诺诚健华(股票代码:688428;09969)近日宣布,公司研发的BTK抑制剂宜诺凯®(奥布替尼)已获得新加坡卫生科学局(HSA)的批准,用于治疗成人复发或难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)患者。这是宜诺凯®在新加坡获批的第二项适应症,标志着诺诚健华在国际市场拓展的进一步进展。
宜诺凯®的独特优势
奥布替尼(宜诺凯®)是一种由诺诚健华自主研发的高选择性的BTK抑制剂,具有出色的靶向选择性。其设计旨在避免脱靶效应,从而改善药物的安全性和有效性,尤其适用于血液肿瘤和自身免疫性疾病的治疗。通过靶向B细胞受体信号通路,奥布替尼能够有效抑制恶性B细胞的增殖,成为治疗相关疾病的重要药物。
边缘区淋巴瘤的治疗现状
边缘区淋巴瘤(MZL)是一种相对惰性的B细胞非霍奇金淋巴瘤,主要影响中老年人群。近年来,全球边缘区淋巴瘤的年发病率呈上升趋势。尽管患者常常接受一线治疗,仍有不少患者会经历疾病进展或复发。对于这类复发或难治性边缘区淋巴瘤患者,目前仍缺乏有效的治疗方案。

宜诺凯®在国际市场的布局
今年4月,宜诺凯®在中国获得了用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的一线治疗适应症批准。此前,宜诺凯®也在中国获批用于治疗至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤(R/R MCL)以及边缘区淋巴瘤(R/R MZL)。这三项适应症已被纳入中国国家医保,为患者提供了更多的治疗选择。
总结
奥布替尼(宜诺凯®)在新加坡的批准,不仅是诺诚健华国际化战略的关键一步,也为复发或难治性边缘区淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。随着药物在全球多个市场的获批,诺诚健华在血液肿瘤领域的影响力不断增强,为更多患者带来希望。



