Bezuclastinib 联合舒尼替尼治疗伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤（GIST）患者取得积极进展

发布时间：2025-11-14 10:32:30 相关企业：问药网

　　近期，Cogent Biosciences, Inc. 公布了其 III 期临床试验 PEAK 的积极数据，显示 Bezuclastinib 联合舒尼替尼在治疗伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤(GIST)患者方面具有显著疗效。这一结果标志着过去 20 多年来首次有阳性数据针对二线 GIST 患者的治疗，Bezuclastinib 联合舒尼替尼有望成为该类患者治疗的新标准。

　　Bezuclastinib 的作用机制

　　Bezuclastinib 是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制 KIT D816V 突变以及 KIT 基因第 17 号外显子上的其他突变，来有效治疗 GIST 患者。这些突变常见于伊马替尼耐药或不耐受的患者。

　　PEAK 试验概述与结果

　　PEAK 是一项全球性、随机 III 期临床试验，旨在评估 Bezuclastinib 联合舒尼替尼与舒尼替尼单药治疗伊马替尼耐药或不耐受的 GIST 患者的疗效。根据截至 2025 年 9 月 30 日的数据显示，Bezuclastinib 联合疗法在主要终点无进展生存期(PFS)上表现出显著且高度统计学意义的临床获益。与目前的标准治疗相比，该联合疗法能够将疾病进展或死亡的风险降低 50%(风险比 0.50)。

　　根据盲法独立中心评估，Bezuclastinib 联合疗法的中位 PFS 为 16.5 个月，而舒尼替尼单药治疗组为 9.2 个月。同时，在伊马替尼耐药的患者中，Bezuclastinib 联合疗法的客观缓解率(ORR)为 46%，而舒尼替尼组则为 26%。值得注意的是，截至此次分析时，总生存期数据尚未成熟。

　　安全性与耐受性

　　在安全性方面，Bezuclastinib 联合疗法的耐受性总体良好，并未发现新的风险，与已知的舒尼替尼安全性相当。这一联合疗法的耐受性使其在临床实践中具有较大的潜力。

　　未来展望

　　根据当前的积极数据，Cogent 预计将在 2026 年上半年向 FDA 提交 Bezuclastinib 用于治疗伊马替尼耐药或不耐受的 GIST 患者的新药申请。此外，PEAK III 期试验的完整分析仍在进行中，Cogent 计划在即将召开的科学会议上公布详细的结果。

　　这一研究结果为 GIST 患者带来了新的治疗希望，尤其是对于那些伊马替尼耐药或不耐受的患者，Bezuclastinib 联合舒尼替尼或将成为一个有效的治疗选择。

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2026-01-10
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2025-12-08
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2025-12-08
绿叶制药创新药LY03017获FDA临床许可：有望突破三大中枢精神障碍治疗难题
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2025-11-25
肺腺癌研究新突破：乳酸化修饰与铁死亡抗性机制揭示新疗法潜力
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2025-10-09
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2025-08-22
乐普生物靶向TF ADC药物MRG004A纳入突破性治疗，开启胰腺癌治疗新机遇
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2025-08-12
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2025-07-08
乳腺肿瘤
　　乳腺肿瘤是一种十分常见的疾病，它指的是女性乳房内生长的肿块。据统计，全球女性中有10%到20%患有乳腺肿瘤。大多数情况下，乳腺肿瘤并不会引起恶性变化，但是仍然需要引起足够的重视。　　乳腺肿瘤的成因比较复杂，但与女性荷尔蒙的分泌有一定的关系。随着女性的年龄增长和更年期的临近，荷尔蒙水平会逐渐下降，这会导致乳腺组织发生异常细胞生长。此外，遗传因素、生活环境的改变、健康生活方式等因素也可能成为诱发乳腺肿瘤的因素。　　乳腺肿瘤不同于乳腺癌，它的症状并不明显，很多时候女性甚至无法感受到它的存在。但如果出现下列情况，女性应该及时注意，进行体检：　　1. 乳房出现结节或肿块;　　2. 乳头出现分泌物;　　3. 乳房疼痛或乳头脱皮、溃烂等异常情况。　　当然，这些情况并不都代表着乳腺肿瘤，但是如果出现上述情况，女性应该尽快到医院进行体检和检查。　　在现代医学技术已经非常发达的今天，乳腺肿瘤是可以被有效治疗的，对于大多数女性来说，并不需要过于紧张和担心。一般来说，医生会采用不同的治疗方法，如手术、化疗、放疗等等来对不同类型的乳腺肿瘤进行治疗。　　除了治疗之外，预防也是女性保护乳房健康的重要方式。平时生活中，女性应当保持良好的生活习惯，合理饮食、多运动，减少摄入高脂、高糖食品，同时注意防止乳房遭受寒冷、压力等不良影响，这些措施都可以有效地降低患上乳腺肿瘤的风险。　　总的来说，乳腺肿瘤是一种比较常见、危害不大的疾病，女性应该对其保持足够重视，及时进行检查和治疗，合理预防和降低患者的不良反应，是女性保持乳房健康的最佳方式。

2023-05-05
上海复旦大学附属肿瘤医院
　　上海复旦大学附属肿瘤医院是中国领先的肿瘤医学研究院和医疗中心，是世界上最大的单一肿瘤治疗机构之一。医院成立于1972年，目前拥有近4000位医护人员，其中包括400多名教授和专业医生。　　附属肿瘤医院在肿瘤治疗和研究上拥有丰富的经验和权威地位。医院为成人和儿童患者提供全面的肿瘤诊断和治疗服务，包括手术、放射治疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等多种治疗手段。医院设有肿瘤科、放疗科、化疗科、免疫治疗科、防治疼痛科等科室，能够提供全方位的治疗服务。　　此外，医院还拥有国际一流的肿瘤研究中心和生物治疗中心。这些中心聚集了国内外最优秀的肿瘤学和生物学科学家，通过自主研发肿瘤药物、免疫细胞疗法和基因治疗等前沿技术，为患者提供更加精准和有效的治疗方案。医院还积极参与国际合作和学术交流，不断引进和应用国际最新的肿瘤治疗技术和药物，为患者提供国际先进的医疗服务。　　附属肿瘤医院作为学术性肿瘤医院，在教学和科研方面也有着重要的地位。医院与复旦大学、上海交通大学、中科院等国内外知名科研机构保持着良好的合作关系，开展了包括分子肿瘤学、肿瘤免疫学、基因治疗等领域的多项研究项目。医院还开展了不同级别的继续教育和培训计划，吸引了来自全国各地和国外的医学生和医师学习和交流。　　总之，上海复旦大学附属肿瘤医院作为国内顶尖的肿瘤医学研究院和医疗中心，一直致力于为患者提供最优质的治疗服务和最先进的医疗技术。医院以其丰富的经验、权威的地位和国际先进的技术，成为全球疾病合作联盟的成员之一，不断推进肿瘤治疗和研究，为患者带来新的希望和信心。

2023-05-04