辉瑞扎维吉泮鼻喷雾剂在华上市申请获受理，偏头痛治疗再添新选择

　　最新数据显示，瑞玛奈珠单抗(fremanezumab)在6至17岁发作性偏头痛儿童和青少年中的预防性治疗效果显著，能有效减少偏头痛发作次数和头痛程度，表现优于安慰剂。　　Ⅲ期临床试验彰显治疗效果　　在名为SPACE的Ⅲ期多中心国际随机对照试验中，患者每月接受120 mg或225 mg剂量的瑞玛奈珠单抗注射，与安慰剂组相比，治疗3个月后，前者的每月偏头痛天数下降幅度更大(减少2.5天 vs 1.4天，P=0.02)，且有近一半(47.2%)患者的发作频率下降至少50%，显著高于安慰剂组27%的改善比例(P=0.002)。此外，药物还减少中重度头痛天数及急性偏头痛用药频率，明显改善了患者生活质量。　　瑞玛奈珠单抗的药理机制及适应证拓展　　瑞玛奈珠单抗是一种注射型的CGRP(降钙素基因相关肽)抑制剂，已获美国FDA批准用于成人预防性偏头痛治疗，支持每月或季度注射。目前，基于该项试验初期数据，FDA扩大适应症，将其用于6～17岁发作性偏头痛患者的每月注射治疗，成为首个在该年龄段显示有效性的CGRP抗体药物。　　儿童偏头痛治疗现状与临床需求　　偏头痛在儿童及青少年中发病率高达约11%，且严重影响学业和生活。现有预防性治疗手段如托吡酯、普萘洛尔和阿米替林效果有限且副作用多，急需具备更好疗效和安全性的药物。瑞玛奈珠单抗为这一临床空白带来新希望。　　试验设计与治疗方案　　研究纳入237名6～17岁发作性偏头痛患者，要求每日头痛天数低于14天，部分允许同步稳定使用不超过两种预防药物。患者体重低于45公斤使用120 mg剂量，45公斤及以上使用225 mg，连续皮下注射3个月。允许按需使用偏头痛特异性急救药物。　　安全性分析及不良反应　　两组不良事件发生率相近，大多为轻中度，注射部位红斑最常见(9.8% vs 5.4%)。瑞玛奈珠单抗组报告两例严重不良事件(传染性单核细胞增多症后继发肝炎、偏头痛恶化)，安慰剂组则出现三例严重事件(血小板减少、偏瘫及偏头痛)。无新增安全风险，整体安全性与成人患者一致。　　研究局限及未来展望　　此次研究持续3个月，需后续开放标签延长随访以评估长期安全和疗效。研究人员认为，瑞玛奈珠单抗为儿童青少年偏头痛预防治疗带来重要进展，有望改善患者生活质量，减少疾病负担。　　综上，瑞玛奈珠单抗在年轻患者群体中展现出显著的预防性疗效和良好的耐受性。伴随进一步临床数据积累，预计该药将在儿童偏头痛管理中发挥更加重要的作用。

　　感冒、尿路感染、呼吸道感染等疾病常需依赖口服抗生素治疗。然而，许多人在服药后虽然感染症状逐渐缓解，却出现了腹泻、腹胀等肠胃不适。这种现象正是抗生素的“双刃剑效应”所致——未被吸收的药物进入大肠后破坏菌群平衡，轻则引发消化不良，重则可能诱发代谢紊乱与继发感染。　　近期，西南大学药学院罗雷教授团队在 Nature Communications 发表的一项最新研究，为这一问题带来了突破性解决方案。研究团队通过将牛奶外泌体与脂质体融合，构建出一种“智能化递送系统”，可让抗生素实现“高效吸收+肠道保护”的理想平衡。　　抗生素困局：疗效与安全的两难选择　　传统口服抗生素面临两大难题：　　一是口服吸收率低，必须高剂量使用才能达到治疗浓度，易增加肝肾负担并诱导耐药菌产生;　　二是未被吸收的药物进入大肠，扰乱肠道菌群生态，引起腹泻、过敏或代谢异常等副作用。　　罗雷团队正是针对这两大瓶颈，提出了以牛奶外泌体与脂质体杂合囊泡(hybrid vesicle)为核心的全新口服递送策略，兼顾药效与安全性。　　创新设计：高载药、强稳定、精准靶向　　该系统利用牛奶外泌体的天然生物相容性与脂质体的结构可控性，融合形成约132.9纳米的杂合囊泡。　　通过聚乙二醇(PEG)修饰，囊泡能有效穿透肠道黏液层;同时借助外泌体表面蛋白与肠上皮细胞的新生儿Fc受体(FcRn)及肽转运体1(PEPT1)特异结合，实现精准靶向小肠上段吸收。实验结果显示，该系统对多种抗生素均表现出显著的包封提升效果。例如，头孢地尼的包封率由11.29%提升至56.02%，阿莫西林、利福平等药物亦取得类似进展。　　靶向吸收：高效穿透与转运机制双提升　　在体外模型中，杂合囊泡的黏液穿透能力提升1.6倍，细胞内吞效率分别是脂质体的2.7倍、天然牛奶外泌体的1.7倍。体内成像结果进一步证实，药物在小肠吸收显著增强，而大肠残留量明显减少。　　阻断实验表明，这一高效吸收机制依赖于FcRn与PEPT1介导的主动转运路径，确保药物在最适吸收区高效利用。　　增强疗效：感染模型验证显著优势　　在肺炎克雷伯菌感染模型中，负载头孢地尼的杂合囊泡使小鼠存活率达88%，显著优于游离药物组的50%。血药浓度曲线显示，该系统使生物利用度提升至原药的3.24倍，并实现了持续释放效果。　　在菌血症模型中，杂合囊泡组小鼠存活率从12.5%提高至62.5%，肝脾炎症损伤显著减轻，抗感染疗效更加持久稳定。　　保护肠道：维持菌群稳态、降低代谢风险　　16S rRNA测序揭示，游离抗生素导致肠道菌群多样性下降，而杂合囊泡组的菌群结构接近正常状态，恢复速度更快。　　在高脂饮食诱导的代谢异常模型中，该系统还能显著降低体重增长与肝脏脂肪沉积，改善血糖耐受;同时在大肠杆菌感染模型中维持结肠组织完整性，有效防止二次感染。　　前景展望：开启口服抗生素精准治疗新纪元　　罗雷团队的研究实现了口服抗生素递送技术的两大飞跃——提升吸收效率与保护肠道生态。该系统可广泛适用于多种抗生素，未来甚至有望推广至其他口服药物，如抗糖尿病药、抗病毒药等。　　随着该技术的进一步优化与临床转化，未来口服抗生素有望实现“低剂量、高效率、少副作用”的新标准，帮助全球感染患者获得更安全、更精准的治疗体验。　　这项来自西南大学的创新成果，不仅重新定义了抗生素的口服递送模式，也为全球抗菌治疗的可持续发展提供了新的思路。

　　炎症性肠病(IBD)包括溃疡性结肠炎(UC)与克罗恩病(CD)两种主要类型，是一种慢性、反复发作的非特异性肠道炎症性疾病。该病具有长期性、不可治愈性以及可能导致肠道结构性损伤的特点。　　随着我国生活方式与饮食结构的改变，IBD 发病率正逐年上升。当前治疗方式主要依赖糖皮质激素、免疫抑制剂或手术切除受损肠段，但仍无法根治疾病，迫切需要新的分子靶点来控制炎症反应、延缓病程。　　IL17REL基因与IBD易感性相关，功能长期未明　　早前的基因组关联研究(GWAS)发现，IL17REL基因位点与IBD易感性密切相关。然而，该基因是否真正编码具有生物活性的蛋白，以及其突变形式是否直接参与疾病发病机制，一直是未解之谜。　　最新突破：IL-17REL是IL-17家族的“诱饵受体”　　2026年1月6日，中国科学院上海营养与健康研究所钱友存团队在《Nature Immunology》发表最新成果，题为 “The IL17REL gene encodes a decoy receptor of IL-17 family cytokines to control gut inflammation”。　　研究首次确认，IL-17REL是一种新的IL-17家族受体成员，具有抑制炎症的“诱饵受体(decoy receptor)”功能。　　团队发现，IL-17REL蛋白能够特异性结合IL-17家族细胞因子，但不会启动下游信号通路。相反，它通过竞争性阻断IL-17细胞因子与经典受体(IL-17RA)的结合，抑制炎症信号的传导，减少促炎基因的表达，从而有效限制肠道免疫过度反应。　　这一机制揭示了IL-17REL在维持肠道免疫稳态中的天然保护作用。　　IBD相关突变破坏保护机制，促进炎症发展　　研究进一步发现，IBD患者携带的IL17REL突变体会导致蛋白失去“诱饵”能力，无法与IL-17A等配体正常结合，也无法抑制下游炎症反应。　　在实验模型中：　　野生型IL17REL可显著减轻小鼠2,4,6-三硝基苯磺酸(TNBS)诱导的结肠炎症状;　　而敲入IBD相关突变体的小鼠则未表现出这种保护效应。　　此外，外源性给予IL-17REL蛋白的治疗实验表明，其可有效缓解肠道炎症与组织损伤，为蛋白药物干预提供了直接证据。　　TGFβ1调控IL17REL表达，形成抗炎信号通路　　研究团队还揭示了IL17REL的上游调控机制。TGFβ1信号可诱导IL17REL基因的转录表达，而在IBD患者样本中，IL17REL与TGFB1的表达呈显著正相关。　　这表明，TGFβ1-IL17REL通路可能构成肠道中的内源性抗炎网络，在调节炎症反应与组织修复中发挥关键作用。　　潜在意义：IL-17REL或成为治疗IBD的新靶点　　本研究不仅揭示了IL-17REL的分子功能，也明确了其突变型在IBD发病中的病理作用，为理解疾病的遗传机制提供了新的思路。　　更为重要的是，IL-17REL作为一种天然“炎症刹车”分子，未来有望被开发为重组蛋白或靶向药物，用于控制过度免疫反应、预防肠道损伤。　　研究团队表示，通过提升IL-17REL活性或模仿其“诱饵”机制，可能成为一种全新的IBD精准治疗策略。　　结语：从遗传学到治疗靶点的关键跨越　　中科院此次发现为理解炎症性肠病的发病机制带来了革命性突破。IL-17REL不仅是IBD的遗传风险基因，更是潜在的治疗“护盾”。　　随着对IL-17REL通路的深入研究，未来或可开发出安全、有效、具靶向性的抗炎新药，帮助IBD患者摆脱长期复发与生活质量受损的困扰。

　　12月25日，国家药品监督管理局(NMPA)官方网站发布消息，强生公司研发的埃万妥单抗注射液(皮下注射剂型)已获得批准上市。该药物主要用于联合兰泽替尼治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。　　埃万妥单抗：双特异性抗体为癌症治疗提供新选择　　埃万妥单抗是一种全人源的双特异性抗体，靶向EGFR和c-MET，能够定向激活免疫细胞攻击肿瘤。2021年5月，埃万妥单抗的静脉注射剂型已在美国获得批准上市，并逐步拓展了其适应症范围。　　埃万妥单抗的主要适应症和疗效　　目前，埃万妥单抗(静脉注射剂型)在美国获得了三项适应症批准：1. 联合化疗(卡铂+培美曲塞)一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者; 2.联合兰泽替尼一线治疗伴有EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者; 3. 联合化疗(卡铂+培美曲塞)二线治疗伴有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的NSCLC患者。　　埃万妥单抗在中国的最新进展　　埃万妥单抗(静脉注射剂型)已于2025年2月在中国获批上市，随后在同年4月获得了第二项适应症的批准，涵盖了EGFR外显子20插入突变的NSCLC一线治疗及经EGFR-TKI治疗后进展的NSCLC治疗。　　结语：埃万妥单抗助力非小细胞肺癌治疗　　埃万妥单抗的上市为非小细胞肺癌患者提供了更加个性化和精准的治疗选择，特别是对于携带EGFR突变的患者，联合兰泽替尼的治疗方案有望显著改善治疗效果。随着埃万妥单抗的广泛应用，未来在肺癌治疗领域有望带来更多的突破和希望。

　　急性髓系白血病(AML)是一种常见的成人白血病，具有高致死率，给医生和科学家带来巨大挑战。尽管以维奈克拉(Venetoclax)为代表的BH3模拟物已成为AML的标准治疗方法之一，但患者常常出现耐药性问题，这极大地阻碍了治愈的进展。　　OPA1蛋白在AML细胞中的作用　　最近，美国新泽西州立大学的Christina Glytsou团队在《Science Advances》期刊上发表了一项研究，揭示了在耐药性AML细胞中，线粒体蛋白OPA1的表达上调。研究表明，OPA1蛋白的过度表达会导致线粒体内的嵴结构发生改变，使其变得更加紧密，这种结构变化使得死亡因子，如细胞色素c，难以释放，从而帮助AML细胞逃避药物引发的凋亡。　　OPA1的基因表达升高与AML耐药性相关　　研究人员通过分析AML患者的骨髓细胞发现，与健康的造血细胞相比，AML细胞中的OPA1基因表达显著升高。此外，在对维奈克拉或MCL-1抑制剂产生耐药性的细胞系中，也观察到了OPA1的表达升高。这一现象表明OPA1的升高可能是AML细胞获得耐药性的关键因素。　　OPA1抑制逆转耐药性并增强药物敏感性　　为了验证OPA1在耐药性中的作用，研究人员使用了CRISPR-Cas9技术敲除AML细胞中的OPA1基因，结果发现缺失OPA1基因后，AML细胞对维奈克拉的敏感性显著提高。这一结果表明，OPA1的过度表达可能是AML细胞耐药性的原因之一。进一步的实验表明，在小鼠模型中，OPA1基因缺失与维奈克拉联合使用能够显著延长小鼠的生存期。　　小分子OPA1抑制剂的治疗潜力　　研究团队还评估了两种小分子OPA1抑制剂——MYLS22和其改进版Opitor-0的抗白血病效果。通过电镜分析，研究人员发现MYLS22可以显著改变AML细胞线粒体的嵴结构，使其变得更加松弛，从而促进细胞色素c的释放，启动凋亡过程。更重要的是，MYLS22与维奈克拉联合使用表现出显著的协同抗白血病效果，且对正常造血干细胞影响较小，显示出良好的安全性。　　代谢改变与治疗策略　　研究还发现，OPA1抑制后，AML细胞的代谢特性发生了显著变化。这些细胞变得更加依赖谷氨酰胺来维持能量代谢。通过代谢组学分析，研究者发现，OPA1抑制的AML细胞对谷氨酰胺的需求增加，且这种代谢路径可能是治疗中的潜在弱点。研究人员尝试通过谷氨酰胺剥夺或使用谷氨酰胺酶抑制剂来进一步抑制AML细胞的生长，并取得了显著效果。　　铁死亡作为新的治疗靶点　　除了促进凋亡，研究人员还发现OPA1抑制可以通过激活ATF4介导的整合应激反应，诱导铁死亡。进一步的实验表明，使用OPA1抑制剂与铁死亡诱导剂Erastin联合应用时，可以显著提高AML细胞的死亡率，这为铁死亡作为治疗策略提供了新的证据。　　研究展望与临床应用　　这项研究从临床观察到机制解析，再到治疗验证，系统性地揭示了OPA1在AML耐药性中的关键作用。研究证实，靶向OPA1能有效逆转维奈克拉的耐药性，并与药物联合使用展现出强大的抗白血病效果。未来，OPA1抑制剂可能成为克服AML耐药性的关键武器，为患者提供新的治疗希望。　　这些发现不仅为高危AML患者(如TP53突变型患者)提供了新的治疗策略，也为设计多靶点联合治疗方案提供了重要启示。

　　食管癌(EC)是全球范围内发病率和死亡率都居高不下的消化系统恶性肿瘤之一，主要包括食管腺癌(EAC)和食管鳞状细胞癌(ESCC)两种类型。　　在我国，ESCC是最常见的亚型，其发病与生活方式、饮食结构及口腔健康密切相关。近年来，越来越多的研究表明，口腔微生态的紊乱可能是推动ESCC发生的重要因素。　　口腔微生物与癌变的“隐秘联系”　　人类口腔中栖息着超过700种微生物，是仅次于肠道的第二大菌群生态系统。　　然而，当这种微生态平衡被破坏时，往往会引发慢性炎症和系统性疾病。尤其是由“红色复合体”三种细菌——牙龈卟啉单胞菌(Porphyromonas gingivalis)、齿垢密螺旋体(Treponema denticola)以及福赛斯坦纳菌(Tannerella forsythia)——引发的牙周感染，已被证实与ESCC风险升高密切相关。　　复旦大学研究：微生物谱揭示ESCC潜在风险机制　　近期，复旦大学科研团队在国际期刊《Cell Reports Medicine(细胞·报告医学)》上发表了最新成果。　　研究者基于泰兴市人群的大规模病例对照研究，分析了390例ESCC患者及206例EC病例的口腔微生物组数据，系统描绘了口腔健康与ESCC风险之间的关联图谱。　　研究发现：　　口腔健康状况不佳(如牙齿脱落、缺牙未修复、口腔卫生习惯差等)与ESCC风险呈显著正相关;　　ESCC患者的口腔菌群多样性明显下降;　　共检测出50种与ESCC显著相关的细菌、7种古菌、3种病毒和2种真菌丰度异常;　　其中，牙周病相关菌显著富集，提示它们可能在肿瘤发生过程中发挥促进作用。　　代谢通路变化：从菌群到分子层面的证据　　进一步的代谢通路分析显示，ESCC患者中共有54条代谢途径发生明显紊乱，涵盖氨基酸代谢、能量合成及细胞信号调控等多个系统。　　研究团队通过机器学习模型发现，口腔微生物组特征可作为ESCC的分类和预测指标，具有独立的诊断价值，为早期筛查提供了新方向。　　S. mitis：潜在的保护性菌株　　值得关注的是，研究发现口腔中Streptococcus mitis(草绿色链球菌)丰度较低者，ESCC风险显著更高。　　统计分析提示，S. mitis可能具有保护性作用，它不仅与多种关键代谢通路的正常运作相关，还可能通过调节酶活性抑制癌变进程。　　研究团队进一步识别出66种具有中介效应的菌株，其中S. mitis关联度最高，未来或成为口腔干预与癌症预防的重要靶点。　　验证与前景：口腔微生态干预的临床潜力　　为了验证研究结果，科研人员又在另一项包含206例新发EC病例的大型前瞻性队列中进行了验证分析，结果一致证实：　　口腔微生物组确实在口腔健康与食管癌风险之间发挥中介作用;　　S. mitis等核心菌种具备明确的调节潜力。　　这一发现不仅揭示了口腔健康与食管癌之间的生物学桥梁，也为疾病的早期预警、精准预防和微生态干预提供了科学依据。　　结语：从“口腔护理”到“癌症防线”的新思路　　这项研究再次提醒人们，口腔不仅是健康的“第一道门”，也是疾病防控的前哨站。　　良好的口腔卫生习惯、定期的牙周保健，以及维护口腔菌群平衡，可能是降低ESCC风险的关键步骤。　　未来，随着口腔微生态研究的深入，或许我们能够通过简单的口腔检测与菌群干预，实现对食管癌的早期识别与精准预防。

　　近日，“降温拉肚子的人变多了”登上社交平台热搜，引发大量网友讨论。随着天气转凉，许多人出现腹痛、腹胀、腹泻等肠道不适，甚至部分人检查后并无明显器质性病变，却仍反复发作。为何一到降温季节，肚子就“脆弱”起来?又该如何科学应对?　　降温易惹“肚子闹情绪”的四大原因　　温州医科大学附属第一医院消化内科执行主任 陈坛辀 指出，气温骤降时腹泻频发，常与以下几种情况有关：　　胃肠功能紊乱　　气温降低时，腹部受凉会使胃肠平滑肌收缩加快，导致肠蠕动增强、消化功能紊乱，从而引起腹痛、腹泻等不适。　　肠道菌群失衡　　寒冷天气会影响肠道微生态。有益菌活性下降，肠道内的气体发酵增加，造成腹胀、排便不畅或腹泻。　　肠易激综合征(IBS)　　部分人群本身存在肠道高敏感性或精神压力过大，低温刺激容易诱发或加重症状，出现反复腹泻、腹痛。　　饮食不耐受与饮食习惯变化　　降温后火锅、烧烤、奶茶等食物消费上升，若个体存在乳糖或果糖不耐受，食物未被完全消化就可能引起渗透性腹泻。　　不同程度腹泻的应对方案　　陈坛辀提醒，腹泻不一定都要用药，关键在于分辨病情严重程度：　　轻度腹泻　　可先进行家庭调理：多喝温水或口服补液盐，保持水电解质平衡;饮食上宜清淡，避免辛辣、油腻、生冷食物，并注意腹部保暖。　　中度症状　　若腹泻频繁，可在医生指导下服用止泻或调节肠道菌群的药物，切勿自行滥用抗生素。　　严重腹泻　　如每日腹泻超过10次，粪便呈水样并伴有剧烈腹痛、高烧或呕吐，应立即就医，以防脱水或感染加重。　　小心病毒性腹泻高发季　　秋冬季节是诺如病毒、轮状病毒等肠道病毒的活跃期，稍有不慎就可能导致病毒性腹泻。陈坛辀建议，日常生活中应注重饮食卫生与个人防护：不吃变质食物、饭前便后勤洗手、避免与腹泻患者共用餐具。　　四大养护要点，帮你稳住“肠”气　　注意保暖　　天冷要及时添衣，尤其要防止腹部受凉，可使用暖宝宝或护腰带。　　饮食宜温和　　选择温热、易消化的食物，如粥、面条、蒸蛋等，减少刺激性食物摄入。　　保持适度运动　　散步、太极、瑜伽等轻缓运动可促进肠道蠕动，但要避免在寒风中剧烈锻炼。　　规律作息与良好心态　　充足睡眠有助于肠道修复，而情绪稳定能减轻肠道应激反应，降低腹泻复发率。　　总结　　降温季节肠胃最易“受委屈”。想要远离腹泻困扰，关键在于保暖、饮食、运动与心态的综合调节。只有从日常小事入手，才能稳住肠道的节奏，让身体在寒冷的秋冬依旧保持健康与活力。

　　2025年8月22日，苏州血霁生物科技有限公司(“血霁生物”)正式宣布，其研发的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这是全球首个获得临床试验许可的巨核细胞注射液，标志着细胞治疗领域的又一重大突破，为因肿瘤治疗引发的血小板减少症患者提供了革命性治疗新方案。　　创新原理：突破性的巨核细胞治疗　　巨核细胞注射液由血霁生物自主研发，使用造血干细胞分化而成的巨核细胞，主打 “无基因编辑，自然分化” 的细胞治疗模式，是全新的细胞药物产品。　　巨核细胞的作用机制：　　前体细胞优势：作为血小板的前体细胞，巨核细胞在回输后可迅速、稳定地生成血小板，确保血小板数量迅速回升。　　功能成熟性全面优化：相比其他基于诱导性多能干细胞(iPSC)技术的血小板生成体系，巨核细胞生成的血小板功能更成熟，生命周期更长，显著改善现有技术中的成熟度不足及短生命周期问题。　　核心竞争力：　　高效且长效：该产品显著避免了其他升板药物疗效有限的短板，可实现持久且高效的血小板补充。　　安全性突出：无需基因编辑，注射液无毒副作用，更适合多轮反复用药。　　广谱应用潜力：可为肿瘤治疗引起的血小板减少症及更广泛的相关适应症患者提供解决方案。　　适应症与市场潜力：满足巨大临床需求　　巨核细胞注射液的适应症是 肿瘤治疗引起的血小板减少症，这是目前肿瘤治疗中的一项棘手并发症。　　市场需求：　　现状困境：　　血小板输注因供体来源有限和潜在病传播风险，限制了其广泛使用。　　现有升板药物治疗见效慢，疗效不稳定，且部分药物可能伴随毒副作用。　　预期突破：巨核细胞注射液的推出，有望填补现有治疗方案的空白，为每年数千万血小板减少症患者带来全新希望。　　经济价值：　　全球升板药市场年规模预计超过 百亿美金，巨核细胞注射液作为全球首个细胞新药，将直接参与这一市场的竞争，带来可观的商业价值。　　革命性意义：推动输血领域再次升级　　巨核细胞注射液的获批，预示着输血领域的 第二次革命。　　“细胞治疗+输血科技”的应用创新：传统输血疗法依赖血液及血小板供体，而巨核细胞注射液从根本上突破了供体限制，可通过单一注射实现血小板的持续生成，提升患者治疗体验。　　全面覆盖用血需求：血霁生物未来计划通过推出不同的细胞治疗产品，从根本上满足不同患者需求，释放更大的社会和经济潜力。　　产品未来展望：全球竞争与应用拓展　　作为血霁生物“隐身管线”的标志性产品，巨核细胞注射液在技术、市场和应用层面具有广阔前景：　　国际上市与推广：FDA批准临床试验标志着巨核细胞注射液在国际市场迈出重要一步，未来有望在全球范围内进行更多多中心试验，冲击国际细胞药物市场。　　多适应症扩展：除肿瘤治疗引发的血小板减少症外，巨核细胞注射液还可能进一步扩展至更多与血小板相关的疾病治疗领域。　　引领科技升级：凭借天然、无基因编辑的细胞治疗技术，巨核细胞注射液有望树立行业标杆，引领细胞药物从研发到应用的又一轮迭代升级。　　结语：全球瞩目的中国创新　　血霁生物的巨核细胞注射液自诞生起便被誉为细胞治疗领域的一项 革命性创新。此次全球首个临床试验申请获批，不仅体现了中国在细胞疗法研发中的技术实力，更展现了中国生物医药企业在全球舞台上的竞争力。未来，巨核细胞注射液有望为全球血小板减少症的治疗带来全新解决方案，同时推动细胞治疗技术向更高水平迈进，让更多患者享受到创新带来的福祉。

　　急性心肌梗死(AMI)作为全球健康的主要威胁之一，其高死亡率和并发症率始终是临床治疗中的难题。虽说早期冠状动脉血运重建是治疗急性心肌梗死的主要手段，但在恢复血流的过程中可能引发心肌缺血再灌注(I/R)损伤，导致心肌梗死面积增大，可达50%，严重影响患者预后。　　近日，《BMC Medicine》发表了一项题为“Lactobacillus ameliorates myocardial ischemia reperfusion injury by attenuating apoptosis, inflammation, oxidative stress, and ferroptosis”的研究。该研究从临床观察到实验验证，系统性地揭示了乳酸菌通过多重机制减轻心肌缺血再灌注损伤的作用，为心血管疾病治疗提供了全新方向。　　细菌英雄：乳酸菌缓解心肌损伤的保护机制　　研究团队通过临床观察、大鼠模型和机制研究，多维度揭示了乳酸菌在减轻心肌I/R损伤中的多重保护机制。　　1. 临床观察：乳酸菌与心肌损伤负相关　　研究纳入了158例ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者，分析其体内乳酸菌水平与心肌损伤标志物的关系。结果显示：　　乳酸菌水平越高，心肌损伤标志物(如肌酸激酶、肌酸激酶同工酶MB、乳酸脱氢酶)、炎症因子(如TNF-α、IL-6、IL-1β)和氧化应激产物(丙二醛)水平越低;　　此外，乳酸菌水平与抗氧化分子谷胱甘肽呈正相关，提示乳酸菌可能减轻了炎症反应与氧化应激。　　2. 动物研究：乳酸菌干预改善心功能　　在大鼠模型中，经过4周乳酸菌干预后，心肌缺血再灌注显著改善：　　心肌保护效果：干预组显著降低了心肌损伤标志物水平，缩小梗死面积;　　心功能优化：左心室射血分数(LVEF)和短轴缩短分数(FS)提升，舒张末期和收缩末期内径减小。　　组织结构改善：乳酸菌干预恢复了心肌细胞排列的规则性，减少心肌坏死。　　深入机制：抑制凋亡、炎症和氧化应激的全方位保护　　研究进一步揭示了乳酸菌对心肌I/R损伤的多重调控机制。　　1. 抑制细胞凋亡　　乳酸菌通过调控关键凋亡蛋白，显著抑制心肌细胞的凋亡过程：　　上调抗凋亡蛋白：增加Bcl-2表达;　　下调促凋亡蛋白：抑制Bax和Caspase-3水平，减少细胞凋亡。　　2. 缓解炎症反应　　乳酸菌干预有效降低了炎症因子(TNF-α、IL-6、IL-1β)的水平，从而缓解因再灌注引发的过度炎症反应，保护心肌组织。　　3. 改善氧化应激　　减少氧化产物：降低丙二醛(MDA)和活性氧(ROS)的生成;　　提高抗氧化水平：增强超氧化物歧化酶(SOD)活性，调节谷胱甘肽(GSH)的合成，提升细胞抗氧化能力。　　首次证实：乳酸菌可抑制铁死亡　　研究还首次明确了乳酸菌对铁死亡(Ferroptosis)的抑制作用。铁死亡是一种铁依赖的细胞死亡方式，其特点为脂质过氧化累积，与心肌I/R损伤密切相关。　　乳酸菌通过调控铁死亡关键分子，有效减少心肌损伤：　　上调抗氧化蛋白GPX4：增强谷胱甘肽过氧化物酶活性，减少脂质过氧化;　　下调TFRC和ACSL4：减少铁过载和脂质氧化反应，抑制铁死亡通路的激活。　　信号通路解析：Sirt1/Nrf2/HO-1链条是乳酸菌保护作用的核心　　研究进一步从分子水平确认了乳酸菌的保护效应依赖于Sirtuin 1(Sirt1)/Nrf2/HO-1信号通路：　　激活Sirt1：乳酸菌上调Sirt1，促进Nrf2的去乙酰化;　　核转位Nrf2：活化的Nrf2进入细胞核，诱导下游目标HO-1表达;　　HO-1功能：增强细胞的抗氧化应激能力，同时抑制凋亡及铁死亡过程。　　通过敲除和过表达实验验证发现：　　当Sirt1或Nrf2被敲除时，乳酸菌的保护作用显著减弱;而过表达Sirt1或Nrf2则完全可以模拟乳酸菌的有益效果。　　研究意义：寻找心肌I/R损伤治疗的新方向　　这项研究从临床观察到实验验证，多层次地证实了乳酸菌通过多重机制减轻心肌再灌注损伤，展现出其在心血管疾病治疗中的潜力。　　肠道菌群与心血管健康的关联：　　调控肠道菌群中乳酸菌的丰度，或可作为心肌I/R损伤治疗的新策略。　　非药物干预手段的探索：　　乳酸菌作为一种天然益生菌，具有安全、经济的优势，为患者提供了全新选择。　　乳酸菌代谢产物的深入研究：　　未来可进一步分析乳酸菌代谢产物与效应通路的相关性，优化临床干预措施。　　结语：益生菌的心脏保护功效令人期待　　这项研究首次明确了乳酸菌对心肌缺血再灌注损伤的保护作用，为急性心肌梗死患者的治疗提供了新思路。通过激活Sirt1/Nrf2/HO-1信号通路，乳酸菌全方位调节凋亡、炎症、氧化应激以及铁死亡，多靶点呵护心肌健康。　　随着进一步研究的深入，乳酸菌或许能成为心血管事件的理想辅助干预工具，为全球心血管疾病患者带来更精准、高效的治疗方案。

　　天津市肿瘤医院成立于1983年，是天津市重点综合性医院之一，是国家中西医结合重点学科，是天津市肿瘤防治重点机构，是天津市临床医学研究中心。医院占地面积2.5万平方米，拥有癌症科、核医学科、手术科、放射科、内科等临床科室和病理科、实验室、辅助检查科等辅助科室。医院开设了20个专科门诊，其中包括肝胆胰脾外科、泌尿外科、乳腺外科、妇科、口腔科等。　　天津市肿瘤医院是一所以肿瘤疾病诊疗为主的医院，医院主要提供包括乳腺癌、胃肠癌、肝癌、肺癌、宫颈癌等各种类型的癌症的诊断和治疗服务。医院现有一批资深的肿瘤专家，其中30人以上拥有博士或硕士学位，多次参加全国和国际学术交流会议，积累了丰富的临床经验。医院房间强大，于2009年创立了首个“智能诊疗交互系统”，大大提高了诊断与治疗的准确性与效率。　　天津市肿瘤医院除了传统的诊治方式，还在推进微创介入技术、免疫治疗技术等先进技术的应用。微创介入技术能够让医生更加精确地进行诊疗，减轻患者术后疼痛，缩短住院时间。在免疫治疗方面，医院不断开展临床试验，积极摸索使用免疫治疗技术，协同其他治疗手段，提供最佳的个性化治疗方案，使得患者能够根据病情进行选择合理的治疗方案。　　此外，天津市肿瘤医院还将医生与患者的协商治疗推向一个全新的平台。患者可以直接与专家进行交流，及时获得最新的医疗知识，提高对疾病的自我认知。医院还通过各种形式的宣传活动，普及肿瘤防治知识，增强患者意识，提高预防和治疗癌症的自我保护能力。　　天津市肿瘤医院拥有良好的医疗设施和专业的医疗团队，为患者提供了高质量、先进的医疗服务和温馨体贴的照顾。同时，也在癌症防治、研究方面积极探索，助力早日战胜癌症，提高人民群众的健康水平。