性肿瘤。　　适应症扩展：　　利沙托克拉的广泛潜力将助力其覆盖更多血液和实体瘤领域，未来适用人群范围将进一步扩大。　　国际化路径：　　利沙托克拉已获得FDA批准进行全球注册III期临床，通过国际多中心研究进一步验证其疗效与安全性，支持其走向国际市场。　　结语：国产创新药物的崛起标杆　　亚盛医药利沙托克拉片以其卓越的疗效、良好的安全性和广泛的适应症成为中国抗肿瘤药物领域的里程碑式成果。作为中国首款Bcl-2选择性抑制剂，利沙托克拉成功填补了国内在精准医疗领域的空白。未来，随着其在不同适应症以及全球化扩展上的表现，利沙托克拉将不仅改善患者生存质量，更将助力中国原创新药在全球医药市场上的不断崛起，为更多患者带来希望和福音。

　　近年来，“鱼疗”作为一种新兴的养生方式，在足浴店、温泉浴场等场所逐渐受到欢迎。商家纷纷宣称其具有清洁皮肤、去除脚气、改善血液循环，甚至美容养颜的效果。然而，看似轻松愉悦的“小鱼啃脚”体验背后，其实隐藏着诸多潜在风险，稍有不慎可能对健康造成严重威胁。　　“鱼疗”可能带来的健康风险　　事实上，“鱼疗”并不像宣传中那样神奇，其健康风险不可小视。2018年，据《每日邮报》报道，一位澳大利亚女子因为体验鱼疗，通过脚部的伤口感染了希瓦氏菌(Shewanella)，最终不得不截掉5个脚趾。此外，《美国医学会杂志-皮肤病学》的一篇研究文章提到，纽约一名女性在接受鱼疗后被诊断为脱甲病，导致多只脚趾甲断裂脱落。　　更令人担忧的是，鱼疗池作为一种多人共用设施，很容易引发交叉感染。包括乙肝、艾滋病等血液传播疾病，以及足癣、灰指甲等真菌感染性疾病，均可能通过鱼嘴和共享池水间接传播。　　“鱼疗”的实际效用存疑　　虽然鱼疗对健康人群偶尔具有一定的按摩作用，能在一定程度上促进血液循环，但其所谓的治疗作用却缺乏科学依据。例如，鱼疗对治疗脚气、牛皮癣等疾病并无显著疗效，真正的去角质效果还需依赖于磨砂膏或化学剥脱剂。而对于皮肤疾病，正规的药物和治疗方法才是安全可靠的选择。　　许多人体验鱼疗并非基于疗效，而是出于“新奇”的心理。然而，需要警惕的是，鱼疗并不适合所有人。若没有相关健康知识，很容易因疏忽而导致健康损害。　　以下5类人群请谨慎避免尝试鱼疗　　尽管鱼疗作为一种养生方式受到热捧，但以下人群不宜轻易尝试：　　皮肤传染病患者：如牛皮癣、湿疹、足癣等，可能通过鱼疗传播病菌或加重病情。　　脚部有伤口的人：伤口是病菌进入人体的门户，极易造成感染，带来严重后果。　　糖尿病患者：这类人群由于末梢循环较差，不易察觉细菌感染，一旦感染恢复困难。　　免疫力低下者：免疫系统较弱的人群易感染病菌或真菌，健康风险更高。　　老人、孕妇与儿童：这些群体身体较为脆弱，感染能力和抵抗力较差，应尽量避免鱼疗。　　合理看待自然疗法　　“鱼疗”的流行反映了人们对自然疗法的一种向往，尤其是在快节奏的生活中，许多人希望通过看似简单的方式既养生又解压。然而，在尝试这些新型养生方式前，必须关注其科学性与安全性。鱼疗虽然具有一定休闲价值，但其疗效存疑，而且存在潜在的健康隐患。　　只有在明确了解自身健康状况的前提下，并确保鱼疗环境的卫生条件符合要求的情况下，才能相对安全地享受这类服务。健康养生应建立在科学基础上，切勿因一时兴起忽视风险。　　总结　　“鱼疗”虽然为部分消费者带来了新颖的体验，但并非适用于所有人群，尤其是免疫力低、皮肤易受感染等特殊人群更需要谨慎考虑。在追求养生与休闲时，我们更应该以科学为导向，在保障健康安全的前提下理性选择。

　　中山大学附属肿瘤医院是中国专门从事肿瘤治疗、研究和教育的国家一级甲等综合性肿瘤医院，前身为广东省临床肿瘤防治中心，始建于1973年。医院位于广州市天河区珠江新城核心地段，是国际著名的肿瘤防治中心之一。　　作为一家综合性的肿瘤医院，中山大学附属肿瘤医院设有多个科室，包括医疗、科研、教育、预防、康复、心理等方面。医院拥有一支专业、高效的医疗团队，涵盖了肿瘤治疗的各个领域，医院拥有众多高级专科，如乳腺科、肝胆科、消化科、骨肉肿瘤科、膀胱癌治疗中心、神经肿瘤治疗中心、白血病治疗中心等。医院配备高端、先进的医疗设备，如PET/CT、MRI、CT、数字化乳腺成像、放疗计划系统、刀片治疗系统等，以最先进的设备和技术为患者提供治疗服务。　　除了医疗服务外，中山大学附属肿瘤医院还重视科研工作，搜集、整合、评估、传播信息，开展基础研究、转化研究和应用研究，推进科技创新。医院自建立以来，在肿瘤研究领域取得了大量的重要科研成果，如赢得了许多国家级和省部级科技进步奖，成为全球肿瘤学界公认的重要研究机构之一。　　中山大学附属肿瘤医院除了专业的医疗与科研外，在教育方面也有很高的地位。医院设有博士后流动站、硕士生导师、医学博士培养，举办国内外高水平研讨会、论坛、医学展览，加强对医疗人员的培养和教育，为提高整个医疗行业水平做出了不可磨灭的贡献。　　总之，中山大学附属肿瘤医院在肿瘤防治领域被全世界广泛认可，既是集医疗、科研、教育于一体的国家一级综合性肿瘤医院，具有非常高的口碑和信誉，为广大患者提供专业、贴心的医疗服务。