辉瑞马塔西单抗注射液新适应症申请获受理

　　在青少年与年轻人群中，延迟睡眠-觉醒周期障碍(DSWPD)常常不只是单一问题，它可能与注意力缺陷多动障碍(ADHD)以及不宁腿综合征(RLS)相互交织，形成一个复杂的“睡眠陷阱”。在2025年法国斯特拉斯堡睡眠大会上，来自巴黎的睡眠精神病学专家Sylvie Royant-Parola博士指出：“这三种疾病之间存在共同的神经生物学与遗传基础，它们往往相互促进，使失眠症状进一步恶化。”　　当DSWPD、RLS与ADHD同时出现时，入睡困难可能加重，昼夜节律紊乱愈发明显，甚至引发情绪障碍与抑郁症。Royant-Parola博士强调，这种连锁反应不仅影响情绪稳定，还可能损害学习表现与认知功能。　　缺铁、节律与ADHD：诊断的多维挑战　　诊断这三种疾病时，医生面临的最大难题在于症状的重叠。Royant-Parola博士指出：“为了准确区分病因，必须进行系统的多维度筛查，其中包括检测铁水平。”因为缺铁是RLS的重要诱因，而铁代谢异常也可能影响睡眠调控机制。　　延迟睡眠障碍主要表现为入睡与起床时间显著延后。对于被迫早起的青少年，这种节律延迟导致睡眠不足、白天嗜睡、注意力下降与情绪低落。研究显示，约有20%的青少年受到DSWPD影响，而ADHD患者在其中更为常见——超过四分之一的DSWPD患者合并ADHD症状。　　青春期的荷尔蒙变化、夜间光照过多以及过度使用电子设备，都可能导致生物钟“减速”，进一步扰乱睡眠节律。　　运动与光疗：重置生物钟的关键　　在治疗上，时间生物学干预被认为是纠正睡眠延迟的核心策略。　　每天早晨暴露于自然日光或人工白光下的光疗法，有助于同步昼夜节律、提前入睡时间。此外，规律的体育活动同样重要，但应避免在晚上过度运动。对大多数患有DSWPD的青少年而言，下午1点至3点是最适合运动的时间段，既可促进代谢，也有助于夜间入睡。　　RLS与ADHD：共享病理机制的线索　　RLS与ADHD常伴发于青少年DSWPD患者中，这提示它们之间可能存在共同的神经机制。Royant-Parola博士建议：“所有报告睡眠问题的ADHD或RLS青少年都应接受系统的睡眠筛查。”　　虽然阻塞性睡眠呼吸暂停(OSAS)也会引起睡眠障碍，但其机制不同，除非患者出现打鼾或呼吸暂停等症状，一般无需常规筛查。　　综合治疗：从行为到心理支持　　治疗DSWPD需要多学科协作与多模式干预，包括时间疗法、行为调整、心理咨询及必要的药物辅助。　　关键措施包括：　　限制晚间电子屏幕使用时间(不超过2小时，并在睡前1小时停止);　　保持固定的作息时间;　　进行规律的日间活动与放松训练。RLS的治疗重点在于纠正缺铁，当铁蛋白水平低于75 µg/L时应补铁，同时避免咖啡因、酒精与吸烟等诱发因素。对于轻度RLS患者，简单的生活方式调整就能改善症状。　　对于合并ADHD的青少年，首选行为干预，如建立规律的睡前习惯、减少屏幕刺激等。若症状仍持续，可考虑使用羟嗪或阿列马嗪辅助睡眠。　　睡眠与心理健康：警惕抑郁风险　　Royant-Parola博士特别提醒，睡眠障碍与抑郁症密切相关。“睡眠剥夺可能成为自杀行为的早期信号，因此在治疗DSWPD时必须与精神科医生协作。”她强调，睡眠管理不仅关乎夜晚的休息，更是青少年心理健康防线的第一道屏障。　　结语：　　青少年的睡眠障碍不只是“熬夜”的问题，它可能隐藏着神经发育与代谢的深层失衡。通过光疗、运动、行为调整与心理支持的综合干预，有望帮助他们重新找回节律，摆脱“晚睡循环”，迎接更清醒、更健康的白昼。

　　2025年12月23日，全球知名制药公司诺和诺德(Novo Nordisk) 宣布，其每日一次服用的口服版司美格鲁肽片剂(Wegovy，25mg) 已获美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准。该药物用于帮助超重或肥胖人群降低体重并长期维持减重效果，同时还能降低主要心血管不良事件风险。　　全球首个口服GLP-1减重疗法诞生　　此次获批的Wegovy片剂成为首个被FDA批准用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂。相较于以往的注射剂型，这一口服方案为患者提供了更加便捷的治疗选择，有望大幅提升依从性，并扩大GLP-1药物在肥胖治疗领域的覆盖人群。　　监管进展：欧洲市场申请已启动　　诺和诺德在公告中提到，公司已于2025年下半年向欧洲药品管理局(EMA) 及其他国家和地区的监管机构递交了Wegovy 25mg口服片剂 的上市申请，目标是用于治疗肥胖或体重过重的成年人。业内普遍认为，欧洲批准后，Wegovy口服版有望成为全球减重药市场的又一里程碑产品。　　中国市场动态：仅降糖版获批上市　　在中国市场方面，口服版司美格鲁肽的降糖剂型已于2024年1月获得国家药监局批准，用于2型糖尿病治疗。然而，目前口服减重版本的审评进度尚未公开，诺和诺德也暂未透露该产品在中国的上市时间表。　　行业意义：减重药物竞争格局再升级　　Wegovy片剂的问世，意味着GLP-1类药物正式进入“口服化减重时代”。与传统注射剂相比，这一创新剂型有望改变全球肥胖管理的治疗模式。业内人士预测，未来几年，诺和诺德将在减重药物市场继续占据主导地位，并推动该领域的技术创新与监管突破。　　结语　　FDA批准Wegovy口服片剂，不仅是诺和诺德在代谢疾病领域的重要里程碑，也标志着肥胖治疗药物的研发正向更便捷、更长期的管理方向发展。随着欧洲和亚洲市场审评进展推进，这款药物或将成为全球减重疗法的新标杆。

　　Sabin株脊灰灭活疫苗正式获批上市　　近日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所宣布，在儿童疫苗研发方向再传捷报。其研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)正式获得国家药品监督管理局批准上市(批准文号：国药准字S20250060)。与此同时，吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎及b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗也顺利获批进入临床试验阶段(受理号：CXSL2500756)。　　这标志着我国在重大传染病防控及高端多联疫苗自主创新方面实现了重要里程碑。　　创新技术平台支撑，脊灰疫苗实现高纯度高一致性　　Sabin株脊灰灭活疫苗(Vero细胞)依托武汉生物制品研究所在哺乳动物细胞大规模培养技术上的深厚积累，采用了生物反应器微载体高密度培养工艺以及多步纯化制备流程。　　该技术路线大幅提高了抗原纯度与比活度，同时降低杂质残留，确保批次间稳定一致。　　该疫苗能够有效预防由Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒引起的脊髓灰质炎(俗称“小儿麻痹症”)，为儿童提供更安全、更高效的免疫屏障，也为全球脊灰根除计划贡献了“中国方案”。　　“一针防五病”：五联疫苗进入临床阶段　　另一项同步推进的重要成果是武汉所研发的五联疫苗——吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗。　　该疫苗通过精准抗原纯化、组分匹配优化及佐剂体系协同设计实现多重免疫功能整合，可同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎以及b型流感嗜血杆菌感染。　　五联疫苗适用于2月龄及以上婴幼儿接种，可将原本复杂的免疫程序(需接种11剂注射+2剂口服)简化为仅4剂注射即可完成，大幅减少接种次数。　　这种“一针防五病”的模式不仅能提升家长与患儿的接种依从性与便利性，也有助于优化公共卫生资源配置，进一步提高儿童免疫覆盖率。　　推动国产高端疫苗研发，助力健康中国建设　　此次两款疫苗的相继获批，充分体现了国药集团中国生物武汉所在创新疫苗研发体系建设与关键技术攻关方面的持续突破，也彰显了我国在高端疫苗自主可控与国际化竞争力上的新进展。　　未来，随着更多自主研发的多联疫苗进入上市阶段，我国儿童免疫规划将更加科学、便捷、安全，为建设健康中国打下坚实基础。

　　2025年8月12日，药物临床试验登记与信息公示平台披露，正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白TQB2868正式启动其首个III期临床试验。这一进展标志着该药物在胰腺癌治疗领域迈出关键一步，同时为“癌中之王”胰腺导管腺癌(mPDAC)患者带来了新的希望。　　TQB2868：全球首个进入III期的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白　　TQB2868是正大天晴自主研发的创新型双功能融合蛋白，集成了免疫检查点抑制与肿瘤微环境调控的双重作用机制：　　阻断PD-1/PD-L1通路：通过增强抗肿瘤免疫应答，解除免疫抑制状态;　　中和微环境中的TGF-β：修复肿瘤微环境，进一步优化免疫反应的效率。　　PD-1与TGF-β协同抑制可比单独抑制任一通路带来更显著的抗肿瘤效果。据数据统计，TQB2868是全球范围内首个进入III期临床阶段的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白。　　III期研究设计：随机、双盲、多中心试验　　此次III期研究是一项随机、双盲、平行对照、多中心临床试验，计划纳入568例mPDAC患者。研究将评估TQB2868联合安罗替尼与化疗(吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇)对比安慰剂联合化疗的疗效与安全性：　　治疗方案：TQB2868(300mg，诱导治疗期Q4W，维持治疗期Q3W)联合安罗替尼(每日8mg或10mg)和化疗。　　主要终点：总生存期(OS)。　　II期研究表现优异：显著疗效与良好耐受性　　在今年ASCO 2025大会上，正大天晴公布了TQB2868联合安罗替尼和化疗一线治疗mPDAC的II期研究数据，共纳入40例患者(36例符合疗效评估条件)。　　研究结果：　　随访数据：中位随访时间为5.9个月，中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)尚未达到;6个月PFS率和OS率分别为86%和95%，表现优异。　　肿瘤响应率(ORR)：63.9%(36例患者中23例达到部分缓解PR)。　　疾病控制率(DCR)：达到100%(36/36)。　　TGF-β抑制效果：大部分病例中TGF-β1的抑制率超过90%，且几乎无反弹。　　安全性：方案耐受性良好，3级及以上不良反应发生率为52.5%，低于历史化疗数据(68.1%-77%)。　　胰腺癌治疗的长期困境与新希望　　胰腺癌是一种恶性程度极高的消化系统肿瘤，五年生存率不足10%，疾病进展迅猛，因而被称为“癌中之王”。2022年全球胰腺癌新发病例达51万例，死亡人数已达46万，预计到2040年胰腺癌将成为全球第二大癌症相关死亡原因。　　目前针对mPDAC患者(占胰腺癌确诊患者的80%)，系统性化疗仍是一线标准治疗方案，但其中位总生存期(OS)难以突破1年，亟需更高效的新型疗法。　　TQB2868通过免疫与微环境双重调控机制，展现出了显著的临床益处，有望成为突破传统治疗瓶颈的创新疗法。　　未来展望　　此次TQB2868启动III期临床试验，标志着正大天晴在胰腺癌药物开发领域的又一重要突破。其创新机制和优异的临床表现使其有望成为胰腺癌患者的新型治疗选择。随着III期研究的推进，期待该药物能加速完成临床验证并尽早进入市场，为胰腺癌患者提供更多生存希望及选择。　　正大天晴的持续创新不仅为胰腺癌治疗带来新战略，也为PD-1/TGF-β双功能药物的研发注入新的活力。在这场与“癌中之王”的战斗中，TQB2868将可能成为决定性的“治愈武器”。

　　7月28日，阿斯利康宣布，其PD-L1单抗Imfinzi(度伐利尤单抗)的补充生物制品许可申请(sBLA)已被FDA正式受理，并获优先审评资格，用于联合标准FLOT化疗方案(氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛)，用于围手术期治疗可手术切除的早期和局部晚期胃癌及胃食管交界处癌(GEJ)。FDA预计将在2025年第四季度做出审批决定。一旦获批，这将成为胃癌领域的首个围手术期免疫疗法组合。　　胃癌需要新的治疗选择　　胃癌是全球第五大常见癌症，也是导致癌症死亡的第五大原因，对于患者的生存率和生活质量造成重大挑战。据统计，2024年美国、欧盟和日本约有43,000名早期和局部晚期胃癌或GEJ癌患者接受药物治疗，该数字预计到2030年将增长至62,000。虽然围手术期新辅助化疗和辅助化疗已显著改善了这些患者的治疗预后，但疾病复发率依然较高。其中，大约四分之一的患者在术后一年内复发，五年生存率不足50%。　　因此，亟需更为高效、安全的治疗方案来进一步降低复发率，提高患者生存率。　　MATTERHORN研究：科学证据支撑Imfinzi新适应症　　为支持此次sBLA，阿斯利康基于III期MATTERHORN临床研究的积极结果提交了申请。MATTERHORN研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，共纳入948名II期-IVA期可手术切除胃癌及GEJ癌患者，旨在评估度伐利尤单抗联合FLOT化疗方案的有效性与安全性。　　研究主要终点：无事件生存期(EFS)　　度伐利尤单抗组的EFS显著优于安慰剂组(尚未达到 vs 32.8个月，HR=0.71)，具有统计学意义和临床意义。　　度伐利尤单抗组1年EFS生存率为78.2%，略高于安慰剂组的74.0%;2年EFS生存率差异更为明显(67.4% vs 58.5%)。　　关键次要终点：总生存率(OS)　　研究显示，度伐利尤单抗组在OS方面呈现有益趋势(HR=0.78)，尽管尚需进一步随访以完成最终评估。　　安全性结果　　安全性分析表明，度伐利尤单抗联合FLOT方案的表现与单独使用时的一致。　　两组的3级及以上不良事件发生率接近，手术完成率也无显著差异。　　这一结果为Imfinzi成为胃癌围手术期治疗的先行者奠定了坚实基础。　　度伐利尤单抗：免疫治疗领域的中坚力量　　Imfinzi(度伐利尤单抗)是一种人源化PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1受体的结合，恢复T细胞的抗肿瘤活性，进而增强机体免疫反应。目前，Imfinzi已获得多个适应症的FDA批准，包括局部晚期不可切除的非小细胞肺癌及广泛期小细胞肺癌等，为多种癌症患者带来了显著治疗益处。　　若此次适应症扩展获批，Imfinzi将成为第一个围手术期免疫治疗方案，其临床应用范围和潜在市场价值将进一步扩大，也为胃癌患者特别是手术适应症患者提供了全新的治疗选择。　　改变胃癌治疗格局的潜在意义　　首次围手术期免疫治疗方案　　传统围手术期治疗往往依赖化疗，但化疗带来的毒副作用及有限的疗效无法满足高复发风险患者的需求。Imfinzi的加入有望以免疫治疗的独特机制弥补这一缺陷，从而提高疗效和生存率。　　延长生存期，降低复发风险　　MATTERHORN研究结果强调了度伐利尤单抗在改善患者EFS及延长OS方面的潜力，并显示减少术后复发的显著能力，有望最大化手术治疗的治愈性。　　安全性和耐受性良好　　联合FLOT化疗的适度副作用管理确保患者在获得疗效的同时保持生活质量。　　展望未来　　胃癌的治疗一直面临着高复发率难题。阿斯利康的度伐利尤单抗联合FLOT化疗，基于MATTERHORN研究的充分数据支持，代表了围手术期免疫治疗的全新希望。如果FDA通过批准，这将改变医疗界对于胃癌治疗的传统思路，在全球胃癌治疗领域注入新的生机，同时也为其他高复发率实体瘤的围手术期应用提供借鉴。　　未来，我们有理由期待免疫治疗与传统疗法的进一步联合应用，助力更多胃癌及GEJ癌患者获得更长久的生存与更优的生活质量。

　　7月8日，强生宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交卢美哌隆(Lumateperone，商品名：Caplyta)用于预防精神分裂症复发的补充新药申请(sNDA)。这项申请基于III期临床研究的积极结果，显示卢美哌隆能够显著减少精神分裂症患者的复发风险，并延迟复发时间，为患者提供了全新的治疗选择。　　卢美哌隆的研发历程与多适应症拓展　　卢美哌隆是一种每日1次口服的非经典抗精神病药，其具体的作用机制尚不完全明确，但研究表明，该药物在治疗剂量下能够拮抗中枢5-羟色胺2A(5-HT2A)受体，同时调节中枢多巴胺D2受体。这种双重作用使其在治疗精神分裂症和相关情感障碍中表现出独特优势。　　药物历史：　　2005年，Intra-Cellular Therapies与BMS达成合作协议，获得包括卢美哌隆在内的药物研发和商业化权益。　　2025年，强生以146亿美元收购Intra-Cellular Therapies，强化其中枢神经系统(CNS)药物研发管线。　　已获FDA批准的适应症：　　2019年：首获FDA批准，用于治疗成人精神分裂症。　　2021年：再次获批作为单一疗法或辅助锂、丙戊酸盐治疗，用于处理双相情感障碍相关的抑郁发作。　　第三项适应症正在接受FDA审评，用于辅助治疗重度抑郁症。　　III期临床研究：显著降低复发风险　　卢美哌隆用于预防精神分裂症复发的疗效基于III期Study 304研究。这项研究是一项多中心、多国家、双盲、随机停药临床试验，共纳入228名患者。　　试验设计：　　试验分两个阶段，总持续时间为47周：　　开放标签阶段(18周)：患者接受卢美哌隆治疗以稳定症状;　　双盲阶段(26周)：稳定患者随机分配至卢美哌隆组(42mg，1次/天)或安慰剂组，对比复发时间及全因停药时间。　　研究终点成果：　　主要终点(复发时间)：卢美哌隆组患者复发时间显著延迟，复发风险较安慰剂组降低了63%(HR=0.37, 95%CI：0.22，0.65，p=0.0002)。　　关键次要终点(全因停药时间)：卢美哌隆组患者全因停药时间(包括复发)较安慰剂组显著延迟(p=0.0007)。　　安全性评估：　　卢美哌隆的安全性表现与既往临床试验数据一致，没有发现新的安全性问题。最常见的不良事件为头痛，以发生率≥5%且较安慰剂组高两倍为标准。　　精神分裂症治疗的关键期与社会影响　　精神分裂症是一种复杂的慢性脑部疾病，影响患者的思维、行为和日常生活。数据显示，美国约有280万成人精神分裂症患者，其中约40%的患者未得到充分治疗。如果不及时控制症状，患者可能因精神病性发作、幻觉或其他行为问题对自身及亲人的生活带来严重影响。　　复发现状：　　成人精神分裂症患者平均在不到6年时间内经历9次复发。　　前3-5年被称为症状出现后的“关键期”，此时病情进展最快，早期干预尤为重要。　　综合治疗的重要性：　　药物治疗、心理治疗和社会心理服务相结合的综合治疗计划，可以有效防止复发，改善患者长期预后。　　卢美哌隆的未来价值：填补精分复发预防领域空白　　卢美哌隆的III期试验结果展现了其在预防精神分裂症复发中的显著潜力，为长期症状管理提供了强有力的支持。这一新适应症补充申请有望为精神疾病治疗领域带来重要变革。　　患者福音：　　通过降低复发率与延迟复发时间，卢美哌隆有望显著改善患者及其家属的生活质量。　　市场潜力：　　精神分裂症复发预防领域存在巨大未满足需求，卢美哌隆的获批将填补这一治疗空缺，成为标志性药物。　　结语：创新治疗推动精神分裂症领域进步　　强生递交卢美哌隆新适应症申请，标志着其在精神分裂症治疗领域的积极拓展。这款药物的独特作用机制和临床试验结果充分显示了其预防复发的潜力。未来，随着FDA的审批进展，卢美哌隆有望成为改变成人精神分裂症复发治疗格局的重要工具，为全球患者带来新的希望和治疗选择。

　　γδ-T细胞是一类独特的免疫细胞亚群，兼具αβ-T细胞、抗原呈递细胞(APCs)和自然杀伤(NK)细胞功能的特性，能够在不依赖MHC限制的情况下高效清除肿瘤及病毒感染细胞。其中Vγ9Vδ2亚型被认为是癌症免疫疗法的关键工具。多项研究表明，肿瘤浸润的γδ-T细胞与肿瘤预后高度相关，是所有免疫细胞中效果最显著的标志之一。　　近日，《Signal Transduction and Targeted Therapy》期刊发表了一项来自香港大学团队的研究，该团队发现两种常见的膳食脂肪酸——棕榈酸(PA)和油酸(OA)——对Vγ9Vδ2-T细胞的抗肿瘤活性发挥了截然不同的作用。这一研究为免疫治疗和膳食调控结合带来了新的启示。　　棕榈酸削弱免疫杀伤，油酸实现功能逆转　　研究指出，膳食中高水平的棕榈酸会显著削弱γδ-T细胞的抗肿瘤功能，而油酸则能够逆转棕榈酸造成的损害，并恢复细胞毒性作用。　　棕榈酸的作用机制：　　棕榈酸处理后的γδ-T细胞显示抗肿瘤功能显著下降。这是因为棕榈酸诱导了过量分泌干扰素γ(IFNγ)，激活了焦亡通路(Pyroptosis)。　　焦亡的激活不仅损害了细胞的代谢功能，还抑制了关键杀伤因子如穿孔素和颗粒酶A/B的释放，从而降低细胞的抗肿瘤活性。　　油酸的逆转作用：　　与棕榈酸相反，油酸能够有效抑制IFNγ分泌并减弱焦亡激活，从而恢复γδ-T细胞的代谢活力。　　油酸显著增强裂解颗粒的分泌，使细胞毒性能力得到全面提升，并能够对抗棕榈酸引发的功能障碍。　　药物辅助逆转：　　研究团队发现，使用抗IFNγ抗体或焦亡抑制剂如富马酸二甲酯(DMF)也能实现与油酸类似的逆转效果，为后续药物干预提供了更多可能。　　人体血清分析发现膳食脂肪酸水平影响治疗效果　　为了进一步验证膳食脂肪酸对γδ-T细胞治疗效果的影响，研究者对7名接受过Vγ9Vδ2-T细胞治疗的肝癌患者进行了血清代谢组学分析。　　比较结果：　　在完全缓解的3名患者中，血清棕榈酸水平显著降低，油酸水平较高。　　相较之下，未出现治疗反应的4名患者血清棕榈酸水平升高，油酸含量则偏低。　　膳食脂肪酸与生存时间的关联性：　　血清油酸水平与患者生存时间呈正相关，显示膳食中油酸的充足摄入对改善治疗效果有帮助。　　棕榈酸与油酸的比值则与生存时间呈负相关，进一步暗示棕榈酸对免疫疗效的抑制作用。　　细胞及动物实验验证饮食与疗效的关系　　为了进一步确认膳食脂肪酸与治疗效果的因果关系，研究团队通过体外细胞实验与小鼠模型进行了深入研究。　　细胞实验结果：　　棕榈酸明显降低了γδ-T细胞的裂解颗粒分泌能力，导致抗肿瘤活性显著减弱。　　油酸则发挥了相反的效果，恢复了裂解颗粒的释放，并显著增强对肿瘤细胞的杀伤能力。　　小鼠模型研究：　　饲喂棕榈油的小鼠在γδ-T细胞治疗下效果明显下降，而使用橄榄油的小鼠其疗效显著提升。这进一步证明膳食脂肪酸对免疫疗效具有直接影响。　　代谢机制：棕榈酸激活焦亡，油酸提升代谢活性　　在分子与代谢分析层面，研究揭示了棕榈酸和油酸对γδ-T细胞作用的核心机制。　　棕榈酸引发焦亡损伤：　　棕榈酸通过诱导IFNγ表达，使细胞陷入焦亡通路。　　焦亡不仅损害线粒体呼吸能力，还抑制了细胞的糖酵解代谢，进一步削弱免疫细胞的功能。　　油酸逆转作用：　　与棕榈酸相反，油酸通过抑制IFNγ分泌与焦亡激活，显著恢复了γδ-T细胞的糖酵解水平及线粒体代谢功能。　　这使免疫细胞得以发挥正常的杀伤效力，并显著提升疗效。　　研究启示：膳食调控免疫治疗的新方向　　香港大学团队的研究揭示了膳食脂肪酸对γδ-T细胞功能的深远影响。这一发现不仅为免疫治疗领域带来了新的科研方向，还为膳食干预作为辅助治疗提供了启示。　　饮食干预：　　调整膳食结构，减少棕榈酸摄入，增加油酸比例，有望提升免疫疗法的治疗效果。　　药物开发：　　焦亡抑制剂或抗IFNγ抗体未来或可成为帮助改善免疫疗效的重要工具。　　精准治疗：　　代谢组学分析可助力判断个体膳食脂肪酸与治疗方案的匹配度，从而实现个性化疗法。　　结论：膳食与免疫疗法结合的广阔前景　　港大团队通过细胞与动物实验揭示了棕榈酸与油酸对γδ-T细胞功能的双向调控机制，为提升免疫治疗效果提供了一种新策略。随着相关研究的深入开展，膳食干预有望成为辅助免疫疗法的新兴领域，为癌症治疗带来更广阔的前景。

　　一项最新的Ⅲ期随机对照试验显示，多发性硬化症(MS)患者在家中完成的锻炼计划，与在医院设施中开展的锻炼在改善患者功能方面效果相当。这项研究为偏好居家运动的患者提供了科学依据，并支持居家锻炼作为一种循证选择。研究者指出，家庭锻炼方案可能有助于提高患者的可及性与依从性。　　该研究由Deborah Backus博士领导，并于2025年5月29日多发性硬化中心联盟(CMSC)年会上公布。这也是首个针对MS患者运动干预的Ⅲ期试验，开创了运动医学领域的重要里程碑。　　研究背景：STEP试验概览　　研究在美国8个中心进行，参与对象为中度步行障碍的MS患者。患者的扩展残疾状态量表(EDSS)评分为4.5到6.0分，旨在招募那些仍然具有活动能力、但需要干预维持功能的目标人群。　　研究采用了两种干预方案：基于医院设施(GEMS-F)的锻炼计划和基于家庭(GEMS-H)的锻炼计划。实验分两个阶段进行：　　随机分配：189名患者被随机分配至GEMS-F或GEMS-H项目。　　自主选择：190名患者根据个人意愿选择GEMS-F或GEMS-H方案，后续比较随机分组与患者自选组之间的效果差异。　　关键结局指标包括25英尺步行时间测试(T25FW)、6分钟步行测试(6MWT)、EDSS评分以及多发性硬化步行量表评分(MSWS-12)。这些指标分别在锻炼16周和52周时进行评估。　　研究结果：居家锻炼效果不输医院锻炼　　试验结果显示，无论是随机分组还是患者自选，GEMS-F组和GEMS-H组在改善患者行走能力方面均表现相当。　　16周时显著改善：T25FW测试显示，两组患者的行走速度均显著提高，且互相间无明显差异。　　长期疗效有所减弱：尽管16周时改善效果显著，但到52周时，部分效果有所减退，这一现象符合长期行为干预的普遍规律。　　其他结局一致：6MWT、MSWS-12等指标表现出类似趋势，经过16周干预后两组均显著改善，但在随访阶段改善效果有所下降。　　EDSS评分稳定：在16周内，所有组的EDSS评分基本保持稳定，但从第16周到第52周，患者的残疾评分在所有实验组中略有下降。　　值得注意的是，尽管两种锻炼方式的运动强度和指导内容基本一致，但由于设备条件不同，部分家庭组参与者缺少跑步机等有氧训练设施。　　安全性再保证：无严重不良事件　　本试验显示，无论患者选择哪种锻炼环境，都未发生严重的不良事件(如跌倒或严重运动损伤)。研究中所有患者均接受了预防跌倒的措施，这也是该试验的一个重要发现。安全性数据的可靠性为更多MS患者选择居家锻炼提供了支持。　　专家观点：家庭锻炼的优势与挑战　　伊利诺伊大学的运动机能学教授Robert W. Motl博士评论称：“研究为家庭锻炼提供了坚实的循证基础。从方便性和成本效益的角度看，在安全性无明显差异的情况下，居家运动更易被患者接受，也更可持续。”　　阿尔伯特·爱因斯坦医学院的神经科医生Frederick W. Foley博士补充道：“减少患者对医院治疗的依赖性非常重要。在家中锻炼不仅舒适，成本也较低。而医疗机构环境费用更高，难以及时满足所有患者需求。”　　不过，Foley博士也指出，从16周到52周疗效的逐渐消退是长期干预的普遍问题。如何延长锻炼的获益，这是未来研究需要面对的最大挑战。　　结论：为居家锻炼提供循证支持　　STEP试验的结果首次证实，居家锻炼与医院锻炼在MS患者中的疗效相当。这为那些喜欢或需要在家锻炼的MS患者提供了一种高效的选择，特别是对于难以定期到医疗设施进行锻炼的患者。　　未来的研究可以进一步优化家庭锻炼方案，比如提供更多便捷设备或远程监测技术，以延长疗效并提高患者参与度。总之，这项研究不仅为MS患者的运动干预指明了新方向，也为慢性疾病的科学管理注入了新思路。

　　根据国家医保局通知，自2025年7月1日起，全国范围内的定点医药机构在药品销售环节必须扫描药品追溯码后方可完成医保基金结算。此项政策的实施标志着我国药品监管进入新阶段，不仅通过技术创新规范药品流通秩序，还助力保障医保基金安全及公众用药权益。　　追溯码让药品监管“阳光化”　　药品追溯码被称为每盒药品的“电子身份证”，具有唯一性。每盒药品的追溯码仅能被扫码销售一次，若出现多次扫码记录，可能涉及假药、回流药或药品串换等违规现象。　　政策的核心在于确保每一笔药品交易都可追溯。通过追溯码，可以全面记录药品生产批次、流通路径以及销售具体信息，实现药品全生命周期的动态管理。这种“一码管到底”的监管模式，能够有效拦截假药以及利用“回流药”套取医保基金的行为。　　政策实施时间表　　为确保追溯码系统的全面落地，国家医保局设定了明确的实施时间节点：　　2025年7月1日起： 所有定点医药机构需扫描追溯码后方可完成医保结算，无追溯码的药品将列入“无码库”管理，仅作为过渡期处理机制。　　2026年1月1日起： 所有医药机构需实现药品追溯码的全量采集和上传，全面覆盖交易全链条。　　通过逐步推进，这一监管体系能够帮助医疗行业规范化建设，最终实现药品流通环节阳光透明。数据显示，自追溯码系统推广以来，多地医保部门已发现数百起疑似回流药交易线索，成功阻止了骗取医保基金的情况。　　对消费者的赋能：用药知情权与监督权　　追溯码不仅是监管部门用以监控药品流通的重要工具，也为消费者提供了切实的利益保护。消费者可以通过“国家医保服务平台”APP扫描药盒上的追溯码，查询药品的生产信息和销售记录，轻松验证药品真假。　　这种透明化的药品信息查询渠道，赋予了消费者“知情权”与“监督权”，让公众能够及时了解药品的流通和使用过程，有效规避假药、回流药等用药风险。　　全链条监管提升药品质量保障　　国家医保局数据显示，药品追溯码覆盖范围远超医保结算。其功能贯穿从生产到流通再到销售的每一个环节。　　生产端： 追溯码详细记录了药品的批次、生产来源，为溯源提供可靠依据。　　流通环节： 追溯码的实施倒逼医药机构规范经营行为，杜绝仿冒、串换以及其他药品违规流通过程。　　销售终端： 每笔交易均会保留下电子痕迹，实现药品流通的透明化管理。　　中国投资发展促进协会大健康产业专委会副主任解奕炯指出，到2026年，药品追溯码的全量采集上传将确保所有交易有迹可循，从而为追溯药品真伪和流通路径提供更高保障，有助于及时发现药品在流通环节中的质量问题。　　未来展望　　药品必须扫描追溯码才能完成医保结算，这一政策从根本上改善了我国药品流通的监管模式，为打击假药交易、回流药滥用等行业顽疾提供了创新解决方案。同时，药品追溯码也让医保基金的每一笔支出都有据可查，为公众的用药安全提供坚实保障。　　这一监管机制不仅守护了医保基金的公平使用，还通过引入全链条监管和信息化管理，推动我国医药行业向更加规范、透明、高效的方向发展，最终让公众用药更安心、更安全。

　　头颈部肿瘤是在头颈部区域内发生的任何一种肿瘤，包括但不限于口腔、鼻腔、咽部、喉部、甲状腺等部位，占头颈部所有癌症的近25%。其中恶性肿瘤约占全部头颈部肿瘤的90%。　　头颈部肿瘤病因复杂，包括遗传、环境因素等多种因素导致的细胞异常增生而形成的肿瘤。如吸烟、酗酒、口腔炎症、喉部感染等可以增加患者患上头颈部肿瘤的概率。此外，人类乳突病毒(HPV)和艾滋病毒(HIV)也被认为是头颈部癌症的风险因素之一。　　头颈部肿瘤的早期症状可能十分轻微，长期忽视是极为危险的，迟早会在癌症晚期才发现。常见的头颈部肿瘤的症状包括：咳嗽、扁桃体出现肿块、呼吸困难、吞咽困难、鼻塞、声音嘶哑、流鼻涕、口腔口内溃疡、面部皮肤变色、颈部疼痛等。如果发现以上任何症状，需要及时就医，及早诊断。因为早期发现、早期治疗的头颈部肿瘤治愈率高达80%以上，晚期疾病治疗成功率较低。　　头颈部肿瘤的治疗选择需要根据病人的具体情况而定，包括肿瘤的大小、类型、位置以及是否扩散。常见的治疗方式包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。　　手术治疗是头颈部肿瘤治疗中的主要手段，手术适用于大部分的肿瘤患者。严重的头颈部恶性肿瘤常伴随着淋巴结的扩散，或者已经扩散到了周围组织和器官，这时常常需要联合放疗或放疗后接受化疗。　　放疗通常用于患者不适合手术、癌症已扩散或已复发、或手术后肿瘤尚未完全切除的情况。放疗主要通过X射线、电子、质子等不同形式的辐射来杀死癌细胞。放疗是一种有效的治疗方式，但也有可能伤及正常组织。　　化疗是一种通过给予抗癌药物来杀死癌细胞并抑制肿瘤的生长和扩散的治疗方式。化疗发挥作用的原理是通过阻止癌细胞分裂而杀死癌细胞，化疗药物进入患者的血液循环，抵达身体各处，对全身的癌细胞进行攻击。但化疗可能会带来不良反应，包括消化道不适、失眠、免疫抑制等。　　头颈部肿瘤对于患者的生活和身体健康造成了不小的影响，预防显得十分重要。患者可以通过戒烟、戒酒，保持口腔卫生和定期接受检查，尽早发现和治疗患病。患者除了积极治疗，加强身体锻炼和营养供应，有助于缓解身体疲劳和增效治疗。　　头颈部肿瘤是患者们的心理威胁，也是医疗领域的难题。提高人们对于头颈部肿瘤的认识，早期发现，及时治疗，是预防和治疗头颈部肿瘤的最佳途径。患者们需坚持戒烟戒酒，保持口腔健康，提升自身的免疫力，避免过度疲劳等不良习惯。对于头颈部肿瘤已经发生的患者，医疗人员和亲友们必须要给于患者更多的关心和鼓励，在生活和治疗上面给患者鼓舞和帮助，帮助其度过难关。