2025年12月22日,据国家药品监督管理局(NMPA) 官网最新公示,优时比(UCB)与安进(Amgen) 共同研发的创新药物 罗莫索珠单抗(Romosozumab) 已正式在中国获批上市,用于治疗骨质疏松症。这一进展为广大骨质疏松患者带来了新的治疗选择,也标志着国际前沿骨代谢创新疗法正式进入中国市场。

作用机制:靶向SOST蛋白,双重调节骨代谢
罗莫索珠单抗是一种靶向骨硬化蛋白(Sclerostin,SOST) 的人源化单克隆抗体。该药物通过抑制SOST的活性,能够促进骨形成的同时抑制骨吸收,从而提升骨密度并显著降低骨折风险。其独特的“双重作用机制”区别于传统抗骨吸收药物,被认为是骨质疏松治疗领域的重要创新成果。
国际研发历程:全球多地已成功上市
事实上,罗莫索珠单抗早已在国际市场展现出良好的临床价值。该药物于2019年1月首次在日本获批上市,随后陆续获得美国FDA和欧洲药品管理局(EMA) 的批准,用于治疗绝经后女性和高风险骨折患者。此次中国上市,将进一步扩大其全球可及性。
市场意义:助力中国骨质疏松防治升级
随着中国人口老龄化加速,骨质疏松症已成为影响中老年人健康的重要慢性疾病之一。罗莫索珠单抗的获批上市,意味着国内患者将有机会接受国际前沿的创新治疗方案,有望改善骨折预防及长期疾病管理效果。
业内专家指出,该药物的上市不仅丰富了国内骨质疏松治疗选择,也将促进本土医药企业在骨代谢领域的研发布局。
结语
罗莫索珠单抗(Romosozumab)的正式引入,代表着UCB与安进在骨健康领域的合作成果落地中国。其独特机制与临床价值,预计将推动国内骨质疏松治疗进入精准化与创新化的新阶段,为患者带来更高效、更安全的治疗体验。


