大脑神经元与骨骼健康：WDFY1蛋白引发骨脂失衡

　　2026年1月21日， 大冢制药宣布其产品Dawnzera(通用名：donidalorsen)已获得欧盟委员会(EC)正式批准上市，适用于成人及12岁以上青少年遗传性血管性水肿(HAE)的反复发作常规预防。此次批准基于欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)此前给予的积极评估意见，为Dawnzera在欧洲的临床推广奠定基础。　　遗传性血管性水肿简介及临床威胁　　遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传疾病，特征为皮肤和黏膜下组织反复发生水肿，严重时累及上呼吸道和胃肠道，喉部水肿可能导致呼吸受阻甚至危及生命，是该病的主要致死原因。　　基于关键临床试验数据获批　　Dawnzera此次获批主要依托两项关键的3期临床试验——OASIS-HAE和OASISplus。在这些研究中，Dawnzera在多项重要临床指标上表现卓越，尤其在降低患者平均每月发作次数方面显示出显著效果。值得一提的是，OASISplus的开放标签延长期数据显示，患者使用Dawnzera一年后，平均月发作率降低了高达94%，充分验证了其长期预防作用的稳定性和有效性。　　便利的给药方式提升患者依从性　　Dawnzera采用皮下注射的给药方式，患者可使用自动注射器自行操作，给药频率灵活，支持每4周或每8周一次的注射方案。这种便捷的用药体验有助于提高患者的用药依从性，支持长期规范的疾病管理。　　未来展望　　随着Dawnzera在欧洲获批，预计将为遗传性血管性水肿患者提供一种安全有效且便捷的预防治疗选择，帮助降低疾病发作频率，改善患者生活质量。大冢制药持续致力于罕见病领域的创新突破，推动更多治疗方案惠及患者。

　　在近日的国家全科医学日(JNMG 2025)研讨会上，骨科专家Marc-Olivier Falcone医生重点阐述了手部和肘部肌腱炎及腕管综合征的治疗策略，特别关注孕妇群体。他强调，治疗肌腱病的首要任务是及时识别和干预相关风险因素，从而有效减少注射及手术的需求。　　肌腱病的临床特征与常见病变　　肌腱病主要由于肌腱胶原的退行性变化，有时伴随继发性炎症。在上肢，最常见的是肘部的上髁炎(俗称“网球肘”)，这与尺骨鹰嘴滑膜炎(高尔夫球肘)有所区分。手部还常合并存在神经受压综合征，如扳机指和德奎尔文腱鞘炎。通常，这些病状与肘部、前臂、手腕或手部的过度使用紧张密切相关。　　危险因素详解：吸烟与激素波动　　吸烟被实践证明是除重复运动外，肌腱病的重要诱因。Falcone指出，即使患者因职业活动放弃工作，但如果不戒烟，依然难以避免上髁炎的发生。此外，激素波动也被确认是不可忽视的危险因素。妊娠期高催乳素血症、哺乳期以及围绝经期的激素变化，均可提高腕管综合征和腱鞘炎的风险。　　更值得关注的是，激素治疗(例如乳腺癌和前列腺癌的治疗)也能促进滑膜炎进展，诱发肌腱受压症。其他内分泌疾病，如甲状腺功能减退和肢端肥大症，亦可能加剧滑膜增生。此外，炎症性疾病(如类风湿关节炎和脊柱关节炎)及软骨钙化症等微晶病变也是常见诱因。　　诊断与治疗：临床与影像学结合　　临床检查通常足以定位肌腱损伤，但在疑似早期肌腱断裂、异常滑膜炎或复发病例时，超声及MRI检查具有重要价值。治疗通常包括药物、注射皮质类固醇、夹板支撑和必要时的手术干预。若激素变化怀疑为病因之一，则在等待内分泌环境恢复期间，药物治疗亦可带来显著缓解。　　妊娠期肌腱病：非手术治疗为主　　Falcone分享了一个妊娠妇女手部肌腱病的临床案例：一名孕7个月女子出现双侧夜间刺痛，及右手腕和拇指疼痛，诊断为德奎尔文腱鞘炎和腕管综合征。怀孕导致的激素失衡使得腱鞘炎在孕妇中十分常见。治疗以药物和腕夹板为主，原则上妊娠期不进行手术，即便存在神经轴突损伤。　　非孕妇若出现轴突损失的腕管综合征，手术解除神经压迫是必要的，因为轴突损失通常不会自行恢复。孕妇则可等待产后恢复，通过6周后肌电图监测病情，症状持续或恶化时再考虑手术。　　结语：早期干预与个体化管理的重要性　　总体来看，掌握吸烟、激素波动等风险因素，并结合临床及辅助检查，能有效指导手部和肘部肌腱病的治疗。特别是在孕期，非手术保守治疗为主，产后随访监测确保疗效。强调早期风险控制，有望降低患者痛苦及医疗负担，促进功能恢复。

　　近期发表于《Canadian Urological Association Journal》的一项系统评价和荟萃分析结果显示，肾结石患者罹患肾癌的风险较无肾结石者约高出两倍，而且这一危险性在不同患者亚组中均有体现。研究强调，应加强对有肾结石病史人群的肾癌监测，同时呼吁更多研究探讨二者之间的共同病理机制及预防手段。　　肾结石与肾癌的联系日益受到关注　　肾结石作为一种常见泌尿系统疾病，在成人中的发病率约为10%。它与慢性肾病、尿路感染及肾癌发生风险升高密切相关。其中，肾癌被认为是泌尿系统内最具侵袭性的恶性肿瘤，5年生存率低，死亡率达22%。虽然2015年已有关于肾结石与肾癌关联的荟萃分析，但近年来尚缺乏更新的数据综合，促使蒙特利尔大学泌尿外科专家Naeem Bhojani博士团队重新开展全面评估。　　多国大型研究纳入，证据更具代表性　　研究团队在MEDLINE、EMBASE及CENTRAL数据库中检索至2024年12月，筛选出13项符合条件的相关研究，包括5项队列研究和8项病例对照研究，覆盖亚洲、欧洲、北美和澳大利亚等八个国家。研究对象中男性比例为48%-68%，年龄分布在49至65岁间。大多数研究均表明，肾结石病史与肾癌发生显著正相关，荟萃结果合并风险比达到2.36(P<0.001)。　　亚组分析显示男女均受影响，关联在不同人群持续显现　　深入亚组分析发现，无论按研究设计、地理区划、性别构成、数据来源或对照选择等分类，肾结石均与肾癌发病风险提升相关。尤其在较新的研究中，这种关联更为强烈(RR=3.08对比早期研究RR=1.35)。有趣的是，尽管早期分析认为风险增加主要发生于男性，最新数据表明无论男女，肾结石患者肾癌风险均有升高，提示该关联可能不依赖于性别特异性因素。　　可能的发病机制与CT扫描因素影响　　关于机制，肾结石与肾癌之间的生物学联系尚未完全明了。推测涉及共享的代谢异常、环境暴露及慢性炎症可能共同促进结石形成和肿瘤发生。此外，技术进步使CT扫描成为诊断肾结石的“金标准”，这种高敏感度成像检测使更多肾癌病例在肾结石患者中偶然被发现，增加了肾癌的检出率。研究者还担忧，重复CT扫描带来的电离辐射暴露可能在一定程度上促进癌变风险。　　临床启示与未来预防建议　　虽然目前并无证据支持对普通人群进行肾癌筛查，但此研究表明，针对有肾结石病史的高风险群体开展定期监测可能更具合理性。鉴于肾结石和肾癌共享肥胖、吸烟、不良饮食等危险因素，采取生活方式干预不仅有助于预防结石形成，也可能降低肾癌风险。医疗者应向肾结石患者明确传达这一已知风险，强调持续随访与健康管理的重要意义。　　总体而言，这项系统评价和荟萃分析为肾结石与肾癌之间的关系提供了强有力的证据，提示临床需更加关注肾结石患者的癌症风险，同时开辟了进一步研究潜在发病机制和预防策略的方向。

　　在2025年于奥地利维也纳召开的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上，一项备受关注的研究结果揭示：在接受肾透析的患者中，使用GLP-1受体激动剂司美格鲁肽(Semaglutide)未增加严重不良反应或死亡风险，显示出良好的安全性。　　这一发现意义重大。透析人群的中位生存期仅约4年，且大多数患者死于心血管并发症。然而，由于临床试验常将透析患者排除在外，相关药物安全性长期缺乏系统验证。本研究因此成为目前规模最大的透析患者GLP-1类药物前瞻性研究之一，为未来治疗策略提供了关键依据。　　多项大型研究数据汇总：超3万名受试者纳入分析　　该分析整合了四项关键GLP-1受体激动剂相关的随机对照结局试验——SUSTAIN-6、SELECT、FLOW和SOUL，共涵盖34,064名受试者。其中除SELECT外，其余三项研究均纳入确诊的2型糖尿病患者。　　在这些研究中，共有307名参与者(约0.9%)在试验期间开始透析，其中141人接受司美格鲁肽治疗，166人接受安慰剂。值得注意的是，约半数患者在透析开始后仍继续使用研究药物，这部分人群成为后续安全性分析的重点。　　安全性良好：未见严重不良事件或死亡率升高　　研究主要评估了三大终点：严重不良事件(SAE)、导致永久停药的不良反应以及主要心血管不良事件(MACE)。　　结果显示，两组患者的年龄结构和性别比例相近(平均年龄约64–65岁，男性占74%)。自透析开始起平均随访时间为1.15年。　　在任何严重不良事件(包括心脏事件、感染、胃肠不适等)方面，司美格鲁肽组与安慰剂组无显著差异;停药率亦相当。　　在主要心血管事件和全因死亡率方面，司美格鲁肽组同样未见风险增加，反而呈现出一定的数值优势：　　MACE发生率：司美格鲁肽组为 9.7/100人年，安慰剂组为 16.1/100人年;　　全因死亡率：司美格鲁肽组为 13.8/100人年，安慰剂组为 18.1/100人年。　　此外，两组在低血糖事件发生率方面也保持一致，未观察到新的安全隐患。　　专家解读：提示潜在获益，但仍需进一步研究　　研究第一作者、北卡罗来纳大学教堂山分校的Klara R. Klein博士表示：“我们可以明确地说，司美格鲁肽在透析患者中是安全的，它不会增加严重不良事件或死亡风险。更重要的是，我们观察到它可能带来心血管保护和生存获益，值得进一步深入研究。”　　不过，Klein博士也指出，由于患者在进入透析前并未重新随机分组，早期使用司美格鲁肽可能带来一定偏倚，因此无法完全排除既往治疗的影响。此外，不同试验中不良事件收集方式的差异，也可能影响数据对比的严谨性。　　小结：GLP-1类药物或为透析患者带来新希望　　总体来看，这项研究为长期困扰临床的难题提供了积极信号——GLP-1受体激动剂在透析人群中具有良好耐受性和安全性，并可能在降低心血管事件方面发挥作用。　　随着进一步临床数据积累，未来GLP-1药物(包括司美格鲁肽)或将成为透析患者综合管理中的新选择，为这一高风险人群带来更安全、更全面的治疗策略。

　　2025年11月5日，南方医科大学及广东省人民医院李洋、李鑫、曾琴团队在《Science Translational Medicine》杂志发表了最新研究成果，论文题为《The m6A demethylase FTO links TLR7 to mitochondrial oxidation driving age-associated B cell formation in systemic lupus erythematosus》，并被选为当期封面论文。研究揭示了m6A去甲基化酶FTO在系统性红斑狼疮(SLE)中促进年龄相关B细胞(ABC)形成的关键作用，为SLE的病理机制提供了全新思路。　　FTO促进ABC扩增，揭示狼疮性肾损伤新机制　　系统性红斑狼疮是一种常见的自身免疫疾病，其病程复杂、易导致肾损伤。近年来，研究者发现SLE患者体内存在ABC细胞异常增殖，但其形成机制尚不清楚。该团队通过临床样本与动物模型研究发现，m6A去甲基化酶FTO在SLE患者的ABC细胞中高水平表达，并与肾脏免疫损伤程度呈显著正相关。　　研究进一步证实，FTO的高表达会促进ABC细胞扩增并加重小鼠的狼疮症状;而当FTO缺失时，ABC驱动的自身免疫反应明显减弱，肾损伤也随之改善。这一结果首次明确了FTO在SLE发病过程中的核心调控地位。　　TLR7信号通路激活FTO，驱动ABC分化　　在分子机制方面，研究团队发现TLR7-MyD88信号通路的激活可上调FTO的表达。随后，FTO通过m6A去甲基化作用靶向ATP6V1G1基因，调节V-ATP酶活性，从而促进ABC细胞的分化。该通路的异常激活导致免疫细胞代谢紊乱，加剧了狼疮性炎症反应。　　FTO缺乏损害线粒体功能，阻碍ABC形成　　进一步研究显示，FTO缺失会降低ATP6V1G1介导的V-ATP酶活性，干扰溶酶体自噬功能，造成受损线粒体积累。线粒体功能障碍表现为氧化磷酸化减少与活性氧(ROS)水平升高，导致细胞能量代谢紊乱，抑制B细胞增殖并削弱对IL-12信号的反应，从而抑制ABC细胞形成。　　TLR7-FTO-ATP6V1G1通路：SLE代谢重塑新轴线　　该研究首次提出，TLR7-FTO-ATP6V1G1信号通路是调控SLE中ABC细胞代谢性形成的关键轴线。研究结果不仅揭示了系统性红斑狼疮的新发病机制，也为临床开发FTO相关抑制剂提供了潜在方向。　　封面图像展现关键病理特征　　论文封面展示了狼疮性肾炎患者的肾组织切片图像：B细胞呈绿色，FTO呈红色，ATP6V1G1为白色，细胞核为蓝色，直观呈现了FTO在B细胞中的定位及其与肾脏损伤的关系。　　研究意义与前景　　本研究为理解系统性红斑狼疮的免疫代谢机制提供了新的理论依据。研究团队指出，靶向FTO或其下游代谢通路，可能成为SLE治疗的新方向。未来，相关药物的研发有望改善患者的肾脏预后，推动自身免疫性疾病治疗从传统免疫抑制向精准代谢调控转变。

　　每年秋冬交替、病毒频繁传播的季节，呕吐、腹泻与发烧成为许多家庭的“老问题”，尤其是儿童与老年人更是高危人群。一旦感染，不仅导致身体不适，还可能陷入“反复生病—营养不良—免疫力下降”的恶性循环。　　在众多肠胃炎元凶中，人类星状病毒(Human astrovirus，HastV)虽然名气不如诺如病毒或轮状病毒，却是儿童病毒性肠胃炎的主要病原体之一。这种病毒在中低收入国家尤为常见，甚至在污水系统中都能频繁检测到。然而，令人遗憾的是，目前针对星状病毒的特效药与疫苗仍为空白。　　国际团队新突破：揭开星状病毒“潜入人体”的秘密　　近日，美国加州大学圣克鲁斯分校等机构的科学家在《Nature Communications》上发表题为《Structure of the human astrovirus capsid spike in complex with the neonatal Fc receptor》的最新研究成果。　　研究首次揭示了星状病毒是如何利用人体细胞受体“潜入”的分子机制，为后续疫苗与药物研发提供了关键靶点。　　病毒如何“开锁进门”?关键在 FcRn 受体　　此前，研究人员已发现星状病毒会借助一种名为新生儿Fc受体(FcRn)的蛋白侵入人体细胞，但其“入侵细节”一直未被完全揭示。　　该团队通过结构生物学手段解析出病毒外壳蛋白与FcRn受体结合的三维结构，如同拍下了病毒“撬锁入门”的实时画面。　　研究发现，星状病毒巧妙地“模仿”抗体的结合方式，占据了FcRn与抗体结合的关键位置，从而“伪装”成身体自身分子，轻松进入细胞。研究负责人DuBois教授形象地表示：“病毒就像复制了人体抗体的钥匙，堂而皇之地打开了免疫系统的大门。”　　三个氨基酸“抓手”：决定病毒能否成功入侵　　进一步分析显示，病毒外壳蛋白上存在三个关键氨基酸位点，是其与受体结合的“核心抓手”。当这些位置被破坏或改变时，病毒将无法完成入侵过程，这一发现为未来的药物与疫苗设计提供了精准靶点。　　研究带来两大惊喜：老药新用与多价疫苗新方向　　这项研究不仅揭示了病毒入侵的分子原理，还意外带来了两项重大启示：　　现有药物或可直接利用　　研究表明，星状病毒与FcRn的结合会与抗体竞争。而一些现有药物(如 nipocalimab)已经被批准用于抑制FcRn功能以治疗自身免疫疾病。因此，科学家认为，这些药物或许可以被“复用”，加速星状病毒治疗方案的开发，极大缩短研发周期。　　疫苗设计需“多价应对”　　研究还发现，星状病毒在与受体结合的区域容易突变，意味着病毒能“换壳”逃避免疫识别。因此，未来的疫苗可能需要同时覆盖多种毒株，类似流感疫苗的设计方式，以获得更广泛的保护效果。　　未来展望：从机制到临床的关键一步　　目前，该研究团队已获得美国国立卫生研究院(NIH)约41.6万美元资助，将继续深入研究星状病毒的疫苗与抗病毒药物。研究人员Lentz博士表示：“理解病毒如何进入人体细胞，是阻断感染的第一步;下一步，我们要找到阻止它的方法。”　　结语：看清病毒的“套路”，才有胜算　　这项研究不仅揭开了人类星状病毒的“入侵秘密”，还为全球儿童肠胃炎防控提供了新的思路。未来，随着针对MSLN通路及FcRn结合机制的深入研究，星状病毒或许将不再是儿童健康的“隐形杀手”。　　当科学家们真正“看透”病毒的伎俩，也意味着我们离摆脱它造成的反复感染更近一步。

　　2025年10月23日，翰森制药集团有限公司(03692.HK)宣布，其自主研发的 高选择性转染重排(RET)抑制剂HS-10365胶囊 的 新药上市许可申请(NDA) 已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。该药物拟用于治疗 RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者，为我国肺癌精准靶向治疗领域再添新力量。　　自主研发1类创新药，聚焦RET驱动突变　　HS-10365是翰森制药完全自主研发的 1类创新小分子靶向药物，具有 高选择性、高效性和优良的安全性 特点。该药物专门靶向RET受体酪氨酸激酶，通过与ATP竞争性结合，阻断其磷酸化信号传导，从而有效 抑制肿瘤细胞生长与扩散。　　RET基因融合是非小细胞肺癌中的重要驱动突变之一，尤其在 年轻、不吸烟的腺癌患者 中检出率较高。针对该突变的精准靶向治疗药物稀缺，HS-10365的问世，有望为这类患者带来新的治疗选择。　　精准抑制RET通路，展现卓越抗肿瘤潜力　　在临床前研究中，HS-10365展现出对RET融合阳性肿瘤模型的 显著抗肿瘤活性，同时对其他激酶几乎无影响，表现出出色的靶点选择性。这种精准作用机制不仅提高了疗效，也在很大程度上降低了脱靶副作用风险。　　研究结果显示，HS-10365可 有效抑制RET信号通路激活，实现肿瘤细胞凋亡与增殖抑制，为后续临床研究奠定了坚实基础。　　推动中国创新药走向全球舞台　　作为翰森制药布局肿瘤领域的又一核心成果，HS-10365的研发与申报标志着公司在 分子靶向药创新体系 中的进一步突破。翰森制药已形成从早期发现、临床开发到注册申报的 一体化创新链条，持续推动中国原创药物迈向国际化。　　未来，HS-10365有望与现有的免疫治疗、化疗等方案形成协同，为 RET驱动型NSCLC患者 提供更精准、高效的治疗选择。　　结语　　HS-10365的成功受理，意味着我国在高选择性RET靶向治疗领域取得了又一关键进展。随着后续临床和注册进展推进，这一创新药物有望为更多肺癌患者带来新的生机，也展示出 中国创新药企在全球肿瘤靶向药研发领域的崛起力量。

　　2025年10月19日，国际权威医学期刊《柳叶刀(The Lancet)》发表了一项由中国科研团队主导的划时代成果——国产创新抗癌药伦康依隆妥单抗(izalontamab brengitecan，简称Iza-bren)的Ⅲ期临床试验结果。　　该研究由中山大学肿瘤防治中心牵头，全国55家医疗机构联合参与，结果显示：在多线治疗失败的晚期鼻咽癌患者中，Iza-bren的疗效明显优于传统化疗方案，带来了显著的生存获益。　　论文通讯作者为中山大学肿瘤防治中心张力教授，多位国内顶级肿瘤学专家——包括杨云鹏、周华强、唐林泉、邱素芳和韩亚骞——共同署名，标志着这一研究成果的权威性与国际影响力。　　治疗瓶颈：多线耐药后的“无路可走”　　鼻咽癌是一种在中国南方高发的恶性肿瘤，2022年全球新增患者约12万人，死亡7.3万人。　　尽管早期鼻咽癌经过放疗或化疗后5年生存率可超过85%，但一旦复发或发生远处转移，治疗选择极其有限。　　目前临床一线标准方案为铂类化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂，然而多数患者在数月后便会出现耐药，进入治疗困境。　　对于经过两线及以上治疗失败的患者，疗效有限、预后不佳，新的治疗突破已迫在眉睫。　　创新机制：EGFR×HER3双特异性精准打击　　伦康依隆妥单抗(Iza-bren)由四川百利天恒药业股份有限公司自主研发，是全球首个进入临床阶段的EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物(bispecific ADC)。　　该药物通过独特的结构设计，将EGFR与HER3双靶点抗体与拓扑异构酶I抑制剂(Ed-04)通过可裂解连接子结合，使药物能精准识别并进入肿瘤细胞。　　进入细胞后，载荷被释放，干扰DNA复制和RNA转录，从而诱导癌细胞凋亡。　　值得注意的是，其药物-抗体比(DAR)高达8，大幅提升了单次给药的杀伤潜力。　　这一突破性药物也吸引了国际巨头的目光——百时美施贵宝(BMS)以高达84亿美元的合作总额引入该项目，其中8亿美元的首付款创造了中国创新药物对外授权的新纪录。　　临床结果：缓解率翻倍，生存显著延长　　这项Ⅲ期临床试验从2023年12月持续至2025年2月，共筛选522名患者，最终纳入386名经两线及以上系统治疗失败的晚期鼻咽癌患者。　　他们被随机分为两组：191人接受Iza-bren治疗，195人接受医生选择的化疗药物(卡培他滨、吉西他滨或多西他赛)。　　结果显示：　　客观缓解率(ORR)：Iza-bren组达54.6%，而化疗组仅为27.0%;　　中位无进展生存期(PFS)：Iza-bren组为8.38个月，化疗组为4.34个月;　　6个月无进展生存率：Iza-bren组为60.9%，而化疗组为29.1%。　　这些结果意味着Iza-bren几乎将肿瘤控制率提升了一倍，并显著延长患者的生存时间。　　安全性评估：毒性可控，副作用可管理　　在安全性方面，Iza-bren组有约80%的患者出现3级及以上不良反应，主要集中在血液学毒性，如贫血、白细胞减少和血小板减少等。　　非血液学不良反应以乏力、恶心和食欲减退为主，多为1-2级，可通过支持治疗缓解。　　研究数据显示：　　中性粒细胞恢复中位时间为4天;　　血小板恢复时间为5天。　　这表明尽管存在一定毒性，但总体可控，未见新的严重安全信号。　　临床意义：或将改写鼻咽癌治疗格局　　这项研究不仅是全球首个验证双特异性ADC临床获益的Ⅲ期研究，也是首个在多线耐药鼻咽癌中证实显著疗效的随机对照试验。　　目前，美国NCCN指南中的鼻咽癌后线治疗仍以小样本Ⅱ期数据为依据，缺乏高级别证据。　　Iza-bren的突破为全球鼻咽癌治疗树立了新的证据标准，未来有望成为经治晚期鼻咽癌的标准治疗方案。　　展望未来：中国创新药加速走向世界　　Iza-bren的成功，意味着中国自主研发的双特异性ADC药物在国际舞台上实现了“从跟跑到领跑”的飞跃。　　未来，百利天恒将继续与全球合作伙伴携手，推进Iza-bren在更多肿瘤类型中的研究，探索与免疫疗法、靶向治疗的联合潜力。　　这不仅为鼻咽癌患者带来新的生机，也为中国创新药物的国际化发展开启了新的篇章。

　　7月2日，据国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，必贝特研发的1类新药注射用盐酸伊吡诺司他(商品名：贝特琳)正式获批上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者。这标志着伊吡诺司他成为全球首个获批的PI3K/HDAC双靶点抑制剂，为血液及实体瘤患者带来了全新希望。　　双重抑制作用：协同提升抗肿瘤活性　　伊吡诺司他突破性地靶向两个关键通路——PI3K和HDAC，能够协同发挥抗肿瘤作用。　　PI3K抑制： PI3K是肿瘤信号传递中的核心靶点，其调控的信号通路直接影响肿瘤细胞的生长与存活。　　HDAC抑制： HDAC是表观遗传调控的重要靶点，其异常活性会促进肿瘤发生和转移。　　通过同时抑制PI3K和HDAC，伊吡诺司他相比单一靶点药物展现出更显著的广谱抗肿瘤活性，尤其在多种血液瘤和实体瘤中表现出极大的治疗潜力。　　优异的临床数据支撑获批　　伊吡诺司他入选国家“十三五”重大新药创制科技专项，并被CDE授予“突破性治疗药物品种”认定资格，其获批基于扎实的临床研究结果。　　IIa期临床数据亮点　　在推荐剂量(22.5mg/m²)下，接受伊吡诺司他治疗并完成至少一次肿瘤评估的三线及以上治疗r/r DLBCL患者中：　　客观缓解率(ORR)： 达到50%;　　疾病控制率(DCR)： 达到66.7%;　　治疗效果： 2名接受过CAR-T治疗的患者分别达到完全缓解(CR)和部分缓解(PR)。　　这些数据表明，伊吡诺司他为多线治疗失败的患者提供了一种新的治疗选择，展现出强效抗肿瘤作用和持久的疾病控制能力。　　开发多种适应症，探索更大潜力　　在r/r DLBCL之外，伊吡诺司他也展现出广泛的治疗潜力，目前正在进行以下适应症的II期临床试验：　　复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL);　　复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL);　　复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL);　　复发或难治性边缘区淋巴瘤(r/r MZL)。　　此外，伊吡诺司他在实体瘤治疗中的应用潜力也备受关注。在临床前研究中，其对于多种实体瘤显示出广泛的抗肿瘤活性。目前，必贝特正在开展伊吡诺司他联合氟维司群等药物方案的Ib/II期临床试验，以进一步评估其在晚期实体瘤中的治疗效果。　　重要意义：引领HDAC/PI3K双靶治疗新时代　　必贝特研发的伊吡诺司他作为全球首个PI3K/HDAC双靶点抑制剂，在肿瘤治疗领域具有重要的里程碑意义：　　创新机制： 打破单一靶点限制，通过协同作用提升抗肿瘤活性，有效应对多种难治性血液瘤和实体瘤;　　未满足需求： 为选择有限的复发或难治性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，为全球成千上万患者带来希望;　　国际领先： 彰显了中国自主创新药企在全球肿瘤治疗领域的技术实力与研发能力。　　未来展望：推动肿瘤治疗新突破　　伊吡诺司他的获批只是一个开始。在未来，必贝特计划继续深化其在全球肿瘤治疗领域的布局，借助合作开发和临床研究拓展该药物的应用范围，让更多患者从中受益。其在血液肿瘤和实体瘤中的广谱抗癌潜力，也有望推动这一新药成为癌症治疗领域的又一标志性创新。　　随着更多临床数据的积累和适应症的扩展，伊吡诺司他有望进一步巩固其在全球肿瘤治疗领域的地位，为全球患者带来更多治疗选择，为中国创新药物发展书写新篇章。

　　随着高考成绩公布，不少准大学生开始规划自己的“变美计划”，其中减肥成为许多学生暑期的重点目标。然而，学生群体的肥胖原因各异，减重是否能够科学有效，是大家共同关注的问题。医生提醒，减肥需要采取长期、科学的方式，切勿盲目求快。　　压力导致肥胖：学生群体的特殊困扰　　刚刚结束高考的学生正值减肥热潮。杭州市中医院内分泌病科副主任中医师王雁秋表示，每年高考后，科室都会接待大量前来咨询减肥的青少年，其中大多是刚参加完中高考的学生。　　来自杭州的陈咪(化名)表示，高三期间每天学习紧张，压力过大时容易通过吃东西来缓解情绪，这导致了体重逐渐增加。陈咪说：“高考时担心营养不足会影响学习，所以即便想减肥也不敢行动。”目前体重58公斤的她希望通过健康饮食和控制饭量，将体重降到45公斤，以一种更好的状态迎接大学生活。　　另一位来自河南的董希晨(化名)也分享了她的减肥动机。因学习压力大，她高三期间经常食用高糖高盐的零食，目前体重达90公斤。高考后恰好有一个长假，董希晨决定利用这段时间锻炼身体并改善饮食，目标是在两个月内减掉三四十斤。不过，她也表示，减肥并非易事，需要方法得当与耐心坚持。　　健康减重：科学方法是关键　　首都医科大学附属北京地坛医院中西医结合中心副主任医师冯颖强调，减重是一个长期的过程，需要把握“热量缺口+循序渐进+体质调理”的原则，避免追求快速减肥而对健康造成损害。以下是健康减肥的几个关键点：　　1. 设定合理目标　　一个健康的减重目标是每周减少0.5到1公斤，两个月内减少体重的5%-10%。比如，体重100公斤的人，两个月合适的减重范围约为5到10公斤。如果期望短时间内迅速大幅减重，可能会带来健康风险。　　2. 热量管理　　通过饮食和运动每天创造500-750千卡的热量缺口，可以实现稳定减重。具体方法包括：　　饮食调整： 减少油炸食品、高糖饮料以及过多的加工食品，但无需完全戒掉碳水化合物。可以选择“211餐盘法”：用两拳大小的深色蔬菜搭配一拳蛋白质(如鱼虾、瘦肉等)和一拳主食(如糙米、全麦食品)。每日男性总热量控制在1500-1800千卡，女性控制在1200-1500千卡。　　健康食疗： 多食用健脾利湿的食物，如薏米红豆粥、蒸山药和冬瓜汤。避免寒凉食物如黄瓜、西瓜、冰水，以防损伤体内阳气。　　3. 运动规划　　运动减肥需要低强度、逐步增加强度的规律运动。早期可选择安全性较高的活动：　　游泳或水中漫步，每周3次;　　靠墙静蹲，每日3组，每组30秒。　　两周后逐渐延长运动时间，同时结合有氧运动(如快走)和轻量力量训练。通过持续锻炼，不仅能减轻体重，还能改善血脂、血糖及身体代谢状况。　　4. 避免极端减肥方式　　“辟谷”或极端节食都可能对健康造成严重影响，甚至诱发代谢紊乱、营养不良等问题。冯颖医生提醒，切勿盲目尝试短期暴瘦的饮食计划或潮流减肥方式。　　长期管理：防止反弹是保持健康的关键　　进入大学后，新的环境可能会打乱高考期间养成的生活习惯，但科学的减肥和健康管理需要持之以恒。　　保持弹性管理： 体重每月波动控制在2公斤以内，避免因学业压力恢复不良饮食习惯导致明显反弹。若体重在短期内持续增加，则需调整饮食及运动习惯。　　规律作息与饮食： 尽量避免熬夜和暴饮暴食，保持饮食均衡。　　结语　　减肥是一个长期且科学的过程，高考后的长假为准大学生提供了改善健康状况的宝贵时间。但医生提醒，健康减重没有捷径，必须坚持合理饮食、适量运动，并设定科学的减重目标。通过科学的方式，不仅能让体重达标，还能改善整体健康，更好地适应未来的学习与生活。