iPS细胞疗法取得突破：住友制药申报首款帕金森病细胞治疗产品

　　12月25日，国家药品监督管理局(NMPA)官网公布消息，诺和诺德(NovoNordisk)研发的帕西生长素注射液正式获得上市批准。该药物主要用于儿童生长激素缺乏症(GHD)患者，用于补充体内的内源性生长激素，为患儿提供更高效、便利的治疗选择。　　基于天然人生长激素的创新设计　　帕西生长素(英文商品名：Sogroya)是诺和诺德在天然人类生长激素(hGH)基础上研发的长效重组蛋白类似物。研究团队通过在分子结构中将第101位氨基酸从亮氨酸(Leu)替换为半胱氨酸(Cys)，并连接上脂肪酸侧链，成功提升了药物在体内的稳定性和作用时间。　　结合白蛋白延长半衰期，注射更便捷　　帕西生长素能够以较高亲和力可逆结合人血清白蛋白(HSA)，从而延缓其代谢和清除速度。这一特性显著延长了药物的半衰期，使得其注射频率从以往的每日一次降低为每周一次。该特点不仅减轻了患儿及家庭的注射负担，也有助于提升长期治疗的依从性。　　小结：为GHD儿童带来更人性化的治疗方案　　帕西生长素的获批，标志着长效生长激素治疗在中国的又一重大进展。凭借其创新的分子结构与给药优势，Sogroya有望为生长激素缺乏症患儿提供更加舒适、安全且高效的治疗体验，为儿童内分泌疾病的管理开辟新的方向。

　　2025年12月9日，国家药品监督管理局(NMPA)官网公示信息显示，上海医药集团自主研发的1类创新药——苹果酸司妥吉仑片(SPH3127)的新药上市申请(NDA)已获正式批准。该药物主要用于原发性高血压患者的治疗，为我国高血压治疗方案带来新的选择。　　新一代口服肾素抑制剂　　司妥吉仑是一种新型非肽类小分子肾素抑制剂，可直接作用于肾素，从源头上阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的过度激活。通过对RAAS通路的精准调控，SPH3127 能有效抑制血压升高，从而帮助患者实现更平稳、持久的血压控制。　　中日联合研发成果　　该药由上海医药与日本田边三菱制药株式会社(Mitsubishi Tanabe Pharma)联合开发，双方在研发阶段就已实现多项技术突破。此次获批标志着双方在心血管领域创新药物合作上迈出了重要一步，也彰显了中国企业在全球新药研发体系中的创新能力与国际影响力。　　满足临床未被满足的治疗需求　　目前，高血压仍是全球范围内最普遍的慢性疾病之一，许多患者在使用传统降压药后仍难以达到理想血压控制目标。SPH3127 的获批上市，有望填补肾素直接抑制机制类药物在国内市场的空白，为医生和患者提供更精准、更个体化的治疗选择。　　助推中国自主创新药高质量发展　　苹果酸司妥吉仑片的成功获批，不仅标志着我国在高血压治疗领域的自主创新能力不断提升，也体现了监管机构对创新机制药物的持续支持。随着其上市，未来将进一步推动我国心血管药物领域的结构升级，提升患者的治疗可及性与生活质量。

　　12月4日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示信息显示，辉瑞公司递交的扎维吉泮鼻喷雾剂(Zavegepant Nasal Spray)上市申请已正式获受理，拟用于偏头痛(migraine)的治疗。这意味着这款创新型偏头痛急性用药有望在中国市场加速上市，为患者提供更便捷的治疗选择。　　CGRP受体拮抗剂：偏头痛治疗机制的新突破　　扎维吉泮鼻喷雾剂属于降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，通过阻断CGRP信号通路来缓解偏头痛发作。CGRP是一种在偏头痛发病机制中起关键作用的神经肽，其过度释放会引发血管扩张和炎症反应，从而导致头痛。通过抑制CGRP受体活性，扎维吉泮能够快速缓解疼痛及相关症状，为急性偏头痛患者提供新的非曲坦类药物选择。　　首个CGRP鼻喷制剂：快速起效，使用便捷　　早在2023年3月10日，该产品已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗伴或不伴先兆的成人急性偏头痛。值得一提的是，扎维吉泮是首个以鼻喷雾形式上市的CGRP受体拮抗剂，与传统口服药相比，能在发作初期更迅速起效，特别适用于伴有恶心、呕吐等无法口服药物的患者。　　满足临床未被满足的需求　　偏头痛是一种常见的神经血管性疾病，全球约有10亿人受到困扰，其中女性发病率明显高于男性。传统治疗多依赖曲坦类药物或非甾体抗炎药(NSAIDs)，但部分患者因心血管疾病或耐受性问题而无法使用。扎维吉泮鼻喷雾剂的出现，为这类患者提供了新的治疗路径，有望改善急性期治疗体验。　　总结：创新疗法加速引入，助力偏头痛精准管理　　随着CDE正式受理辉瑞扎维吉泮鼻喷雾剂的上市申请，这款在国际上备受关注的创新药物有望尽快惠及中国患者。其独特的作用机制与给药方式，不仅填补了国内CGRP鼻喷剂的空白，也标志着偏头痛治疗正迈向更精准、更便捷的新阶段。

　　线粒体是细胞中的重要细胞器，负责能量生成、代谢平衡、离子调节及细胞生存等多项关键任务。它通过质子动力势(proton motive force)维持能量代谢，涉及ATP合成、钙稳态以及活性氧(ROS)生成等多个生理过程。然而，线粒体功能的失调与多种病理状态，如神经退行性疾病(例如帕金森病、阿尔茨海默病)、代谢性疾病(例如糖尿病)、视网膜病变以及癌症等密切相关。　　线粒体质子动力势失调的影响　　线粒体的质子动力势是由细胞内的电位梯度(∆ψm)和化学梯度(∆pH)共同作用的结果，它对于细胞的正常能量代谢至关重要。失调的质子动力势不仅影响ATP的合成，还会影响细胞的其他重要功能，如代谢和离子平衡。因此，恢复或调节线粒体质子动力势已经成为一种治疗神经退行性疾病的重要研究方向。　　新研究：环境光驱动线粒体恢复　　2025年10月30日，郑州大学康建胜教授团队与复旦大学张嘉漪研究员团队在《Signal Transduction and Targeted Therapy》期刊上发表了一项新的研究成果。该研究开发了一种光遗传学方法，通过利用环境光激活一种工程化的线粒体靶向质子泵视紫红质(PPR)——mt-EcGAPR，成功地缓解了小鼠青光眼等视网膜神经退行性疾病。　　光遗传学与线粒体的结合　　光遗传学是一种通过光调控细胞活动的技术，能够精确地在细胞中启动或抑制特定的生物学过程。该研究将光遗传学工具与线粒体功能结合，通过引导光遗传学工具靶向线粒体，调节质子动力势。这为治疗线粒体功能障碍提供了一种新的思路。　　mt-EcGAPR的设计与优势　　mt-EcGAPR是一种经过工程化改造的光敏线粒体靶向质子泵，它能够通过环境光驱动质子泵，产生用于ATP合成的质子梯度。在此过程中，mt-EcGAPR能够有效减少活性氧的积累，并抑制DNA双链断裂，避免了通常光遗传学方法中产生的过度超极化问题。通过这一方式，mt-EcGAPR不仅提高了ATP生成，还在应激状态下保护了细胞免受损伤。　　青光眼小鼠模型中的应用　　在青光眼小鼠模型中，研究团队发现通过环境光激活mt-EcGAPR显著改善了小鼠的视力。具体而言，光照能够增加ATP的生成，抑制ROS的积累，并保护视网膜神经节细胞免受退行性损害。研究还发现，mt-EcGAPR的作用机制之一是通过抑制内质网应激相关通路，减少了细胞焦亡的发生，从而有效保护了视网膜结构和功能。　　未来前景　　这一研究结果为治疗视网膜退行性疾病(如青光眼)提供了新的治疗策略，并且可能对其他与线粒体功能障碍相关的神经退行性疾病具有重要的临床意义。mt-EcGAPR的设计和应用为我们提供了一种新的思路，通过非侵入性方式调节线粒体功能，可能成为未来治疗线粒体功能障碍相关疾病的常规手段。随着更多的临床研究展开，mt-EcGAPR有望成为一种普适的治疗方法，帮助更多患者恢复健康。　　结语　　总之，利用光遗传学和线粒体靶向技术，研究人员成功开发出了一种新型的治疗策略，为糖尿病、青光眼等疾病的治疗提供了新的希望。这一研究不仅拓展了线粒体治疗的边界，也为临床实践提供了新的方向，尤其是在神经退行性疾病和视网膜病变的治疗方面具有巨大的潜力。

　　引导骨再生(GBR)技术在牙科及颌面外科中广泛应用，尤其在治疗因牙周病、创伤或种植手术等引起的骨缺损方面展现了重要价值。其基本原理是通过使用屏障膜创造一个受保护的环境，引导具有成骨潜力的细胞向缺损区域迁移，同时防止其他结缔组织的入侵，从而促进骨骼自体再生。然而，当前的GBR膜面临着降解过快和机械性能不足的问题，迫切需要更具韧性和强度的材料来解决这些挑战。　　研究创新：茶多酚调控蛋白质水凝胶强化骨再生膜　　2025年10月7日，天津大学的刘文广教授、徐子扬博士与山东大学齐鲁医学院的高飞教授联合在《Cell Biomaterials》期刊上发表了一项重要研究，提出通过茶多酚调控蛋白质二级结构来开发高强度、韧性强的天然蛋白质水凝胶，用于构建新的GBR膜。这项创新性研究不仅在材料科学领域具有重要意义，同时也为引导骨再生提供了新的技术突破。　　茶多酚赋能天然蛋白质水凝胶　　该研究利用茶多酚作为“机械调节剂”，调控牛血清白蛋白和丝素蛋白的二级结构。通过这种调节策略，研究团队成功开发出具有优异机械性能的天然蛋白质水凝胶，具有高拉伸强度(2.64±0.20兆帕)、高杨氏模量(60.37±2.71兆帕)和高韧性(1.83±0.13兆焦耳/立方米)，这些性能远超大多数传统天然蛋白质水凝胶。　　研究亮点：多孔结构与生物活性的结合　　该研究还通过茶多酚调控使得水凝胶具有不对称多孔结构，使其在机械强度的同时，具备抗氧化活性、抗菌性以及促进骨生成的能力。经过处理的天然蛋白质水凝胶膜可以有效地阻挡软组织侵入，为新骨的生成提供了充足的空间。这种多孔膜结构不仅有助于防止软组织的迁移，还能增强骨再生过程中的生物学效果。　　体内实验验证：显著的骨再生效果　　通过12周的体内实验验证，茶多酚处理的天然蛋白质水凝胶膜在牙周骨再生过程中取得了显著效果。实验结果表明，这种新型GBR膜不仅具备了极佳的生物相容性，还能有效促进牙周骨的再生，证明其在临床应用中的潜力。　　研究总结：创新的GBR膜带来新的治疗前景　　本研究的主要贡献在于提出了一种通过茶多酚调控蛋白质二级结构的全新思路，从而开发出高强度、高韧性的天然蛋白质水凝胶。这种水凝胶膜在促进骨再生的同时，还展现了抗氧化、抗菌等多重生物活性，为引导骨再生技术(GBR)提供了一个理想的材料基础。该研究不仅为材料科学提供了新的研究方向，同时也为临床骨缺损修复提供了潜在的解决方案。　　未来展望　　随着GBR技术的不断发展和创新，茶多酚调控的天然蛋白质水凝胶有望成为治疗骨缺损的一个重要材料。未来，研究人员可能进一步优化该膜的性能，并在临床中进行更广泛的应用，以期为更多患者带来更好的治疗效果。

　　不少人发现，体重下降容易，但腹部赘肉却怎么也减不掉。更糟糕的是，这些“顽固脂肪”不仅影响外形，还可能提高血糖、血脂水平，成为心血管疾病、2型糖尿病乃至部分癌症的风险源。　　那么，有没有一种简单又健康的饮食方式，能帮我们远离“小肚腩”?　　最新发表在 《Frontiers in Nutrition》 的一项研究给出了答案——特级初榨橄榄油(EVOO)。　　地中海饮食明星成分：橄榄油真的有“瘦腰”魔力吗?　　橄榄油被视为地中海饮食的灵魂，其核心成分EVOO不仅有助于心脏健康，还可能直接影响腰围。　　研究团队以 16,273名成年人 为对象，分析他们的饮食习惯、BMI、腰围及橄榄油摄入频率。根据每周EVOO摄入量，参与者被分为三组：　　偶尔食用组(每周少于3天)　　经常食用组(每周3–5天)　　天天食用组(每周6天及以上)　　结果显示，规律摄入EVOO的人群在体型和代谢指标上表现最佳。　　数据告诉你：天天吃橄榄油，腰围更小、BMI更理想　　在对比结果中，“天天吃”EVOO组的平均BMI仅为 24.7 kg/m²，明显低于“偶尔吃”组(26.6 kg/m²);　　腰围方面差距更明显——89.1 cm vs 99.4 cm，几乎缩小了一个尺码。　　更有意思的是，这种趋势男女皆适用。无论男性还是女性，只要摄入EVOO的频率越高，腰围就越小(p<0.0001)。　　同时，“天天吃”人群的Chrono地中海饮食评分(CMDS) 最高(13.9分)，远高于“偶尔吃”组(7.5分)，说明橄榄油确实能帮助人们更自然地形成更健康的饮食模式。　　双路径作用：EVOO既“间接控腰”，又能“直接燃脂”　　研究还揭示了EVOO调节腰围的两条“秘密通路”：　　间接作用：通过改善整体饮食结构(CMDS评分)来帮助减少腹部脂肪，占总效应的约 61.9%;　　直接作用：即便不完全遵循地中海饮食，EVOO本身也能独立发挥“控腰”效果(β=-0.59，p<0.0001)。　　换句话说，即使你不完全按地中海饮食吃饭，只要每天摄入约两勺EVOO(约25克)，依然能受益。　　不吃橄榄油?腹部肥胖风险高出5倍　　研究进一步调整了性别、年龄和饮食评分等因素后发现：　　非每日摄入EVOO人群的腹部肥胖风险是“天天吃”组的5.1倍(95%置信区间3.3–6.8，p<0.0001)。　　这一结果说明，EVOO摄入频率与腹部脂肪堆积之间存在显著的负相关关系——　　吃得越规律，脂肪越难“安家”。　　橄榄油的“护腰秘诀”：油酸+多酚的黄金组合　　EVOO的“魔力”来自其天然成分：　　油酸(Oleic acid) 含量高达脂肪酸总量的49%～83%，有助于调节脂质代谢与胰岛素反应;　　多酚类物质(如羟基酪醇、橄榄苦素)则具备强抗炎、抗氧化作用。　　多项Meta分析早已证实，EVOO能改善胰岛素敏感性、减轻炎症反应，而这些正是控制腹部脂肪、预防代谢疾病的关键。　　日常实践：两勺好油，胜过复杂的节食计划　　对于普通人来说，这项研究的意义非常实际：　　无需严格的饮食表，只要把好油融入日常饮食，就能改善体型与健康。　　简单可行的做法：　　每天在沙拉中加入两勺EVOO;　　烹饪时以EVOO替代黄油或人造奶油;　　保持规律使用，而非偶尔添加。　　正如研究者所说：“健康，不在于激烈改变，而在于持续做对的小选择。”　　小结　　EVOO不只是“护心油”，它可能也是“瘦腰油”。　　每天两勺、持之以恒，不仅能帮助你远离“小肚腩”，还可能在悄然间提升代谢健康、降低慢病风险。　　健康，从厨房的一勺油开始。

　　近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，由瑞吉生物申报的“冻干结核病mRNA疫苗RH119”新药临床试验申请(IND)正式获CDE受理(受理号CXSL2500732)。该疫苗拥有自主知识产权，是全球首款冻干形式的结核病mRNA疫苗，具有里程碑式意义。此次申报注册分类为1.1类(针对无有效预防手段的疫苗)，突显其创新性及公共卫生价值。　　结核病威胁全球公共健康面临严峻挑战　　结核病一直是全球重大公共卫生问题之一，其流行形势仍然十分严峻。据统计，全球约四分之一人口感染结核分枝杆菌，每分钟约有2至3人因结核病失去生命。尽管1921年起卡介苗(BCG疫苗)被广泛用于结核病预防，并在婴幼儿播散性结核病的保护中表现良好，但其在青少年及成年人群中的保护效果仍然有限，同时保护时效仅约15年，随时间延长效果逐渐衰减。因此，研发更为有效且广谱的结核病防疫手段势在必行。　　mRNA疫苗的快速崛起：为抗结核病注入新动力　　近年来，新冠疫情的应对中，mRNA疫苗作为新技术取得了突破性进展，其快速、防护效果良好的特点得到了广泛验证。mRNA疫苗的作用机制为递送编码病原体目标蛋白的信使RNA(mRNA)至机体细胞，使细胞能够产生抗原蛋白并激活免疫系统。此外，国际科研团队也在细菌性mRNA疫苗领域取得了重要突破，如以色列特拉维夫大学与生物研究所研发的全球首款抗鼠疫mRNA疫苗。　　在结核病防治领域，瑞吉生物开发的冻干结核病mRNA疫苗RH119首次覆盖多种关键抗原组合，展现出良好的从基础研发到临床转化实力。作为国内首款结核mRNA疫苗，RH119将填补现有疫苗在青少年及成年人群防护效果不足的空白。　　RH119疫苗临床试验进展：从创新到实践　　瑞吉生物不仅开发了RH119疫苗，还在临床试验中迈出了坚实步伐。2025年1月，RH119疫苗在武汉金银潭医院启动了针对健康人群的研究者临床试验(IIT);2025年3月，北京胸科医院也启动了针对结核潜伏感染人群的相关临床试验。这两项研究为RH119进一步验证安全性和有效性提供了重要数据，并为其未来的推广应用奠定了基础。　　冻干技术优势：更安全、更便捷的疫苗形式　　RH119采用全球首创的冻干技术，使mRNA疫苗在保存与运输中更加稳定，突破了传统mRNA疫苗在低温冷链保存方面的局限。这一技术不仅对提升疫苗适用于广泛人群的可操作性具有积极意义，同时也为疫苗的全球部署及推广创造了可能。　　意义与展望：推动结核病疫苗技术革新　　此次RH119的新药临床试验申请获CDE受理，标志着我国在结核病mRNA疫苗领域的重大技术突破。瑞吉生物通过覆盖关键抗原组合与采用冻干技术，为结核病防治提供了全新解决方案，也让结核病早期预防和长期保护有了更稳定、有效的选择。　　未来，该疫苗的进一步开发与临床数据验证有望推动其广泛应用，在全球范围内抗击结核病。同时，RH119疫苗的成功经验还将为其他细菌性疾病的mRNA疫苗研发提供启示和参考，为实现公共卫生目标贡献中国力量。

　　2025年8月25日，贝达药业发布公告，其自主研发的新型ALK抑制剂——恩沙替尼在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗的III期临床试验中，通过独立数据监查委员会(IDMC)评估，期中分析结果显示阳性，达到了研究预设的主要终点。这一结果具有显著的统计学意义和重要临床获益，为ALK阳性肺癌患者提供了新的治疗选择。贝达药业正加紧准备申报新增适应症材料，力争尽快递交新药申请(NDA)。　　研究亮点：无病生存期显著延长　　根据此次试验(CTR20220895/NCT05341583)的公开信息，该临床研究于2022年4月启动，旨在验证恩沙替尼对比安慰剂在接受肿瘤完全切除手术与标准辅助治疗后的II-IIIB期ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。试验的主要研究终点为无病生存期(DFS)，这一指标对于术后辅助治疗的有效性具有重要意义。期中分析的阳性结果表明，恩沙替尼在延长无病生存期方面具有显著优势，进一步巩固了其作为术后辅助治疗药物的潜能。　　恩沙替尼：自主创新的新一代ALK抑制剂　　恩沙替尼是一款新型、高选择性、强效的ALK抑制剂，由贝达药业与其控股子公司Xcovery联合开发，是中国药企自主研发的创新药物之一。该药物在ALK阳性NSCLC患者中表现出显著疗效与良好的安全性，是目前同类药物中的佼佼者。　　临床与上市历程回顾　　2020年11月：恩沙替尼二线适应症获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准，这一适应症适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。　　2022年3月：恩沙替尼新增一线适应症(用于未接受过治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者)获得NMPA批准。　　2024年12月：恩沙替尼一线适应症在美国获FDA批准上市，成为贝达药业迈出全球化发展的重要一步。　　2025年2月：恩沙替尼一线适应症启动欧洲上市申报程序，为进一步拓展国际市场做准备。　　临床试验结果意义：术后辅助治疗的新选择　　当前，ALK阳性NSCLC术后辅助治疗领域仍亟待突破性进展，而此次临床试验的阳性结果表明，恩沙替尼在术后辅助治疗方面具备显著疗效，大幅延长了患者的无病生存期(DFS)，并显示出优良的安全性。相较于传统辅助治疗，恩沙替尼作为新一代高选择性ALK抑制剂，有望为患者提供更精准、更高效的治疗选择，进一步提升治疗效果与患者生存质量。　　未来展望：加速推进全球布局　　贝达药业正全速推进恩沙替尼新增适应症的申报工作，为广大ALK阳性肺癌患者提供术后辅助治疗的创新方案。这一新适应症一旦获批，恩沙替尼有望成为全球范围内术后治疗领域的重要药物。同时，随着FDA和欧洲市场的持续推进，贝达药业的全球化发展步伐亦将进一步加快。　　总结　　恩沙替尼凭借其在术后辅助治疗临床试验中的优异表现，展示了成为ALK阳性NSCLC治疗领域核心药物的潜力。通过延长无病生存期，恩沙替尼不仅惠及术后患者，也将推动NSCLC治疗领域更广泛的发展。未来，贝达药业将在国内外市场同步加速布局，用创新药物为更多肺癌患者带来生命的曙光，让现代医学能够触及更多患者的需求。

　　7月30日，国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，科伦药业与齐鲁制药的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药双双获批，抢占首仿药物市场。这款复方药物主要用于预防化疗引发的急性及迟发性恶心呕吐，显著提升癌症化疗治疗的依从性及患者生存获益。　　原研药品Akynzeo：结合双机制提升控吐效果　　奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(商品名：Akynzeo)由瑞士Helsinn Healthcare公司开发，于2014年在美国首次获批上市，用于预防癌症化疗初始及反复治疗过程中出现的急性和延迟性恶心呕吐。2019年，Akynzeo在中国获批上市(商品名：奥康泽)，成为预防高致吐性化疗中CINV的重要药物。　　双机制联合作用　　Akynzeo通过两种药物成分联合作用实现高效控吐效果：　　奈妥匹坦：速激肽受体1(NK1)拮抗剂，主要作用于延迟性恶心呕吐。　　帕洛诺司琼：血清素受体3(5-HT3)拮抗剂，主要作用于急性呕吐反应。　　这种“双机制”的设计不仅针对化疗引发的早期不良反应，还有效减少化疗结束后多天内的延迟性恶心呕吐，有助于提升患者的治疗体验和依从性。　　科伦与齐鲁双双获批：首仿药物意义重大　　抢占首仿市场的意义　　此次科伦药业与齐鲁制药分别获得奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的首仿药物批准，标志着国内药企在抗化疗不良反应领域的新突破。首仿药物的上市不仅进一步降低了患者的用药成本，还提高了该药物的可及性，为更多癌症患者的化疗症状管理提供了福音。　　两家企业的优势布局　　科伦药业：科伦药业作为国内抗肿瘤药物领域的领军企业，一直致力于高端仿制药的开发与生产，此次在CINV领域的布局进一步巩固其市场竞争力。　　齐鲁制药：齐鲁制药则拥有丰富的仿制药研发和生产经验，此次获批首仿药物，展现了其在仿制药领域快速推进及参与市场竞争的实力。　　化疗相关性恶心呕吐：亟待解决的临床难题　　恶心呕吐的严重性　　化疗相关性恶心呕吐(CINV)是癌症化疗最常见的不良反应之一，严重影响患者的化疗体验和心理状态。一些高致吐性化疗药物(如顺铂)会使急性恶心呕吐的发生率达到90%以上，延迟性恶心呕吐发生率也超过50%。　　对患者治疗依从性的影响　　由于化疗期间恶心呕吐的显著影响，不少患者对化疗产生恐惧和抵触心理，导致治疗依从性降低，进而影响癌症治疗效果及生存获益。因此，有效控制化疗诱发的恶心呕吐是提升化疗疗效的关键环节。　　展望：国内首仿药物的临床价值　　奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊凭借其双机制设计和显著的控呕效果，将成为国内化疗症状管理的重要补充。通过国内首仿药物的批准，以下临床及市场优势值得期待：　　提升患者用药可及性：仿制药的上市可降低化疗患者的治疗成本，为更多癌症患者带来福音。　　优化化疗体验：奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊在预防急性和延迟性CINV方面具备更强效的药物特性，有助于提高患者的治疗依从性，改善治疗效果。　　推动国产替代：通过此次仿制药的获批，科伦药业与齐鲁制药等国产药企将在CINV领域进一步发力，减少对进口药物的依赖，提高国内药物市场竞争力。　　结语　　科伦药业与齐鲁制药首次拿下奈妥匹坦帕洛诺司琼首仿药物的上市批准，标志着国内药企在CINV管理领域的一次重要突破。未来，随着更多高质量仿制药的上市与研发推进，患者对化疗的不良反应管理将有更优选择，也将进一步推动癌症治疗的整体水平提升。随着新药物逐步进入市场，国内患者将以更经济、更便利的方式获得国际领先的控呕疗法，为个人健康和生命质量提供更多保障。

　　长链非编码RNA(lncRNA)作为一类多样化的RNA分子，不参与蛋白质翻译，但在细胞和组织功能调节中起着重要作用。近年来，研究发现lncRNA与多种代谢性疾病的发生发展密切相关。2型糖尿病作为一种复杂的代谢性疾病，与多个器官系统的紊乱相关，并对公共健康构成了日益严重的威胁。尽管已知部分lncRNA能调控肝脏、脂肪组织及胰岛功能，但其在骨骼肌中的作用仍不明确。　　近期，瑞典卡罗林斯卡研究所、法国蒙多尔生物医学研究所和荷兰因兰特大学的联合研究首次发现了一种与2型糖尿病肌肉退化相关的新型lncRNA —— TMEM9B-AS1。相关研究成果发表在权威期刊《Science Advances》上。　　骨骼肌与2型糖尿病：一个被忽视的关键环节　　骨骼肌约占体重的50%，是胰岛素刺激葡萄糖代谢的主要场所。然而，骨骼肌的胰岛素作用障碍通常在2型糖尿病早期病程中出现。此外，2型糖尿病患者常伴随肌肉质量下降，而某些减肥疗法(如GLP-1受体激动剂)可能进一步加剧这一问题。这种肌肉的退化不仅影响患者生活质量，还对整体健康构成重大挑战。然而，目前针对骨骼肌质量下降的内在分子机制研究仍较为有限。　　TMEM9B-AS1的发现：一种与蛋白质合成相关的关键lncRNA　　在研究2型糖尿病与胰岛素抵抗相关的lncRNA时，研究团队注意到 TMEM9B-AS1 的表达在男性2型糖尿病患者的骨骼肌中显著下调。进一步的研究发现，这种lncRNA在细胞功能中的关键作用主要表现在以下几个方面：　　支持蛋白质合成：研究证实，TMEM9B-AS1对于蛋白质合成至关重要;　　促进MYC mRNA稳定性：TMEM9B-AS1与RNA结合蛋白IGF2BP1相互作用，增强MYC基因的稳定性，而MYC是驱动核糖体生成的关键因子;　　调节核糖体生物发生：核糖体作为蛋白质制造工厂，依赖MYC的稳定表达来维持正常的功能。　　研究显示，TMEM9B-AS1的缺乏会导致MYC的不稳定，从而影响核糖体的正常工作，导致肌肉细胞无法有效维持蛋白质生产。这种退化性变化可能解释了代谢性疾病患者中常见的肌肉流失现象。　　TMEM9B-AS1的作用如何影响肌肉健康?　　研究表明，TMEM9B-AS1通过促进核糖体生物发生，维持肌肉的结构和功能。其对蛋白质合成相关基因和肌肉收缩蛋白的表达同样至关重要。因此，维持TMEM9B-AS1的正常水平能够有效缓解因2型糖尿病导致的骨骼肌质量下降，为代谢性疾病的治疗提供了新的潜在靶点。　　论文第一作者、卡罗林斯卡研究所Ilke Sen博士总结道，“我们的研究表明，TMEM9B-AS1通过支持MYC基因的稳定性，在蛋白质制造工厂——核糖体的生产中扮演了关键角色。缺乏这种lncRNA将导致蛋白质生产能力下降，从而加速肌肉退化。”　　未来展望：改善代谢性疾病的新潜力　　TMEM9B-AS1的发现不仅深化了我们对2型糖尿病病理机制的理解，也为改善肌肉流失提供了新的治疗方向。通过靶向调控TMEM9B-AS1水平，可能有助于提升骨骼肌功能，从而改善代谢健康和身体表现。　　后续研究将进一步探索TMEM9B-AS1在不同代谢性疾病中的角色，并评估其在治疗方向上的可行性，为开发新的精准医疗策略奠定基础。这一发现为代谢性疾病与肌肉退化问题提供了新思路，同时强调了lncRNA在人体健康中的潜在调控功能。　　结语　　这一发现揭示了长链非编码RNA在细胞代谢和功能调节中的重要作用，为代谢性疾病患者的精准干预提供了新的希望。未来，如何利用TMEM9B-AS1及其下游信号路径优化治疗方案，将成为研究的重要方向，也为疾病干预打开了一扇新的大门。