青少年睡眠延迟障碍：ADHD与RLS的隐秘共谋

　　关于饮食与长寿的讨论一直备受关注。有人坚信素食是长寿秘诀，也有人主张荤素搭配才是健康关键。近日，发表在《美国临床营养学杂志》(Am J Clin Nutr)上的一项研究，为这一争议提供了新的视角。　　素食与百岁寿命的关联探索　　尽管已有研究指出素食与较低的发病率和死亡率相关，但素食是否有助于达到超高龄长寿仍不明确。本次研究专注于80岁及以上老年群体，分析其饮食习惯与成为百岁老人的关系。　　这项前瞻性的巢式病例对照研究，利用中国长寿老年健康影响因素跟踪调查(CLHLS)数据，纳入了5203名80岁及以上参与者。依据动物性食物摄入状况，将人群分为杂食者和素食者，后者进一步细分为鱼素食者、蛋奶素食者和纯素食者。　　研究最终以2018年的随访结果作为终点，重点观察哪些个体达到了100岁高龄。通过多变量非条件逻辑回归模型进行统计分析。　　研究核心发现：素食者反而成百岁老人可能性较低　　结果显示，素食者成为百岁老人的几率低于杂食者(OR：0.81，95%CI：0.69～0.96)，其中纯素食者的概率下降更为显著(OR：0.71，95%CI：0.54～0.98)。鱼素食者和蛋奶素食者虽然趋势相似，但统计上未达显著性(分别为OR：0.84和0.86)。BMI低于18.5 kg/m²的个体中，这种负相关尤为明显，而体重正常及以上者无显著差异。　　体重与饮食多样性的相互影响　　该研究突显，对于高龄且体重偏低的老年人，单纯依赖素食可能不足以满足营养需求，从而影响极限寿命的实现。均衡摄入动物性和植物性食品，保证营养充足，尤为关键。　　长寿不仅仅靠饮食　　此外，研究强调长寿是多因素综合作用的结果，不仅有赖科学的饮食，还包括积极的社交活动、心理健康维护和适度身体锻炼。全球多个长寿地区，如地中海、冲绳，共同特征是食物多样性和均衡营养，而非极端的饮食习惯。　　结语：科学搭配成就智慧长寿　　总的来看，追求长寿无需固守素食或杂食的单一标签，更关键的是根据个人身体状况合理调整饮食结构，注重营养均衡与生活方式的整体优化。唯有多维度综合管理，方能开启通往健康长寿的真正密码。

　　2026年1月12日，Summit Therapeutics正式宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交其自主研发的PD-1/VEGF双靶点抗体依沃西单抗(Ivonescimab)的生物制剂许可申请(BLA)。该申请旨在获批用于联合化疗治疗经EGFR-TKI治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。　　临床依据：III期HARMONi研究结果积极　　此次BLA的提交基于III期HARMONi研究取得的关键性数据支持。这是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入438例患者，重点评估依沃西单抗或安慰剂联合化疗的疗效与安全性。　　研究的主要终点包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。　　2025年5月，研究团队公布了首批主要数据，结果显示：　　依沃西单抗组在PFS方面显著优于对照组(P<0.00001);　　疾病进展或死亡风险降低48%(HR=0.52);　　-OS方面呈现积极趋势，依沃西单抗组与对照组分别为16.8个月和14.0个月(HR=0.79，P=0.057，接近预设显著性阈值0.0448)。　　这些数据表明，依沃西单抗联合化疗方案在延缓疾病进展和提升患者生存质量方面展现出潜在的临床优势。　　WCLC 2025最新更新：生存获益进一步扩大　　在2025年世界肺癌大会(WCLC)上，Summit公布了HARMONi研究的最新随访数据。　　截至中位随访13.7个月时，依沃西单抗组的PFS和OS均较初步分析进一步改善：　　OS的风险比(HR)从0.79降至0.78(P=0.0332);　　西方人群的数据成熟度提高，结果更具统计学意义;　　北美地区患者获益尤为显著，依沃西单抗组的中位OS尚未达到，而对照组为14个月(HR=0.70)。　　这些结果进一步巩固了依沃西单抗作为潜在新一线治疗选择的地位，尤其在EGFR突变且接受三代EGFR-TKI后病情进展的患者中，显示出卓越的临床价值。　　创新机制：双靶点协同提升疗效　　依沃西单抗是一款融合了PD-1免疫检查点抑制作用与VEGF抗血管生成机制的双抗药物，能够同时调节肿瘤微环境中的免疫活性与血管稳定性。　　这一“双通路协同”机制有望增强免疫细胞浸润、抑制肿瘤新生血管生成，从而实现更全面的抗癌效果。　　Summit方面表示，这一创新分子结构旨在克服传统单抗疗法在耐药与毒性控制方面的限制，为患者提供更持久、更平衡的治疗反应。　　展望：FDA审评或开启新篇章　　依沃西单抗的BLA获受理，标志着Summit Therapeutics在肿瘤免疫联合疗法领域迈出了重要一步。若获批，它将成为首款针对EGFR突变NSCLC患者的PD-1/VEGF双靶点抗体药物，为全球肺癌治疗格局注入新的动力。　　公司预计将在未来数月内收到FDA的正式审评反馈，并正积极与监管机构合作，加速药物的上市进程。

　　近年来，越来越多的人在经历高压生活或情绪波动后出现脱发问题，尤其是在新冠疫情期间，焦虑导致的“压力脱发”更是普遍。然而，最新研究显示，压力对毛囊的伤害并非短暂的掉发那么简单。哈佛大学Ya-chieh Hsu团队在《Cell》期刊发表的最新成果揭示了压力导致脱发的“双重机制”——不仅可通过交感神经直接引发毛囊损伤，还会激活免疫系统，使毛囊成为自身免疫攻击的靶点，从而埋下长期脱发甚至自身免疫性脱发的隐患。　　交感神经失衡：压力引发的即时脱发　　当人处于强烈压力状态下，身体会启动“战斗或逃跑”反应，交感神经过度兴奋并释放大量去甲肾上腺素。这种神经递质会攻击毛囊中负责毛发快速生长的过渡放大细胞(HF-TACs)，与其表面的β2-肾上腺素受体(ADRB2)结合后，导致钙离子过量、线粒体功能障碍，最终引起细胞坏死。　　相较之下，毛囊干细胞(HFSCs)因代谢方式不同，对去甲肾上腺素的敏感度较低，因此能在这一过程中幸免于难。也正因为如此，部分人在压力过后仍能恢复生发。然而，研究人员在电子显微镜下发现，大量HF-TACs坏死后会释放细胞碎片，这些“残骸”正是更深层免疫反应的导火索。　　免疫失控：从碎片到“自我攻击”　　毛囊细胞坏死后释放的碎片会被免疫系统误认为是外来病原，触发一连串免疫反应。首先，巨噬细胞会聚集清除碎片并引发局部炎症;接着，树突状细胞(尤其是cDC1s)会携带毛囊来源的抗原进入淋巴结，激活自身反应性CD8⁺ T细胞。这些被错误“训练”的T细胞会转而攻击毛囊本身，造成毛囊持续受损。　　更令人担忧的是，这些CD8⁺ T细胞不会随着毛囊恢复而消失，它们会以记忆T细胞的形式长期存在体内。一旦再次受到压力、感染或紫外线刺激，就会被重新激活，引发更严重的脱发反应。实验显示，曾经历急性压力的小鼠在再次受到轻微炎症刺激时脱发更严重，而缺乏T细胞的小鼠则不会出现此现象。　　心理压力：自身免疫疾病的潜在“引爆点”　　这项研究首次在无遗传缺陷的小鼠中证实，单纯的生理压力就能启动自身免疫反应。研究者认为，这或许解释了为何一些人会在多年后突然出现斑秃——根源可能是早年的重大心理创伤或长期焦虑。　　Hsu教授指出，基因并非唯一的风险因素，心理和生活经历同样能够深刻影响免疫系统的稳定性。压力不仅影响情绪，还可能长期改变身体的免疫记忆模式，进而导致慢性脱发或其他自身免疫疾病。　　跨学科突破：揭开压力与免疫的隐秘对话　　这项研究融合了神经科学、干细胞学和免疫学的多学科力量。团队通过单细胞测序、活体成像及免疫细胞移植等技术手段，全面解析了压力、神经与免疫系统之间的复杂关联。“这是一个典型的跨领域成果，正是不同学科的协作才揭开了压力如何重塑身体组织的真相。”研究合作者Alexander Mann表示。　　未来展望：从心理调节到精准治疗　　Hsu团队计划进一步探索如何阻断这一恶性循环。例如，通过抑制交感神经过度激活、靶向β2-肾上腺素受体或调节T细胞免疫反应，有望开发出针对压力相关脱发及斑秃的新疗法。　　从更广的角度看，这项研究提醒人们：保持心理健康、合理释放压力，不仅能改善情绪，更是保护免疫系统和预防脱发的重要方式。正如Hsu教授总结的那样——“基因并不是命运，生活方式和压力同样在塑造我们的身体。”

　　2025年10月23日，北京科兴生物制品有限公司宣布，其生产的三价流感疫苗安尔来福®(0.5ml/剂)扩龄申请获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。此次扩龄意味着接种对象新增6至35月龄婴幼儿，自此安尔来福®适用人群扩大至6月龄及以上全人群。这一进展为婴幼儿人群提供了更加全面、安全的流感防控保障。　　国内首个无防腐剂三价流感疫苗再升级　　安尔来福®自2006年在中国上市以来，一直是国内流感疫苗市场的重要产品，也是国内首支不含防腐剂的三价流感疫苗。此次扩龄获批，标志着该产品在技术成熟度、安全性及免疫保护力方面再获监管部门认可。对于流感高发季节的婴幼儿群体，这一举措无疑提供了更早期、更系统的免疫屏障。　　婴幼儿接种：流感预防的关键防线　　6至35月龄的婴幼儿是流感相关并发症的高风险人群。根据公共卫生专家的研究，这一阶段的儿童免疫系统尚未发育完全，一旦感染流感病毒，更易出现肺炎、心肌炎或神经系统损伤等严重并发症。接种流感疫苗被认为是预防流感、减少重症和死亡风险最安全、最经济的有效措施。　　本月内，科兴旗下的三价与四价流感疫苗已相继完成扩龄注册，至此公司生产的所有季节性流感疫苗在6月龄及以上人群中实现剂型统一。这不仅优化了接种流程，也为家庭及社区免疫提供了更稳定的疫苗供应体系。　　科兴疫苗加速布局全球流感防控　　除了在中国市场的进展外，科兴流感疫苗也在国际舞台上展现出强劲势头。今年5月，科兴三价及四价流感疫苗均在香港特别行政区获批注册，成为首个在港获批的国产季节性流感疫苗。　　与此同时，科兴产品还在拉丁美洲的公共卫生体系中扮演重要角色。2025年，智利政府的全国流感免疫计划全部采用科兴疫苗。截至目前，该国已有超过780万人完成接种。统计显示，科兴季节性流感疫苗已在全球近20个国家和地区累计接种超过1亿人次，为全球流感防控贡献了中国力量。　　国内疫情监测：流感暴发明显增加　　据中国疾控中心发布的《2025年第42周流感监测周报》，全国报告的流感样病例暴发疫情达49起，较前一周增长近12倍。监测结果显示，本流感季的主要流行毒株为甲型H3N2亚型，传播速度快、感染风险高。　　专家提醒，公众应尽早完成流感疫苗接种，特别是学生、老年人及慢性病患者等高危人群。通过疫苗接种，可有效降低感染概率，减少重症与死亡事件发生，为即将到来的冬春流感季提供防护屏障。　　结语：全民免疫防线再升级　　随着安尔来福®扩龄获批，科兴流感疫苗的适用范围实现全龄段覆盖，从婴幼儿到老年人都能获得系统性防护。这不仅提升了我国流感疫苗的可及性与普惠性，也为全球流感防控注入了新的动力。　　在流感病毒活跃的当下，科学接种、提前防护仍是应对季节性流感最有效的手段。

　　引导骨再生(GBR)技术在牙科及颌面外科中广泛应用，尤其在治疗因牙周病、创伤或种植手术等引起的骨缺损方面展现了重要价值。其基本原理是通过使用屏障膜创造一个受保护的环境，引导具有成骨潜力的细胞向缺损区域迁移，同时防止其他结缔组织的入侵，从而促进骨骼自体再生。然而，当前的GBR膜面临着降解过快和机械性能不足的问题，迫切需要更具韧性和强度的材料来解决这些挑战。　　研究创新：茶多酚调控蛋白质水凝胶强化骨再生膜　　2025年10月7日，天津大学的刘文广教授、徐子扬博士与山东大学齐鲁医学院的高飞教授联合在《Cell Biomaterials》期刊上发表了一项重要研究，提出通过茶多酚调控蛋白质二级结构来开发高强度、韧性强的天然蛋白质水凝胶，用于构建新的GBR膜。这项创新性研究不仅在材料科学领域具有重要意义，同时也为引导骨再生提供了新的技术突破。　　茶多酚赋能天然蛋白质水凝胶　　该研究利用茶多酚作为“机械调节剂”，调控牛血清白蛋白和丝素蛋白的二级结构。通过这种调节策略，研究团队成功开发出具有优异机械性能的天然蛋白质水凝胶，具有高拉伸强度(2.64±0.20兆帕)、高杨氏模量(60.37±2.71兆帕)和高韧性(1.83±0.13兆焦耳/立方米)，这些性能远超大多数传统天然蛋白质水凝胶。　　研究亮点：多孔结构与生物活性的结合　　该研究还通过茶多酚调控使得水凝胶具有不对称多孔结构，使其在机械强度的同时，具备抗氧化活性、抗菌性以及促进骨生成的能力。经过处理的天然蛋白质水凝胶膜可以有效地阻挡软组织侵入，为新骨的生成提供了充足的空间。这种多孔膜结构不仅有助于防止软组织的迁移，还能增强骨再生过程中的生物学效果。　　体内实验验证：显著的骨再生效果　　通过12周的体内实验验证，茶多酚处理的天然蛋白质水凝胶膜在牙周骨再生过程中取得了显著效果。实验结果表明，这种新型GBR膜不仅具备了极佳的生物相容性，还能有效促进牙周骨的再生，证明其在临床应用中的潜力。　　研究总结：创新的GBR膜带来新的治疗前景　　本研究的主要贡献在于提出了一种通过茶多酚调控蛋白质二级结构的全新思路，从而开发出高强度、高韧性的天然蛋白质水凝胶。这种水凝胶膜在促进骨再生的同时，还展现了抗氧化、抗菌等多重生物活性，为引导骨再生技术(GBR)提供了一个理想的材料基础。该研究不仅为材料科学提供了新的研究方向，同时也为临床骨缺损修复提供了潜在的解决方案。　　未来展望　　随着GBR技术的不断发展和创新，茶多酚调控的天然蛋白质水凝胶有望成为治疗骨缺损的一个重要材料。未来，研究人员可能进一步优化该膜的性能，并在临床中进行更广泛的应用，以期为更多患者带来更好的治疗效果。

　　结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤，其中错配修复正常(pMMR)肠癌患者占比高达95%。尽管免疫治疗在错配修复缺陷(dMMR)肠癌患者中显著改善了预后，但pMMR肠癌患者往往对免疫治疗不敏感，治疗选择极其有限。近日，中山大学附属第六医院杨孜欢团队在《Science Translational Medicine》发表了一项重要研究，首次揭示了去乙酰化酶SIRT2在肠癌免疫逃逸中的关键作用，并提出靶向SIRT2的全新治疗策略，为突破pMMR肠癌免疫治疗耐药带来了新希望。　　背景：pMMR肠癌的重大挑战　　pMMR肠癌与免疫治疗耐药　　免疫治疗，例如PD-1抑制剂，在dMMR肠癌患者中已取得良好疗效，但pMMR肠癌由于肿瘤微环境免疫“冷漠”，对免疫治疗响应不佳。而如何让pMMR肠癌患者对免疫治疗敏感，成为提升患者预后的关键问题。　　寻找治疗关键靶点　　为了找到治疗pMMR肠癌的新方法，杨孜欢团队通过对95例未接受术前化疗或放疗的II/III期肠癌患者进行蛋白质组学分析，发现去乙酰化酶SIRT2在肿瘤组织中显著上调，并与患者的不良预后相关。　　研究发现：SIRT2调控肠癌免疫逃逸　　1. SIRT2高表达与pMMR肠癌不良预后相关　　研究表明，SIRT2的高表达在pMMR肠癌中更加明显，并与肿瘤组织中CD8+ T细胞浸润的减少密切相关，而在dMMR肠癌中未发现这种关联。这提示SIRT2可能在限制pMMR肠癌中的免疫激活方面发挥关键作用。　　2. 抑制SIRT2增强免疫激活　　通过敲除SIRT2基因或使用SIRT2抑制剂AGK2，研究显示：　　CD8+ T细胞功能增强：T细胞的迁移、增殖和活性显著提高;　　肿瘤微环境重编程：引入更高的免疫活性，使微环境从“冷”转为“热”;　　抗肿瘤作用显著提升：在CD8+ T细胞存在条件下，抗肿瘤效果更加明显。　　机制解析：MLH1降解与免疫通路激活　　1. SIRT2调控MLH1的稳定性　　研究团队发现：SIRT2通过去乙酰化作用直接影响错配修复蛋白MLH1，降低其乙酰化水平，稳定MLH1蛋白，进而维持DNA损伤修复的正常状态。而抑制SIRT2活性则会：　　加速MLH1泛素化和降解;　　导致DNA损伤增加;　　诱导核DNA泄漏到胞质，激活cGAS-STING通路。　　2. 激活抗肿瘤免疫通路　　MLH1降解激活cGAS-STING通路后，下游CCL5的表达上调，能够显著增加CD8+ T细胞在肿瘤微环境中的募集和浸润。同时，MHC-I的表达增强提升了抗原呈递能力，进一步激活T细胞功能。　　联合免疫治疗：SIRT2抑制剂与PD-1抑制剂协同作用　　AGK2联合PD-1抑制剂的效果　　研究团队在pMMR肠癌小鼠模型中验证了SIRT2抑制剂AGK2与PD-1抑制剂联合治疗的疗效：　　与单药治疗相比，联合方案显著增强了抗肿瘤效果，延长了小鼠生存期;　　联合治疗的肿瘤抑制效果更加持久，并无体重下降或其他毒性反应。　　临床意义：为pMMR肠癌提供新治疗方向　　1. SIRT2作为潜在治疗靶点　　研究明确了SIRT2在限制肠癌免疫响应中的关键作用，靶向该酶可成为治疗pMMR肠癌的新策略，并为改善患者对免疫治疗的敏感性提供了理论依据。　　2. 开发靶向抑制剂的潜力　　已有药物AGK2的成功应用验证了抑制SIRT2的有效性。未来，进一步开发更高效、更特异的SIRT2抑制剂，有望扩大其临床适用范围。　　3. 联合治疗的可行性　　SIRT2抑制剂与免疫检查点抑制剂(如PD-1抑制剂)的联合治疗显示出显著的协同作用，为靶向治疗与免疫治疗相结合的个性化治疗提供了范例。　　研究启示与未来展望　　1. 深入机制研究　　未来的研究可以进一步探索SIRT2在其他肿瘤类型中的作用，以及其抑制对全身免疫系统的广泛影响。　　2. 临床试验验证　　尽管小鼠实验数据令人振奋，但在人类pMMR肠癌患者中的疗效与安全性仍需通过大规模临床试验加以验证。　　3. 扩展适用范围　　除了pMMR肠癌，这一策略或许还能用于其他免疫冷漠型肿瘤，通过调节DNA损伤与免疫激活机制，实现更广泛的抗肿瘤应用。　　结语　　杨孜欢团队的研究为pMMR肠癌的治疗带来了突破性进展。通过揭示SIRT2调控肠癌免疫逃逸的分子机制，并验证靶向SIRT2能够重编程肿瘤微环境，这一发现不仅为解决免疫治疗耐药难题提供了关键思路，也为开发新的抗癌疗法奠定了重要基础。未来，通过持续深入的研究与临床验证，靶向SIRT2的治疗策略有望成为提升肠癌患者预后的有效武器，为免疫治疗的发展注入新的动力。

　　8月5日，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示，石药集团研发的司美格鲁肽注射液的上市申请已正式获受理。这款注射液采用全化学合成技术制备，成为该领域的重要创新产品，为减重和糖尿病治疗带来了新希望。　　全化学合成技术：创新工艺的独特优势　　高纯度与低免疫原性　　石药集团司美格鲁肽注射液采用先进的全化学合成方法，制备出的原料纯度更高。同时，这一技术避免了生物发酵过程可能引入的宿主蛋白，降低了免疫原性风险。与传统DNA重组技术制备的司美格鲁肽相比，其杂质水平更低。　　稳定性显著提升　　杂质谱对比研究显示：　　石药集团的司美格鲁肽注射液在长期储存条件下(2-8℃)未发现新杂质产生;　　制剂产品表现出优良的长期稳定性，为患者提供更安全、可靠的用药体验。　　临床前研究：生物活性与安全性高度一致　　石药集团通过一系列临床前研究，验证了化学合成的司美格鲁肽注射液具有与传统技术制备产品一致的效果与特性：　　生物活性　　产品在体外实验及动物模型中展现出与传统制备方法相似的生物活性;　　在减重效果方面表现出显著优势，为肥胖及超重患者提供新选择。　　体内代谢与安全性　　在食蟹猴体内的实验结果显示，该产品与传统制备工艺的司美格鲁肽具有一致的代谢特征和安全性;　　免疫反应：无全身性主动过敏反应，局部耐受性良好，为未来临床研究奠定了基础。　　石药集团的研发与临床布局　　石药集团针对减重和2型糖尿病适应症已展开多项临床研究，进一步验证司美格鲁肽注射液的临床疗效与安全性。　　减重：肥胖和代谢综合征等适应症的治疗将是产品的一个重要方向;　　2型糖尿病：作为广泛应用的GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽有望为糖尿病患者提供更高效和更加安全的治疗方案。　　司美格鲁肽：2型糖尿病与减重领域的明星药物　　司美格鲁肽的作用机制　　司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过模仿人体产生的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激素，帮助控制血糖水平、降低体重。具体机制包括：　　增加胰岛素分泌;　　减缓胃排空;　　促进饱腹感;　　改善胰岛素敏感性。　　市场潜力巨大　　作为同类药物中的明星产品，司美格鲁肽在全球范围内展现出卓越的减重和降糖效果，被广泛用于肥胖及糖尿病患者的治疗。石药集团的新产品在此基础上，辅以先进的化学合成技术，不仅提升了产品质量稳定性，还降低了生产成本，为国内患者提供更具竞争力的治疗选择。　　优势与潜在影响　　患者福利　　全化学合成技术减少了免疫风险，稳定性更好;　　提供高质量的治疗产品，同时降低患者经济负担。　　治疗格局升级　　石药集团司美格鲁肽注射液的申报上市标志着生产技术的进一步升级。这一产品有望通过降低制造成本及优化疗效，推动GLP-1类药物市场进入新阶段。　　未来展望　　石药集团司美格鲁肽注射液将是GLP-1领域的重要竞争者，其创新工艺、高稳定性及广泛适应症布局值得期待。随着未来国内的审评通过及市场推广，这一产品或将成为肥胖、代谢综合症及糖尿病领域的又一重要治疗工具。同时，也为石药集团在国际市场的竞争力提升提供有力支撑。　　未来我们可以期待更多基于化学合成技术的创新产品问世，为更多疾病的精准治疗提供可能性。

　　7月28日，康哲药业宣布，其全资子公司引进的改良型阿尔茨海默病治疗新药——Zunveyl(拟定通用名：葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片)，已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理新药上市许可申请(NDA)。Zunveyl是一款新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI)，拟用于治疗成人轻到中度阿尔茨海默型痴呆症状。　　Zunveyl：改良型新药 抑制酶活性改善认知　　新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI)　　Zunveyl是加兰他敏的前体药物，通过其独特的肠溶形式，减少药物在胃肠道区域的活性作用，待药物经胃肠通过后在肝脏代谢生成活性成分加兰他敏。加兰他敏通过抑制乙酰胆碱酯酶活动，提升中枢神经系统中的乙酰胆碱水平，从而改善阿尔茨海默病患者的记忆力及认知功能。　　安全性显著提升　　传统AChEI药物消化道副作用较为常见，而Zunveyl通过靶向释放和改良剂型设计，有效减少胃肠道不良反应。数据显示，其胃肠道相关不良事件发生率低于2%，且未记录到因药物引起的失眠病例。　　国外上市经验　　Zunveyl已于2024年7月获得美国FDA批准，用于治疗成人轻到中度阿尔茨海默型痴呆症状，并凭借其优异的胃肠道安全性和患者用药依从性，成为过去十年来FDA批准的第二款口服阿尔茨海默病治疗药物。目前，该药相关的用途专利已取得中国授权，为国内上市奠定了基础。　　阿尔茨海默病：患者数量持续增加，安全用药需求迫切　　阿尔茨海默病是一种常见的神经退行性疾病，典型症状为记忆力和认知功能逐步下降。根据流行病学数据，中国目前约有983万阿尔茨海默型痴呆患者，其中793万为轻到中度患者。随着社会老龄化趋势的加剧，患者人数将进一步增加，疾病负担也将随之加重。　　在临床药物选择上，阿尔茨海默病用药可以大致分为两类：　　改善认知症状：如乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI);　　延缓疾病进展：如特定靶点的抗体类药物。　　不过，目前AChEI类药物的耐受性较差，尤其在胃肠道副作用和失眠等问题上，患者用药依从性受到限制。据统计，55%的患者在使用AChEI药物后的一年内因副作用停药。　　因此，亟需安全性更高、依从性更强的治疗方案，以帮助患者持续接受治疗，改善病情，减轻患者家属和护理人员的负担。Zunveyl凭借其胃肠道副作用低及优化耐受性等特点，正是这一需求的潜在解决方案。　　康哲药业与Alpha Cognition达成合作　　2025年1月8日，康哲药业通过全资附属公司与Alpha Cognition公司签订了Zunveyl的独家许可与合作协议。根据协议，康哲药业获得该药物在亚洲(除日本和中东地区)、澳洲及新西兰的开发、注册、生产和商业化独家权利，而Alpha Cognition负责产品的生产供应。协议为期二十年，到期后将自动延长。　　康哲药业致力于将Zunveyl引入中国市场，并与旗下其他中枢神经系统药物(如黛力新、维图可等)形成协同效应，加速布局阿尔茨海默病用药市场。　　Zunveyl的市场潜力与意义　　1. 满足迫切的市场需求　　Zunveyl可通过更高的安全性、更低的不良反应水平显著提高患者的治疗依从性。其肠溶片形式设计克服了传统药物的滞留问题，使患者长期用药成为可能，助力改善认知功能及总体生活质量。　　2. 市场拓展前景广阔　　中国是全球老龄化趋势最为显著的国家之一，阿尔茨海默病的市场潜力巨大。Zunveyl借助康哲药业扎实的商业能力和广泛的市场网络，有望成为轻中度阿尔茨海默病治疗领域的重要推动力。　　3. 加强中枢神经系统产品布局　　Zunveyl的引入将进一步丰富康哲药业在中枢神经领域的产品线，与现有的黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片)和维图可(地西泮鼻喷雾剂)形成差异化互补，为公司巩固专业优势、提升市场竞争力提供助力。　　结语　　Zunveyl的NMPA新药申请获得受理，是阿尔茨海默病治疗领域的重要里程碑。其改良剂型和更优安全性有望突破现有治疗限制，为患者带来更好的认知改善效果和用药体验。康哲药业通过引进这一创新疗法，不仅助力提升患者生活质量，也巩固了自身在中枢神经疾病领域的竞争力。未来，我们期待Zunveyl早日获批，并加速惠及更多中国患者。

　　随着个性化医疗逐渐成为癌症治疗领域的热点，个性化抗癌疫苗得到了空前关注。黑色素瘤作为一种恶性皮肤癌，其发病率持续上升，尤其在欧美地区更为突出，是皮肤癌相关死亡的主要原因之一。近日，发表在《Cell》杂志上的一项研究展示了针对黑色素瘤的全新个性化抗癌疫苗NeoVaxMI的1期临床试验成果，为抗癌疫苗的研发和应用带来了新的希望。　　疫苗核心：精准利用肿瘤抗原激活免疫　　个性化抗癌疫苗的核心在于利用患者自身的肿瘤特异性抗原(neoantigens)，从而引发精准的免疫反应，专门攻击癌细胞。然而，如何提高疫苗免疫原性一直是这一领域的挑战。此次研究中，科学家对传统的NeoVax疫苗进行了改良，升级版NeoVaxMI成功突破这一瓶颈。　　NeoVaxMI的创新配方与多方协作增强效应　　NeoVaxMI不仅保留了传统NeoVax的个性化肿瘤抗原和poly-ICLC免疫刺激剂，还新增了Montanide免疫增强剂。为了进一步提高疫苗效能，研究中还结合了两种免疫疗法：　　局部注射CTLA-4抑制剂ipilimumab：在疫苗注射部位增强局部免疫反应。　　系统使用PD-1抑制剂nivolumab：保护被激活的T细胞免受免疫微环境抑制。　　这种将疫苗与免疫疗法相结合的“多管齐下”创新策略，显著提升了T细胞的活化与扩增能力。　　临床试验数据：疫苗效果显著　　在此次试验中，共有10名未经治疗的晚期或高危黑色素瘤患者参与接种NeoVaxMI疫苗，其中9名完成全程接种的患者均产生针对肿瘤抗原的免疫反应。　　T细胞激活与扩增　　免疫激活强效性：　　接种疫苗后，6名患者出现具有细胞毒作用的CD8+ T细胞反应，表明疫苗能有效启动患者免疫系统攻击癌细胞。　　单细胞测序分析：　　在疫苗注射部位的皮肤活检中观察到免疫细胞数量显著增加，尤其是巨噬细胞数量迅速增多，进一步证实了疫苗成功启动免疫激活过程。　　抗肿瘤效能验证　　通过对4名患者的肿瘤样本分析表明疫苗诱导的T细胞能成功浸润肿瘤组织，直接攻击癌细胞。　　研究亮点：个性化治疗与精准免疫结合　　NeoVaxMI的创新在于其整合性的治疗方式：　　多种免疫增强剂协同作用：　　Montanide、poly-ICLC与免疫疗法的结合，使疫苗触发的免疫反应更强、持续时间更长。　　更丰富的免疫细胞克隆：　　NeoVaxMI相比传统PD-1抑制剂治疗，诱导了更多类型的免疫细胞克隆，表明疫苗能够激活更加多样化的防御体系。　　减少副作用，精准治疗：　　通过个性化识别患者的肿瘤特异性抗原，疫苗能够更精准地攻击癌细胞，减少对正常细胞的损伤风险，同时提高治疗效果。　　研究局限与未来方向　　虽然NeoVaxMI取得了令人鼓舞的结果，但研究人员也指出——由于试验样本量较小且结合了多种干预策略，目前尚难以明确哪些具体因素对疫苗效能提升起到关键作用。　　需进一步验证　　未来需通过更大样本量的随机对照试验验证NeoVaxMI的疗效与长期安全性。此外，研究还需探索疫苗成分对免疫原性的不同贡献，优化给药方案。　　潜在扩展　　除了黑色素瘤，NeoVaxMI的个性化免疫机制有望推广至其他实体瘤治疗，进一步拓宽其临床应用范围。　　结语：个性化抗癌疫苗的未来曙光　　通过精准识别患者肿瘤抗原并多方位提升免疫原性，NeoVaxMI为个性化抗癌疫苗的研发开启了新的可能。这项研究不仅展示了其在黑色素瘤治疗中的显著疗效，也为癌症免疫治疗提供了新的思路。随着未来更多临床试验的深入开展，NeoVaxMI有望优化治疗方案，为癌症患者带来更安全、更有效的个性化治疗选择。

　　近日，东诚药业旗下全资子公司东诚北方收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。东诚北方研发生产的注射用氢化可的松琥珀酸钠顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一重要成果不仅为企业在药物研发及质量标准化方面树立了新的里程碑，也为行业树立了优秀的仿制药典范。　　关于注射用氢化可的松琥珀酸钠　　注射用氢化可的松琥珀酸钠属于肾上腺皮质激素类药物，其有效成分是氢化可的松的盐类化合物，具有以下药理作用：　　抗炎作用：缓解炎症反应，降低炎症因子分泌;　　抗过敏作用：对严重过敏反应具有快速控制效果;　　抑制免疫作用：调整免疫系统过度反应，预防排斥反应。　　临床上，该药物适用于抢救危重病患者，主要应用场景包括：　　急性疾病：中毒性感染、过敏性休克等紧急情况;　　内分泌功能障碍：治疗严重的肾上腺皮质功能减退症;　　自身免疫性疾病：结缔组织病如系统性红斑狼疮;　　呼吸系统疾病：严重支气管哮喘及过敏性疾病;　　器官移植后管理：用于移植物急性排斥反应的预防和治疗。　　该药品已被列入《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种，充分体现了其临床重要性和广泛适应性。　　通过一致性评价的重要意义　　仿制药质量和疗效一致性评价旨在确保仿制药与原研药在质量、疗效、安全性方面达到一致，为患者提供更加经济且优质的药物选择。此次注射用氢化可的松琥珀酸钠通过一致性评价，不仅为东诚药业巩固市场地位提供了助力，也为国内仿制药研发树立了典范。　　核心优势　　市场竞争力提升：通过一致性评价的药品可优先进入医疗机构采购目录，抢占市场份额。　　医保支付覆盖：获得国家医保系统高度认可，有效降低患者用药成本，增强药品可及性。　　研发经验积累：成功的评价过程为后续产品的一致性评价工作提供了丰富的实践经验。　　助力东诚药业品牌建设　　东诚药业表示，此次注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药一致性评价，不仅为集团提升制剂领域的竞争力注入了新活力，也强化了公司在药品质量标准化方面的行业领导地位。此批药物的评价通过为未来开发与推广更多优质仿制药积累了宝贵经验，有助于集团持续打造国内外知名品牌，进一步扩大市场影响力。　　未来展望　　随着仿制药质量评价工作的持续推进，东诚药业计划对更多关键产品进行一致性评价，不断提升药物质量和安全性，确保与国际高标准接轨。同时，公司将在国内市场巩固领先地位的基础上，逐步布局全球市场，为患者提供更高质量、更具性价比的药物选择。　　注射用氢化可的松琥珀酸钠通过一致性评价的成功，标志着东诚药业迈出了向制剂领域高质量发展的坚实一步，也彰显了公司为患者健康保驾护航的初心。未来，东诚药业将继续以创新与品质驱动行业发展，不断为社会提供更多优质选择。