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金赛药业双靶点抗体药物GenSci139获批临床 开启实体瘤治疗新篇章

发布时间：2025-10-22 10:24:56 相关企业：问药网

　　近日，金赛药业(GenSci)宣布，其自主研发的创新型双特异性抗体偶联药物(BsADC)——注射用GenSci139成功获得临床试验批准，拟用于晚期实体瘤患者的治疗研究。这一突破性进展标志着金赛药业在抗体药物偶联物(ADC)领域迈出了重要一步。

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　　靶向EGFR与HER2的双重机制

　　GenSci139是一款靶向EGFR(表皮生长因子受体)和HER2(人表皮生长因子受体2)的双特异性抗体偶联药物。

　　该药物通过自主研发的高亲水性、可裂解型连接子技术，将强效拓扑异构酶I抑制剂类载荷稳定结合于抗体上，从而精准识别并攻击同时表达EGFR和/或HER2的肿瘤细胞。

　　在机制上，GenSci139能够有效阻断EGFR同源二聚体、HER2同源二聚体及其异源二聚体的信号通路，从源头抑制肿瘤细胞生长与增殖。同时，当药物与肿瘤细胞结合后，会被细胞主动内吞并释放细胞毒性载荷，实现精准杀伤。

　　自主连接子技术赋能 更高稳定性与安全性

　　与传统ADC相比，GenSci139的核心优势在于其金赛自研的高稳定性连接子平台。

　　这一平台不仅保证了毒素的高效释放和血浆中的稳定性，还大幅提升了药物的安全性与耐受性。

　　此外，双靶点结构使药物能够更高效地与肿瘤细胞结合并被吸收，形成协同作用，从而增强抗肿瘤活性。

　　金赛药业表示，该产品在兼顾药效与安全性的同时，展现出潜在的“First-in-class”(全球首创)价值，或将为实体瘤患者带来新的治疗选择。

　　GenSci143同步推进 多靶点布局加速落地

　　除了GenSci139外，金赛药业的另一款BsADC候选药物——GenSci143的临床申请也已获受理。

　　该药物通过识别并结合B7-H3及PSMA双靶点，诱导肿瘤细胞凋亡，预计将应用于局部晚期或转移性实体瘤患者治疗。

　　两款药物均采用金赛自主开发的ADC平台连接子(linker)与有效载荷(payload)技术组合，体现了公司在ADC创新领域的系统化战略布局。

　　前瞻布局助推全球化肿瘤治疗创新

　　金赛药业近年来持续加码ADC创新平台建设，聚焦多靶点联合策略及差异化药物设计。

　　未来，公司将进一步加速GenSci139及GenSci143的临床推进，探索与化疗、免疫疗法等的联合应用，旨在为全球肿瘤患者提供更具突破性与临床价值的治疗方案。

　　随着GenSci139的临床获批，金赛药业正逐步构建起从分子设计到临床验证的完整创新链条，为肿瘤精准治疗注入新的活力。

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    2025-09-22

  • OMass携手基因泰克，共同推进炎症性肠病新疗法研发
    OMass携手基因泰克，共同推进炎症性肠病新疗法研发
    　　战略合作开启　　9月2日，OMass Therapeutics宣布与罗氏集团成员基因泰克(Genentech)签订独家合作与许可协议。根据协议，基因泰克将获得OMass在炎症性肠病(IBD)领域的一项临床前口服小分子研发项目的全球开发与商业化权利。OMass是一家专注于膜蛋白和细胞内复合物等高价值靶点药物研发的生物技术企业。　　协议内容与财务细节　　协议显示，OMass将立即获得2000万美元的首付款，未来还可能基于临床前、临床开发、商业化及净销售表现，获得累计超过4亿美元的里程碑付款。此外，OMass有资格按净销售额收取分层版税。合作中，OMass负责候选化合物筛选前的早期研发工作，而基因泰克将承担后续的临床试验、注册申报、生产及市场推广。　　双方高层发声　　OMass首席执行官Ros Deegan表示：“凭借OdyssION平台，我们在一个具备差异化机制、具有首创潜力的IBD靶点上取得了实质性进展。基因泰克作为免疫学领域的全球领导者，是这一项目的最佳合作伙伴。”　　罗氏企业发展负责人Boris L. Zaïtra则指出：“全球约有800万名炎症性肠病患者迫切需要创新疗法。尽管已有一些突破，但仍存在巨大未满足需求。与OMass这样聚焦创新的公司合作，将有助于加速变革性药物的研发进程。”　　罗氏在IBD领域的布局　　事实上，罗氏早在2023年就通过71亿美元的预付款收购了Roivant旗下Telavant公司，拿下TL1A单抗afimkibart在美日两地的开发和商业化权利，在IBD管线方面迈出了关键一步。此次与OMass的合作，无疑进一步巩固了其在炎症性疾病治疗领域的战略布局。　　总结　　OMass与基因泰克的合作不仅凸显了OdyssION平台的潜力，也预示着在炎症性肠病治疗领域或将迎来新的药物突破。随着全球患者数量的不断增长，创新机制的小分子疗法有望为这一领域带来全新的解决方案。

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  • 膳食脂肪来源对肥胖小鼠的抗肿瘤免疫影响：动物脂肪加速肿瘤发展，植物脂肪或有益免疫系统
    膳食脂肪来源对肥胖小鼠的抗肿瘤免疫影响：动物脂肪加速肿瘤发展，植物脂肪或有益免疫系统
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    2025-07-15

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    国产首个！亚盛医药Bcl-2抑制剂「利沙托克拉」成功获批上市
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    2025-07-11

  • 妇科肿瘤
    妇科肿瘤
    　　妇科肿瘤是指发生在女性生殖系统内的恶性肿瘤。这种肿瘤通常不易被发现，因为早期症状不明显，常被认为是其他疾病的症状。一旦确诊为妇科肿瘤，治疗及时是非常重要的，因为这种肿瘤恶性程度较高，如果不及时治疗，会给女性的身体和生活带来极大的影响。　　妇科肿瘤主要分为卵巢癌、子宫癌和宫颈癌三种。卵巢癌是妇科肿瘤中最常见的一种，它的早期症状不明显，大部分女性发现时已经是晚期。子宫癌比较少见，但是却有着很高的致死率。宫颈癌是最容易被发现的妇科肿瘤，因为它在早期通常会出现不规则的阴道出血。　　对于患有妇科肿瘤的女性来说，早期发现和诊断是非常重要的。最常用的初步检查方法是通过症状和身体检查来进行初步筛查，但这种方法不是很准确。更可靠的方法是通过医学影像技术如超声波或MRI检查，以检查和诊断妇科肿瘤。若怀疑患上妇科肿瘤，就应该尽早去医院进行检查。　　针对妇科肿瘤的治疗方案通常基于病患的肿瘤类型、肿瘤扩散情况和患者的个体差异而设计。常见的治疗方法包括放疗、化疗和手术切除。手术是治疗妇科肿瘤最主要的方法。在手术后，患者一般需要康复一个月左右，恢复期中要注意饮食、运动等方面。化疗和放疗是为了抑制恶性肿瘤的生长和扩散，建议患者在医生的建议下接受相应的治疗。　　由于妇科肿瘤的高危性，患者在治疗期间应该保持乐观积极的态度，同时也要关注自己的身体情况。定期体检和常规的妇科检查可以提前发现问题，参加相关预防措施，避免妇科疾病的发生。建议女性每年进行常规的妇科检查，可以及早发现并治疗潜在的疾病，提高疾病的治愈率。　　总之，妇科肿瘤严重影响女性的健康生活，预防和治疗过程中要密切关注，并尽可能地减少对患者身心的影响。提高公众的健康意识，加强科普宣传，对于预防和治疗妇科肿瘤有着重要的意义。

    2023-05-05

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依那西普(Etanercept)的副作用是什么

依那西普(Etanercept)的副作用是什么
依那西普(Etanercept)的副作用是什么,Etanercept(Etanercept)常见副作用有：1、注射部位的红肿、疼痛、瘙痒等；2、呼吸道感染、尿路感染和皮肤感染等。3、高血压；4、增加肿瘤风险；5、头痛、恶心、腹泻、疲劳等。Etanercept(Etanercept)是一种生物制剂，被用于治疗一些自身免疫性疾病，特别是类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、非放射性强直性脊柱炎等其疗效如下：1、用于治疗RA，它可以减轻关节疼痛、关节肿胀和关节炎症，帮助患者恢复正常关节功能；2、用于治疗中重度至重度的银屑病。它可以减轻皮肤病变、红斑、鳞屑和瘙痒，改善皮肤状况；3、可以减轻脊柱和关节的疼痛，改善患者的运动能力；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。依那西普（Etanercept）是一种常用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫疾病的生物制剂。虽然这种药物能够显著缓解症状，提高患者的生活质量，但与所有药物一样，依那西普也可能引发一些副作用。本文将详细探讨依那西普的副作用及其可能的影响。 1. 常见副作用 依那西普的使用可能会导致一些常见的副作用，如注射部位反应。这些反应通常表现为疼痛、红肿、瘙痒或瘀伤。此外，部分患者可能会出现上呼吸道感染的症状，如喉咙痛、鼻塞和咳嗽。这些副作用大多数情况下是轻微的，且随着用药时间的延长可能会逐渐减轻。 2. 免疫系统抑制 作为一种抑制免疫系统的药物，依那西普可能增加感染的风险。患者可能更易出现严重感染，如肺结核、真菌感染或其他细菌性疾病。因此，使用依那西普前，医生通常会建议患者进行结核病筛查，并在治疗期间密切关注感染症状。 3. 血液系统影响 依那西普可能导致一些血液系统相关的副作用。例如，部分患者可能会出现白细胞减少、贫血或血小板减少等问题。这些变化可能会影响患者的免疫力以及血液的凝固能力，因此在治疗期间定期监测血常规是必要的。 4. 其他潜在副作用 除了上述副作用，依那西普还可能引发一些其他潜在的问题，如神经系统副作用（如头痛）、肝功能异常或过敏反应。尽管这些情形比较少见，但一旦出现，患者应立即联系医生进行处理。 依那西普在改善类风湿关节炎和强直性脊柱炎症状方面具有显著疗效，但也伴随一定的副作用风险。患者在使用依那西普时，应与医生充分沟通，了解可能的副作用，并定期进行相应的检查，以确保安全治疗。通过科学合理的用药管理，患者能够在享受疗效的同时，尽量降低副作用的发生。

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