诺华创新药瑞米布替尼片获批上市：开启慢性自发性荨麻疹精准治疗新时代

　　2026年1月6日，南京医科大学基础医学院汪秀星教授、北卡罗来纳大学Jeremy N. Rich教授、南京医科大学张茜副教授、钱旭教授、张军霞教授等团队联合在《Nature Cell Biology》发表了题为：　　“Inhibiting macrophage-derived lactate transport restores cGAS–STING signalling and enhances antitumour immunity in glioblastoma” 的研究论文。　　该成果揭示了乳酸转运在胶质母细胞瘤免疫逃逸中的关键作用机制，并为未来的联合治疗策略提供了新的思路。　　胶质母细胞瘤：侵袭性极高且疗效受限　　胶质母细胞瘤(GBM)是成年人中最常见、恶性程度最高的脑部肿瘤之一。　　尽管手术、放疗与化疗等治疗手段已被广泛应用，但患者在确诊后平均生存期仍仅为12至18个月。　　由于其具有高度的异质性和耐药性，GBM长期以来一直是神经肿瘤学研究的难题。　　肿瘤微环境中的乳酸：隐秘的免疫抑制因子　　研究团队指出，GBM的肿瘤微环境(TME)由多种细胞构成，其中包括胶质母细胞瘤干细胞(GSC)和肿瘤相关巨噬细胞(TAM)。　　该环境中存在异常的糖酵解代谢，大量产生的乳酸(lactate)成为促进肿瘤生长与免疫逃逸的重要因子。　　然而，乳酸在GBM中的具体转运机制及其免疫学影响，此前一直未被完全阐明。　　研究发现：乳酸转运通路抑制抗肿瘤免疫　　该研究通过系统实验发现，肿瘤相关巨噬细胞(TAM)会通过MCT4-MCT1通路将乳酸输送至胶质母细胞瘤干细胞(GSC)。　　进入GSC的乳酸会诱导KU70蛋白在赖氨酸317(K317)位点发生乳酸化修饰，　　这一修饰过程会抑制cGAS–STING信号通路，从而削弱机体的抗肿瘤免疫反应，并重塑免疫抑制性的微环境。　　阻断乳酸通路可增强免疫治疗反应　　在免疫功能完整的动物模型中，研究人员进一步证实：　　无论是抑制乳酸转运，还是靶向KU70的乳酸化修饰，　　与免疫检查点抑制剂(ICB)疗法联合使用时，均能产生显著的协同抗肿瘤效果。　　这一发现为提高胶质母细胞瘤免疫治疗敏感性提供了新的潜在途径。　　研究意义：为GBM联合疗法开辟新方向　　该成果首次揭示了巨噬细胞来源乳酸及其介导的蛋白乳酸化修饰在维持GBM免疫抑制环境中的核心作用。　　通过干预这一代谢信号轴，有望恢复肿瘤免疫识别与清除功能，　　为胶质母细胞瘤的精准联合免疫治疗提供理论依据与实验支持。

　　全球范围内，超过一千万名炎症性肠病(IBD)患者正受到肠道菌群失衡的困扰。长期炎症、反复感染与抗生素治疗形成了难以打破的恶性循环，使得治疗陷入瓶颈。传统益生菌疗法往往收效有限，而广谱抗生素又可能进一步破坏肠道微生态。我们是否已经走到了肠道菌群治疗的十字路口?　　近期，刊登于《Nature Communications》的一项研究为这一难题带来了新的解决思路。葡萄牙Gulbenkian分子医学研究所联合多家机构发现，一种名为ARO112的“无害克雷伯菌”能够在抗生素破坏后的小鼠肠道中清除病原菌、恢复菌群平衡并预防炎症，展示出“下一代益生菌”的潜力。　　从偶然发现到潜在疗法：一株菌的“逆袭”　　这项研究的起点源自一次意外观察。研究人员发现，携带ARO112菌株的小鼠在经历抗生素处理后，表现出显著的抗感染能力。该菌株以博士生Ana Rita Oliveira命名，虽然与临床常见的致病菌肺炎克雷伯菌同属，但ARO112天生无害。研究负责人Karina Xavier形容它为“肠道的临时消防员”——在菌群混乱时迅速介入，恢复秩序后自然离场。　　早在2020年，该团队就报道了ARO112的初步发现。此次新研究进一步验证了其在IBD相关基因突变小鼠模型中的治疗潜力。结果显示，ARO112可在受损菌群中实现三重突破性效果：　　彻底清除病原菌，远超以往治疗模型;　　加速菌群修复，促进有益菌恢复及丁酸盐等保护性代谢物生成;　　显著缓解肠道炎症，甚至在无感染条件下也能预防结肠炎发展。　　安全性验证：为何ARO112比传统益生菌更可靠?　　由于“克雷伯菌”在临床中常被视为危险病原体，研究团队进行了全面的安全评估。结果表明，ARO112在多方面表现出理想的安全特征：　　不形成生物膜，降低持久定植风险;　　难以获得抗药性，即使引入耐药质粒也会自然丢失;　　短期存在，随菌群恢复后自然消退;　　铁离子获取能力弱，避免了常见的致病机制。　　在相同实验条件下，商业化益生菌大肠杆菌Nissle 1917未能产生显著保护效果，而ARO112却能稳定清除病原体，进一步凸显了菌株选择精准性的重要性。　　作用机制：竞争与共生的微生态策略　　研究团队发现，ARO112通过“生态位竞争”的方式重建肠道微生态平衡：　　资源竞争——抢占有害菌赖以生存的营养来源;　　空间竞争——阻断致病菌定植与扩散;　　代谢调节——促进丁酸盐等抗炎代谢产物生成，恢复肠道稳态。　　在抗生素和感染挑战模型中，ARO112不仅帮助清除耐药病原体，还能恢复菌群多样性，降低炎症反应，为IBD治疗提供新的思路。　　研究亮点：为何这项成果备受关注?　　靶向性强——聚焦特定菌株而非盲目补菌，提升治疗精准度;　　安全可控——临时定植特性降低长期副作用;　　机制清晰——兼具生态竞争与代谢重塑双重功效;　　临床潜力大——基因组与表型评估完整，为未来临床转化奠定基础。　　“下一代益生菌”：从传统补菌到精准“生态干预”　　与传统乳酸菌或双歧杆菌不同，ARO112属于新一类“靶向型活体生物治疗剂(LBP)”。它源自健康哺乳动物的肠道微生物，而非发酵食品。研究团队认为，这类新型益生菌未来可应用于：　　抗生素治疗后菌群恢复，预防继发感染;　　IBD长期维持，减少炎症复发;　　替代粪菌移植(FMT)，实现更可控、更安全的干预方式。　　结语：益生菌治疗的新纪元　　ARO112的发现不仅拓展了人们对益生菌功能的认知，也重新定义了“有益菌”与“有害菌”之间的界限。　　这项研究提醒我们：　　菌株特异性是疗效关键，不同菌株功能差异巨大;　　临时干预可能优于长期定植;　　从生态视角理解肠道健康，是未来精准微生物治疗的方向。　　随着更多类似ARO112的功能性菌株被发现，我们或将迈入一个“按需配菌”的个性化肠道治疗时代。

　　肝细胞癌是最常见的原发性肝癌类型，其发生过程复杂，常伴随显著的代谢异常。近日，中国科学院合肥物质科学研究院杨武林研究员带领的团队，深入剖析了肝癌与生理性肝再生之间的代谢机制差异，成功找出了决定二者命运走向的关键代谢酶群，并提出一种全新的联合代谢靶向治疗策略，为临床肝癌治疗提供了新的突破口。　　从“代谢重编程”入手：六大酶揭示癌变根源　　研究人员通过系统对比肝癌细胞与正常再生肝组织的转录组特征，发现肝癌细胞存在显著的代谢重编程现象。团队最终锁定了六种在肝癌中异常高表达的代谢酶，这些酶参与脂质、糖及核苷酸的合成过程，是维持肿瘤细胞高增殖率的关键驱动力。　　其中，ATP柠檬酸裂解酶(ACLY)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)和胸苷酸合成酶(TYMS)位于代谢网络的上游节点，主导能量与物质的合成通路。抑制这些酶的活性能够显著干扰癌细胞的代谢供应链，阻断其快速增殖。　　视黄酸缺乏揭示肿瘤干细胞“复苏”机制　　进一步的研究发现，在肝癌组织中，视黄醇(维生素A)的代谢途径出现障碍，导致其活性代谢物视黄酸(Retinoic Acid)显著下降。视黄酸是一种重要的分化调节因子，能够抑制肿瘤干细胞的自我更新。视黄酸水平不足，使得肿瘤干细胞持续维持“未分化”状态，从而促进癌症的复发与转移。　　“双管齐下”的创新治疗：代谢酶抑制剂联合视黄酸　　基于以上机制，杨武林团队创新性地提出“代谢酶抑制剂+视黄酸补充”的联合治疗模式。一方面，通过靶向ACLY、G6PD和TYMS等核心代谢酶，切断肝癌细胞的能量和原料来源;另一方面，外源性补充视黄酸以恢复肿瘤干细胞分化，阻止其恶性再生。　　实验数据显示，该组合疗法在体外可显著抑制肝癌细胞的增殖速率，在动物实验模型中，其肿瘤抑制效果优于目前临床常用的靶向药物索拉非尼，且副作用较低。　　打破单靶局限，开启多维精准治疗新格局　　这项研究突破了传统“单靶点”抗癌药物的局限，通过多节点、多路径的代谢干预，实现了“抑制增殖+阻断再生”的协同效应。该策略不仅为肝细胞癌提供了全新的治疗思路，也为其他代谢异常相关癌症的治疗研究提供了重要参考。　　相关成果已发表在国际学术期刊《International Journal of Biological Macromolecules》(《国际生物大分子杂志》)上。

　　10月28日，中国国家药监局药品审评中心发布消息，艾迪药业自主研发的抗HIV新药ADC118片获得临床批准，适用于作为完整治疗方案治疗成人HIV-1感染患者。ADC118片是一种新型的HIV整合酶抑制剂复方制剂，为1类新药。　　新药ADC118片组成与机制　　ADC118片以艾迪药业全新化学结构的HIV整合酶抑制剂Asuptegravir(ASU)为核心，结合恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)，形成三联复方制剂(ACC017/FTC/TAF)。这一复方制剂的主要作用机制是通过抑制HIV整合酶的活性，有效阻止HIV病毒基因组整合进宿主细胞DNA，从而控制病毒复制。　　HIV“鸡尾酒”治疗方案的创新性　　近年来，HIV整合酶抑制剂作为核心药物的复合“鸡尾酒”疗法，已成为国际艾滋病抗病毒治疗的推荐方案之一。ADC118片的核心成分ASU，是艾迪药业自主研发的抗HIV化学1类新药，已有14家中国医院启动3期临床试验。研究数据显示，ASU在单药治疗中具有明确的疗效，且与FTC/TAF联合使用时，病毒学抑制水平迅速且显著。　　提升治疗依从性，简化用药流程　　对于需要长期抗病毒治疗的HIV患者，复方制剂的使用可以有效简化用药方案，从而提高患者的治疗依从性，避免因复杂的用药程序导致的遗漏或不规律服药。这一特点使得ADC118片在HIV治疗领域具有重要的应用前景。　　ASU有望成为新一代整合酶抑制剂　　艾迪药业的ASU不仅展示了良好的安全性和明确的疗效，还有望在现有的抗HIV治疗格局中突破，并成为“新一代整合酶抑制剂”。通过与其他药物的联合使用，ASU展现出较高的病毒学抑制能力和快速反应，具有潜力改变现有治疗模式。　　艾迪药业的这一新药临床批准，标志着公司在抗HIV领域的进一步突破。随着临床试验的推进，ADC118片有望成为HIV治疗的新选择，为患者提供更为便捷和高效的治疗方案。

　　2025年10月22日，诺华(Novartis) 宣布，其重磅生物制剂 司库奇尤单抗(Secukinumab) 在全球Ⅲ期临床试验 REPLENISH研究 中成功达到主要终点及所有关键次要终点。　　研究结果显示，在风湿性多肌痛(PMR) 成人患者中，截至第52周，司库奇尤单抗相较于安慰剂显著提高了持续缓解率，且疗效具有统计学意义与临床重要性。该结果为PMR患者带来了全新的治疗希望。　　研究设计：全球多中心双盲试验，联合激素减量方案　　REPLENISH研究(NCT05767034)为一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的Ⅲ期临床研究，在全球多家医疗中心同步开展。　　试验纳入的PMR患者被随机分配至以下三组之一：　　司库奇尤单抗 300 mg 组　　司库奇尤单抗 150 mg 组　　安慰剂组　　所有受试者均联合24周糖皮质激素逐步减量方案，以评估司库奇尤单抗在减少激素依赖方面的效果。　　研究的主要终点是52周时达到持续缓解的患者比例;关键次要终点包括：　　达到完全持续缓解的患者比例　　年度累计糖皮质激素用量　　首次需要补救治疗(rescue therapy) 的时间　　诺华表示，该研究的详细数据将于近期医学大会上公布，并计划于2026年上半年向各国监管机构递交新适应症申请。　　风湿性多肌痛：高复发、高风险的炎症性疾病　　风湿性多肌痛(PMR) 是50岁及以上人群中仅次于类风湿关节炎的第二大炎症性风湿病。　　其主要症状包括颈部、肩部及髋部的急性疼痛、僵硬与乏力，常常在清晨时最为明显。　　流行病学数据显示，约40%的患者在确诊后的第一年内会复发。　　目前的标准治疗主要依赖长期糖皮质激素(如泼尼松)，但这类疗法往往导致严重副作用，包括骨质疏松、糖尿病、高血压等慢性并发症。　　此外，疼痛、乏力及活动受限也会严重影响患者的身心健康与生活质量。　　专家点评：为老年PMR患者带来新希望　　诺华全球免疫学研发负责人 Angelika Jahreis 博士 表示：　　“风湿性多肌痛是一种反复发作的炎症性疾病，对患者的生活影响深远。　　司库奇尤单抗的REPLENISH研究结果表明，该药不仅能帮助患者实现疾病缓解，还可显著减少对糖皮质激素的依赖，降低长期用药风险。”　　她强调，这一研究结果代表着风湿性疾病治疗领域的一次关键性突破，尤其对于老年患者而言，减少激素使用带来的益处意义重大。　　结语：司库奇尤单抗或将改写PMR治疗格局　　司库奇尤单抗作为一种IL-17A抑制剂，此前已被广泛用于治疗银屑病、强直性脊柱炎及银屑病关节炎等免疫相关疾病。　　此次Ⅲ期研究的成功，为其在风湿性多肌痛领域的拓展奠定了坚实基础。　　若获批新适应症，司库奇尤单抗有望成为首个真正意义上可替代激素疗法的PMR生物制剂，为数百万中老年患者带来长期缓解与生活质量的改善。

　　怀孕和分娩对女性身体的影响深远，不仅在生理层面引起巨大变化，也对某些疾病风险产生持久影响。大量研究表明，生育与哺乳可有效降低乳腺癌的发病几率。科学家认为，这与妊娠及哺乳期间乳腺上皮细胞的分化过程密切相关，分化后的组织对癌变的敏感性显著下降。　　有趣的是，生育似乎主要与雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌风险下降有关，而哺乳则更针对三阴性乳腺癌(TNBC)这一恶性程度更高的亚型，表现出更强的保护作用。　　《自然》发表最新研究：揭示免疫学机制　　近日，《自然》(Nature)杂志刊登了来自澳大利亚彼得·麦卡伦癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre)的一项突破性研究。该团队发现，妊娠与哺乳能够促进CD8+T细胞在乳腺组织中的长期积累，并增强局部免疫反应，从而减缓肿瘤生长。值得注意的是，这种免疫重塑只有在完成完整哺乳及乳腺退化周期后才会发生。　　研究者对超过1000名乳腺癌患者的数据进行了分析，结果显示，有生育经历的三阴性乳腺癌患者体内T细胞浸润水平更高，预后显著优于未生育者。　　TRm样CD8+T细胞：免疫保护的关键力量　　CD8+T细胞在抗肿瘤免疫中扮演核心角色。研究团队此前已发现一类具有组织驻留记忆(TRm)特征的CD8+T细胞能有效抑制乳腺癌复发。令人惊讶的是，这些TRm样细胞不仅存在于肿瘤中，也在正常乳腺组织内稳定存在。　　进一步分析显示，妊娠与哺乳可显著改变乳腺组织的免疫细胞构成。尤其在哺乳结束后的乳腺退化阶段，研究者观察到NK细胞和T细胞数量增加，提示可能存在一种“免疫监视”机制，为乳腺微环境提供长期防护。　　单细胞测序揭示生育带来的免疫标志　　通过整合四个数据集的乳腺组织单细胞测序结果，研究团队发现，经产女性(至少一次足月妊娠)乳腺组织中的CD3+、CD8+、TRm样细胞比例显著高于未产女性，而其他免疫细胞群体变化不大。　　进一步转录组分析揭示，有生育史女性的TRm样细胞上调了347个基因，其中包括ITGAE、ITGA1和CXCR6。这一特征被研究者命名为“生育相关乳腺特异性TRm基因特征”(PB-TRm)。　　动物实验验证：完整哺乳周期带来免疫防护　　在小鼠实验中，研究者将雌性小鼠分为三组：完成完整哺乳周期组、强制断奶组以及未生育对照组。结果发现，只有完成完整哺乳周期的小鼠体内出现了大量CD8+TRm样细胞。　　当研究者将乳腺癌细胞注入小鼠体内建立三阴性乳腺癌模型时，完整哺乳组的小鼠肿瘤生长明显减缓，CD8+T细胞活性增强;而强制断奶组与未生育组的肿瘤进展速度无显著差异。　　临床数据支持：TNBC患者受益更显著　　在人类临床样本中，研究团队共分析了1204名乳腺癌患者，结果显示，有生育史的三阴性乳腺癌患者肿瘤组织中免疫浸润水平显著高于未生育者，且PB-TRm特征富集。　　在TCGA与METABRIC数据库分析中，PB-TRm特征与T细胞浸润呈正相关，尤其在基底样乳腺癌患者中，这一特征与更好的生存率密切相关。　　研究启示：生育状态或成为TNBC防治的重要考量　　该研究首次揭示了“哺乳—免疫记忆—抗肿瘤保护”之间的生物学联系，表明完整的哺乳周期能够在乳腺组织中建立持久的免疫屏障，从而降低三阴性乳腺癌的风险。　　未来，在乳腺癌的预防与治疗中，考虑患者的生育与哺乳史、识别PB-TRm特征，或将成为个体化治疗和免疫干预的重要方向。

　　近日，强生公司向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了新药Icotrokinra(研发代号JNJ-2113)的上市申请。这款全球首款口服IL-23受体拮抗剂，专为中重度斑块状银屑病患者设计，不仅承载患者希望告别注射治疗的期待，更被视为强生挑战老牌对手艾伯维“自免一哥”地位的重要一步。　　口服多肽药物的技术突破：从“不可能”到现实　　作为一种技术难度极高的口服多肽药物，Icotrokinra的研发成功打破了行业长期以来的技术瓶颈，实现了从“理论设想”到“临床证据”的重大飞跃。在四项关键的III期临床试验中，该药不仅展示出卓越的治疗效果，还对头皮和生殖器等传统治疗难点区域展现了显著优势。更重要的是，每天只需服用一片药物，相比频繁注射极大提升了患者治疗过程中的便利性与依从性。　　改写银屑病治疗版图，强生野心显现　　作为该靶点的首款口服药物，Icotrokinra获批后将成为银屑病治疗市场的“规则重塑者”。然而，强生的战略布局并不仅限于银屑病。据报道，该药物在溃疡性结肠炎的IIb期研究中同样展现出了潜力，预示着其跨适应症开发的巨大可能性。　　强生与艾伯维：自免市场的王者之争　　目前，艾伯维依靠IL-23单抗Skyrizi和JAK抑制剂Rinvoq在后修美乐时代的强劲表现，年自免业务收入已接近1300亿元人民币，稳稳占据行业龙头地位。相较之下，强生的主力产品Stelara(乌司奴单抗)正面临专利到期的严重威胁，急需通过新产品弥补市场空白，支撑其在自免领域的地位。　　中国力量的加入：创新全球化与本土挑战　　值得一提的是，Icotrokinra的研发和生产链条中，出现了中国企业的身影。药明康德深度参与了该药的开发，这不仅彰显了中国医药研发外包在全球的竞争力，也凸显了本土企业逐步从“参与者”向“主导者”角色转变的潜力。但如何让创新源头彻底在中国生根发芽，仍是行业亟需解决的关键问题。　　结语　　强生递交Icotrokinra的上市申请，标志着银屑病治疗领域迎来重要变革。随着高效便捷的治疗方案逐渐落地，这款创新药物有望为中重度银屑病患者带来更优质的生活质量，同时重新定义全球自免市场的格局。中国制药企业在其中的深度参与，进一步显示了其在全球创新链中的重要性。未来，自免药物市场的竞争与跨适应症探索将更值得期待。

　　7月8日，据Fierce Biotech报道，全球眼科器械龙头爱尔康已与LumiThera达成收购协议，正式将创新企业及其用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的光生物调节设备——VALEDA收入旗下。这款设备是全球首款且唯一一种获得FDA批准的干性AMD治疗设备，此次收购标志着爱尔康在眼科未来技术布局上的又一大步。　　全球首创技术——VALEDA背后的突破与潜力　　爱尔康此次收购的核心产品VALEDA，来源于LumiThera的一项创新技术。这款设备专为治疗早中期干性AMD患者设计，为患者提供了全新的治疗选择。　　1. VALEDA亮点：无创、安全、高效　　全球首款：　　2024年11月，VALEDA通过美国FDA批准，成为目前全球范围内唯一上市的干性AMD治疗设备。早在2018年，该设备便已获得欧盟CE标志认证。　　多波长光生物调节技术(PBM)：　　设备通过输出特定波长的光来刺激视网膜细胞，激活线粒体呼吸链，从而促进细胞增殖和保护，帮助改善患者视力。　　590nm波长：降低血管内皮生长因子(VEGF)，消减炎症和细胞沉积。　　660nm波长：提高细胞色素C氧化酶活性，具有消炎效果。　　850nm波长：刺激代谢、减少细胞死亡，进一步发挥抗炎作用。　　2. 临床试验验证：LIGHTSITE III数据表现优越　　在LIGHTSITE III试验中，VALEDA设备达成主要终点，展现出良好安全性与显著疗效，能够有效改善干性AMD患者的视力。　　交易详情与未来规划　　本次交易核心聚焦于VALEDA光疗设备及其对应技术，而LumiThera其他业务板块，如AdaptDx暗适应功能测试和Diopsys Nova视力诊断设备，将从LumiThera剥离后独立运营。交易的财务条款未被透露，但预计收购将于2023年第三季度完成。　　爱尔康全球外科业务副总裁兼总经理Sean Clark表示，VALEDA的无创光疗创新技术精准解决了干性AMD患者的未满足需求。通过扩大商业化和临床推广，爱尔康将进一步将这项疗法普及给眼科护理从业者及患者。　　爱尔康“买买买”战略：多项全球首创技术同步落地　　近年来，爱尔康通过持续加码收购，将一系列全球首创技术产品收纳至自己的产品组合中，加速实现从传统眼科耗材商转型为一体化眼健康解决方案提供商。　　1. 收购BELKIN Vision(2024年)　　交易金额：3.25亿美元(约23亿元人民币)。　　核心技术：直接选择性激光小梁成型术(DSLT)，专注于青光眼创新疗法。　　业界认可：BELKIN的Voyager™设备通过FDA认证，成为全球首款直接选择性激光设备。　　2. 收购Lensar公司(2024年)　　交易金额：3.56亿美元。　　关键产品：Lensar旗下Ally机器人白内障激光设备、独家Streamline软件及传统激光手术系统。　　领先优势：Ally系统整合顶尖成像技术和双模态激光，手术速度比传统方法快4倍。　　3. 收购Aurion Biotech(2024年)　　领域扩展：Aurion Biotech专注于角膜内皮疾病疗法，其AURN001细胞疗法为全球首款针对角膜同种异体细胞疗法。　　未来临床计划：预计2025年推进进入全球三期临床。　　干性AMD治疗的重大突破与市场前景　　1. 干性AMD的未满足需求　　作为一种常见的黄斑变性形式，目前干性AMD的有效治疗手段极其有限，患者群体亟需创新疗法。VALEDA的无创机制、安全性和改善视力的疗效，填补了这一领域的空白。　　2. 眼科治疗市场潜力巨大　　眼科治疗市场正在经历快速增长阶段，爱尔康的布局不仅涵盖传统眼病治疗器械，还涵盖融合多领域技术的尖端设备。通过收购VALEDA这一颠覆性设备，爱尔康显著增强了其在视网膜疾病治疗中的市场竞争力。　　结语：爱尔康引领眼科领域的未来布局　　通过收购LumiThera，爱尔康不仅成功将全球首个针对干性AMD的光疗设备收入囊中，还展示了其在前沿技术突破上的持续投入。从干性AMD光疗设备到青光眼治疗技术，再到白内障手术与角膜细胞疗法，爱尔康的“买买买”战略彰显了其全方位布局眼科健康领域的雄心。　　这一收购使爱尔康从眼科器械龙头向全方位眼健康服务商转型更进一步，未来也将重塑全球眼科治疗市场的格局，为更多患者带来全新的治疗选择与希望。

　　乙肝病毒(HBV)因与肝癌关系密切而备受关注。尽管医学界已将HBV感染与肝炎及肝癌风险增加联系在一起，但HBV究竟如何促发这些疾病，目前尚无明确的科学共识。近日，哈佛医学院麻省总医院的研究团队在权威期刊《Nature Communications》上发表了新研究，基于小鼠模型深入探索HBV与肝癌间的关系，发现：HBV本身并不会直接导致肝癌，但会显著增强环境致癌物(如二乙基亚硝胺，DEN)的促炎和促癌能力。　　这一创新研究不仅揭示了HBV潜在致癌的间接机制，也为HBV携带者预防肝炎和肝癌提供了新的科学依据及治疗方向。　　研究发现：HBV自身并不直接致癌，但可协同致癌物加速疾病发展　　研究团队利用HBV感染的小鼠模型，探讨了病毒感染本身和环境致癌物共同作用的影响。关键实验结果包括：　　HBV感染并不会单独导致肝癌　　在研究中，HBV感染的小鼠(HBV+PBS组)经过12个月的观察，并未出现肝癌或显著的肝损伤。血清ALT水平和肝脏炎症指标(如CD45阳性白细胞计数)与正常对照组无显著差异，这表明单独的HBV感染不会直接诱发疾病。　　HBV+致癌物显著加速肝癌发展　　然而，当HBV感染的小鼠接触致癌物DEN(HBV+DEN组)后，肝脏肿瘤负荷显著增加，生存时间大幅缩短，远低于未感染HBV但接受DEN处理的对照组(Sham+DEN组)。研究显示，HBV与致癌物的协同作用显著加速了肝癌的发展。　　深入机制：IL-33开启“促癌微环境”的关键通路　　哈佛团队将实验重点转向HBV+DEN组合诱发肝癌的具体机制，并发现关键的分子信号通路——IL-33/调节性T细胞轴。　　炎症为疾病的切入点　　在HBV+DEN处理的小鼠体内，研究发现：　　肝脏中的炎症和组织受损水平显著升高;　　淀粉样蛋白和TLR4激动剂HMGB1(损伤相关分子模式)明显增高，激活了TBK1/IRF3通路。　　通过全肝RNA测序进一步验证，在HBV+DEN处理小鼠中，IL-33基因表达显著上调，这成为促进促炎性和肿瘤环境形成的关键。　　IL-33的作用机制　　高表达的IL-33可调节性T细胞(Treg)，刺激其分泌TGF-β和IL-10，创造出了“有利于肿瘤”的微环境。通过基因敲除实验，研究团队发现抑制IL-33信号通路后，可显著降低肝癌发生率。　　药物干预探索：匹伐他汀的新应用　　此前，研究已发现，降脂药物匹伐他汀通过抑制甲羟戊酸途径(Mevalonate Pathway)，有效阻断TBK1/IRF3/IL-33信号通路。本次实验再次验证了这一发现：　　匹伐他汀能够显著减少HBV+DEN小鼠的肝肿瘤负荷，抑制促癌慢性炎症。　　该结果表明匹伐他汀不仅在降脂方面有益，还可能为HBV感染相关肝癌提供一个潜在的药物干预策略。　　人体数据验证：他汀或有效降低肝癌风险　　为了更好地验证上述机制在人类的适用性，研究团队从以下两个层面进行了数据支持：　　血清IL-33与HBV感染的关系　　通过研究HBV相关肝炎患者的体液样本发现，与健康对照组相比，HBV感染者的血清IL-33水平显著升高，并且与血清HBsAg水平呈正相关。IL-33的继续升高可能是病理发展的重要因素。　　他汀药物的流行病学数据　　团队使用欧洲TriNetX数据库分析了2亿多名患者的电子医疗记录，发现：　　与接受依折麦布(降脂药但不影响甲羟戊酸途径)的人群相比，匹伐他汀治疗者的肝炎风险降低了27.3%(OR=0.727;p<0.0001)。　　患肝癌的风险也显著减少了42.3%(OR=0.577;p<0.0001)。　　与他汀药物关联的研究成果表明，这类药物或有助于降低肝癌风险，特别是在HBV感染者中。　　补充证据：他汀药物的广泛适用性　　近年来，一系列研究不断支持他汀类药物与肝癌风险降低之间的关联：　　2023年欧美大队列研究：分析近180万人的数据发现，他汀使用者肝细胞癌风险降低74%。　　2024年韩国与哈佛联合研究：在随访16501名40岁以上慢性肝病患者中，发现使用他汀者肝癌风险下降了33%。　　上述数据进一步为匹伐他汀的潜在预防价值提供了支持。　　为何大部分HBV携带者无症状?　　值得注意的是，研究揭示了为什么多数HBV感染者可以长期无症状地携带病毒：　　HBV自身不会直接致癌，只有当其与环境致癌物(如二乙基亚硝胺)共同作用时，才会显著加速疾病进程。　　因此，环境致癌物和慢性炎症可能是HBV携带者转化为肝癌的重要驱动因素。　　临床启示：HBV携带者的肝癌预防新方向　　此次研究为HBV感染者的肝癌预防提供了新的科学依据：　　减少环境致癌物暴露　　避免接触酒精、烟草、亚硝胺类物质可有效降低致癌风险。　　从炎症通路干预　　IL-33作为关键促进因子，开发针对其的靶向治疗可能成为未来的重点领域。　　合理使用他汀类药物　　匹伐他汀等降脂药物既有助于控制代谢紊乱，又可能通过抑制慢性炎症降低肝癌风险。　　总结：重塑HBV与肝癌关系的认知　　哈佛团队的研究进一步揭示了影响HBV相关肝癌的复杂关系：HBV本身并非“单独行动者”，而是通过强化环境致癌物的作用加速病变进程。这项研究为深入理解肝癌致病机制提供了重要线索，同时也为临床干预和药物开发指明了新的方向。对于HBV感染者而言，科学的健康管理、环境风险控制和药物干预的重要性不容忽视。

　　近日，东诚药业旗下全资子公司东诚北方收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。东诚北方研发生产的注射用氢化可的松琥珀酸钠顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一重要成果不仅为企业在药物研发及质量标准化方面树立了新的里程碑，也为行业树立了优秀的仿制药典范。　　关于注射用氢化可的松琥珀酸钠　　注射用氢化可的松琥珀酸钠属于肾上腺皮质激素类药物，其有效成分是氢化可的松的盐类化合物，具有以下药理作用：　　抗炎作用：缓解炎症反应，降低炎症因子分泌;　　抗过敏作用：对严重过敏反应具有快速控制效果;　　抑制免疫作用：调整免疫系统过度反应，预防排斥反应。　　临床上，该药物适用于抢救危重病患者，主要应用场景包括：　　急性疾病：中毒性感染、过敏性休克等紧急情况;　　内分泌功能障碍：治疗严重的肾上腺皮质功能减退症;　　自身免疫性疾病：结缔组织病如系统性红斑狼疮;　　呼吸系统疾病：严重支气管哮喘及过敏性疾病;　　器官移植后管理：用于移植物急性排斥反应的预防和治疗。　　该药品已被列入《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种，充分体现了其临床重要性和广泛适应性。　　通过一致性评价的重要意义　　仿制药质量和疗效一致性评价旨在确保仿制药与原研药在质量、疗效、安全性方面达到一致，为患者提供更加经济且优质的药物选择。此次注射用氢化可的松琥珀酸钠通过一致性评价，不仅为东诚药业巩固市场地位提供了助力，也为国内仿制药研发树立了典范。　　核心优势　　市场竞争力提升：通过一致性评价的药品可优先进入医疗机构采购目录，抢占市场份额。　　医保支付覆盖：获得国家医保系统高度认可，有效降低患者用药成本，增强药品可及性。　　研发经验积累：成功的评价过程为后续产品的一致性评价工作提供了丰富的实践经验。　　助力东诚药业品牌建设　　东诚药业表示，此次注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药一致性评价，不仅为集团提升制剂领域的竞争力注入了新活力，也强化了公司在药品质量标准化方面的行业领导地位。此批药物的评价通过为未来开发与推广更多优质仿制药积累了宝贵经验，有助于集团持续打造国内外知名品牌，进一步扩大市场影响力。　　未来展望　　随着仿制药质量评价工作的持续推进，东诚药业计划对更多关键产品进行一致性评价，不断提升药物质量和安全性，确保与国际高标准接轨。同时，公司将在国内市场巩固领先地位的基础上，逐步布局全球市场，为患者提供更高质量、更具性价比的药物选择。　　注射用氢化可的松琥珀酸钠通过一致性评价的成功，标志着东诚药业迈出了向制剂领域高质量发展的坚实一步，也彰显了公司为患者健康保驾护航的初心。未来，东诚药业将继续以创新与品质驱动行业发展，不断为社会提供更多优质选择。