饮食中的半乳糖：潜在的抗肿瘤免疫调节因素

　　2026年1月12日，Summit Therapeutics正式宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交其自主研发的PD-1/VEGF双靶点抗体依沃西单抗(Ivonescimab)的生物制剂许可申请(BLA)。该申请旨在获批用于联合化疗治疗经EGFR-TKI治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。　　临床依据：III期HARMONi研究结果积极　　此次BLA的提交基于III期HARMONi研究取得的关键性数据支持。这是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入438例患者，重点评估依沃西单抗或安慰剂联合化疗的疗效与安全性。　　研究的主要终点包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。　　2025年5月，研究团队公布了首批主要数据，结果显示：　　依沃西单抗组在PFS方面显著优于对照组(P<0.00001);　　疾病进展或死亡风险降低48%(HR=0.52);　　-OS方面呈现积极趋势，依沃西单抗组与对照组分别为16.8个月和14.0个月(HR=0.79，P=0.057，接近预设显著性阈值0.0448)。　　这些数据表明，依沃西单抗联合化疗方案在延缓疾病进展和提升患者生存质量方面展现出潜在的临床优势。　　WCLC 2025最新更新：生存获益进一步扩大　　在2025年世界肺癌大会(WCLC)上，Summit公布了HARMONi研究的最新随访数据。　　截至中位随访13.7个月时，依沃西单抗组的PFS和OS均较初步分析进一步改善：　　OS的风险比(HR)从0.79降至0.78(P=0.0332);　　西方人群的数据成熟度提高，结果更具统计学意义;　　北美地区患者获益尤为显著，依沃西单抗组的中位OS尚未达到，而对照组为14个月(HR=0.70)。　　这些结果进一步巩固了依沃西单抗作为潜在新一线治疗选择的地位，尤其在EGFR突变且接受三代EGFR-TKI后病情进展的患者中，显示出卓越的临床价值。　　创新机制：双靶点协同提升疗效　　依沃西单抗是一款融合了PD-1免疫检查点抑制作用与VEGF抗血管生成机制的双抗药物，能够同时调节肿瘤微环境中的免疫活性与血管稳定性。　　这一“双通路协同”机制有望增强免疫细胞浸润、抑制肿瘤新生血管生成，从而实现更全面的抗癌效果。　　Summit方面表示，这一创新分子结构旨在克服传统单抗疗法在耐药与毒性控制方面的限制，为患者提供更持久、更平衡的治疗反应。　　展望：FDA审评或开启新篇章　　依沃西单抗的BLA获受理，标志着Summit Therapeutics在肿瘤免疫联合疗法领域迈出了重要一步。若获批，它将成为首款针对EGFR突变NSCLC患者的PD-1/VEGF双靶点抗体药物，为全球肺癌治疗格局注入新的动力。　　公司预计将在未来数月内收到FDA的正式审评反馈，并正积极与监管机构合作，加速药物的上市进程。

　　12月24日，国家药品审评中心(CDE)官网最新信息显示，阿斯利康(AstraZeneca)研发的创新抗体药物戈鲁利单抗(Gefurulimab)已在中国递交上市申请。根据其全球临床研究进展推测，本次申报的适应症或为全身型重症肌无力(gMG)。这意味着，国内gMG患者或将迎来新的治疗选择。　　双重设计：靶向C5并结合白蛋白，兼顾疗效与持久性　　戈鲁利单抗是一种结构新颖的“迷你双特异性抗体”(Mini-BiAb)，分子量仅约25kD。该药物由两个关键功能片段组成：一端为靶向补体C5的抗体重链可变区，用于阻断补体级联反应;　　另一端为特异性结合白蛋白(Albumin)的抗体片段，以延长药物在体内的循环半衰期。　　这种小分子设计不仅提升了组织渗透性，还使药物能够在体内维持更稳定、持久的药效，为重症肌无力等补体相关疾病提供了新的治疗思路。　　补体C5：重症肌无力的重要治疗靶点　　重症肌无力(gMG)是一种由自身免疫攻击神经-肌肉接头处乙酰胆碱受体所致的慢性神经疾病。研究表明，补体系统的过度激活，尤其是C5通路，在疾病进展中起关键作用。　　戈鲁利单抗通过精确阻断C5，能够有效减少神经肌肉接头的炎症损伤，从而改善患者的肌肉力量和运动功能。　　阿斯利康深耕神经免疫领域　　阿斯利康近年来持续布局神经免疫治疗领域。戈鲁利单抗的研发，体现了其在抗体工程与分子优化设计方面的创新实力。　　若此次申报顺利获批，戈鲁利单抗将成为国内继C5单抗疗法之后，又一具有创新结构的gMG治疗新药，为患者提供更灵活的给药方案与更优的疗效潜力。　　展望：小分子抗体引领精准免疫新趋势　　戈鲁利单抗的“迷你双抗”设计，为抗体药物研发带来了新的方向。凭借高渗透性、长半衰期和精准靶向能力，此类药物有望在重症肌无力、神经系统疾病及其他自身免疫病中发挥更广泛的临床价值。　　未来，阿斯利康的该产品若能成功上市，将进一步丰富我国gMG治疗药物的选择，推动国内精准免疫治疗的持续发展。

　　近期，美国放射肿瘤学会、美国临床肿瘤学会与外科肿瘤学会联合发布了新版乳房切除术后放射治疗指南。该指南相比2016年发布的版本，涵盖了更多细节和新进展。麻省总医院的乳腺放射肿瘤学家Rachel Jimenez表示，随着诊疗技术、影像诊断、放射治疗、全身治疗等领域的不断进步，现有的指南需要更新。　　新指南的目标和进展　　新版指南的撰写团队负责人Jimenez强调，本次更新的目标是将现代医学技术与治疗方案紧密结合，提供更明确的治疗建议和指导。与以往的指南相比，新版指南更加重视三维适形放射治疗规划的应用，并提出了心脏、肺等重要器官的剂量限制，这些内容为放射治疗的实施提供了更加具体和规范的指导。　　中等剂量分割方案的推荐　　新指南中的另一个显著更新是，建议大多数患者采用中等剂量分割方案。斯坦福大学的放射肿瘤学家Kathleen Horst指出，这一方案对于临床实践具有重要意义。研究表明，三周疗程与五周疗程在肿瘤学疗效上相当，但前者的毒性更低。因此，使用中等剂量分割治疗可以降低患者的副作用。　　乳房切除术后放射治疗的适用范围　　适用情况：　　适合淋巴结阳性或肿瘤较大(pT4)患者。　　不适用情况：　　不适用于淋巴结阴性且肿瘤较小(pT1～2)患者。　　可省略情况：　　对于接受腋窝清扫术并具有良好临床病理特征的低淋巴结负荷(pN1mic或pN1a)患者，可以考虑省略乳房切除术后的放射治疗。　　新辅助全身治疗后的放射治疗　　适用情况：　　适用于在诊断时病情已处于晚期(cT4或cN2～3)的患者，不论病理应答如何。　　新辅助全身治疗后，手术切缘阳性或存在残留淋巴结疾病的患者。　　不适用情况：　　不适用于新辅助全身治疗后肿瘤较小且淋巴结阴性的患者。　　个体化决策情况：　　对于肿瘤较小、淋巴结负荷低且术后淋巴结阴性的患者，需根据具体情况进行个体化决策。若患者年轻或存在淋巴血管浸润等因素，建议继续考虑乳房切除术后的放射治疗。　　放射治疗实施的关键注意事项　　中等剂量分割方案：　　对大多数患者推荐使用中等剂量分割方案，疗效与标准五周疗程相似且副作用较低。　　内乳淋巴结照射：　　根据肿瘤的位置、大小以及淋巴结受累程度，考虑内乳淋巴结照射。　　三维放射治疗规划：　　使用基于CT扫描轮廓的三维规划来确定靶区与周围危及器官的剂量指导和限制。　　调强放射治疗：　　当常规技术无法有效覆盖靶区或可能损伤健康组织时，需考虑使用调强放射治疗。　　减少心肺暴露：　　采用深吸气屏气技术并配合实时影像引导，以减少心脏和肺部的放射暴露。　　组织补偿物的使用：　　仅对有皮肤受累、浅表切缘阳性或淋巴血管浸润的患者使用组织补偿物。　　临床实践的重要变化　　新版指南基于最新的临床数据，尤其是从2005年到2024年的多项大型研究与随机对照实验，旨在最大化放射治疗的安全性并降低乳腺癌复发的风险。这一系列更新不仅针对放射治疗的技术细节做出优化，还对患者的具体情况进行个性化评估，提供更加精准的治疗建议。　　总之，随着新指南的发布，乳房切除术后放射治疗的实施方案将更加细化和个性化，旨在提高患者的治疗效果和生活质量。

　　2025年10月22日，勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim) 宣布，其创新药物——那米司特片(nerandomilast) 已获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。　　这是过去十年中首个在Ⅲ期临床试验中成功达到主要疗效终点并顺利获批的IPF新药，标志着这一罕见且致命的肺部疾病在治疗领域迎来了重要里程碑。　　PDE4B抑制剂：精准靶向纤维化的新思路　　那米司特是一种全球首创(first-in-class)小分子磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂，能够选择性抑制PDE4B同工酶的活性。　　研究表明，PDE4B在肺部高度表达，与肺纤维化形成和慢性炎症反应密切相关。通过抑制PDE4B的活性，那米司特可同时发挥抗炎与抗纤维化的双重作用，从分子层面改善肺部病变环境，为IPF患者带来新的治疗希望。　　FIBRONEER™-IPF研究：十年来首个达到主要终点的III期临床试验　　关键性Ⅲ期临床研究FIBRONEER™-IPF 是IPF治疗史上规模最大、设计最严谨的全球多中心研究之一，旨在系统评估那米司特的疗效与安全性。　　研究的主要终点为：52周时患者用力肺活量(FVC，毫升)较基线的绝对变化。　　最终结果显示，那米司特成功达到了主要终点——这是自2014年以来首个取得这一成果的IPFⅢ期研究。　　官方表示，完整的临床数据将在今年晚些时候正式公布，届时将为该药的长期疗效和安全性提供更全面的支持证据。　　IPF：进展迅速且预后极差的罕见致死性肺病　　特发性肺纤维化(IPF) 是一种进展性、不可逆的肺部间质疾病，于2018年被正式纳入中国首批罕见病目录。　　患者的肺组织会逐渐被纤维化组织取代，导致肺功能不断下降、呼吸困难加剧，最终引发呼吸衰竭。　　相关数据显示，中国IPF的诊断病例近年来呈持续增长趋势。　　疾病进展迅速、治疗选择有限，导致其中位生存期仅约3年，五年生存率甚至低于多数癌症。　　长期以来，医生和科研人员一直在寻找更有效、更安全的药物来延缓病程，而那米司特的上市为这一领域带来了新的突破。　　结语：为IPF治疗注入新希望　　那米司特片的获批，不仅是勃林格殷格翰在呼吸系统疾病领域的又一重大成果，也象征着IPF治疗正式进入靶向创新时代。　　它通过精准调控PDE4B信号通路，从源头干预炎症与纤维化进程，为IPF患者提供了全新的治疗选择。　　随着更多临床数据的公布，这款创新药有望改善IPF患者的生存质量与长期预后，开启全球肺纤维化治疗的新篇章。

　　阿伐曲泊帕是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，被广泛用于治疗成年人慢性免疫性血小板减少症(ITP)。近期，《Lancet Haematology》发表的一项最新研究表明，这一药物在儿童和青少年ITP患者中的应用同样展现了显著的疗效与良好的安全性。这一发现为儿科ITP治疗提供了新的希望。　　阿伐曲泊帕对儿童ITP的研究目的与设计　　免疫性血小板减少症(ITP)是一种常见的血液疾病，尤其在儿童中表现为血小板减少、易出血等症状。本次研究旨在评估阿伐曲泊帕对6个月以上病程的儿童及青少年ITP患者的疗效、安全性以及药代动力学特征。　　研究设计　　本研究(AVA-PED-301)是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIIb期临床试验。　　试验核心阶段为12周双盲治疗期，患者随机分组至阿伐曲泊帕组或安慰剂组，剂量滴定以维持血小板计数在(50～150)×10⁹/L之间。　　阿伐曲泊帕组剂量设置：≥6岁儿童每日20mg口服片剂;1岁至6岁儿童每日10mg口服混悬剂。　　核心研究阶段已经完成，并在ClinicalTrials.gov注册(NCT04516967)。　　研究结果：阿伐曲泊帕显著提高血小板应答　　研究共纳入75名儿童，年龄从1岁至18岁。结果显示，阿伐曲泊帕组显著改善了患者的持续血小板应答和总体应答率。　　主要终点：持续血小板应答　　阿伐曲泊帕组：15人(28%)达到应答;　　安慰剂组：0人(0%)达到应答;　　应答率差异为28%(95%CI 16～40)，p=0.0077。　　替代主要终点：血小板应答率　　阿伐曲泊帕组：44人(81%)达到应答;　　安慰剂组：0人(0%)达到应答;　　应答率差异为81%(95%CI 71～92)，p<0.0001。　　这些数据提示，阿伐曲泊帕有效提高了ITP患者的血小板计数，为儿童和青少年提供了新的治疗选择。　　安全性与耐受性：无重大安全事件　　研究同时评估了患者的安全性，结果表明阿伐曲泊帕在儿科患者中具有良好的耐受性：　　较常见不良事件：瘀斑(20人)，鼻出血(16人)，头痛(14人);　　严重不良事件：阿伐曲泊帕组中有5名(9%)患者报告，安慰剂组1名(5%)报告;　　未报告重大安全风险：包括死亡、血栓栓塞事件或3级及以上出血事件。　　这些结果表明，阿伐曲泊帕的安全性在儿科人群中具有较好保证。　　研究贡献与意义　　阿伐曲泊帕作为一种有效的口服TPO-RA药物，为儿童和青少年ITP患者提供了新的治疗选择，尤其适用于病程超过6个月且既往治疗无效的患者。与目前可用的其他治疗方案相比，阿伐曲泊帕的特点如下：　　便捷性：每日一次口服，适应儿童饮食条件，可与食物同服;　　显著疗效：无论是在持续血小板应答还是替代主要终点上都表现优越;　　安全性良好：未发现重大安全隐患，且不良事件可控。　　总结：阿伐曲泊帕对儿科ITP的潜力　　通过这项IIIb期研究，阿伐曲泊帕被证明是一种对儿童ITP患者有显著疗效且安全性高的治疗选择。该药物填补了儿科ITP治疗中的重要空白，为该患者群体带来了更多希望。未来，随着相关临床试验数据的进一步积累，阿伐曲泊帕有望在儿科ITP治疗中广泛应用，显著改善患者的生活质量。

　　在全球癌症研究领域，科学家们正在逐步揭示癌细胞的复杂生物学行为及其在体内触发连锁反应的机制。近期发表在国际权威期刊《Blood》上的一项研究，标题为“HiJAKing the Hematopoietic System: A Low-Frequency JAK2V617F Clone Drives Myeloproliferative Neoplasm Pathology”，展示了血液系统恶性肿瘤(如白血病)中少量突变癌细胞对造血系统和身体稳态的系统性影响。这项研究不仅对传统治疗策略提出了挑战，还为未来癌症治疗提供了全新的方向。　　血液癌症的挑战：少量突变细胞的深远影响　　白血病的发病趋势及难治性　　WHO数据显示，白血病是全球范围内导致癌症死亡的重要原因之一，尤其在老年人中更为常见。伴随疾病的复杂性和高治疗难度，如何深入理解其发病机制，成为癌症研究的关键领域。　　研究背景　　以往的癌症治疗观强调“观察等待”策略，认为早期少量癌细胞对病理变化影响有限。然而，该研究发现，即使少量突变癌细胞也可能引发造血系统和骨骼稳态的显著改变。这一发现挑战了传统认知，为早期治疗策略的调整提供了科学依据。　　创新模型揭示癌症早期的广泛影响　　小鼠模型的成功建立　　研究团队通过建立带有分子标记的小鼠模型，将少量携带JAK2基因突变的癌细胞引入实验组，随后对这些小鼠进行了长达8个月的追踪。　　结果发现：这些癌细胞不仅影响非突变造血细胞，还对骨骼稳态造成了系统性破坏，例如引发显著的骨质流失和恶性肿瘤病理变化。　　该模型与人类癌症扩展过程高度相似，为科学家理解病理机制奠定了基础。　　JAK2突变驱动的分子模仿现象　　分子变化影响系统功能　　研究进一步揭示，携带JAK2V617F突变的癌细胞能够通过JAK2信号通路影响周围的非突变细胞。具体表现在：　　分子模仿现象：健康的旁观者细胞会表现出类似于突变细胞的分子变化，导致造血系统失衡和功能受损。　　系统性扩散效应：这些变化不仅局限于造血细胞，还对其他生理系统产生深远影响。　　治疗策略的新思考　　当前对于早期白血病检测后的干预多采取“观察等待”的策略，但研究表明，这类少量突变细胞若长期存在，将引发不可逆的系统性病理变化。基于此，科学家提出，应在早期检测时尽可能减少突变克隆细胞的数量，以阻止病情恶化。　　对非突变细胞的研究及未来展望　　继续研究非突变旁观者细胞　　研究团队计划深入研究受影响的健康旁观者细胞，以进一步理解如何逆转其受到的分子变化。这将为癌症治疗带来新的思路，有望通过调控旁观者细胞功能，从侧面干预病变扩展。　　早期精准干预的新方向　　通过减少突变克隆细胞及改善旁观者细胞功能，早期治疗的精准化尝试可能显著改善患者预后。　　研究的临床意义与未来方向　　调整治疗策略：现有的“观察等待”策略可能需要重新评估，因为少量突变癌细胞已被证明会引发系统性变化，早期干预对减少病情恶化至关重要。　　开发新型干预方法：基于非突变旁观者细胞分子变化的调控，科学家有望跳出传统治疗框架，为患者提供新的治疗模式。　　延伸应用场景：这一机制不仅适用于白血病等血液系统癌症，未来可能在其他类型肿瘤中获得广泛验证。　　结语　　这项发表在《Blood》的研究首次揭示了少量突变癌细胞如何通过JAK2基因突变引发造血系统及骨骼稳态的深远影响。该发现对传统癌症治疗策略提出了挑战，并为早期精准干预提供了理论支持。未来，通过对旁观者细胞的深入研究，科学家有望进一步揭示血液癌症发病的复杂机制，为患者带来更多治疗选择和希望。

　　肝脏在人体营养代谢、解毒排毒及胆汁合成等过程中发挥着举足轻重的作用。当肝脏因药物、毒素或手术受损时，其再生能力决定了患者的预后。传统的门脉栓塞术(PVE)为临床提高残余肝体积、避免肝衰竭提供了有效方法，但关于肝再生机制仍存在诸多未解之谜。近日，发表于 《Cell Death & Disease》 的一项研究揭示了肝脏祖细胞(LPCs)释放的外泌体携带关键分子JAG1，通过激活受体细胞的Notch信号通路，促进肝细胞增殖的分子机制。这一研究为肝再生的临床干预提供了重要理论基础和应用前景。　　外泌体在PVL大鼠肝再生中的关键作用　　PVL模型下的肝再生动态变化　　在门脉结扎(PVL)大鼠模型中，研究团队发现：　　萎缩侧肝叶：术后24小时发生广泛坏死;　　增生侧肝叶：术后48小时肝细胞增殖活性达到高峰，Ki67阳性细胞显著增加，标志着肝再生被激活。　　进一步研究表明，增生侧肝组织来源的外泌体在肝再生中扮演了关键角色。　　外泌体促进肝细胞增殖　　实验显示，来自增生侧肝组织的外泌体显著刺激了大鼠肝细胞系BRL-3A的增殖，而萎缩侧肝组织的外泌体未表现出此作用。其中，术后48小时来源的外泌体增殖效应最强，提示外泌体在肝再生激活中的积极作用。　　YAP-Notch信号轴的调控与JAG1的核心作用　　JAG1携带与Notch信号激活　　深入机制分析发现，增生侧外泌体通过激活YAP-Notch信号通路促进肝再生。尤其是，外泌体携带的Notch配体JAG1是其中的关键功能分子：　　JAG1与受体结合：外泌体中的JAG1被肝细胞摄取，进而激活Notch1、NICD等信号转导分子，启动下游基因表达，如Sox9和YAP。　　阻断实验：当用JAG1抗体阻断后，外泌体对肝细胞增殖的促进作用显著减弱，表明JAG1是这一过程中不可或缺的核心组件。　　JAG1分选与释放的分子机制　　实验发现，JAG1被分选至外泌体的过程由ALG-2蛋白介导：　　分拣模型：ALG-2通过与SEC31A和Alix的相互作用，分别调控JAG1从内质网到高尔基体的转运以及进入多囊泡体(MVE)的过程，最终由外泌体释放到细胞外。　　关键实验验证：　　ALG-2过表达：增加外泌体中JAG1的含量;　　ALG-2敲低：显著减少外泌体中JAG1的表达，验证了其分选过程的核心作用。　　上游信号：YAP激活诱导肝祖细胞重编程　　研究进一步揭示了YAP在整个调控过程中的关键地位：　　YAP诱导重编程：YAP的激活可以诱导成熟肝细胞重编程为Sox9+HNF4α+的肝祖细胞(LPCs)，这些LPCs是JAG1+外泌体的重要来源。　　药物调控：　　使用YAP激活剂TRULI处理后，肝细胞中释放的外泌体JAG1、ALG-2和Alix的表达显著增加，同时增强了Notch信号和肝细胞增殖能力;　　YAP抑制剂Verteporfin则显著减弱上述效应。　　这表明，YAP通过调控LPCs的活动，进一步推动了外泌体的释放与肝再生级联反应。　　临床应用与未来展望　　外泌体治疗的潜在应用　　JAG1+外泌体作为治疗靶点　　外泌体介导的细胞间信号传递在肝再生中具有重要作用。通过增强JAG1+外泌体的释放或外源性补充这一功能性外泌体，有望加速受损肝组织的再生。　　YAP-Notch通路的干预可能性　　通过调控YAP-Notch信号通路，可进一步优化肝再生治疗策略，如利用YAP激活剂促进外泌体释放，或通过药物稳定Notch通路信号。　　干细胞-free治疗的优势　　与传统干细胞移植相比，外泌体治疗具有以下优势：　　免疫原性低：降低免疫排斥风险;　　易于储存与推广：便于规模化生产和临床应用。　　未来的应用场景　　肝切除术后恢复：促进术后残余肝体积快速再生，减少肝衰竭风险;　　急性肝损伤：加速再生过程，改善预后;　　肝移植术后：作为辅助疗法提升移植肝的功能恢复速度。　　总结　　该研究通过揭示JAG1+外泌体激活Notch信号促进肝细胞增殖和肝再生的完整机制，为肝脏再生的潜在治疗提供了新的干预思路与实践工具。未来，围绕这一机制的研发可能催生靶点药物和外泌体疗法，为因肝损伤或手术引起的肝功能不全患者开辟新型细胞-free治疗策略。调控YAP-Notch信号或进一步优化JAG1+外泌体的应用，将在肝疾病治疗领域带来革命性改变。

　　2025年8月11日，纽伦捷生物医药科技有限公司(以下简称“纽伦捷生物”)正式宣布，其自主研发的全球首个基于原位转分化技术的创新药——NRG-103注射液，已获美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准，即将在胶质母细胞瘤(GBM)领域开展临床研究。　　胶质母细胞瘤治疗困境亟待突破　　胶质母细胞瘤是常见且最具侵袭性的原发性脑肿瘤之一，具有高度恶性、复发率接近100%、遗传异质性显著等特征，使得临床治愈极为困难。目前的手术、放疗、化疗等传统手段难以显著改善患者长期生存率，临床迫切需要全新的治疗思路。　　双机制设计直击肿瘤根源　　NRG-103注射液基于纽伦捷生物自主打造的原位转分化平台，融合了“溶瘤病毒精准杀伤 + 原位细胞转分化”双重作用机制：　　溶瘤病毒可选择性识别并破坏肿瘤细胞，实现直接杀伤;　　原位转分化技术则将残余的肿瘤细胞重编程为不可增殖的正常细胞，从根源上阻断复发与肿瘤逃逸。　　这一技术方案曾在2024年科技部全国颠覆性技术创新大赛中荣获总决赛优胜奖。　　全球首个进入临床的原位转分化肿瘤疗法　　NRG-103注射液在2025年4月获FDA授予孤儿药资格(ODD)，此次IND获批意味着纽伦捷生物成为全球首家实现原位转分化肿瘤基因治疗正式进入临床试验的企业。此前在中国进行的研究者发起临床试验(IIT)已初步验证其安全性并观察到积极疗效信号，为国际注册试验奠定了重要基础。　　技术平台持续拓展多病种应用　　依托全球领先的转分化因子平台与给药载体技术，纽伦捷生物正将原位转分化策略应用于视网膜退行性疾病、中枢神经系统损伤、退行性疾病及肿瘤等多个领域，持续构建差异化创新药管线。公司还在2025年6月入选科技部首届全国颠覆性技术创业之星榜单，显示其在颠覆性生物技术赛道的行业认可度与影响力。　　结语　　NRG-103注射液的FDA IND获批，不仅是纽伦捷生物技术创新的重要里程碑，更标志着原位转分化疗法首次进入全球临床试验阶段。这一突破性进展有望为胶质母细胞瘤等难治性肿瘤提供全新治疗路径，为全球患者带来生存与生活质量的双重改善。

　　随着医疗行业数字化进程不断加快，电子病历已逐步成为医疗服务和机构运营的重要基础。6月30日，国家卫生健康委员会联合多部门发布《关于进一步加强医疗机构电子病历信息使用管理的通知》(以下简称《通知》)，对电子病历信息的管理和使用提出了更高要求，旨在提升信息安全水平，规范应用行为，推动医疗质量持续提升。　　电子病历是医疗活动中形成的以数字方式记录患者诊疗信息的形式，涵盖文字、符号、图像、影像、图表等内容，是现代医疗系统中核心的数据资产。它包括门诊、急诊和住院等多个场景下的病历记录，具有存储、传输、再现等多种功能，对患者健康管理具有重要意义。　　《通知》从多个方面对电子病历的管理做出了具体部署：　　明确机构职责，建立健全管理体系　　各医疗机构需厘清电子病历的定义与范围，落实管理主体责任，依法依规保护患者信息隐私。同时，《通知》要求将电子病历的规范化管理纳入绩效考核指标，推动形成可持续的管理制度。此外，应构建长期监管机制与突发事件应对方案，确保在常态与紧急状态下均能有效管理和使用电子病历。　　实施分级授权，细化访问权限管理　　《通知》强调应按照“最小够用”原则，对电子病历访问实行分级授权，明确不同角色如临床医师、教学人员、管理人员等的访问权限范围及有效期限，从制度层面防控信息滥用风险，杜绝越权行为。　　强化权限管控，规范使用行为　　对于使用电子病历信息的工作人员，《通知》要求机构规范其权限范围和操作行为，严禁擅自收集、泄露或传输患者信息。同时，对于临时或短期工作人员，要加强信息使用培训，确保职责与权限对等，降低人为操作风险。此外，医疗机构应与技术服务商签订保密协议，共同保障患者数据安全。　　提升信息安全水平，确保全过程可追溯　　《通知》提出，应运用数字水印等技术手段，实现电子病历信息使用过程的全程留痕，提升操作可追溯性。建立完备的信息安全防护体系，有效识别并防范网络攻击、数据泄露等潜在风险，确保病历信息安全可靠。　　加强行政监管，纳入多项考核评估　　地方卫生健康行政部门需加强对辖区内医疗机构的监督与指导，定期开展检查与评估，督促政策落实。省级部门则需将电子病历管理情况作为医院评审、巡查、智慧医院建设等重要工作内容之一，推动行业规范发展。　　总结：构建安全合规的电子病历管理生态　　电子病历管理的规范化、制度化，是保障患者合法权益、提升医疗服务能力、推进智慧医疗建设的重要基础。各医疗机构应高度重视此项工作，从制度、技术、人员等多方面入手，确保电子病历信息的合理、合法、安全使用，为构建现代化医疗体系提供有力支撑。　　此举不仅有助于提升行业整体水平，更是对患者信息安全和医疗服务质量的有力保障，展现了国家在数字健康治理方面的前瞻性与执行力。

　　近年来，“鱼疗”作为一种新兴的养生方式，在足浴店、温泉浴场等场所逐渐受到欢迎。商家纷纷宣称其具有清洁皮肤、去除脚气、改善血液循环，甚至美容养颜的效果。然而，看似轻松愉悦的“小鱼啃脚”体验背后，其实隐藏着诸多潜在风险，稍有不慎可能对健康造成严重威胁。　　“鱼疗”可能带来的健康风险　　事实上，“鱼疗”并不像宣传中那样神奇，其健康风险不可小视。2018年，据《每日邮报》报道，一位澳大利亚女子因为体验鱼疗，通过脚部的伤口感染了希瓦氏菌(Shewanella)，最终不得不截掉5个脚趾。此外，《美国医学会杂志-皮肤病学》的一篇研究文章提到，纽约一名女性在接受鱼疗后被诊断为脱甲病，导致多只脚趾甲断裂脱落。　　更令人担忧的是，鱼疗池作为一种多人共用设施，很容易引发交叉感染。包括乙肝、艾滋病等血液传播疾病，以及足癣、灰指甲等真菌感染性疾病，均可能通过鱼嘴和共享池水间接传播。　　“鱼疗”的实际效用存疑　　虽然鱼疗对健康人群偶尔具有一定的按摩作用，能在一定程度上促进血液循环，但其所谓的治疗作用却缺乏科学依据。例如，鱼疗对治疗脚气、牛皮癣等疾病并无显著疗效，真正的去角质效果还需依赖于磨砂膏或化学剥脱剂。而对于皮肤疾病，正规的药物和治疗方法才是安全可靠的选择。　　许多人体验鱼疗并非基于疗效，而是出于“新奇”的心理。然而，需要警惕的是，鱼疗并不适合所有人。若没有相关健康知识，很容易因疏忽而导致健康损害。　　以下5类人群请谨慎避免尝试鱼疗　　尽管鱼疗作为一种养生方式受到热捧，但以下人群不宜轻易尝试：　　皮肤传染病患者：如牛皮癣、湿疹、足癣等，可能通过鱼疗传播病菌或加重病情。　　脚部有伤口的人：伤口是病菌进入人体的门户，极易造成感染，带来严重后果。　　糖尿病患者：这类人群由于末梢循环较差，不易察觉细菌感染，一旦感染恢复困难。　　免疫力低下者：免疫系统较弱的人群易感染病菌或真菌，健康风险更高。　　老人、孕妇与儿童：这些群体身体较为脆弱，感染能力和抵抗力较差，应尽量避免鱼疗。　　合理看待自然疗法　　“鱼疗”的流行反映了人们对自然疗法的一种向往，尤其是在快节奏的生活中，许多人希望通过看似简单的方式既养生又解压。然而，在尝试这些新型养生方式前，必须关注其科学性与安全性。鱼疗虽然具有一定休闲价值，但其疗效存疑，而且存在潜在的健康隐患。　　只有在明确了解自身健康状况的前提下，并确保鱼疗环境的卫生条件符合要求的情况下，才能相对安全地享受这类服务。健康养生应建立在科学基础上，切勿因一时兴起忽视风险。　　总结　　“鱼疗”虽然为部分消费者带来了新颖的体验，但并非适用于所有人群，尤其是免疫力低、皮肤易受感染等特殊人群更需要谨慎考虑。在追求养生与休闲时，我们更应该以科学为导向，在保障健康安全的前提下理性选择。