美国感染病学会发布链球菌性咽炎新诊断指南，推荐使用评分系统优化检测

　　2026年1月27日，CDE网站显示，瑞阳制药的库莱韦单抗(RB0026)申请纳入优先审评，旨在预防1岁以下新生儿和婴儿因呼吸道合胞病毒(RSV)感染导致的下呼吸道感染。　　药物研发背景与临床研究进展　　库莱韦单抗是一款全人源长效抗RSV单抗，于2021年12月提交了临床试验申请(IND)，并在2022年6月开始了首项临床试验。临床前药效实验结果表明，库莱韦单抗能够特异性结合RSV的F蛋白，有效抑制病毒感染，降低肺部病毒载量，从而减少因RSV感染导致的病毒性肺炎。改造后的抗体延长了半衰期，减少了注射次数，一次注射便能为整个RSV流行季提供保护。　　临床试验与研究方向　　目前，瑞阳制药已开展三项III期临床试验，旨在评估库莱韦单抗在早产儿、足月儿及1-2岁幼儿中预防RSV引发下呼吸道感染的效果和安全性。　　呼吸道合胞病毒与疾病负担　　RSV是婴儿和儿童早期常见的呼吸道感染病毒，是支气管炎和肺炎的主要病因。RSV流行季通常为每年11月至次年4月，每年数百万儿童因RSV感染而住院，出现毛细支气管炎及重症肺炎。目前，国内仅有阿斯利康与赛诺菲联合推出的尼塞韦单抗获得RSV抗体上市批准。　　市场前景与竞争态势　　随着RSV的高发与其严重的健康影响，库莱韦单抗的问世为预防RSV感染提供了新的治疗选择，市场前景广阔。该药物的临床研究结果如果获得批准，可能成为继尼塞韦单抗之后的另一款重要RSV预防治疗药物。

　　在众多给药方式中，打针、吃药、涂药膏各有优缺点。多数人认为，涂抹药膏最为方便且易被接受，而打针往往让人望而却步。以胰岛素为例，糖尿病患者往往需要每天多次注射，即使出现了长效制剂，也难掩给药频繁的不便。　　那么，一个大胆的设想是——如果胰岛素能做成软膏呢?　　这一设想如今正逐渐成为现实。近日，《自然》(Nature)杂志刊登了由浙江大学科研团队主导的研究成果，研究人员开发出一种全新的透皮高分子材料——聚[2-(N-氧化物-N,N-二甲基氨基)乙基甲基丙烯酸酯](简称OP)。这种材料能让胰岛素穿透皮肤屏障进入体内，实现无创、高效的降糖治疗。　　软膏版胰岛素：降糖效果媲美注射，药效可维持12小时以上　　研究团队在动物实验中发现，OP-胰岛素软膏在涂抹后可迅速降低血糖，其降糖速度与皮下注射几乎一致，但持续时间更长，药效可稳定维持12小时以上。　　这项成果由浙江大学的申有青、周如鸿、相佳佳以及英国帝国理工学院的陈荣军等科学家联合完成。　　研究人员指出，这一创新并非只适用于胰岛素，其他生物大分子药物也有望借助同样的机制实现透皮吸收，为多种慢性疾病带来新的治疗途径。　　打破皮肤屏障限制：4.5 kDa分子也能轻松透过　　皮肤是人体天然的防护层，通常只有分子量小于500 Da的小分子药物才能通过，因此蛋白质、肽类等大分子药物一直无法实现透皮给药。　　早在2021年，申有青团队就在《自然·生物医学工程》上报道了OP分子的高组织渗透性，用于肿瘤药物递送。令人意外的是，同一种聚合物在皮肤组织中也展现出了惊人的渗透力。　　在皮肤略酸的环境中(pH≈5)，OP分子带正电，与角质层中带负电的脂肪酸结合，在皮肤表层形成“药物储库”，建立浓度梯度;　　进入真皮后，pH转为中性，OP变为电中性分子，迅速扩散至组织中，最后经淋巴管进入血液循环。这一“酸中带正、电中性扩散”的双相机制，使得即便是分子量高达4.5 kDa的OP，也能顺利完成透皮递送。　　动物实验验证：高效、安全、持久　　在实验中，研究者将OP与胰岛素结合形成OP-I键合物。其半衰期为15–20分钟，比普通胰岛素略长。涂抹后，血浆胰岛素水平在1小时内迅速升高并达峰值。　　与皮下注射相比，OP-I不仅降糖迅速，而且血浆胰岛素浓度可持续维持在更高水平(约为1.6–6倍)，血糖控制效果长达12小时。　　在糖尿病迷你猪实验中，仅29 U/kg剂量的OP-I就可达到显著降糖效果，展现出良好的药物利用率。　　研究者进一步发现，OP-I能够在肝脏、肌肉、脂肪等关键组织中充分积累，促进胰岛素的高效作用。　　安全性优异：不破坏皮肤、不引发炎症　　相比传统促渗剂会破坏皮肤屏障，OP-I表现出极高的安全性。研究显示，它不会损伤角质层结构，也不会诱发炎症反应。动物实验的血常规、肝肾功能、生化指标均保持正常。　　不止于胰岛素：多种药物递送的全新平台　　更令人期待的是，研究团队已成功将OP递送系统拓展至利拉鲁肽、司美格鲁肽、单克隆抗体、siRNA等多种治疗性大分子。这意味着，未来患者可能通过简单的外用方式完成以往必须注射的治疗。　　结语：让治疗更温和、更智能　　浙江大学的这项创新工作，为无针透皮给药开辟了新的路径。随着技术的完善与临床验证的推进，我们或许能在不久的将来迎来“抹一抹就能降糖”的新时代。　　这不仅意味着糖尿病患者可以告别每日多针的痛苦，更代表着医药科学正在向更安全、更智能、更人性化的方向发展。

　　乙酰辅酶A(acetyl-CoA)是细胞能量代谢与生物合成的关键分子，研究表明其合成水平升高与癌症转移密切相关，被认为是转移性癌症的核心代谢特征之一。　　为了维持高水平的乙酰辅酶A，癌细胞往往会增强对乙酸的摄取，用以促进乙酰辅酶A的生成。然而，乙酸在肿瘤微环境中的主要来源长期未明。　　中科院与复旦团队发现：巨噬细胞是乙酸“源头”　　2025年10月20日，中国科学院上海营养与健康研究所鲁明团队与复旦大学附属华山医院钦伦秀、朱文伟团队合作，在《Nature Metabolism》期刊发表了题为《Tumor-associated macrophages serve as an acetate reservoir to drive hepatocellular carcinoma metastasis》的研究论文。　　该研究首次揭示了肿瘤相关巨噬细胞(TAM)与肝细胞癌(HCC)之间通过“乳酸-脂质过氧化-乙酸”相互作用形成的代谢网络，并明确指出：TAM可作为乙酸储备库，促进肝癌细胞乙酰辅酶A生成与转移进程。　　机制揭秘：乳酸激活脂质过氧化通路，驱动乙酸释放　　研究团队发现，肝癌细胞分泌的乳酸会激活TAM中的脂质过氧化-ALDH2通路，进而刺激TAM产生并释放乙酸。　　这些乙酸随后被肝癌细胞摄取，用于维持其高水平乙酰辅酶A合成，从而提升迁移与侵袭能力。　　实验表明，当研究人员抑制TAM中的ALDH2或脂质过氧化过程时，乙酸诱导的肝癌细胞迁移能力显著下降。　　在小鼠原位肝癌模型中，敲除TAM的ALDH2基因可有效降低肝癌细胞内乙酸浓度，并减少肺部转移灶的形成，进一步验证了这一代谢机制的关键作用。　　TAM：肝癌转移的新型代谢驱动力　　这项研究的意义在于，首次明确了肿瘤相关巨噬细胞在肝癌微环境中充当乙酸供给者的角色，揭示了肝癌细胞与免疫细胞间复杂的代谢互作模式。　　通过“乳酸→脂质过氧化→乙酸→乙酰辅酶A”这一代谢轴，TAM间接推动了肝癌细胞的侵袭性增强与远处转移。　　研究启示：为肝癌治疗提供新型代谢干预靶点　　该研究不仅深化了人们对肝细胞癌转移代谢机制的理解，也为未来的临床干预提供了新方向。　　通过靶向TAM内的ALDH2通路或抑制其乙酸生成，或许有望切断肝癌细胞获取乙酰辅酶A的关键来源，从而阻止肿瘤转移过程。　　研究团队表示，这一发现为肝癌微环境代谢重塑与精准治疗提供了全新思路，也可能拓展到其他以乙酰辅酶A代谢重编程为特征的肿瘤类型中。　　结语：　　从“乙酸供给”到“代谢共生”，这项研究揭示了肿瘤与免疫细胞之间的隐藏能量通道，为未来通过微环境干预阻断癌症转移提供了坚实的理论依据与潜在治疗靶点。

　　乳腺癌长期稳居全球女性恶性肿瘤发病率首位，而肥胖早已被确认为其重要危险因素之一。数据显示，全球约有20%的癌症死亡与超重或肥胖相关。在中国，成人超重与肥胖率已突破50%，肥胖引发的癌症风险正日益严峻。　　长期以来，科研界普遍认为高血糖与高胰岛素水平是肥胖促进癌症发生的主要机制。然而，一项来自美国犹他大学健康学院的最新研究，却将焦点转向了一个被忽视的代谢因子——血脂。　　研究发现：高血脂可独立促进肿瘤生长　　这项研究成果以《Hyperlipidemia drives tumor growth in a mouse model of obesity-accelerated breast cancer growth》为题，发表在国际期刊 Cancer & Metabolism 上。　　研究人员通过在免疫功能正常的小鼠中进行精确实验，得出令人震惊的结果：　　即便在体重正常、血糖和胰岛素水平正常的情况下，仅仅升高血脂水平，就足以加速乳腺癌细胞的生长。　　相反，当研究者通过药物手段降低肥胖小鼠的血脂水平时，即使体重没有下降，肿瘤的生长速度也明显减慢。　　正如研究负责人Chaix博士所言：“高血脂就像为癌细胞输送源源不断的‘建筑材料’，当细胞获得增殖信号时，脂质越多，肿瘤增长越快。”　　减重陷阱：降脂比减重更关键　　研究团队还揭示了一个值得临床关注的“盲区”——单纯减重未必能抑制癌症发展。　　实验中，小鼠采用高脂低碳的生酮饮食后体重虽然下降，但血脂水平依旧偏高，肿瘤生长并未放缓。这表明，若减重方式导致血脂升高，反而可能适得其反。　　因此，研究者提醒临床医生：在为肥胖乳腺癌患者制定体重管理计划时，必须同步监测血脂变化，必要时配合使用降脂药物。　　临床启示：代谢干预或成新突破　　这项研究为乳腺癌的防治提供了新的思路：　　前移代谢干预——在减重计划中同步进行血脂监测与管理;　　优化饮食策略——针对高血脂患者，谨慎选择生酮饮食，优先采用能同时改善血脂的膳食结构;　　创新治疗思路——将降脂治疗纳入抗癌方案，或许能为控制肿瘤生长带来新的契机。　　未来方向：从降脂药到多癌种探索　　下一步，研究团队计划继续深入三方面内容：　　探索降脂药物与化疗联合的潜在协同效应;　　揭示脂质促进癌细胞生长的分子机制;　　评估该现象是否同样存在于卵巢癌、结直肠癌等其他癌种中。　　总结：从“减重”到“代谢健康”的转变　　这项研究的意义在于，它重新定义了肥胖与癌症之间的联系：　　真正危险的并非体重数字本身，而是潜藏于体内的代谢异常。　　随着“代谢干预”在肿瘤治疗领域的重要性不断上升，未来我们或许会看到越来越多“老药新用”的实例——那些熟悉的降脂药物，有望成为遏制癌症进展的新武器。

　　2025年10月1日，诺华宣布其研发的瑞米布替尼片正式获得美国食品与药物管理局(FDA)批准，用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。瑞米布替尼片是全球首款获批用于CSU治疗的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK抑制剂)，为这一难治性疾病开辟了全新的治疗路径。　　瑞米布替尼片：首个BTK抑制剂在CSU中的应用　　瑞米布替尼片是一种每日口服两次的药物，无需注射和实验室监测，显著提升了患者依从性。该药物通过靶向阻断BTK信号通路，有效抑制肥大细胞中组胺和其他促炎介质的释放，从根本上降低CSU患者的症状发生。　　目前，诺华已在欧盟、日本和中国等多个国家提交了瑞米布替尼片的上市申请，并被中国国家药监局授予优先审评资格，这表明其治疗潜能受到广泛认可。　　FDA批准基于III期临床试验数据　　此次FDA的批准建立在III期REMIX-1和REMIX-2两项全球性研究数据的基础上。试验重点评估了瑞米布替尼片在抗组胺药治疗仍有症状的CSU患者中的疗效与安全性。　　临床试验主要结果：　　治疗效果显著：在12周时，与安慰剂相比，瑞米布替尼片在以下指标上的基线变化显示出优效性：　　瘙痒症状评分7天总分(ISS7);　　风团症状评分7天总分(HSS7);　　每周荨麻疹活动度评分(UAS7)。　　快速缓解症状：治疗第2周起，约1/3的患者瘙痒和风团症状完全消失(UAS7=0);12周时，超过三分之一患者达到无症状状态(瘙痒和风团完全消除)。　　安全性良好：最常见的不良反应(≥3%)包括上呼吸道感染、瘀点和头痛，无需实验室指标监测。　　CSU的治疗难题与创新　　CSU简介　　慢性自发性荨麻疹(CSU)是一种由肥大细胞驱动的免疫系统紊乱疾病，表现为反复发作、不明诱因的风团、瘙痒和血管性水肿症状，可能持续六周或更长时间。约半数以上的患者对抗组胺药应答不佳，显著影响其心理健康和生活质量。　　BTK通路的关键作用　　在CSU患者中，肥大细胞和嗜碱性粒细胞的BTK通路被激活后，释放出组胺及其他促炎介质，导致一系列临床症状。瑞米布替尼片通过阻断BTK通路，成功中断了这一炎症级联反应。　　治疗选择的突破　　当前，一线治疗大多依赖抗组胺药，但即使加大剂量，仍超过一半的患者无法控制症状。注射治疗方案虽然提供了部分患者的选项，但因适配标准限制和患者接受度低，仅有20%患者使用。瑞米布替尼片的获批，填补了口服治疗的空白，提供了更大范围适用的便捷选择。　　专家观点：瑞米布替尼片带来治疗新希望　　诺华的成功推出瑞米布替尼片，标志着CSU治疗迈向新阶段。该药物不仅在治疗效果和安全性方面取得突破，还为患者提供了简便的口服方案，大幅度改善了治疗体验和依从性。　　未来，随着瑞米布替尼片在全球范围内的进一步推广，其有望涵盖更多患者群体，成为CSU患者实现症状缓解的重要治疗手段。

　　精神分裂症是一种严重的精神障碍，在临床治疗中约有30%的患者对常规抗精神病药物无应答，被定义为难治性精神分裂症。这类患者不仅面临持续阳性症状，还常伴随抑郁共病、自杀风险高，为个人、家庭和社会带来巨大负担。近日，《Brain Behav Immun》期刊发表了一项重要研究，探讨血浆外泌体在难治性精神分裂症中的作用。这项研究不仅揭示了代谢紊乱和氧化应激的核心机制，还为临床新治疗策略提供了实验依据。　　血浆外泌体与难治性精神分裂症：病理信号的关键载体　　研究纳入了29名难治性精神分裂症患者、29名非难治性患者及31名健康对照者，通过分析血浆来源外泌体，发现其在精神分裂症相关行为和神经损伤中起到了重要作用。　　行为特征：外泌体驱动精神分裂症样表型　　难治性与非难治性患者外泌体对小鼠行为的影响：均导致85dB/30ms条件下的前脉冲抑制缺陷，以及社交认知功能紊乱。　　难治性患者外泌体对焦虑行为的影响更显著：诱导小鼠在旷场实验中中央区域停留时间下降，表现出更多焦虑样行为倾向。　　健康对照者外泌体具有保护作用：修复MK-801诱导小鼠的前脉冲抑制功能，改善社交障碍与认知缺陷，其疗效与奥氮平作用相当。　　神经损伤：树突结构破坏与胶质细胞过度活化　　难治性与非难治性患者外泌体均导致海马神经元树突分支数量减少、总长度缩短，以及Sholl分析中树突交叉数显著下降。　　胶质细胞活化增强：难治性患者外泌体显著提高齿状回星形胶质细胞和小胶质细胞的活化水平(GFAP+与Iba1+细胞密度升高)。　　体外实验：难治性患者外泌体在原代星形胶质细胞中表现出更强的增殖和凋亡促进效应。　　分子机制：乳酸代谢紊乱与氧化应激的核心地位　　难治性患者外泌体的蛋白质组分析揭示了代谢紊乱与氧化应激的关键角色：　　乳酸代谢紊乱：外泌体中无氧糖酵解酶(ALDOA、LDHA、PKM等)表达显著上调，血浆乳酸水平升高并与工作记忆、视觉学习等认知功能呈负相关。　　氧化应激增强：抗氧化蛋白(PRDX2、CAT等)水平显著下降，氧转运蛋白(HBG1、HBB等)表达减少;其中PRDX2水平与患者的阴性症状严重程度呈负相关。　　研究发现，这些代谢变化与小鼠中的糖酵解酶上调和乳酸积累一致，难治性患者外泌体引发的代谢紊乱更为显著。　　治疗策略探索：靶向乳酸代谢调节的新方向　　基于上述机制，研究团队测试了乳酸生成抑制剂二氯乙酸(DCA)的治疗潜力：　　MK-801模型小鼠实验：DCA治疗7天后显著改善精神分裂症样行为，包括前脉冲抑制功能恢复、社交偏好提升、工作记忆增强等症状得到缓解。　　神经元恢复：海马神经元树突棘密度和总树突长度恢复至接近正常水平，其疗效与奥氮平相当，且未引发明显运动副作用。　　临床意义与应用前景　　该研究首次明确了血浆外泌体作为难治性精神分裂症病理信号载体的作用，并揭示乳酸代谢与氧化应激在疾病发生中的核心机制。这些发现具有重要临床意义：　　潜在生物标志物：乳酸水平和PRDX2水平可作为诊断与监测病情的关键生物标志物。　　靶向治疗新策略：以二氯乙酸为代表的乳酸代谢调节剂，为难治性精神分裂症患者提供了全新的替代治疗选择。　　精准医学路径：结合代谢相关机制，可进一步优化个体化治疗方案，改善患者长期预后。　　未来方向：深化乳酸代谢调控与临床转化　　未来研究将优先探索以下领域：　　细化乳酸代谢调控机制：明确乳酸代谢在不同脑区的病理变化，为治疗药物作用靶点优化提供依据;　　临床试验验证：测试二氯乙酸等药物的安全性、有效性，并探索其与现有治疗方案的联合应用;　　外泌体功能开发：进一步开发血浆外泌体相关生物标志物，为精神分裂症的早期筛查与疗效评估提供工具。　　总结　　这项研究突破性地揭示了难治性精神分裂症的核心病理机制——乳酸代谢紊乱与氧化应激，并通过血浆外泌体实现了潜在治疗靶点的精准定位。以乳酸代谢调节剂为代表的新型疗法，有望为难治性精神分裂症患者提供替代治疗方案，为破解精神疾病领域的这一重大难题带来新的曙光。

　　2025年4月，《JAMA》正式发表了GEMSTONE-303随机临床试验研究，考察了舒格利单抗联合化疗是否能够提高程序性死亡配体1(PD-L1)综合阳性评分(CPS)≥5分的未治疗晚期胃癌及胃食管交界处腺癌患者生存率。结果显示，这种联合治疗显著改善了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，同时展现出较好的安全性。　　背景与重要性：胃癌治疗亟需突破　　胃癌，包括胃食管交界处腺癌，作为全球发病率和死亡率均居高不下的一类恶性肿瘤，治疗选择相对有限。舒格利单抗是一种全人抗PD-L1单克隆抗体，它通过阻断PD-1与PD-L1的结合，恢复T细胞的抗肿瘤活性，展现了良好的免疫疗效。在此前Ⅰb期研究中，舒格利单抗联合化疗已呈现出良好的抗肿瘤活性和安全性。为进一步验证这一联合方案的疗效，研究团队开展了GEMSTONE-303随机Ⅲ期试验。　　试验设计与研究方法：多中心随机对照　　GEMSTONE-303研究是一项 Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照试验，于2019年4月9日至2021年12月29日在中国54个医疗机构开展，纳入479名患者并随访至2023年7月9日。　　研究对象：试验招募了既往未接受系统治疗的不可切除局部晚期或转移性胃癌及胃食管腺癌患者，所有患者均为PD-L1 CPS≥5分。　　干预方式：患者分别使用舒格利单抗或安慰剂，每3周静脉注射一次，联合卡培他滨与奥沙利铂(CAPOX化疗)，化疗疗程最多6个周期，同时舒格利单抗治疗最长可持续24个月。　　主要观察指标：研究者重点评估患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。　　研究结果：生存期显著改善　　总生存期(OS)　　舒格利单抗联合化疗组患者的中位总生存期(15.6个月)显著长于安慰剂组(12.6个月)，两组风险比(HR)为 0.75(95%CI，0.61~0.92)，统计学结果显示具有显著性(P=0.006)。　　无进展生存期(PFS)　　舒格利单抗组患者的无进展生存期也明显优于安慰剂组。中位PFS为7.6个月(95%CI，6.47.9)，安慰剂组仅为6.1个月(95%CI，5.16.4)，风险比(HR)为 0.66(95%CI，0.54~0.81)，显著性水平达到P<0.001。　　安全性　　舒格利单抗组与安慰剂组相比，治疗相关的3级及以上不良事件发生率接近，分别为53.9%和50.6%。未观察到显著的安全性差异，表明联合治疗方案在临床应用中的安全性较为可控。　　结论与临床意义：联合治疗带来生存优势　　GEMSTONE-303试验结果表明，舒格利单抗联合CAPOX化疗在 未治疗的PD-L1 CPS≥5分的不可切除局部晚期或转移性胃及胃食管交界处腺癌患者 中有效延长了总生存期和无进展生存期，同时安全性良好。联合治疗为晚期胃癌的免疫疗法注入了新的希望。　　这一研究为舒格利单抗应用于胃癌治疗提供了强有力的数据支持，或将推动其成为晚期胃癌的一线治疗方案。　　展望：免疫疗法带来更多可能性　　随着舒格利单抗在临床试验中的优异表现，以PD-L1为靶点的免疫疗法在胃癌领域的潜力逐步得到验证。未来，进一步探索PD-L1联合化疗在不同分子类型及分期胃癌中的疗效将有助于提升胃癌患者整体治疗水平，同时为全球胃癌治疗领域提供更多创新解决方案。

　　8月1日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，乐普生物正式启动MRG004A用于治疗胰腺癌的III期临床试验。这款靶向组织因子(TF)的单克隆抗体-药物偶联物(ADC)，在此前的I/II期试验中展现了显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，为胰腺癌治疗提供了新的希望。　　MRG004A：靶向TF的新一代ADC药物　　技术亮点　　MRG004A是一款针对组织因子(Tissue Factor, TF)的新型ADC药物，采用位点特异性偶联技术，大幅提升了药物在血液中的稳定性。TF是一种在包括宫颈癌和胰腺癌等多种实体瘤中过表达的蛋白，与肿瘤的血栓形成、转移及预后不良密切相关。通过精准靶向TF，MRG004A能够杀伤肿瘤细胞的同时减少对正常细胞的损害。　　临床前期数据：显著疗效与良好安全性　　I/II期试验数据(2024年ASCO会议披露)　　在I/II期MRG004A-001研究中，共有63例患者入组，其中包括43例剂量递增阶段患者与20例剂量扩展阶段患者。研究主要目的是评估MRG004A的安全性、最大耐受剂量(MTD)，以及推荐II期试验剂量(RP2D)。　　剂量递增：患者接受从0.3mg/kg到2.6mg/kg不等的8个剂量水平治疗;　　剂量扩展：20例患者中15例接受2.0mg/kg剂量，5例接受2.4mg/kg剂量。　　胰腺癌患者疗效显著　　在接受2.0mg/kg剂量治疗的12例胰腺癌患者中：　　ORR(客观缓解率)：33.3%(4/12);　　DCR(疾病控制率)：高达83.3%(10/12);　　患者既往中位治疗线数为3线，其中4例达部分缓解(PR)，6例疾病稳定(SD)。　　特别值得关注的是，在5例TF表达≥50%、染色强度为3+的胰腺癌患者中，ORR高达80%(4/5)。　　其他实体瘤的初步疗效　　三阴性乳腺癌(TNBC)：4例接受多线治疗的患者中，ORR和DCR分别为25%和50%。　　宫颈癌：2例患者中1例达PR，另1例达SD。　　安全性与耐受性：数据令人放心　　研究显示，MRG004A在患者中的耐受性良好，未经治疗患者报告的最常见不良反应包括：　　结膜炎(35%);　　角膜炎(22%);　　贫血(17%)。　　严重不良事件(SAE)：5例患者发生SAE，占比8%;　　3-4级治疗相关不良反应：发生率为25%。　　仅1例接受1.8mg/kg剂量的患者发生3级Steven Johnson综合征，总体症状已成功消退。　　III期胰腺癌临床试验的意义　　胰腺癌是一种预后极差的恶性肿瘤，传统治疗手段有限。MRG004A的初步疗效数据展现出显著的疾病控制率和患者生存获益，此次III期临床试验的启动有望推动这一创新疗法尽早应用于临床。　　创新机制结合特异性靶点　　通过靶向TF的药物偶联机制，MRG004A不仅能够有效杀伤肿瘤细胞，还能减少正常组织的副作用，优化患者治疗体验。　　赋能精准医疗　　结合患者TF表达水平的分子分型分析，MRG004A进一步凸显了精准医学的优势，为不同实体瘤患者提供个性化治疗策略。　　展望：从胰腺癌到更广泛的实体瘤疗法　　乐普生物表示，未来MRG004A或将进一步拓展至其他高TF表达的实体瘤适应症，如宫颈癌及其他类型的乳腺癌。此外，MRG004A在优化ADC药物设计及提升治疗稳定性方面的技术潜力，为实体瘤治疗树立了标杆。　　随着III期胰腺癌临床试验的推进，期待MRG004A带来更加令人振奋的疗效数据，同时加速其上市进程，造福更多肿瘤患者。　　结语　　MRG004A作为乐普生物自主研发的ADC药物，凭借其独特的靶向TF机制，在胰腺癌、三阴性乳腺癌等多种实体瘤中展现出显著疗效，为转化科学研究成果和造福患者提供了强有力的支持。随着III期试验的进一步推进，MRG004A有望为实体瘤患者提供全新的治疗选择，并推动ADC药物创新发展再上新台阶。

　　饮食干预作为预防痴呆症的重要策略，在多项观察性研究中已证实可以延缓认知退化、减少脑结构损伤。然而，针对特定需求设计的大脑健康饮食模式仍较为匮乏。近日，复旦大学附属华山医院的郁金泰团队联合浙江大学医学院附属第二医院袁长征团队，基于大规模队列研究和机器学习技术开发出了一种全新的饮食模式“MODERN饮食模式”，并在《自然·人类行为》期刊上发表研究成果。　　与传统饮食模式(如MIND饮食)相比，MODERN饮食模式在减缓痴呆发生及改善脑部结构方面表现出更显著的关联性，为痴呆症的预防提供了新的干预工具。　　MODERN饮食模式的开发与核心食物　　大数据支持与分析　　研究基于英国生物样本库(UKB) 的185,012名参与者数据，这些受试者的平均年龄为59.2岁，经回顾性记录24小时饮食数据，随访长达10年。在研究期间，1987例患者发展为全因痴呆(ACD)，其中包括696例阿尔茨海默病(AD)。　　通过机器学习方法(LightGBM)，调查了与痴呆症风险相关的25类食物，并筛选出具有预测效果的十种核心食物，包括绿叶蔬菜、浆果、柑橘类水果、禽肉、鸡蛋、土豆、橄榄油、含糖饮料等。这些食物最终用于构建饮食模式，并设计出简洁实用的MODERN饮食评分系统。　　MODERN饮食的具体组成　　MODERN饮食模式强调以下饮食原则：　　增加摄入：绿叶蔬菜(0-1.5份/天)、浆果与柑橘类水果(0-2份/天)、土豆(0-0.75份/天)、鸡蛋(0-1份/天)、禽肉(0-0.5份/天)、橄榄油(每日>10g)。　　限制摄入：严格减少含糖饮料摄入(0份/天)。　　研究发现，MODERN饮食模式得分较高的参与者痴呆风险显著降低，与最低得分组相比，ACD风险降低了46%(HR=0.54)，其得分每增加20%，痴呆风险下降18%。　　MODERN饮食与其他饮食模式的比较　　与广受认可的MIND饮食模式相比，MODERN饮食模式在多项健康相关终点中表现出更强的保护效应：　　MODERN饮食模式强调了土豆和鸡蛋的适度摄入，同时对含糖饮料摄入进行了严格限制;　　对于多种健康结局(包括精神、行为障碍及循环系统疾病)，MODERN显现出广泛的积极影响，表现优于MIND饮食模式。　　相比于MIND模式降低痴呆风险的25%，MODERN最高展现了46%风险降低的效果，彰显了其在痴呆症预防中的潜力。　　与具体健康结局的关联性　　减缓痴呆风险　　MODERN饮食在评估中显示出了显著的脑部保护作用：　　脑部MRI分析：MODERN得分较高与上额叶回、海马旁回等区域的皮层厚度增加显著相关，同时脑白质结构的完整性更强。　　炎症标志物的降低：代谢数据分析显示，MODERN饮食与多种循环代谢物和炎症标志物相关，提示其通过降低炎症水平和促进神经再生实现风险降低。　　改善多种健康结局　　MODERN饮食不仅与痴呆的风险降低相关，还与49种健康结局表现出显著关联，这些包括：　　癌症、神经系统疾病、循环系统疾病和呼吸系统疾病的死亡风险显著下降;　　精神和行为障碍的改善最为显著，代表其可能对神经健康有更广泛的保护作用。　　实用与未来展望　　该研究成功开发出一款专为大脑健康设计的新型饮食模式，并在多项健康指标中显示出显著的保护效应。未来，MODERN饮食模式需在更多不同人群中进行验证，进一步评估其在临床实践中的可行性与效果。　　与传统饮食模式相比，MODERN模式的独特性在于充分结合了科学研究与实际可操作性，为痴呆症预防提供了一条经济、有效的解决方案。在改善认知健康和多系统疾病风险中的表现表明，这一饮食模式具有广泛的公共卫生和医学应用价值。

　　作为一家专门从事肿瘤疾病的治疗、研究和教学的综合性医院，山东省肿瘤医院自创建以来一直致力于提高癌症患者的生存质量和保障患者的健康。本文将介绍这家医院的背景、医疗特色以及发展情况。　　一、背景　　山东省肿瘤医院创办于1958年，是山东省人民政府直属医院，具有肿瘤疾病诊治、科研、预防、保健、教育等多项职能。医院占地面积200余亩，建筑面积达5万余平方米，医院内部设有诊疗科室、院感科、医务科、护理和康复科、实验室等医疗支持和教学研究设施。　　二、医疗特色　　山东省肿瘤医院拥有多个高水平的临床科室，例如消化内科、肝胆外科、乳腺外科、结直肠肛门科、呼吸科、淋巴瘤科等。医院还是全国验证通过的重点学科，学科技术领先水平居于国内前列。此外，医院引进了大量的高端治疗设施，包括PET-CT、SRS、IMRT、IGRT及多种先进的抗癌药物，为患者提供了先进、精准、个性化的诊疗服务。　　在治疗肿瘤疾病的过程中，山东省肿瘤医院注重提高患者的生命质量，因此，除了专业的治疗手段外，医院还提供了多种的心理治疗、康复治疗和营养治疗等综合性治疗服务，帮助患者尽快康复。　　三、发展情况　　近年来，随着肿瘤疾病发病率的增加，山东省肿瘤医院逐步扩大规模，提高医疗服务质量。目前，医院已经发展成为一家集医疗、教学、科研为一体的国家级二甲肿瘤综合医院。医院着力培养了一批专业素质高、业务技能精湛的医疗专家，为患者提供了最优质的医疗服务。此外，山东省肿瘤医院也积极参与国际学术交流和合作，与国内外著名的癌症学院和科研机构紧密合作，共同推进肿瘤疾病领域的发展。　　总之，山东省肿瘤医院是一所专业、高端、先进的国家级综合性医院，在肿瘤疾病的治疗、研究以及教育方面取得了巨大的成绩。医院将继续致力于为患者提供最先进的医疗设备与技术，推进肿瘤研究工作，为肿瘤患者提供更好的医疗服务。