SGLT-2抑制剂在前列腺癌激素治疗中的潜在益处

　　近日，Lyra Therapeutics宣布将停止慢性鼻窦炎治疗候选药物LYR-210的全部开发工作，并裁员28人，仅保留CEO和CFO组成看守团队，以寻找新的“战略替代方案”。令人意外的是，距离LYR-210在6个月前完成关键3期试验并取得积极结果仅半年时间，如今该项目却被无奈搁置。　　LYR-210：XTreo平台打造的创新缓释植入剂　　LYR-210基于Lyra自主研发的XTreo技术平台，利用聚乳酸-羟基乙酸共聚物载体，将微晶型糠酸莫米松制成2厘米长的柔性细丝，植入患者中鼻道后可持续24周缓释糖皮质激素，精准作用于慢性鼻窦炎(无鼻息肉型)炎症区域，显著改善鼻塞、流涕及面部压痛等症状。　　3期ENLIGHTEN 2试验成绩优异　　2025年6月，LYR-210完成了多中心、随机、双盲、假手术对照的关键3期试验，纳入400名成人患者。主要疗效指标为24周时核心症状综合评分变化，LYR-210组较对照组改善显著(-1.13分，P=0.0078)，且多项次要终点达标，疗效从第4周即显现，安全性良好、无明显副作用。基于良好数据，公司与FDA达成注册路径协议，计划再开展一项规模相当的验证性试验后提交上市申请。　　资金短缺致使项目被迫搁浅　　尽管疗效数据令人振奋，实际推进面临巨大资金压力。截至2025年9月底，Lyra现金储备仅剩2210万美元，季度运营费用约900万美元。而完成第二项3期试验及商业生产线认证估计耗资1.8至2.2亿美元。2025年第四季度，Lyra尝试通过多种融资方式筹资均因估值和条款不理想告吹，董事会认为在不得不接受股权高度稀释的情况下，继续投资不符合股东利益，最终决定终止开发。　　复合药械产品市场瓶颈及行业启示　　LYR-210的困境映射出局部药物-器械复合产品的行业挑战。近两年，多款3期试验阳性但市场路径不明的类似产品被迫停摆。支付端报销政策有限、医生推广难度大、销售规模受限成为资本撤退的重要因素。对慢性鼻窦炎患者而言，失去了一种能够实现“植入即达半年症状缓解”的非手术治疗选项;对产业链来说，则警示临床成功仅是“起点”，若缺乏稳健的监管支持、支付保障及合理现金流，最终仍可能难逃夭折命运。　　结语　　Lyra终止LYR-210开发虽令人遗憾，但凸显了跨界创新药械产品在当下市场环境中所面临的多重障碍。未来，如何协调好临床创新与商业可行性，成为推动慢性鼻窦炎及类似疾病新疗法成功转化的关键所在。

　　免疫疗法被誉为癌症治疗的重大革命，曾让许多晚期患者重燃希望。然而，对于卵巢癌——这种被称为“妇癌之王”的顽疾，疗效却始终有限。数据显示，晚期卵巢癌患者的五年生存率仍不足 30%，多数患者在化疗后不久便出现复发。近日，发表于《Nature Materials》的一项研究揭示了原因所在，并提出了一种创新性解决方案：由麻省理工学院(MIT)团队开发的可精准递送白介素-12(IL-12)的纳米颗粒系统，为卵巢癌免疫治疗带来了新的希望。　　免疫疗法为何在卵巢癌中“失灵”?　　研究发现，卵巢癌常处于所谓的“免疫荒漠”状态。肿瘤细胞会分泌免疫抑制因子，使得 T 细胞无法正常激活。免疫检查点抑制剂本应“松开刹车”，让免疫系统重新启动，但在卵巢癌中，问题在于缺乏“油门”——即刺激免疫反应的关键分子 IL-12。　　IL-12 是一种能强力激活 T 细胞和自然杀伤细胞的免疫因子，但传统给药方式风险极高，大剂量使用会导致严重副作用，包括肝损伤与细胞因子风暴。因此，如何安全、精准地将 IL-12 送达肿瘤部位，成为破解卵巢癌免疫抵抗的关键。　　纳米技术登场：IL-12 的“定点投递员”　　为解决全身毒性问题，MIT 团队设计出一种多层结构的脂质纳米颗粒，用以将 IL-12 精准传递到肿瘤组织。研究负责人 Pires 博士解释道，他们利用一种稳定的化学锚定结构，将 IL-12 固定在脂质体核心，使其能够在体内持续释放长达一周。　　此外，颗粒表面包覆的聚-L-谷氨酸(PLE)层能特异性识别卵巢癌细胞，并在肿瘤结节中迅速富集。该设计不仅提升了治疗效率，也大大降低了系统性副作用。研究人员形象地称之为“给 IL-12 装上 GPS 的特快专递”。　　双效协同：纳米颗粒与免疫检查点抑制剂联合治疗　　在小鼠模型中，单独使用 IL-12 纳米颗粒即可让约 30% 的肿瘤完全消退，且免疫细胞显著增多。当研究者将其与免疫检查点抑制剂联合使用时，疗效更是惊人——超过 80% 的小鼠实现完全治愈。　　更令人振奋的是，即使在治疗结束五个月后再次植入癌细胞，动物的免疫系统仍能迅速识别并清除这些细胞，表明疗法成功建立了长期的抗肿瘤免疫记忆。　　从实验到临床：精准免疫治疗的新篇章　　该研究不仅展示了强大的科学潜力，也具备现实的临床转化前景。研究团队已与 MIT Deshpande 技术创新中心合作，计划创办企业推动这项纳米药物进入临床阶段。同时，Hammond 实验室开发的高效制造工艺，也为这类纳米颗粒的大规模生产奠定了基础。　　未来，这种纳米系统有望应用于手术后的卵巢癌患者，用于清除残余肿瘤细胞，并建立持久免疫防线，从根源上防止复发。　　结语：精准免疫的新时代　　这项研究为癌症免疫疗法带来了全新的思路——不再只是“松开刹车”，而是通过精准递送免疫刺激信号，实现“刹车”和“油门”的完美平衡。纳米颗粒 IL-12 系统的成功，展示了免疫调控与材料科学结合的巨大潜力。　　未来，随着更多类似的“智能纳米快递”问世，癌症治疗或将真正迈入一个“精准、安全、高效”的新纪元。

　　近年来，心肌梗死(简称心梗)这一传统意义上的老年病，正在悄然向年轻人群蔓延。生活节奏加快、压力增加、不良生活习惯等因素，让越来越多的年轻人走上了“心梗高危之路”，这一现象已引起医学界的高度关注。　　十年数据揭示：九成年轻心梗患者存在可控危险因素　　北京协和医院与首都医科大学附属北京安贞医院近日在《美国预防心脏病学杂志》(American Journal of Preventive Cardiology)联合发表的一项研究显示，在35岁及以下的心梗患者中，多达90%的人存在一种或多种可改变的心血管危险因素。　　研究团队回顾分析了2011年至2021年间两家医院共776例年轻心梗患者的病例，重点关注4类传统可控危险因素：高血压、糖尿病、高胆固醇血症和吸烟。　　结果显示：　　仅10%的患者完全没有上述风险因素;　　33%的患者存在1种危险因素;　　38%有2种;　　15%有3种;　　5%同时具备全部4种危险因素。　　可见，超过一半的年轻患者在发病前已存在两种及以上的心血管风险隐患。　　吸烟居首，高血脂与高血压紧随其后　　在所有危险因素中，吸烟最为突出，占比高达74%;其次为高胆固醇血症(41%)、高血压(38%)和糖尿病(20%)。　　最常见的风险组合是“吸烟+高胆固醇血症”(15%)和“吸烟+高血压”(15%)。　　研究人员指出，这些危险因素往往在心梗发生前已潜伏多年，却因年轻人普遍忽视健康检查或缺乏干预意识而未得到控制。　　警钟长鸣：健康生活方式是最佳“防线”　　令人欣慰的是，这些危险因素都具有可干预性。　　医学专家建议，年轻人应积极采取健康的生活方式：　　戒烟限酒，减少血管损伤;　　均衡饮食，控制脂肪与糖摄入;　　规律运动，保持健康体重;　　缓解压力、保证睡眠，维持心理平衡。　　对于已确诊高血压、高血脂或糖尿病的年轻患者，应遵医嘱用药、定期体检，确保血压、血糖、血脂等指标处于合理范围。　　全社会行动：提高心血管健康意识刻不容缓　　专家呼吁，除了个人层面的自我管理，社会也应加大健康宣传力度，通过媒体、学校、企业等渠道普及心血管疾病防控知识，提升年轻人对风险因素的认知。　　结语：别让“心梗”成为青春的“隐形杀手”　　这项研究为我们敲响了警钟——年轻并不意味着免疫心梗。心血管健康需要长期维护，从改变生活习惯做起，从关注每一次体检指标开始。　　莫让“心梗”成为青春的代价，守护“心”健康，才能守住未来的每一次跳动。

　　癌症转移是导致约90%癌症相关死亡的主要原因，其复杂性源于癌细胞通过分子信号的精确调控从原发肿瘤扩散到远处器官。这些信号通路与免疫系统的正常功能密切相关，因此在不影响免疫系统的情况下阻止癌细胞转移成为了科学家们的研究热点。　　近日，普渡大学等机构的研究团队在《Nature》杂志发表了一项重要成果，揭示了细胞信号系统中的一种“条形码”机制。这一机制涉及非典型趋化因子受体3(ACKR3)，并为开发针对癌症转移的新型疗法提供了理论支持。　　ACKR3：癌症转移中的关键角色　　ACKR3属于G蛋白偶联受体(GPCRs)家族，该家族广泛分布在动物、植物和真菌细胞表面，负责感知环境变化并启动细胞内信号传导。研究发现，癌细胞通过增加ACKR3表达，可以沿着趋化因子的轨迹更容易扩散到远处器官。　　“条形码”机制的发现：精细调控ACKR3信号传导　　科学家们发现，GPCR激酶(GRKs)能够在ACKR3的不同区域安装磷酸基团组成的“条形码”，这种“条形码”直接决定了阻遏蛋白(arrestin2和arrestin3)与ACKR3相互作用的方式，以及信号通路的下游效果。　　GRKs安装的“条形码”的差异：　　GRK2：条形码位置位于受体口袋的末端，形成较松散且动态的结合位点，适于灵活信号调控;　　GRK5：条形码位置更靠近受体口袋，形成更紧密且刚性的相互作用，从而产生稳定的信号传导效果。　　这一精确的调控使ACKR3信号传导具有高度复杂性，而通过理解条形码的作用，科学家们希望能找到临床干预的突破口。　　研究技术突破：冷冻电镜揭示分子结构　　通过采用冷冻电镜技术，研究人员成功捕捉了ACKR3与GRKs和阻遏蛋白的相互作用结构数据。这些数据不仅揭示了“条形码”的序列和位置如何影响信号传导，还为设计“条形码”定向调控药物提供了重要参考。　　John Tesmer教授指出，“条形码”的位置比序列本身更加重要，这强调了单一受体在信号传导中的复杂性，同时也提供了用于选择性关闭有害信号通路并保留有益通路的潜在治疗策略。　　ACKR3“条形码机制”的临床潜力　　针对ACKR3信号传导的调控研究具有显著临床价值：　　癌症转移治疗：通过调整ACKR3信号通路，可以抑制癌细胞转移，同时避免影响免疫系统功能。　　药物开发新方向：GPCRs是药物发现的重要靶点，超过三分之一的FDA批准药物都能靶向GPCRs。通过揭示ACKR3机制，有望为癌症治疗和其它相关疾病设计新药物。　　提升治疗精准性：科学家可以选择性地关闭有害信号，而保留益处，显著提高治疗效果和安全性。　　研究意义与未来展望　　这项研究通过揭示ACKR3“条形码”调控机制，为癌症治疗提供了全新视角。精确调控某些信号通路的可能性，为抗癌药物开发提供了理论支持。同时，这一机制的发现还为探索GPCRs在其它疾病中的作用奠定了基础。　　未来，研究团队将进一步探索“条形码”机制的干预可能性，开发选择性调控ACKR3信号传导的药物，为癌症患者带来更多的治疗选择，也希望能够应用到其他重大疾病领域上，推动精准治疗的全面发展。

　　2025年9月15日，国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，复星医药控股子公司奥鸿药业的枸橼酸伏维西利胶囊新适应症上市申请获批。该药被批准用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗，需与芳香化酶抑制剂联合使用，可适用于绝经前、绝经后及围绝经期女性患者。　　伏维西利：复星医药自主研发的创新CDK4/6抑制剂　　枸橼酸伏维西利是一款由复星医药自主研发的小分子CDK4/6抑制剂。其具备高选择性、强效的新型结构特点，为口服型药物。该药物于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项，彰显了其在创新药物领域的重要地位。作为CDK4/6抑制剂，伏维西利通过抑制细胞周期蛋白CDK4/6活性，延缓HR阳性乳腺癌细胞的增殖，已成为此类癌症的重要治疗手段之一。　　新适应症强化乳腺癌治疗覆盖　　此次获批的新适应症将枸橼酸伏维西利的应用扩展到初始内分泌治疗领域，为HR阳性/HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗方案。这类乳腺癌患者群体在初始治疗中亟需高效、安全的治疗方式，伏维西利与芳香化酶抑制剂的联合使用，能够更好地控制病情，提高治疗效果及生存率。　　首次获批应用场景回顾　　今年5月，枸橼酸伏维西利首次获批上市，用于联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性乳腺癌成年患者。此次新适应症的获批，则进一步将适用人群扩展至初始内分泌治疗，为不同治疗节点的患者提供了更多选择。　　多渠道满足患者需求 推动国产创新药发展　　枸橼酸伏维西利胶囊的研发与获批不仅增强了复星医药在创新药物领域的竞争力，也为国内乳腺癌患者提供了高质量的治疗选择，减少了对进口药物的依赖。这标志着国产癌症治疗药物从“跟跑”到“并跑”的重要一步，展现了本土制药企业在创新药研发方面的实力。　　未来，随着伏维西利在乳腺癌治疗领域的应用逐步推广，其有望为更多HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者带来福音，进一步改善患者的生存质量，提高治疗可及性。

　　2025年8月22日，欧康维视 与 Nicox SA 联合宣布，由双方共同开发的治疗青光眼新药 OT-301(格贝前列素) 在第二个国际多中心III期临床研究(Denali研究)中达到主要研究终点。OT-301凭借其显著的降眼压效果和良好的安全性，再次验证了其成为开角型青光眼(POAG)或高眼压症(OHT)新一代疗法的潜力。　　Denali研究：验证OT-301的非劣效性及优效性　　在Denali研究中，共计 696名青光眼或高眼压症患者 参与试验，其中 中国25家研究中心纳入147例，美国65家研究中心纳入549例。研究旨在评估OT-301相较于青光眼常用治疗药物 拉坦前列素 的降眼压疗效及安全性。　　研究结果亮点　　主要终点非劣效性达标　　OT-301在降低患者眼内压(IOP)方面与拉坦前列素相比，达到了非劣效性的主要研究终点。　　显著优效性表现　　在全部6次访视点中的3个时间节点，OT-301展现出显著的优效性。与拉坦前列素相比，OT-301用药后展现了 多达0.8mmHg的降眼压幅度改善。　　降眼压幅度和持续时间优秀　　OT-301用药：眼内压较基线平均降低7.9~10.0 mmHg。　　拉坦前列素用药：眼内压较基线平均降低7.1~9.8 mmHg。　　明确显示OT-301在降眼压的幅度和作用持续性上具有优势。　　安全性与耐受性　　研究显示，OT-301和拉坦前列素相较，均具有良好的安全性及耐受性。　　常见不良反应：结膜充血，两组间不良反应发生情况相似。　　无严重不良事件：未观察到与研究药物相关的严重不良反应，确保患者治疗的安全性。　　双研究协力：支持中国与美国新药上市申请　　Denali研究与之前的Mont Blanc研究共同构成了OT-301的全球III期临床数据基石。　　Mont Blanc研究 最早完成，评估OT-301在降低眼内压方面的疗效与安全性。　　Denali研究 则进一步在更广泛人群中验证了该药物的非劣效性及优效性。　　这两项研究都将共同支持OT-301在 中国和美国的新药上市申请(NDA)。　　创新机制：双重降眼压，独创疗效提升　　OT-301(格贝前列素)以 一氧化氮供体 与 前列腺素 的独特联合作用机制为核心：　　前列腺素作用：通过打开眼内房水排出途径，显著降低眼内压。　　一氧化氮供体作用：进一步扩张眼内房水循环的路径，增强降眼压疗效。　　这种双重机制，不仅延续了传统药物的临床优势，还提供了额外的降眼压效力。　　临床需求：青光眼治疗的突破性选择　　青光眼是全球第二大致盲性眼病，尤其是开角型青光眼(POAG)和高眼压症(OHT)患者对降眼压治疗有着高需求，若未能及时控制，可能导致不可逆的视力丧失。　　尽管拉坦前列素等传统治疗在全球范围内应用广泛，但OT-301凭借其双重作用机制和更高的降眼压幅度，已展现出显著的疗效提升，为患者提供了全新选择。　　展望：OT-301新药上市的未来　　OT-301通过Denali和Mont Blanc两项全球性研究成功达标，已证明其降眼压疗效和安全性的综合表现。随着新药上市申请在中美两国推进，这一创新药物有望为全球青光眼患者带来更高效的治疗方案。　　未来，OT-301可能进一步成为青光眼及高眼压症治疗领域的重要一员，为患者的视力健康提供更多保障。

　　近日，阿斯利康旗下新药阿伏利尤单抗注射液传来重大进展。据国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网信息显示，这款创新药物已正式提交上市申请，用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)，有望成为全球首创的革命性治疗选择。　　靶向干扰素受体：阿伏利尤单抗机制独特　　阿伏利尤单抗是一种“first-in-class”全人源单克隆抗体，靶点明确地瞄准了I型干扰素受体1(IFNAR1)。这一受体具有重要意义，它与I型干扰素受体2(IFNAR2)结合后形成异二聚体复合物，是调节系统性红斑狼疮炎症过程的核心环节。研究发现，I型干扰素信号通路的过度激活通常与疾病活动度的提升及病情的加重密切相关。通过阻断这一通路，阿伏利尤单抗从病理根源上干预了红斑狼疮的进展。　　获FDA认可：临床数据表现亮眼　　早在2021年8月，阿伏利尤单抗就已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗中度至重度红斑狼疮成人患者，并需结合标准治疗方案。据相关临床试验(包括III期TULIP-1、TULIP-2，以及II期MUSE研究)数据显示，在标准治疗基础上，接受阿伏利尤单抗的患者相较安慰剂组，疾病活动度降低的比例显著更高，尤其在皮肤和关节症状方面。同时，该药还能有效减少皮质类固醇药物的需求量。　　改写治疗格局：潜在意义重大　　如果阿伏利尤单抗顺利通过审批，将成为系统性红斑狼疮领域的新希望，有望填补现有治疗方案的关键空白。目前，系统性红斑狼疮是全球范围内一种同样复杂且难治的免疫性疾病，而阿伏利尤单抗的到来或将进一步改写其治疗格局，改善患者的生活质量。　　总结：期待新药造福更多患者　　阿伏利尤单抗不仅展现了全球领先的研究成果，更传递了科学突破为患者带来的福音。随着这一新药逐步推进上市流程，全球红斑狼疮患者都在期待它为治疗领域注入新的活力，并助力医学迈向新的高峰。

　　随着肿瘤免疫治疗的快速发展，癌症治疗取得了一些显著进展，但仍然有很多患者面临疗效不佳的问题。CD8⁺ T 细胞作为免疫系统对抗肿瘤的“主力军”，其功能受复杂的代谢过程调控。最新的研究发现，葡萄糖不仅提供能量支持T细胞，还通过糖鞘脂(GSL)合成增强其抗癌能力，这一机制为肿瘤免疫治疗提供了全新的靶点。　　葡萄糖代谢与糖鞘脂合成的关系　　《Cell Metabolism》杂志上的研究表明，葡萄糖代谢在CD8⁺ T细胞中的作用远超以往的认知。传统上，葡萄糖被认为通过糖酵解(glycolysis)为CD8⁺ T细胞提供能量和合成原料，但本研究发现，葡萄糖还会转化为尿苷二磷酸葡萄糖(UDP-Glc)，并作为糖鞘脂合成的核心前体。　　通过¹³C稳定同位素示踪技术，研究人员观察到，在李斯特菌感染小鼠模型中，CD8⁺效应T细胞中的糖鞘脂总量比静息T细胞高出3-4倍，且这些糖鞘脂在T细胞活化过程中迅速合成和更新。这一发现表明，糖鞘脂合成在T细胞抗肿瘤功能中起着重要作用。　　糖鞘脂对T细胞功能的影响　　研究还揭示，糖鞘脂在维持T细胞膜的“脂质筏”结构中扮演关键角色。脂质筏是T细胞受体(TCR)信号传导的“信号平台”，它对T细胞的功能至关重要。当糖鞘脂合成受阻时，T细胞的脂质筏结构受到影响，导致TCR信号传导的紊乱，进而影响杀伤分子(如颗粒酶、穿孔素等)的合成，削弱T细胞的抗肿瘤能力。　　基因敲除与药物抑制的实验结果　　研究团队通过基因编辑和药物干预来验证糖鞘脂的作用。在小鼠模型中，敲除糖鞘脂合成关键酶UGCG后，CD8⁺ T细胞中的糖鞘脂合成显著减少，T细胞的增殖能力和抗肿瘤功能大幅下降。在体外实验中，使用UGCG抑制剂(如Eliglustat)处理T细胞时，T细胞的增殖率下降，且细胞毒性标志物颗粒酶B(GZMB)的表达减少。　　进一步的体内抗肿瘤实验表明，UGCG缺失的CD8⁺ T细胞在黑色素瘤小鼠模型中的肿瘤生长速度明显加快，小鼠的生存期缩短，肿瘤浸润的T细胞中GZMB阳性细胞比例下降，表明糖鞘脂的合成对CD8⁺ T细胞的抗肿瘤作用至关重要。　　糖鞘脂合成：抗癌治疗的新靶点　　这一研究首次揭示，葡萄糖依赖的糖鞘脂合成是CD8⁺ T细胞发挥抗癌作用的“代谢检查点”。当这一途径被阻断，T细胞无法充分发挥杀伤癌细胞的功能，虽然它们能够渗透到肿瘤组织中，却无法有效执行抗癌任务。因此，调控糖鞘脂合成途径(例如补充UDP-Glc前体或激活UGCG活性)可能增强T细胞的抗癌能力。　　然而，研究也警示，在肿瘤免疫治疗中，使用糖鞘脂合成抑制剂(如Eliglustat)可能会影响T细胞的抗肿瘤功能，因此需要谨慎使用。　　展望：补充糖鞘脂合成原料或成关键策略　　未来的研究可能会集中在如何为肿瘤微环境中的CD8⁺ T细胞“补充”糖鞘脂合成所需的原料，进而提高免疫检查点抑制剂的疗效。这一新发现为肿瘤免疫治疗提供了新的研究方向，可能成为未来提高免疫治疗效果的重要策略。　　结语　　葡萄糖代谢在T细胞抗癌功能中的作用为肿瘤免疫治疗提供了新思路。糖鞘脂合成作为T细胞功能的关键因素，未来可能成为提升免疫疗法疗效的靶点。

　　近日，云顶新耀(HKEX 1952.HK)宣布，其全球首个且唯一获中国、美国及欧洲完全批准的IgA肾病对因治疗药物——耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)扩产补充申请已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这一重要进展将大幅提升耐赋康®的产能，增加产品供应，更高效地满足中国及亚洲国家和地区对该药物不断增长的临床需求。　　耐赋康®：变革性IgA肾病对因治疗药物　　精准靶向机制　　IgA肾病(IgA Nephropathy)是成人慢性肾病的常见原因之一，患者通常进展到肾功能进一步恶化，甚至透析或肾移植的阶段。耐赋康®通过特异性调节肠道黏膜免疫，减少诱发IgA肾病的关键因素——半乳糖缺陷的IgA1(Gd-IgA1)的产生，从疾病源头阻止病理过程。　　机制亮点：　　耐赋康®通过延迟释放及缓释制剂靶向作用于肠道回肠末端的黏膜B细胞群，特别是派尔集合淋巴结，通过减少Gd-IgA1的生成干预IgA肾病的上游病理机制，从而显著减缓蛋白尿、保护肾功能。　　全球临床数据支持　　在全球III期NefIgArd研究中，耐赋康®显著降低肾功能下降的风险：　　肾功能下降风险降低50%;　　中国人群数据中，肾功能衰退风险减少66%，病程进展至透析或肾移植的时间延长12.8年。　　凭借这一创新作用机制及强大临床证据，耐赋康®确立了其作为IgA肾病一线治疗基石的地位。　　产品安全性与特殊剂型工艺　　耐赋康®采用布地奈德这种高效抗炎药物，其首过代谢率高达90%，系统性副作用极低，表现出优良的安全性。　　药物通过三层包衣工艺制成缓释微丸，靶向作用于肠道回肠末端的区域，高效覆盖肠道靶区，持续稳定释放药物，从而实现精准药效。这种制剂设计专为IgA肾病患者需求量身定制，完美契合了疾病治疗需求。　　突破性意义：IgA肾病对因治疗的里程碑　　国内首个且唯一对因治疗药物　　耐赋康®于2023年通过NMPA优先审评程序上市，填补了国内针对IgA肾病对因治疗的空白，结束了长期以来仅能通过支持治疗(如激素疗法和免疫抑制剂)减缓症状的局面。2025年获得完全批准后，耐赋康®的适用范围进一步扩大，不再局限于蛋白尿水平，从而覆盖更多患者群体。　　多方推荐与纳入医保　　被纳入《2024版KDIGO IgA肾病及IgA血管炎临床管理实践指南》和《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南》，为目前唯一同时获国际和国内指南推荐的IgA肾病对因治疗药物;　　在2024年正式纳入国家医保目录，进一步提升患者的可负担性。　　扩产的意义与未来规划　　提升产能，全力响应市场需求　　此次扩产获批后，云顶新耀能够更高效地供应耐赋康®，满足中国大陆及亚洲其他地区不断增长的临床需求，保障药物的可及性。　　拓展适应症与市场布局　　云顶新耀表示，耐赋康®的上市只是起点，公司将进一步推进其在其他相关适应症中的研发。同时，公司在IgA肾病治疗的布局已覆盖大中华地区、新加坡及韩国等授权区域，通过与国际药企Calliditas Therapeutics合作，持续深化产品的商业化发展，为全球更多的患者提供治疗希望。　　结语：从新药获批到升级产能，开拓治疗新格局　　耐赋康®的扩产获批，不仅满足了中国及亚洲市场对IgA肾病治疗药物的紧迫需求，更标志着对IgA肾病治疗范式的深远变革。凭借其创新的靶向机制、显著的临床效果，以及全面的市场布局，耐赋康®已然成为IgA肾病治疗领域的里程碑式产品，为患者带来更优质的健康管理新方案，同时推动了中国生物医药领域向更高质量方向迈进。未来，随着更多资源的投入与研发的深入，云顶新耀将在全球创新药物领域书写更多的辉煌篇章。

　　随着经济水平的不断发展和人民健康意识的提高，肿瘤治疗成为了一个备受关注的话题。那么，在全国肿瘤医院中，哪些医院排名领先呢?　　首先，排名前列的要数中国医学科学院肿瘤医院。该医院于1958年成立，是一所集医疗、教学、科研为一体的三级甲等肿瘤专科医院，是国家级重点突破发展和改革示范医院。该医院拥有大量的专家团队和完善的诊疗设备，如CT、MRI、PET、SPECT、腹腔镜手术器械等，能够为患者提供高效、全面的肿瘤治疗服务。　　其次，排名靠前的还有上海交通大学医学院附属瑞金医院。该医院创建于1907年，历史悠久、科研实力强大。作为国家临床重点专科医院之一，该院与美国安德森肿瘤中心有着良好的学术交流与合作关系，并且引进了世界先进的肿瘤治疗技术，如靶向治疗、免疫治疗等。　　再次，排名前三的还包括中山大学附属肿瘤医院。该医院成立于1960年，集医疗、教学、科研为一体的急、慢性肿瘤二级综合性医院。该医院在肿瘤诊治方面，不仅采用传统的外科手术、放疗、化疗，还大力推广、应用最新的放射性肿瘤治疗和介入治疗技术。　　除此之外，排名前十的还有北京和睦家医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、复旦大学附属肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院等。　　通过排名可以看出，目前国内经过长期发展和努力，肿瘤治疗技术和医疗水平得到了极大的提高。然而，面对日益增长的患者需求，医院和医护人员仍需要不断地探索和创新，为患者提供更加专业、更加高效、更加人性化的服务。　　最后，作为患者自己，在挑选肿瘤医院时更应该注重医院的专业性、设施条件、团队实力等方面，不盲目选择，为自己的健康负责。