研究揭示慢性创伤性脑病（CTE）与阿尔茨海默病（AD）之间的共同基因特征

发布时间：2025-11-28 10:42:19 相关企业：问药网

　　慢性创伤性脑病(CTE)通常发生在从事高冲击运动的运动员中，已知它与阿尔茨海默病(AD)在大脑中tau蛋白的积聚表现相似。最近，波士顿儿童医院、麻省总医院布里格姆分院与波士顿大学的研究团队通过单细胞基因组测序技术揭示了这两种疾病之间更多的基因层面共同点，表明CTE不仅与头部反复撞击有关，还与基因组损伤密切相关。

　　CTE与AD的共同基因特征：新的发现

　　这项研究在《科学》杂志上发表，研究团队通过分析来自15名死后诊断为CTE的患者、4名有重复性头部撞击(RHI)但未患CTE的个体、19名健康对照组以及7名阿尔茨海默病患者的前额叶皮层神经元样本，发现CTE患者的大脑神经元存在与阿尔茨海默病类似的基因组损伤模式。

　　特别值得注意的是，尽管这些CTE患者的脑样本表现出了重大的基因损伤，显示出相当于年龄增加了100多年的神经衰老迹象，但那些仅显示有RHI迹象但未患CTE的个体没有这些异常。此发现表明，CTE的发生可能不仅仅是由重复性头部撞击引起的，还涉及到免疫激活等其他机制，这与阿尔茨海默病的机制相似。

　　免疫激活与创伤后的延迟效应

　　研究的共同通讯作者之一，波士顿儿童医院的Chris Walsh博士指出，CTE的发生不仅仅是由外伤直接引起的。根据研究数据，CTE可能涉及类似于阿尔茨海默病的免疫激活反应，尤其是创伤发生多年后，这种免疫激活可能加剧大脑损伤并导致神经退行性变化。

　　研究意义与未来方向

　　CTE与阿尔茨海默病之间的关系已引起越来越多的关注，新的研究为这两种疾病之间潜在的共同机制提供了新的证据。基于这些发现，科学家们开始探索针对这两种疾病的共同治疗靶点，期望能够为相关患者提供更加有效的治疗方法。

　　麻省总医院布里格姆分院的Michael Miller博士也强调，这项研究采用了单细胞基因组分析的方法，为研究CTE和阿尔茨海默病的共同机制提供了全新的视角。通过深入研究CTE的神经退行性特征，未来有望开发出针对该疾病的新型治疗策略。

　　本项研究为CTE与阿尔茨海默病之间的关系提供了新的基因层面证据，表明这两种疾病之间不仅存在病理上的相似性，还可能共享某些基因损伤机制。随着对这些机制的深入理解，未来针对CTE和阿尔茨海默病的共同治疗靶点可能会为相关疾病的治疗带来新的突破。

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2026-01-24
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2025-11-27
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2025-11-11
布瑞哌唑联合舍曲林治疗PTSD申请遭FDA拒绝关键临床数据受质疑
　　2025年9月20日，大冢制药(Otsuka)与灵北(Lundbeck)联合宣布，其布瑞哌唑片剂(商品名：Rexulti)联合舍曲林用于治疗成人创伤后应激障碍(PTSD)的补充新药申请(sNDA)收到美国食品与药品监督管理局(FDA)发出的完整回复函(CRL)。FDA指出申请方未提供足够的有效性证据，最终决定不予批准。　　布瑞哌唑联合舍曲林治疗PTSD：原理与背景　　布瑞哌唑是研发的一种5-HT1A受体部分激动剂、5-HT2A受体拮抗剂、多巴胺D2受体部分激动剂药物。其治疗原理与舍曲林联合使用，被认为可调节PTSD患者异常的神经递质系统，缓解焦虑、恐惧等核心症状。　　布瑞哌唑最初于2015年在美国获批上市，适应症包括重度抑郁症(MDD)及精神分裂症，并于2023年扩大至治疗阿尔茨海默病性激越。本次申请希望进一步拓展布瑞哌唑至PTSD领域，填补现有治疗方案的不足。　　FDA拒绝批准的关键原因　　此次FDA拒绝批准该sNDA的理由主要源自有效性证据不足。今年7月，FDA精神药物咨询委员会(PDAC)曾召开会议并以10:1的投票结果反对其有效性，认为目前临床试验数据未能充分支持其治疗PTSD的效果。　　临床试验结果分析　　申请方基于三项随机、双盲对照试验(Trial 061、Trial 071、Trial 072)进行申报，研究重点分析药物在改善PTSD症状方面的有效性与安全性。　　Trial 061(II期研究，n=321)　　该试验评估了灵活剂量布瑞哌唑(1-3mg/天)±舍曲林(100-200mg/天)与单药舍曲林及安慰剂的疗效。结果显示，布瑞哌唑联合舍曲林组CAPS-5评分显著降低(-16.4分)，而舍曲林单药组降幅为-11.4分，安慰剂组降幅为-10.5分，表现出一定的疗效优势。　　Trial 071(III期研究，n=416)　　评估了灵活剂量布瑞哌唑(2-3mg/天)+舍曲林(150mg/天)与舍曲林+安慰剂的疗效。结果显示，布瑞哌唑联合舍曲林组CAPS-5评分差异为-19.2分，显著优于舍曲林+安慰剂组的-13.6分(LS平均差-5.59，P<0.001)。　　Trial 072(III期研究，n=591)　　评估了固定剂量布瑞哌唑(2-3mg/天)+舍曲林(150mg/天)与舍曲林单药的疗效。结果显示，该试验未达到主要终点，布瑞哌唑联合舍曲林与舍曲林单药组CAPS-5评分降幅无显著差异(-18.3分 vs -17.6分，P=0.66)。　　尽管部分试验数据显示联合治疗方案在某些指标上表现较好，但整体数据一致性不足，尤其Trail 072未达主要终点成为不可忽视的重要参考。　　安全性结果与现有PTSD治疗现状　　三项试验中，布瑞哌唑联合舍曲林治疗PTSD患者表现出良好的耐受性：　　不良事件发生率：布瑞哌唑联合舍曲林组为55.5%，舍曲林+安慰剂组为56.2%;　　常见不良反应：包括恶心、头痛、体重增加和腹泻，未发现新的安全性问题。　　目前已获批准用于治疗PTSD的药物仅包括舍曲林和帕罗西汀，其治疗有效率低于60%，患者完全缓解率仅为20%-30%。虽然布瑞哌唑联合舍曲林展示了一定的改善潜力，但此次申请失败说明该领域的治疗方案亟需更多突破和优化。　　展望与未来方向　　此次申请的失败凸显了开发PTSD治疗药物的挑战。PTSD是一种高度复杂的精神障碍，影响约6%的美国人，其病理机制尚未完全明确，现有药物远未满足患者需求。　　未来研究方向可包括：　　进一步优化临床试验设计：针对PTSD特定亚群患者进行精准试验，提高结果一致性;　　探索新型联合治疗方案：结合其他药物或非药物疗法，提高治疗效果;　　推进创新疗法：例如MDMA、基因治疗等具有潜力的新兴疗法，或许能为PTSD患者带来突破性进展。　　总结　　虽然布瑞哌唑联合舍曲林未能通过FDA批准，但其安全性数据和部分有效性结果仍展示了探索PTSD联合治疗的希望。这次失败提醒我们，在开发难治性精神疾病治疗药物时，需要更扎实的临床研究数据和更精准的试验设计。未来，随着科学家对PTSD机制的深入了解，创新疗法的突破或将为患者带来新的曙光。

2025-09-23
瑞宏迪医药新突破：RGL-305注射液获CDE临床默示许可
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2025-09-08
再生元Cemdisiran治疗全身型重症肌无力（gMG）取得积极III期试验结果，计划2026年递交上市申请
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2025-08-28
糖尿病药物疗效受年龄影响：SGLT-2与GLP-1抑制剂有不同适用人群
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2025-08-26
拜耳申报BAY 2927088新药上市，开创肺癌治疗新路径
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2025-07-24
临床急需！两款医疗器械入选优先审批绿色通道
　　近日，国家药监局器审中心公布了《医疗器械优先审批申请审核结果公示》(2025年第8号)，拟批准两款医疗器械进入优先审批绿色通道。这两款器械分别是赛存生物的辅助生殖复苏液套装和Organon LLC的子宫负压产后止血球囊导管及附件。由于二者在解决临床急需问题和核心技术创新上的优异表现，顺利获得优先审批资格。　　产品一：辅助生殖复苏液套装——国产替代的关键一步　　赛存生物冲刺生物冻存核心技术　　赛存(北京)生物科技有限公司是一家专注于开发新一代安全型生物样本冻存液的创新型企业。凭借其国际领先的控冰冻存技术平台，赛存生物推出了一系列不含DMSO、无血清、无蛋白、无动物源成分的控冰冻存液，为多个生物医药领域提供精准、高效的样本保存解决方案。　　产品亮点与优势　　更高的安全性：　　摒弃了传统冻存液中的二甲基亚砜(DMSO)和动物源成分，避免这些成分可能带来的毒性和感染风险。　　显著的技术突破：　　解决了现阶段卵母细胞和胚胎冻存及复苏中普遍存在的DNA损伤、纺锤体结构异常、复苏率低等难点，产品表现出更高的成活率和稳定性。　　推动国产替代进口：　　辅助生殖复苏液套装凭借优异性能，有望成为进口产品的有力替代者，助力提升我国生物样本冻存领域的自主研发能力。　　赛存生物通过其自主研发的控冰材料库助力生物医药及科研领域，包括细胞治疗、疫苗研发、再生医学及辅助生殖等，为各领域的样本冻存需求提供定制化解决方案。　　产品二：子宫负压产后止血球囊导管及附件——填补产后抢救技术空白　　Organon LLC聚焦女性健康　　Organon LLC是Organon&Co.的子公司，此前从默沙东分离并独立上市(股票代码：OGN)。作为专注于女性健康领域的全球化企业，Organon LLC致力于通过创新型医疗技术，为女性健康问题提供解决方案。　　产品技术与临床意义　　聚焦产后大出血解决方案：　　产后大出血是产妇死亡的主要原因之一，当前针对这一问题的医疗设备非常有限。Organon LLC开发的子宫负压产后止血球囊导管及附件，通过负压原理实现快速止血，能够有效减少手术干预需求，提高抢救效率。　　填补国内市场空白：　　这款产品属于临床急需类设备，在国内尚无同类型医疗器械获得注册许可。此次引入有望弥补我国处于这一领域的技术与产品空缺。　　提升母婴医疗保障：　　产品的应用不仅将提高医院产科应对产后突发事件的能力，还为母婴健康领域补充了一项卓越的医疗解决方案。　　优先审批绿色通道的重要意义　　医疗器械优先审批绿色通道，旨在为临床急需、技术创新类器械赋予审批加速通道，以尽快满足患者需求。从这次进入绿色通道的两款医疗器械来看，它们不仅显现出技术优势，还为国内相关领域输送了关键新产品：　　助力辅助生殖技术升级：　　赛存生物的辅助生殖复苏液套装，将推动国内辅助生殖技术走向更安全高效的方向。　　强化母婴健康体系：　　Organon LLC的止血球囊导管填补了国内的技术空白，为高危产妇提供了新的生命保障。　　未来展望：医疗器械前沿技术的里程碑式应用　　这两款产品进入优先审批通道，不仅体现了相关企业的技术研发能力，也展示了医疗器械监管部门推动创新产品落地的决心。它们的上市有望带动产业升级，造福更多患者，同时助推国内医疗技术的发展与国际对接：　　辅助生殖领域：提升卵母细胞和胚胎复苏率，为广大不孕患者带来更多希望;　　产科应急领域：为抢救产后大出血提供高效、可靠的新工具。　　可以预见，未来将有更多的创新性医疗器械通过优先审批绿色通道进入市场，为保障人民健康、推动行业发展注入活力。

2025-07-08
45年追踪研究揭示：运动与寿命的关系并非“越多越好”
　　运动与寿命之间的关系一直是公众议论的热点。从“生命在于运动”的古老哲学，到现代科学对运动益处的系统研究，人们普遍认为运动能够延长寿命。然而，2025年发表在《欧洲流行病学杂志》(Eur J Epidemiol)上的一项为期45年的追踪研究却表明：虽然适度运动确实可以降低死亡风险、延缓衰老，但运动过度却可能事与愿违，甚至可能对寿命造成负面影响。　　适度运动有益，过度运动或有害　　这项研究由芬兰学者主持，以老年双胞胎为样本，共纳入了22,750名双胞胎(基线年龄为18至50岁)，通过问卷调查分别在1975年、1981年和1990年收集其休闲时间体力活动(LTPA)数据，并持续追踪至2020年。此外，该研究还在部分样本(共1,153人)中收集了血液样本，以表观遗传时钟来评估生物衰老速度。　　研究设计及结果　　通过分析，研究人员将样本群体归为四类长期运动模式：　　久坐不动型：几乎没有参加任何体力活动;　　中度活跃型：适度、规律地进行低强度或中等强度运动;　　活跃型：体力活动量较大，频率较高;　　高度活跃型：频繁进行高强度运动。　　生物衰老与死亡率的关系　　研究发现：　　久坐不动型和高度活跃型人群的生物衰老速度都加快，尤其是过度运动者，其DNA中与衰老有关的“老化蛋白”水平显著升高。　　体力活跃型人群的全因死亡率风险较低，最终死亡率下降幅度最高可达7%。但这一优势仅在短期内显现，长期效果则不明显。　　反向因果与遗传因素的作用　　在调整了家族遗传因素并排除部分具有心血管疾病史的参与者后，研究人员发现：运动与死亡率之间的相关性可能受到遗传混杂因素和反向因果关系影响。例如，某些运动爱好由于隐藏的遗传性疾病(如心血管问题)，可能导致运动带来过度压力与健康问题。　　“运动成瘾”可能增加潜在风险　　研究还揭示了高强度运动者的一些健康隐患：　　DNA中的“老化蛋白”水平升高，与心脏猝死和肾功能下降相关。　　长期来看，过度运动并没有带来显著寿命延长的效果。　　事实上，“运动狂人”不仅无法显著降低长期的死亡率风险，还可能因高强度运动持续对身体造成损伤，增加某些疾病风险。　　适度运动是长寿的关键　　这项研究最终得出结论：在追求健康的道路上，既要避免久坐不动，也要警惕过度运动的误区。规律的中等强度运动可能是解锁寿命“密码”的最佳途径。　　避免久坐的危害　　久坐会导致身体代谢功能紊乱，增加心脏病、糖尿病等慢性病发生风险。规律运动能够提高新陈代谢水平，改善全身血液循环，降低炎症指标。　　警惕运动过度　　过度运动可能带来心血管压力和免疫系统紊乱。在锻炼时，合理制定运动计划，避免长期高强度训练，才能获得健康益处。　　运动建议：适度、持续更重要　　基于上述研究成果，专家提出了以下适度运动建议：　　结合个人体质：根据自身条件进行中低强度锻炼，避免过度消耗体能。　　规律性运动：每周至少进行150分钟的中等强度运动，如快步走、游泳或骑行。　　避免运动成瘾：将锻炼与生活娱乐相结合，避免长期进行高强度训练。　　监控健康状态：如果出现过度疲劳或运动损伤，应及时调整运动量，并咨询专业人员。　　结论：科学运动，开启健康之路　　这项为期45年的研究揭示了适度运动作为健康“基石”的独特作用，同时强调了运动过量的潜在危害。通过科学规划运动计划，保持规律与平衡，人们方能在享受运动益处的同时避免健康风险，真正走向延缓衰老、提高生活质量的目标。

2025-07-07