威斯津生物自主研发mRNA肿瘤治疗疫苗WGc-0201获批临床，迎来中美双轨临床突破

发布时间：2025-11-28 10:33:16 相关企业：问药网

　　近日，中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网发布消息，威斯津生物自主研发的1类新药WGc-0201注射液已正式获批临床。这款mRNA肿瘤治疗疫苗的临床审批，标志着该药物的研发进程迈出了重要一步。同时，WGc-0201也已获得美国FDA的IND批准，成功实现中美双轨临床推进，为其未来在国际市场的应用奠定了基础。

　　WGc-0201：新型mRNA癌症免疫疗法

　　WGc-0201是一款基于mRNA技术的治疗性癌症疫苗，采用了编码乙型肝炎病毒(HBV)相关肝细胞癌(HCC)抗原的mRNA骨架，并结合脂质纳米颗粒(LNP)递送系统，以提高其在肿瘤免疫治疗中的效果。与传统的疫苗疗法不同，mRNA疫苗通过直接向患者细胞传递编码肿瘤特定抗原的遗传信息，激活机体免疫系统，识别并攻击肿瘤细胞，从而为癌症治疗提供新的可能。

　　肝癌与乙型肝炎的紧密关系

　　肝癌是全球第三大致死癌症，乙型肝炎病毒(HBV)感染被认为是导致肝癌的主要风险因素之一。根据世界卫生组织(WHO)的数据，每年全球新增超过90万肝癌病例，其中60%以上的病例与慢性乙型肝炎感染密切相关。因此，针对乙型肝炎相关的肝癌患者，开发有效的免疫治疗方法具有重要的临床意义。

　　mRNA疫苗在癌症免疫治疗中的潜力

　　针对晚期乙型肝炎相关肝细胞癌(HCC)，目前尚缺乏有效的治疗方案，而mRNA疫苗作为癌症免疫治疗的新平台，展现出了巨大的潜力。通过诱导特异性免疫反应，mRNA疫苗能够精准识别和消灭肿瘤细胞，克服传统疗法的局限性。因此，WGc-0201在肝癌治疗中的应用前景广阔，尤其是对于那些无法通过手术、放疗或化疗治愈的晚期患者。

　　威斯津生物的WGc-0201注射液的获批临床和美国FDA的IND批准，为肝癌治疗领域带来了新的曙光。随着临床试验的进一步推进，这款创新mRNA治疗疫苗有望为全球范围内的肝癌患者提供新的治疗选择，推动肿瘤免疫治疗技术的发展。

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　　近日，Lyra Therapeutics宣布将停止慢性鼻窦炎治疗候选药物LYR-210的全部开发工作，并裁员28人，仅保留CEO和CFO组成看守团队，以寻找新的“战略替代方案”。令人意外的是，距离LYR-210在6个月前完成关键3期试验并取得积极结果仅半年时间，如今该项目却被无奈搁置。　　LYR-210：XTreo平台打造的创新缓释植入剂　　LYR-210基于Lyra自主研发的XTreo技术平台，利用聚乳酸-羟基乙酸共聚物载体，将微晶型糠酸莫米松制成2厘米长的柔性细丝，植入患者中鼻道后可持续24周缓释糖皮质激素，精准作用于慢性鼻窦炎(无鼻息肉型)炎症区域，显著改善鼻塞、流涕及面部压痛等症状。　　3期ENLIGHTEN 2试验成绩优异　　2025年6月，LYR-210完成了多中心、随机、双盲、假手术对照的关键3期试验，纳入400名成人患者。主要疗效指标为24周时核心症状综合评分变化，LYR-210组较对照组改善显著(-1.13分，P=0.0078)，且多项次要终点达标，疗效从第4周即显现，安全性良好、无明显副作用。基于良好数据，公司与FDA达成注册路径协议，计划再开展一项规模相当的验证性试验后提交上市申请。　　资金短缺致使项目被迫搁浅　　尽管疗效数据令人振奋，实际推进面临巨大资金压力。截至2025年9月底，Lyra现金储备仅剩2210万美元，季度运营费用约900万美元。而完成第二项3期试验及商业生产线认证估计耗资1.8至2.2亿美元。2025年第四季度，Lyra尝试通过多种融资方式筹资均因估值和条款不理想告吹，董事会认为在不得不接受股权高度稀释的情况下，继续投资不符合股东利益，最终决定终止开发。　　复合药械产品市场瓶颈及行业启示　　LYR-210的困境映射出局部药物-器械复合产品的行业挑战。近两年，多款3期试验阳性但市场路径不明的类似产品被迫停摆。支付端报销政策有限、医生推广难度大、销售规模受限成为资本撤退的重要因素。对慢性鼻窦炎患者而言，失去了一种能够实现“植入即达半年症状缓解”的非手术治疗选项;对产业链来说，则警示临床成功仅是“起点”，若缺乏稳健的监管支持、支付保障及合理现金流，最终仍可能难逃夭折命运。　　结语　　Lyra终止LYR-210开发虽令人遗憾，但凸显了跨界创新药械产品在当下市场环境中所面临的多重障碍。未来，如何协调好临床创新与商业可行性，成为推动慢性鼻窦炎及类似疾病新疗法成功转化的关键所在。

2026-01-19
博迪贺康创新药BT-101获FDA批准开展临床试验
　　1月14日，博迪贺康正式宣布其自主研发的创新药物BT-101已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，允许启动临床试验申请(IND)。此次获批的临床试验为“首次人体试验”(First-in-Human，简称FIH)，主要目的是在健康成年志愿者中评估BT-101的安全性、耐受性以及药代动力学特性。　　临床研究设计分两个阶段　　本次临床试验将分为两大阶段，分别为单次给药剂量递增(Single Ascending Dose，简称SAD)和多次给药剂量递增(Multiple Ascending Dose，简称MAD)。通过这两个阶段的剂量探索，旨在全面了解BT-101在人体内的表现，确保药物的安全性和有效性。　　标志着博迪贺康进入临床开发新阶段　　此次获得FDA的批准，标志着博迪贺康正式进入创新药物的临床开发阶段，迈出了关键一步。未来，博迪贺康将持续推进BT-101的临床研究，致力于为患者提供更多安全有效的新疗法。

2026-01-15
阿美替尼再拓新适应症：联合化疗一线治疗EGFR突变型非小细胞肺癌获批
　　2026年1月8日，国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示显示，翰森制药自主研发的国产三代EGFR抑制剂阿美替尼(商品名：阿美乐) 获批新增适应症——可与培美曲塞及铂类化疗药物联合使用，用于一线治疗具有 EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。　　这标志着阿美替尼在NSCLC治疗领域实现了又一关键突破，也进一步巩固了其在国产EGFR-TKI药物中的领军地位。　　III期AENEAS2研究奠定批准基础：风险下降超50%　　此次获批基于 AENEAS2 III期临床研究的积极结果。该研究是一项随机、开放标签、多中心临床试验，共纳入 624例局部晚期(IIIB–IIIC期)或转移性(IV期)EGFR突变型NSCLC患者。　　在试验中，患者接受每日一次阿美替尼片(110mg) 联合每三周一次的化疗(培美曲塞500mg/m² + 顺铂75mg/m² 或卡铂AUC5)，共四个周期，随后进入阿美替尼与培美曲塞的维持阶段。　　结果显示，联合治疗组患者在疾病进展或死亡风险方面下降超过 50%(具有统计学显著性)，中位无进展生存期(PFS)延长至两年以上。安全性方面，阿美替尼与化疗的联合使用未发现新的不良反应信号，其安全特征与以往研究一致。　　五大适应症齐备：阿美替尼加速布局全病程治疗　　阿美替尼作为国内首款获批上市的第三代EGFR-TKI药物，自2020年面市以来，其适应症不断扩展，逐步覆盖从早期术后辅助到晚期维持的全治疗周期：　　2020年3月：首次获批，用于二线治疗存在EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC;　　2021年12月：获批一线单药治疗EGFR外显子19缺失或21位点L858R突变的NSCLC患者;　　2025年3月：获批用于含铂根治性放化疗后未进展的局部晚期EGFR突变型NSCLC维持治疗;　　2025年5月：新增术后辅助治疗适应症，用于EGFR突变型早中期NSCLC患者;　　2026年1月：此次再获批联合化疗一线治疗晚期EGFR突变型NSCLC。　　这一系列布局，使阿美替尼成为国内首个覆盖辅助—维持—一线—二线全治疗阶段的国产EGFR靶向药物。　　EGFR突变型肺癌：精准治疗仍是关键方向　　肺癌仍是我国发病率与死亡率最高的恶性肿瘤。据2022年统计，中国每年约新增 106万例肺癌患者，占所有癌症的22%，其中约 85% 为非小细胞肺癌(NSCLC)。　　在NSCLC患者中，约有 40%–50%的亚洲患者存在EGFR突变，对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)敏感。靶向药物通过抑制EGFR信号通路，可有效延缓肿瘤进展并改善生存率。阿美替尼凭借其高选择性、强效抑制T790M耐药突变、良好安全性等优势，已成为中国EGFR突变型肺癌的重要治疗选择之一。　　结语：国产创新药加速迈向国际化　　阿美替尼此次新适应症获批，不仅扩展了其临床应用边界，也彰显了中国创新药企在肿瘤靶向治疗领域的快速崛起。　　未来，随着更多联合疗法和国际临床研究的推进，阿美替尼有望在全球市场展现更大潜力，为EGFR突变型肺癌患者带来更持久、更全面的治疗获益。

2026-01-09
皮肤衰老新谜底：毛细血管“守护神”流失或是关键原因
　　随着年龄的增长，皮肤的老化不仅仅表现在皱纹增多、松弛下垂——愈合变慢、易感染、皮肤发凉等隐形变化，才是更深层的衰老信号。而最新研究发现，造成这些问题的根源之一，是毛细血管功能衰退。　　近日，纽约大学医学院团队在《Nature》发表的一项研究揭示，毛细血管相关巨噬细胞(Capillary-Associated Macrophages，CAMs)的流失，是导致皮肤血管老化的“幕后黑手”。这些位于毛细血管周围的特殊免疫细胞，平时负责清除血管废物、修复堵塞，一旦它们数量减少，皮肤的“血液供应系统”就会出现障碍，从而加速衰老进程。　　“守护神”缺席，毛细血管老得更快　　毛细血管是皮肤的“供养管道”，负责将氧气与营养输送到表皮和真皮。研究团队利用活体双光子显微镜，对小鼠皮肤进行了长达18个月的动态追踪。结果发现，紧贴毛细血管的CAMs数量减少得最快，衰退速度甚至超过了血管本身。　　在18个月龄(相当于人类老年期)的小鼠中，许多毛细血管周围已不再有CAMs存在，而这类“失守”的血管堵塞率高出正常血管近三倍。　　人类皮肤也存在同样现象　　研究团队进一步分析了40岁以下年轻人与75岁以上老年人皮肤样本，发现老年人皮肤中的CAMs数量显著减少。CAMs越少的区域，毛细血管堵塞越严重。这表明，CAMs流失并非动物特例，而是跨物种的普遍衰老标志。　　CAMs如何守护血管：靠“清道夫”基因Rac1　　为了揭开CAMs的保护机制，研究人员使用激光诱导血栓模型制造毛细血管堵塞，观察其修复过程。结果显示：　　若血栓周围存在CAMs，它们会迅速聚集，吞噬红细胞残骸;　　若缺乏CAMs，血块则长期存在，血管无法恢复通畅。　　进一步实验证明，这一“清理”过程依赖Rac1基因。敲除该基因后，CAMs吞噬碎片的能力显著下降，血管修复率降低60%。　　年龄增长导致CAMs“自我更新”能力下降　　研究显示，皮肤深层的巨噬细胞主要由骨髓单核细胞补充，而上层毛细血管附近的CAMs主要靠自身分裂维持数量。然而，随着年龄增加，CAMs增殖速度逐渐减慢，一旦丢失便难以补充，导致血管失去保护。只有在出现较严重损伤时，身体才会激活修复信号，让骨髓细胞介入补位。　　“补回”守护神：药物重启毛细血管活力　　更令人欣喜的是，研究团队发现可以通过外部干预恢复老化皮肤中的CAMs。他们给20至24个月大的老年小鼠注射CSF1–Fc融合蛋白(一种促进巨噬细胞生长的因子)，连续4天后，皮肤中的CAMs显著增加，毛细血管血流改善约30%。　　实验显示，这些新增的CAMs主要由原有细胞分裂而来，不会引起免疫排斥反应，安全性较高。修复后的毛细血管在应对血栓时，恢复能力几乎提升了一倍。　　抗衰新方向：从“血管焕活”入手　　该研究不仅揭示了毛细血管衰老机制，也为抗衰老治疗提供了全新思路。传统的抗老手段多聚焦于胶原蛋白或抗氧化，而这项发现提示：　　让毛细血管重新“活起来”，才是真正让皮肤焕发年轻光彩的关键。　　未来，科学家有望开发外用CSF1类护肤产品或微损伤激活疗法，刺激皮肤自身的CAMs增殖，从血管层面实现“深层年轻化”。　　结语　　研究负责人总结道：“CAMs就像皮肤血管的隐形守护神，只要能保住它们、补充它们，皮肤的供氧与营养系统就能恢复畅通。”　　这一发现为抗衰老研究打开了新大门——未来的“年轻”，也许不仅是看起来更平滑，而是从微观血管开始，让皮肤真正从内而外焕活。

2025-10-20
正大天晴创新双抗ADC药物TQB2102再获突破性治疗资格
　　近日，正大天晴自主研发的双抗ADC药物 TQB2102 再次传来捷报——该药被国家药品监督管理局药审中心(CDE)纳入突破性治疗品种，适用于既往接受奥沙利铂、伊立替康及氟尿嘧啶类治疗失败的 HER2 IHC 3+ 晚期结直肠癌患者。这一突破意味着，中国在高HER2表达型结直肠癌领域的治疗方案迎来了新的希望。　　HER2高表达：结直肠癌中的“危险信号”　　HER2(人表皮生长因子受体2)作为多种恶性肿瘤的重要驱动基因，在乳腺癌、胃癌、肺癌及结直肠癌中均有异常表达。研究显示，约有 5% 的结直肠癌患者存在HER2过表达，这类患者通常病情进展迅速，伴随更高的转移风险，包括淋巴结、腹膜及脑转移等，临床预后普遍较差。　　目前，根据CSCO结直肠癌诊疗指南，HER2阳性晚期患者的一线与二线治疗仍以奥沙利铂、伊立替康及氟尿嘧啶为主。然而，二线治疗失败后的三线方案疗效十分有限——客观缓解率仅为1%-2%，中位无进展生存期不足4个月，总生存期也仅约6-7个月，亟需新型靶向疗法的突破。　　TQB2102：创新双抗ADC药物展现强劲潜力　　TQB2102是一款基于曲妥珠单抗与帕妥珠单抗构建的双特异性抗体偶联药物(ADC)，能够同时识别HER2蛋白的ECD2和ECD4两个不同表位，从而实现更精准、更高效的肿瘤杀伤作用。　　在今年的 ASCO(美国临床肿瘤学会)年会上，TQB2102公布了其I期临床研究的初步结果：在181例经治晚期实体瘤患者中，HER2 IHC 3+结直肠癌患者的客观缓解率(ORR)高达 34.8%。　　更令人振奋的是，随着治疗周期的延长，TQB2102的疗效持续增强，显示出良好的持久反应潜力，有望改写HER2高表达晚期结直肠癌的治疗格局。　　乳腺癌适应症同样展现优异疗效　　除了结直肠癌外，TQB2102在乳腺癌领域也表现亮眼。2025年7月，该药在乳腺癌适应症上同样被纳入突破性治疗品种。　　在II期临床研究中，TQB2102单药治疗8个周期后，总病理完全缓解率(tpCR)达到 73.1%，其中6mg/kg剂量组更是高达 76.9%，显著优于目前的化疗联合双靶标准方案及同类ADC药物的历史数据。　　多癌种布局加速临床推进　　截至目前，TQB2102已在中国登记开展 9项临床试验，涵盖乳腺癌、结直肠癌、胃癌/胃食管交界部癌、胆管癌及肺癌等多种实体瘤类型。　　凭借优异的抗肿瘤活性与良好的安全性，TQB2102有望成为中国自主创新双抗ADC药物的又一代表作。　　结语：TQB2102或将重塑HER2靶向治疗格局　　TQB2102的再次入选突破性治疗品种，标志着中国本土创新药在ADC领域的快速崛起。　　未来，随着更多临床数据的积累和监管审批的推进，这一创新药物有望为HER2阳性结直肠癌及其他多种肿瘤患者带来全新的治疗选择，进一步推动精准医疗的临床实践与应用落地。

2025-10-17
信达生物玛仕度肽新适应症获批上市助力2型糖尿病管理
　　2025年9月19日，国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽新适应症正式获批上市，用于成人2型糖尿病(T2D)患者的血糖控制。此前，玛仕度肽已获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重管理。　　玛仕度肽：突破性的GLP-1R/GCGR双重激动剂　　玛仕度肽是信达生物与礼来制药联合推进开发的全球首个GLP-1R/GCGR双重激动剂，其作用机制具有显著创新性：　　GLP-1R激动作用：促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素释放，从而有效降低血糖;　　GCGR激动作用：通过增强能量消耗和改善肝脏脂肪代谢，进一步协同提升减重效果。　　这一双重机制使玛仕度肽能够在血糖控制的同时表现出更强的减重和代谢改善作用。　　基于两项III期研究扎实的临床数据支持　　此次新适应症获批主要基于两项III期研究(DREAMS-1和DREAMS-2)，分别探索了玛仕度肽单药治疗和联合治疗2型糖尿病的疗效和安全性。　　DREAMS-1：单药治疗验证　　研究设计：入组320例中国2型糖尿病受试者，随机分为玛仕度肽4mg组、6mg组和安慰剂组，双盲治疗24周后，安慰剂组转换为6mg玛仕度肽组继续治疗24周。　　主要终点：第24周患者糖化血红蛋白(HbA1c)较基线的变化。　　研究结果：　　平均HbA1c减少：4mg和6mg组分别为-1.57%和-2.15%，显著优于安慰剂组(-0.14%);　　HbA1c达标率(<7.0%)：4mg和6mg组分别为68.6%和87.4%，远超安慰剂组(10.7%);　　平均体重减少：分别为-5.61%和-7.81%，显著优于安慰剂组(-1.26%);　　多项代谢指标(血脂、肝酶等)均显著改善。　　DREAMS-2：联合治疗对比　　研究设计：入组731例血糖控制不佳的中国T2D患者，随机分组接受玛仕度肽4mg、6mg或度拉糖肽1.5mg治疗28周。　　主要终点：第28周HbA1c较基线的变化。　　研究结果：　　平均HbA1c减少：4mg和6mg组分别为-1.69%和-1.73%，显著优于度拉糖肽组(-1.36%);　　平均体重减少：分别为-9.24%和-7.13%，显著优于度拉糖肽组(-2.86%);　　HbA1c<7.0%达标率：分别为71.2%和74.2%，较度拉糖肽组(62.1%)显著提高。　　两项研究还证明玛仕度肽在改善空腹血糖、餐后血糖、腰围、血压、肝酶等临床指标方面均优于常规治疗，且安全性与既往GLP-1R激动剂一致，未发现新的风险。　　当前III期研究布局推动多领域应用　　玛仕度肽正在全球范围内展开七项III期临床研究，覆盖肥胖、代谢疾病及合并症的多种适应症：　　GLORY-1：中国肥胖和超重患者研究;　　GLORY-2：中重度肥胖患者研究;　　GLORY-OSA：肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)研究;　　DREAMS系列：聚焦T2D患者的多项研究(如DREAMS-1、DREAMS-2);　　GLORY-3：对比玛仕度肽和司美格鲁肽治疗超重合并MAFLD研究(代谢相关脂肪性肝病)。　　此外，新临床试验计划探索更高剂量及新适应症，包括青少年肥胖、代谢性脂肪性肝炎(MASH)和心力衰竭(HFpEF)等，这充分展示了玛仕度肽的多维发展潜力。　　展望未来：助力糖尿病与肥胖患者综合管理　　玛仕度肽作为全球首个在T2DIII期临床中取得成功的GLP-1R/GCGR双重激动剂，通过血糖控制、体重管理以及多项代谢指标改善等综合效果，为2型糖尿病患者提供了突破性治疗选择。其扎实的临床数据和多适应症研发路径，标志着糖尿病及肥胖治疗领域的新篇章。　　未来，随着玛仕度肽更多临床研究的推进与国际市场布局的展开，更多患者将从这一创新疗法中获益，实现血糖、体重及整体代谢健康的全面改善。

2025-09-22
研究揭示炎症或为癌细胞复发“开关”，控制炎症成抗癌防复发关键
　　尽管许多原发性肿瘤经过成功治疗，有些患者在治疗后数月甚至数年间依然可能出现癌症复发，这一现象被认为与远端转移的休眠癌细胞被唤醒密切相关。2025年9月，《美国国家科学院院刊》(PNAS)发表的一项最新研究证实，炎症或可唤醒这些休眠细胞，从而引发癌症转移和复发。这一发现不仅为癌症治疗提供了新的视角，也为日常抗炎防癌提出了具体指导。　　休眠癌细胞：复发的“隐形威胁”　　很多播散性癌细胞在远端器官长期处于“休眠状态”，并不增殖。然而，当某些条件触发时，这些原本休眠的癌细胞会被激活，重新开始生长，导致癌症复发或转移。本次研究显示：　　休眠癌细胞的特性　　滞留在肺部的乳腺癌休眠细胞表现为一种高度间质化、非增殖的表型。这种状态的细胞虽然不活跃，但一旦被唤醒，便会转化为能增殖和致瘤的准间质化表型。　　炎症触发复发　　癌细胞的唤醒并非由癌细胞本身的自主活动引起，而是受到炎症微环境影响。研究发现，化疗药物博来霉素诱发的肺部炎症可唤醒休眠细胞，使其重新获得增殖能力，最终造成复发和转移。　　机制解密：炎症如何唤醒休眠癌细胞　　唤醒休眠癌细胞的关键机制在于肿瘤微环境中的异型信号传导。　　炎症微环境的作用　　受伤组织中，M2型巨噬细胞等免疫细胞会释放表皮生长因子受体(EGFR)配体。　　这些信号促使休眠癌细胞转变为具有致瘤性和增殖能力的准间质化状态。　　一旦完成状态转变，癌细胞无需外部持续信号就能保持肿瘤形成能力，导致癌症复发和转移。　　该研究明确指出，阻止这种由炎症引发的准间质化转变，可能是减少癌症复发的关键。　　防控炎症：关闭癌症复发“开关”　　研究不仅提示我们要关注癌症治疗后的肿瘤监测，更提醒普通人，通过日常生活中的抗炎措施降低癌症风险，控制体内的炎症水平尤为重要。以下是构建抗炎屏障的具体建议：　　饮食抗炎　　多食用富含抗氧化剂的食物，如蓝莓、西兰花、绿茶等，同时尽量减少高糖饮料及油炸食品的摄入，以减少炎症因子的产生。　　规律运动　　每周至少150分钟中等强度运动，如快走、骑行等，有助于降低体内炎症指标(如C反应蛋白)。　　睡眠修复　　确保每日7～8小时优质睡眠，避免熬夜引发皮质醇升高，给身体自我休整的时间。　　压力管理　　通过正念冥想、瑜伽、社交活动等积极减压，减少压力激素如肾上腺素和皮质醇的分泌。　　早治慢性炎症　　积极治疗牙周炎、胃炎等慢性炎症，避免“小病拖成癌”的风险。　　结语：炎症管理的意义远超防癌　　炎症不再只是影响局部健康的单一因素，而可能是癌细胞重新“激活”的关键开关。通过科学的生活方式管理日常炎症，不仅能降低癌症复发的风险，还对整体健康大有裨益。这一研究为重视炎症管理提供了新的科学依据，也为癌症治疗后的长期健康观察设置了明确的方向。同时，未来的治疗策略或许可以重点针对用药或其他手段来抑制同炎症相关的癌细胞“唤醒”机制，进一步提高癌症患者的生存率和生活质量。

2025-09-17
乳酸-METTL16-CTCF信号轴揭示糖尿病与胰腺癌关联，并助力免疫治疗策略优化
　　糖尿病已被确认是胰腺癌的一个重要风险因素，但其潜在的机制一直不明。近日，上海交通大学医学院附属瑞金医院沈柏用教授团队、符达教授团队，与南开大学生命科学学院孙宝发教授团队合作，在《Cell Metabolism》上发表了一项重要研究，揭示了乳酸驱动的肿瘤相关施万细胞(TASC)重塑在糖尿病相关胰腺癌免疫逃逸中的关键作用。研究发现的乳酸-METTL16-CTCF信号轴不仅为胰腺癌的发病机制提供了重要线索，还为代谢失调相关胰腺癌的免疫治疗开辟了新策略。　　糖尿病与胰腺癌：肿瘤相关施万细胞的桥梁　　研究背景　　胰腺导管腺癌(PDAC)是极具侵袭性的肿瘤类型，生存率极低，而糖尿病已被证实是其重要的风险因素。糖尿病患者中的代谢压力与胰腺癌的免疫抑制环境增强存在一定联系。　　此次研究团队通过单细胞RNA测序，揭示了糖尿病相关胰腺癌中富集的一种关键细胞亚群——肿瘤相关施万细胞(TASC)，它能够通过抑制CD8+ T细胞功能和诱导PD-1耐药性，推动肿瘤免疫逃逸。　　TASC的特性　　研究发现，该TASC细胞亚群具有METTL16+ CD276+ NECTIN2+表型，这一细胞亚群在糖尿病相关肿瘤环境中富集，并通过免疫抑制基因的激活破坏正常的免疫监视功能。　　乳酸-METTL16-CTCF信号轴：免疫逃逸的核心机制　　乳酸驱动的TASC重塑　　在代谢压力下，乳酸通过MCT1/MCT4通道进入TASC，与METTL16结合导致K269位点的乳酸化修饰。这一修饰增强了m6A依赖的CTCF蛋白稳定性，并激活了免疫抑制相关基因的转录表达，从而进一步抑制免疫系统。　　METTL16的免疫抑制作用　　乳酸化修饰激活CTCF：通过CTCF稳定性增强，启动多个免疫抑制配体基因的转录，显著增强肿瘤免疫逃逸能力。　　抑制CD8+ T细胞功能：METTL16+ TASC通过免疫抑制调控，显著降低CD8+ T细胞在肿瘤内的活性，导致PD-1治疗耐药性提高。　　瑞舒伐他汀：潜在的METTL16抑制剂　　虚拟筛选发现瑞舒伐他汀的全新机制　　研究团队通过虚拟筛选方法发现，常用的他汀类降脂药瑞舒伐他汀能够直接结合METTL16并降低其活性。　　动物实验与临床验证　　动物实验：在胰腺癌动物模型中，瑞舒伐他汀显著降低TASC中METTL16的活性，同时减少免疫抑制分子水平，并提升CD8+ T细胞比例;　　临床分析：回顾性数据显示，使用瑞舒伐他汀治疗的糖尿病相关胰腺癌患者在免疫抑制分子水平下降的同时，免疫治疗效果显著增强。　　核心研究发现总结　　糖尿病与胰腺癌的免疫抑制机制　　糖尿病通过代谢压力诱导乳酸驱动的TASC重塑;　　TASC通过乳酸-METTL16-CTCF信号轴，激活免疫抑制基因表达，破坏免疫监视机制。　　METTL16+ TASC在免疫逃逸中的作用　　抑制CD8+ T细胞功能;　　提高PD-1治疗的耐药风险。　　瑞舒伐他汀的作用机制与临床潜力　　作为METTL16抑制剂，显著增强了PD-1免疫治疗效果;　　为结合代谢调节和免疫治疗的联合疗法提供了新思路。　　临床与研究意义　　代谢靶点新发现：乳酸-METTL16-CTCF信号轴的揭示深化了对代谢失调与免疫逃逸之间关系的理解，为代谢调控靶点开发提供了新方向。　　药物重定位前景：瑞舒伐他汀作为已广泛临床应用的降脂药，其潜在的METTL16抑制作用显示了快速进入联合疗法临床研究的潜力。　　促进个性化治疗：未来，基于TASC生物标志物的精准医疗将有助于提升胰腺癌免疫治疗的疗效，并为糖尿病相关肿瘤的防治提供指导。　　展望　　该研究首次明确了乳酸驱动的TASC在胰腺癌免疫逃逸中的核心作用，并揭示了乳酸-METTL16-CTCF信号轴在代谢压力与免疫调控中的关键联系。未来的研究可进一步探索这一信号轴在其他类型肿瘤中的适用性，同时推进瑞舒伐他汀联合免疫治疗的临床研究，为糖尿病相关肿瘤患者带来新的希望。

2025-08-15
上海肿瘤医院
　　上海肿瘤医院是一所位于上海市徐汇区宜山路170号的综合性肿瘤医院，成立于1972年，是中国最早的肿瘤专科医院之一。该医院是上海市卫生健康委员会指定的肿瘤专科医院，也是上海市医保定点医疗机构。目前，该院拥有一支高素质的医疗团队，配备了先进的医疗设备和设施，为患者提供了全面、专业的医疗服务。　　作为一家肿瘤医院，上海肿瘤医院拥有完整的肿瘤诊疗体系，覆盖了各种肿瘤疾病的诊断和治疗。其临床科室包括肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放射科、肿瘤化疗科、肿瘤疼痛与康复科等，通过多学科的合作，为患者制定个性化的诊疗方案，为患者提供高效、安全、便捷的医疗服务。　　上海肿瘤医院的医疗技术和设备处于行业领先水平，医院引进了一批高端的医疗设备。例如，医院配备了IMRT、IGRT、VMAT、TOMO、RAPID ARC等高精尖放疗系统，CT、MRI、PET-CT等高端放射诊疗设备，微创手术系统等现代化医疗设备。这些高端医疗设备为患者提供了准确、有效、安全的医疗服务，为医生的治疗选择提供了更多的空间和手段。　　此外，上海肿瘤医院还注重开展科研和教育工作。医院设有博士后流动站、博、硕导师和自主招生博士、硕士研究生，目前已在SCI学术期刊上发表论文近千篇。该院还与国内外知名的肿瘤专家和诊疗机构合作，开展学术交流和合作研究，提高医院的学术水平和医疗质量。　　总之，上海肿瘤医院是一所专业、先进的肿瘤医院，拥有一支高素质的医疗团队和现代化医疗设备。医院致力于为患者提供个性化、高效、安全的医疗服务，同时注重开展科研和教育工作，提高医院的学术水平和医疗质量。对于患有肿瘤疾病的患者，上海肿瘤医院是一所值得信赖的医疗机构。

2023-05-04
上海复旦大学附属肿瘤医院
　　上海复旦大学附属肿瘤医院是中国领先的肿瘤医学研究院和医疗中心，是世界上最大的单一肿瘤治疗机构之一。医院成立于1972年，目前拥有近4000位医护人员，其中包括400多名教授和专业医生。　　附属肿瘤医院在肿瘤治疗和研究上拥有丰富的经验和权威地位。医院为成人和儿童患者提供全面的肿瘤诊断和治疗服务，包括手术、放射治疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等多种治疗手段。医院设有肿瘤科、放疗科、化疗科、免疫治疗科、防治疼痛科等科室，能够提供全方位的治疗服务。　　此外，医院还拥有国际一流的肿瘤研究中心和生物治疗中心。这些中心聚集了国内外最优秀的肿瘤学和生物学科学家，通过自主研发肿瘤药物、免疫细胞疗法和基因治疗等前沿技术，为患者提供更加精准和有效的治疗方案。医院还积极参与国际合作和学术交流，不断引进和应用国际最新的肿瘤治疗技术和药物，为患者提供国际先进的医疗服务。　　附属肿瘤医院作为学术性肿瘤医院，在教学和科研方面也有着重要的地位。医院与复旦大学、上海交通大学、中科院等国内外知名科研机构保持着良好的合作关系，开展了包括分子肿瘤学、肿瘤免疫学、基因治疗等领域的多项研究项目。医院还开展了不同级别的继续教育和培训计划，吸引了来自全国各地和国外的医学生和医师学习和交流。　　总之，上海复旦大学附属肿瘤医院作为国内顶尖的肿瘤医学研究院和医疗中心，一直致力于为患者提供最优质的治疗服务和最先进的医疗技术。医院以其丰富的经验、权威的地位和国际先进的技术，成为全球疾病合作联盟的成员之一，不断推进肿瘤治疗和研究，为患者带来新的希望和信心。

2023-05-04