诺华抗肿瘤药物卡马替尼新适应症在中国获批：瞄准METex14突变NSCLC患者

发布时间：2025-09-18 11:21:11 相关企业：问药网

　　2025年9月11日，诺华宣布其重磅抗肿瘤药物卡马替尼在中国获批新适应症，用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一获批进一步扩大了卡马替尼的适用范围，为中国更多晚期肺癌患者提供了新的治疗选择。

　　肺癌在中国的严峻现状

　　在中国，肺癌一直是发病率和死亡率最高的癌症，2022年新发病例数达106.06万，占全部恶性肿瘤的22.0%。其中，非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌患者的80%-85%。NSCLC患者中，多种驱动基因突变是肿瘤发生与发展的主要因素，其中METex14跳跃突变是重要的关键驱动基因，约占NSCLC患者的3%-4%。

　　METex14跳跃突变的作用机制

　　METex14跳跃突变可引起c-Cbl酪氨酸结合位点的丢失，从而降低MET蛋白的降解速率。这导致MET信号通路的持续激活，使肿瘤细胞表现出更强的迁移、增殖和侵袭能力，是NSCLC的重要致癌通路之一。

　　卡马替尼：MET信号靶向治疗的标杆药物

　　卡马替尼是一种口服、高选择性、一种特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂。通过特异性阻断MET及其下游信号通路的磷酸化，卡马替尼能够显著抑制肿瘤细胞的生长和迁移，并诱导细胞发生凋亡，在临床研究中展现出显著的抗肿瘤活性。

　　卡马替尼早于2024年在中国首次获批上市，用于未经系统治疗的携带METex14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此次新适应症的获批进一步扩展了其在NSCLC治疗领域的应用范围，为更多患者带来了希望。

　　新适应症批准带来的意义

　　此次卡马替尼的新适应症获批标志着肺癌精准治疗领域的又一进展。作为诺华在肺癌领域的核心产品之一，卡马替尼不仅在保障药物覆盖率方面有了新的突破，同时也展现了其在多种适应症上的治疗潜力，为携带METex14突变的NSCLC患者提供了更有针对性的治疗方案。

　　展望未来：推动肺癌精准治疗

　　随着肺癌分子机制研究的不断深入，针对关键驱动基因突变的精准治疗药物正成为肺癌治疗的主流方向。诺华表示，将继续深耕中国市场，加快创新药物的引进和适应症扩展，满足患者不断增长的治疗需求。同时，卡马替尼未来是否能够进一步探索其他肿瘤类型或组合治疗的潜力，也值得期待。

　　此次卡马替尼新适应症的获批，将为中国更多肺癌患者提供了更加精准、有效的治疗选择，其意义不仅在于延长患者的生存时间，更在于提升患者的生活质量和治疗效果。

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抗炎治疗在急性心肌梗死中的时机：早期干预或提高疗效
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2025-09-03
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2025-08-04
艾力斯伏美替尼拟获优先审评，聚焦EGFR exon 20ins非小细胞肺癌
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2025-07-09
刷新认知！乙肝病毒自身或不直接致癌，但可增强致癌物作用——哈佛团队最新研究揭示新机制
　　乙肝病毒(HBV)因与肝癌关系密切而备受关注。尽管医学界已将HBV感染与肝炎及肝癌风险增加联系在一起，但HBV究竟如何促发这些疾病，目前尚无明确的科学共识。近日，哈佛医学院麻省总医院的研究团队在权威期刊《Nature Communications》上发表了新研究，基于小鼠模型深入探索HBV与肝癌间的关系，发现：HBV本身并不会直接导致肝癌，但会显著增强环境致癌物(如二乙基亚硝胺，DEN)的促炎和促癌能力。　　这一创新研究不仅揭示了HBV潜在致癌的间接机制，也为HBV携带者预防肝炎和肝癌提供了新的科学依据及治疗方向。　　研究发现：HBV自身并不直接致癌，但可协同致癌物加速疾病发展　　研究团队利用HBV感染的小鼠模型，探讨了病毒感染本身和环境致癌物共同作用的影响。关键实验结果包括：　　HBV感染并不会单独导致肝癌　　在研究中，HBV感染的小鼠(HBV+PBS组)经过12个月的观察，并未出现肝癌或显著的肝损伤。血清ALT水平和肝脏炎症指标(如CD45阳性白细胞计数)与正常对照组无显著差异，这表明单独的HBV感染不会直接诱发疾病。　　HBV+致癌物显著加速肝癌发展　　然而，当HBV感染的小鼠接触致癌物DEN(HBV+DEN组)后，肝脏肿瘤负荷显著增加，生存时间大幅缩短，远低于未感染HBV但接受DEN处理的对照组(Sham+DEN组)。研究显示，HBV与致癌物的协同作用显著加速了肝癌的发展。　　深入机制：IL-33开启“促癌微环境”的关键通路　　哈佛团队将实验重点转向HBV+DEN组合诱发肝癌的具体机制，并发现关键的分子信号通路——IL-33/调节性T细胞轴。　　炎症为疾病的切入点　　在HBV+DEN处理的小鼠体内，研究发现：　　肝脏中的炎症和组织受损水平显著升高;　　淀粉样蛋白和TLR4激动剂HMGB1(损伤相关分子模式)明显增高，激活了TBK1/IRF3通路。　　通过全肝RNA测序进一步验证，在HBV+DEN处理小鼠中，IL-33基因表达显著上调，这成为促进促炎性和肿瘤环境形成的关键。　　IL-33的作用机制　　高表达的IL-33可调节性T细胞(Treg)，刺激其分泌TGF-β和IL-10，创造出了“有利于肿瘤”的微环境。通过基因敲除实验，研究团队发现抑制IL-33信号通路后，可显著降低肝癌发生率。　　药物干预探索：匹伐他汀的新应用　　此前，研究已发现，降脂药物匹伐他汀通过抑制甲羟戊酸途径(Mevalonate Pathway)，有效阻断TBK1/IRF3/IL-33信号通路。本次实验再次验证了这一发现：　　匹伐他汀能够显著减少HBV+DEN小鼠的肝肿瘤负荷，抑制促癌慢性炎症。　　该结果表明匹伐他汀不仅在降脂方面有益，还可能为HBV感染相关肝癌提供一个潜在的药物干预策略。　　人体数据验证：他汀或有效降低肝癌风险　　为了更好地验证上述机制在人类的适用性，研究团队从以下两个层面进行了数据支持：　　血清IL-33与HBV感染的关系　　通过研究HBV相关肝炎患者的体液样本发现，与健康对照组相比，HBV感染者的血清IL-33水平显著升高，并且与血清HBsAg水平呈正相关。IL-33的继续升高可能是病理发展的重要因素。　　他汀药物的流行病学数据　　团队使用欧洲TriNetX数据库分析了2亿多名患者的电子医疗记录，发现：　　与接受依折麦布(降脂药但不影响甲羟戊酸途径)的人群相比，匹伐他汀治疗者的肝炎风险降低了27.3%(OR=0.727;p<0.0001)。　　患肝癌的风险也显著减少了42.3%(OR=0.577;p<0.0001)。　　与他汀药物关联的研究成果表明，这类药物或有助于降低肝癌风险，特别是在HBV感染者中。　　补充证据：他汀药物的广泛适用性　　近年来，一系列研究不断支持他汀类药物与肝癌风险降低之间的关联：　　2023年欧美大队列研究：分析近180万人的数据发现，他汀使用者肝细胞癌风险降低74%。　　2024年韩国与哈佛联合研究：在随访16501名40岁以上慢性肝病患者中，发现使用他汀者肝癌风险下降了33%。　　上述数据进一步为匹伐他汀的潜在预防价值提供了支持。　　为何大部分HBV携带者无症状?　　值得注意的是，研究揭示了为什么多数HBV感染者可以长期无症状地携带病毒：　　HBV自身不会直接致癌，只有当其与环境致癌物(如二乙基亚硝胺)共同作用时，才会显著加速疾病进程。　　因此，环境致癌物和慢性炎症可能是HBV携带者转化为肝癌的重要驱动因素。　　临床启示：HBV携带者的肝癌预防新方向　　此次研究为HBV感染者的肝癌预防提供了新的科学依据：　　减少环境致癌物暴露　　避免接触酒精、烟草、亚硝胺类物质可有效降低致癌风险。　　从炎症通路干预　　IL-33作为关键促进因子，开发针对其的靶向治疗可能成为未来的重点领域。　　合理使用他汀类药物　　匹伐他汀等降脂药物既有助于控制代谢紊乱，又可能通过抑制慢性炎症降低肝癌风险。　　总结：重塑HBV与肝癌关系的认知　　哈佛团队的研究进一步揭示了影响HBV相关肝癌的复杂关系：HBV本身并非“单独行动者”，而是通过强化环境致癌物的作用加速病变进程。这项研究为深入理解肝癌致病机制提供了重要线索，同时也为临床干预和药物开发指明了新的方向。对于HBV感染者而言，科学的健康管理、环境风险控制和药物干预的重要性不容忽视。

2025-07-08
Precede Biosciences获5700万美元A轮融资，利用血液加快精准药物的研发
Precede Biosciences是一家专注于精准医疗领域的生物科技公司。他们的目标是通过研究和开发新型技术和工具，利用个体血液样本来加快药物的研发过程。他们相信，通过深入了解个体血液中的生物标记物，可以更好地预测疾病的发展和药物治疗的效果，从而实现精准医疗。这笔5700万美元的融资将有助于Precede Biosciences进一步推动他们的研究和开发工作。他们计划利用这些资金进一步改进他们的技术和分析方法，提高其预测个体药物反应的准确性和精度。Precede Biosciences的创始人兼首席执行官表示，血液是一个非常重要的生物样本，其中包含了丰富的信息，可以用于预测疾病的发展和个体对药物的反应。通过深入研究血液中的生物标记物，他们希望能够帮助医生更好地为患者定制治疗方案，提高疗效，并减少不必要的药物副作用。另外，预计Precede Biosciences还将利用这笔融资加强公司的市场推广和扩大规模。公司计划招募更多的研发人员和专家，加快技术开发和临床研究进程，进一步提升公司的竞争力。总的来说，Precede Biosciences获得这笔5700万美元的A轮融资将对他们的研究和发展工作产生积极影响。通过利用血液来加快精准药物的研发，他们有望为患者提供更个性化和有效的治疗方案，以改善疾病的预后和生活质量。

2023-10-10