通用β冠状病毒疫苗研发突破：锁定病毒“不变片段”，开启免疫新篇章

　　近日，美国退伍军人事务部(VA)与美国国防部(DoD)联合发布了最新版本的《慢性肾脏病(CKD)管理临床实践指南》，重点强化了初级保健医生在早期筛查和疾病干预中的作用。该指南系统性整合了2018年至2024年间的最新研究成果，并在药物治疗、筛查策略及风险评估等方面进行了全面更新。　　早期管理成为核心：降低心血管风险与死亡率　　该指南第一作者、来自康涅狄格州VA医疗系统的Amy R. Schwartz博士指出，CKD不仅与心血管疾病密切相关，还会显著增加死亡风险并降低生活质量。她强调，通过早期识别和干预，医生能够有效延缓疾病进展、改善心血管预后并提升患者生存率。　　本次更新基于VA/DoD循证实践工作组的系统性审查结果，共提出23条推荐意见，其中21条为新增或修订内容，涵盖了药物管理、诊疗流程与风险评估等多方面。　　药物管理重点更新：新药组合展现肾脏保护潜力　　新版指南特别强调了药物治疗的优化与创新应用，主要推荐内容包括：　　他汀类药物：建议未接受透析的CKD患者使用他汀，以降低主要不良心脏事件(MACE)及全因死亡率。　　ACEI与ARB疗法：针对伴蛋白尿的高血压患者，应优先使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂，以减缓肾功能恶化。　　SGLT-2抑制剂(SGLT-2i)：对合并2型糖尿病、蛋白尿或心衰的患者，在ACEI/ARB基础上加用SGLT-2i，可显著降低CKD进展和心血管事件风险。　　GLP-1受体激动剂(GLP-1 RAs)：建议在ACEI/ARB治疗基础上加用GLP-1 RA，以进一步改善肾功能与心血管结局。　　治疗优先级：由于缺乏SGLT-2i与GLP-1 RA的直接比较研究，指南建议优先使用SGLT-2i作为附加疗法。　　ADPKD治疗：对于常染色体显性多囊肾病患者，推荐转诊至专科医生评估托伐普坦(tolvaptan)的使用。　　此外，指南指出，对于eGFR低于30 ml/min/1.73 m²的晚期CKD患者，只要能耐受，应继续ACEI或ARB治疗，因为其肾脏保护获益仍然明显。　　临床诊疗策略：从预防到监测全覆盖　　新版指南附带了CKD药物管理流程图，帮助初级医生更清晰地制定个体化方案。　　在预防层面，指南提出以下要点：　　对碘化造影剂相关急性肾损伤风险高的患者，应进行等渗晶体液术前扩容;　　N-乙酰半胱氨酸(NAC)被证实无法预防造影剂相关肾损伤，不建议使用;　　CKD进展预测应结合估算肾小球滤过率(eGFR)与尿白蛋白肌酐比(UACR)两项关键指标。　　CKD筛查建议：聚焦高风险人群　　指南建议对CKD高风险个体进行早期检测，包括糖尿病、高血压及心血管-肾脏-代谢综合征患者。　　美国心脏协会亦建议，此类人群应每年检测UACR和eGFR，以便早期识别肾损伤。　　值得关注的是，目前美国约14%的人口患有CKD，但多数患者尚未被诊断。早期筛查被认为是改善结局的关键。　　专家评论：CKD治疗迎来“药物革新时代”　　肾病专家James D. Oliver III评论称，本次指南最大亮点在于纳入了新一代药物如SGLT-2抑制剂、GLP-1 RA及非奈利酮(finerenone)，它们代表了CKD治疗领域的重大突破。　　他指出，尽管ACEI和ARB仍是基础疗法，但在实际应用中未被充分利用。新版指南的实施有望显著提升患者依从性与长期预后。　　Oliver补充道：“这份指南不仅为控制高血压和蛋白尿提供了清晰的思路，也让我们看到了延缓CKD进展、减少透析和移植需求的希望。”　　结语　　VA与DoD联合发布的这份新版指南，不仅为CKD的临床诊疗提供了更科学的依据，也代表着慢性肾病治疗从“延缓恶化”迈向“系统保护”的新阶段。随着更多新型药物的应用，未来CKD患者有望迎来更长久、更高质量的生存期。

　　我们日常生活中常接触到的一些物品，如超市小票、外卖餐盒、罐装食品等，可能都含有微量的双酚 A(BPA)。最新的研究发现，哪怕胎儿在怀孕期间接触到与正常日常暴露量相当的双酚 A，也会对基因造成长期的改变，导致成年后出现“性别反转”现象，这种影响远比我们想象的更为深远。　　双酚 A：隐形的激素干扰物　　双酚 A 是一种结构与雌激素相似的化学物质，广泛应用于环氧树脂(如罐头内壁)、聚碳酸酯塑料(如饮料瓶)和超市热敏纸等产品中。研究表明，双酚 A 的暴露不仅仅是摄入食品时的直接接触，它还能通过皮肤渗透，甚至通过简单的拿小票10分钟，就有可能吸收到一定量的双酚 A。湿手接触这种物质的吸收量还会大大增加，人体内的双酚 A 可能超标而不自知。　　胎儿期暴露导致“性别错位”的基因变化　　由Thomas Lind教授领衔的研究团队发现，怀孕的大鼠即使只接触日常剂量的双酚 A，也会在成年后出现显著的基因表达改变。具体来说，雌性个体的基因表达趋向雄性特征，而雄性个体则出现雌性化的基因变化。这些基因的异常活动并非短期的波动，而是通过DNA甲基化等表观遗传机制长期固定下来的。　　性别特异性健康危机：代谢综合症与生殖问题　　这种基因层面的变化会直接影响动物的健康状态，尤其在性别特异性健康问题上表现得尤为明显。雄性后代会出现明显的代谢问题，如血脂紊乱、低密度脂蛋白升高、糖尿病前期迹象等;而雌性后代则面临激素失调和生殖问题，类似多囊卵巢综合症(PCOS)，表现为胰岛素水平升高、睾酮活性增强、葡萄糖代谢异常等。　　此外，免疫系统也受到了影响。雄性个体的免疫反应出现异常，CD8+ T细胞活性增高，可能导致慢性炎症。而雌性个体的免疫力则表现为免疫细胞活性显著下降，可能增加癌症风险。　　微量暴露就能“改写”健康轨迹　　该研究进一步指出，双酚 A 的暴露并非要达到大量才会造成伤害，微量的双酚 A 就足以通过改变基因表达，扰乱身体的代谢与免疫系统。这一发现也促使欧洲食品安全局(EFSA)将双酚 A 的每日耐受摄入量(TDI)大幅降低，从50微克/公斤体重下降至仅0.2纳克/公斤体重，降幅高达25万倍。　　替代品的潜在风险：双酚 S、双酚 F的隐患　　市场上许多宣称“不含BPA”的产品，实际上可能使用了双酚 A 的替代品，如双酚 S(BPS)或双酚 F(BPF)。然而，体外实验表明，这些替代品也能激活类似双酚 A 的雌激素受体，而且可能带来更多神经毒性和细胞功能损伤，且比双酚 A 更难被人体代谢清除。　　日常防护：如何减少暴露风险　　为了减少双酚 A 的危害，专家建议在日常生活中采取一些简单的预防措施：　　选择无 BPA 的食品容器，如“5号 PP”塑料或玻璃材质;　　避免使用塑料盒微波加热;　　拿到超市小票后尽快洗手，避免湿手接触;　　罐装食品开封后，尽量将食品转移到玻璃容器中保存。　　这些小小的防护措施，能够帮助减少日积月累的双酚 A 接触，避免因微量暴露而引发的健康问题。　　结语：监管需加强，控制双酚类化学物质的整体风险　　Lind教授最后强调，这项研究不仅揭示了双酚 A 的隐形危害，还提醒我们应该建立更加严格的双酚类化学物质的整体管控标准，而非单纯禁用某一物质。通过更严密的监管，才能真正守护人类的健康。

　　下次打开一包含氢化脂肪的零食前，也许值得犹豫一下——这口看似无害的脂肪，可能正在向你的身体发送错误的“季节信号”。最新研究显示，这类脂肪会让身体误以为正处在食物丰盛的夏季，从而诱发更强的进食欲望与能量储存反应。　　超越日照的季节感知机制　　长期以来，科学界普遍认为哺乳动物主要依靠光照时间来感知季节变化——例如，黑熊通过日照变短准备冬眠，日照变长则活跃觅食。　　然而，加州大学旧金山分校(UCSF)的科研团队在《科学》(Science)杂志发表的新成果推翻了这一单一观点：他们发现，饮食中多不饱和脂肪酸(PUFA)与单不饱和脂肪酸(MUFA)的比例，在调节季节生理中同样关键，甚至能直接影响身体的“时间调控核心”——PER2 蛋白。　　PER2 蛋白：体内季节节律的“主控开关”　　PER2 是掌控人体昼夜节律的重要蛋白，能协调睡眠周期与能量代谢。研究者发现，其第 662 位丝氨酸(PER2-S662)的磷酸化状态，是季节调节的关键开关。　　当实验小鼠摄入高脂饮食(特别是 PUFA:MUFA 比例较低的)时，下丘脑中 PER2-S662 的磷酸化水平显著升高。这一变化导致它们更难适应冬季节律，在“冬季光照”条件下(每日仅 4 小时光照)活动提前幅度明显减弱;但在“夏季光照”环境下，适应速度却更快。　　氢化脂肪的“季节错觉”效应　　为了验证脂肪种类的影响，研究团队设计了两种等热量高脂饲料：一种富含 PUFA(使用玉米油)，另一种含部分氢化玉米油(PHCO，PUFA 被转化为 MUFA)。结果显示，食用 PHCO 的小鼠 PER2-S662 磷酸化水平更高，对冬季节律的适应能力下降约 40%。　　但在 PER2-S662G 突变小鼠(无法被磷酸化)中，无论摄入哪种脂肪，适应速度均无差异，证实脂肪确实通过调节该位点影响生物钟。　　冬夏天然脂肪比例与现代饮食的矛盾　　自然界中，冬季植物会积累更多 PUFA 以维持细胞膜流动性，而夏季则 MUFA 含量更高。PER2-S662 的磷酸化状态正是这种季节差异的“信号翻译器”：　　PUFA 丰富(冬季) → PER2-S662 磷酸化低 → 促进活动与脂肪消耗;　　MUFA 丰富(夏季) → PER2-S662 磷酸化高 → 促使身体储能。　　然而现代人常年摄入的氢化脂肪(存在于薯片、饼干、人造黄油中)人为打乱了这种平衡。它会让身体“误判”为夏季，从而持续释放储能信号，即使在冬天也更容易产生食欲与脂肪积累。　　禁食或成“重置”生物钟的钥匙　　研究还指出，间歇性禁食(如 16 小时不进食)能有效降低 PER2-S662 的磷酸化水平，促进下丘脑恢复正常节律，甚至激活 PUFA 代谢相关基因，帮助体内生成调节代谢的脂质信号分子。　　但若 PER2-S662 处于持续磷酸化状态(如突变型 PER2-S662D)，禁食也无法纠正节律紊乱，显示出该位点在代谢调控中的核心作用。　　健康启示：冬季少氢化，多天然脂肪　　现代生活让我们处于“恒夏状态”——长时间人工光照、随时可得的高热量食品，加剧了生物钟与环境的错位。研究负责人 Louis Ptacek 教授形象地比喻：“这就像熊明明到了冬天，却因为吃到‘夏季型脂肪’而误以为仍该四处觅食。”　　专家建议，冬季应减少氢化脂肪摄入，多选择富含 PUFA 的天然食物，如深海鱼油、坚果及未氢化植物油，帮助身体重新感知季节节律。毕竟，一口加工脂肪引起的“时间错觉”，可能让代谢恢复需要付出更大代价。

　　急性胰腺炎是一种严重的消化系统急症，以剧烈腹痛、恶心呕吐为主要表现，严重时可能导致多器官衰竭甚至死亡。目前临床治疗主要依赖支持性手段，尚缺乏针对炎症和病理机制的特异性药物。然而，近期发表在《Stem Cell Research & Therapy》上的一项研究带来了新希望。研究表明，通过将中药成分大黄素载入人脐带间充质干细胞外泌体(hUC-MSC-EVs)，可形成一种新型复合制剂，用于显著增强急性胰腺炎的抗炎和抗焦亡效果。　　急性胰腺炎治疗的双效协同新发现　　大黄素与hUC-MSC-EVs在急性胰腺炎中的潜力　　大黄素：传统中药大黄的活性成分，具有已证实的抗炎和抗病毒作用，能通过抑制NLRP3炎症小体活化减轻急性胰腺炎模型的组织损伤。　　hUC-MSC-EVs：人脐带间充质干细胞外泌体作为细胞间信号传递的载体，展现了在缓解炎症和组织损伤中的潜力。　　如果将两者联合使用，是否会产生协同效应，从而更高效抵抗胰腺炎炎症反应?研究为这一问题提供了多维度实验数据支持。　　多模型验证：复合制剂的显著保护作用　　研究通过构建三种急性胰腺炎模型(细胞、类器官与动物模型)，系统比较了三种治疗组：　　大黄素单独使用;　　hUC-MSC-EVs单独使用;　　大黄素负载hUC-MSC-EVs复合制剂。　　细胞实验：强力抑制炎症与焦亡　　细胞存活提升：复合制剂显著提高AR42J细胞存活率，比单独治疗组高出约30%。　　炎症因子下降：促炎因子TNF-α、IL-1β、IL-18下降40%-50%。　　氧化应激抑制：细胞内活性氧(ROS)水平降低约55%。　　焦亡相关蛋白显著下调：复合制剂使焦亡通路关键蛋白(NLRP3、ASC、Cleaved-Caspase 1、Cleaved-GSDMD)的表达量显著下降，其中NLRP3水平较hUC-MSC-EVs单独组降低约60%。　　人胰腺类器官：保持活力与抗炎作用　　在三维类器官模型中，复合制剂的优势依然显著：　　活力提升：经复合制剂处理的类器官，ATP水平较单独用药组提高约25%。　　炎症因子抑制：炎症因子mRNA水平及分泌量均显著低于单治疗组。　　焦亡标志物减少：焦亡相关蛋白表达趋势与细胞实验一致，进一步证明其强效抗焦亡特性。　　动物实验：组织病理学支持　　在急性胰腺炎小鼠模型中，复合制剂进一步显示出显著的治疗优势：　　组织结构保护：H&E染色显示，复合制剂处理组的小鼠胰腺组织水肿、炎症浸润及坏死程度最轻。　　抗炎效果显著：血清中IL-18减少约58%，IL-1β水平下降45%。　　抑制焦亡通路激活：复合制剂使Cleaved-GSDMD表达量下降约70%，有效阻断焦亡激活。　　机制解析：速效与长效相结合　　协同机制的核心作用　　大黄素的快速抗炎作用　　小分子大黄素能够迅速抑制炎症因子释放，减轻急性炎症反应。　　hUC-MSC-EVs的长效载体功能　　外泌体不仅可以保护大黄素免受降解，还通过其自身携带的活性分子持续调控细胞功能。　　组合显现出“速效+长效”双重作用模式，尤其对NLRP3炎症小体和炎症级联反应具有显著抑制作用。　　代谢与免疫联动减轻炎症　　此外，复合制剂可减少损伤相关分子模式(DAMPs)的释放，从而阻断炎症进一步扩散，保护胰腺细胞并恢复其功能。　　临床前景与应用展望　　针对急性胰腺炎的特异性治疗　　复合制剂通过抗焦亡与抗炎双管齐下，为急性胰腺炎的特异性治疗提供了新方向，有望突破目前以支持性治疗为主的临床瓶颈。　　中药与现代技术结合的优势　　复合制剂结合了传统中药的活性分子与现代干细胞外泌体技术，既保留了大黄素的抗炎特性，又提高了其靶向性和生物利用度，为基于外泌体的药物递送策略开辟了新路径。　　扩展到其他炎症性疾病治疗　　该机制及复合制剂设计思想不仅限于急性胰腺炎，未来可能适用于其他炎症相关疾病，包括慢性胰腺炎、自身免疫病等。　　结语　　这项创新研究通过深入解析大黄素与人脐带间充质干细胞外泌体的协同机制，提出了一种新型的急性胰腺炎治疗方案。复合制剂展现了显著的抗炎和抗焦亡效果，填补了急性胰腺炎特异性治疗的空白。随着进一步研究推动及优化，这种结合传统中医与现代生物技术的治疗策略，有望成为急性胰腺炎领域的临床新选择，为患者带来显著获益并降低并发症和死亡率。

　　乳腺癌作为全球女性中发病率最高的恶性肿瘤之一，尤其是三阴性乳腺癌(TNBC)及靶向治疗耐药患者，治疗选择依然有限，预后较差。最近，一项发表在《Science Advances》的研究通过联合使用Toll样受体(TLR)激动剂和线粒体复合体I抑制剂开发出一种新型免疫疗法，成功“教育”中性粒细胞，使其具备直接对抗乳腺癌细胞的能力。这一发现为包括乳腺癌在内的免疫“冷”肿瘤治疗带来了新希望。　　背景：乳腺癌与免疫治疗的挑战　　尽管免疫检查点抑制剂在某些免疫“热”肿瘤(如黑色素瘤、非小细胞肺癌)中成果显著，但在乳腺癌等免疫“冷”肿瘤中疗效有限。这主要是因为乳腺癌的肿瘤微环境中缺乏足够的免疫细胞浸润以及免疫抑制机制的存在。因此，如何激活免疫系统尤其是天然免疫细胞来强化抗癌能力，成为当前亟需解决的重要课题。　　研究方法：TLR激动剂与复合体I抑制剂联合治疗　　研究设计　　研究团队使用多种乳腺癌小鼠模型，通过注射乳腺癌细胞建立肿瘤组织。随后，在肿瘤达到一定体积后，采用以下三种治疗方案进行干预：　　单独使用TLR激动剂;　　单独使用复合体I抑制剂(如苯甲双胍类似物);　　TLR激动剂联合复合体I抑制剂。　　分析方法　　通过流式细胞术、RNA测序、蛋白质组学和细胞共培养等技术，研究人员评估了中性粒细胞的表型、转录组变化以及杀伤肿瘤细胞的能力。　　核心发现：联合治疗显著提高中性粒细胞的抗肿瘤功能　　1. 中性粒细胞的细胞毒性增强　　联合治疗显著增强了中性粒细胞的抗肿瘤活性，具体表现为：　　分泌颗粒增加：中性粒细胞产生更多的抗菌和抗肿瘤毒性分泌物;　　NADPH氧化酶活性增强：促进呼吸爆发，增加氧化性损伤;　　NF-κB信号通路激活：系统性使用TLR激动剂增强了中性粒细胞中这一关键通路的活性。　　2. 独立于适应性免疫的抗肿瘤效果　　即使在免疫缺陷小鼠中，联合治疗同样能够显著抑制肿瘤生长。这表明，联合治疗的机制主要通过中性粒细胞发挥作用，而不依赖CD8+ T细胞等适应性免疫功能。　　3. 复合体I抑制剂作用　　复合体I抑制剂进一步增强了TLR激动剂的效果，诱导更强的氧化应激和细胞毒性，从而加速肿瘤细胞死亡。　　临床意义：为乳腺癌和免疫冷肿瘤治疗带来新方向　　1. 新的免疫治疗思路　　激活中性粒细胞功能：此前，中性粒细胞主要被认为是肿瘤发展的“帮凶”，然而本研究表明，通过适当调节，其直接对抗肿瘤的潜力巨大。　　天然免疫的重新定位：这一策略突破了以往专注于T细胞、B细胞等适应性免疫的局限，展现了天然免疫在抗肿瘤治疗中的潜力。　　2. 适用范围更广的治疗方法　　乳腺癌适应症：针对TNBC以及对现有靶向治疗耐药的患者，提供了新的治疗选择;　　其他免疫冷肿瘤：这一策略或许同样适用于其他缺乏免疫细胞浸润的癌症类型，推动广泛应用。　　展望：未来研究方向与挑战　　1. 临床转化　　结合TLR激动剂和复合体I抑制剂的疗法已在动物模型中展现显著效果，但其在人类乳腺癌患者中的疗效和安全性仍需进一步验证。　　2. 探索潜在的联合疗法　　研究表明，TLR激动剂和复合体I抑制剂的协同机制可能与其他免疫检查点抑制剂或化疗药物产生协同效应，有望进一步提高疗效。　　3. 深入研究中性粒细胞功能　　需要进一步探讨中性粒细胞在不同肿瘤中的复杂角色，以及其在治疗过程中潜在的不良反应风险(如促炎作用)。　　结语　　此次研究为改善乳腺癌和其他免疫冷肿瘤的治疗提供了全新思路。通过激活中性粒细胞并赋予其抗肿瘤能力，科学家展示了结合TLR激动剂与复合体I抑制剂的治疗潜力。这不仅为乳腺癌患者带来了新的希望，也为开发针对免疫冷肿瘤的治疗策略奠定了重要基础。未来，随着更多临床试验的开展，这一创新疗法或将助力免疫治疗在更广泛肿瘤类型中的应用。

　　近日，云顶新耀(HKEX 1952.HK)宣布，其全球首个且唯一获中国、美国及欧洲完全批准的IgA肾病对因治疗药物——耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)扩产补充申请已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这一重要进展将大幅提升耐赋康®的产能，增加产品供应，更高效地满足中国及亚洲国家和地区对该药物不断增长的临床需求。　　耐赋康®：变革性IgA肾病对因治疗药物　　精准靶向机制　　IgA肾病(IgA Nephropathy)是成人慢性肾病的常见原因之一，患者通常进展到肾功能进一步恶化，甚至透析或肾移植的阶段。耐赋康®通过特异性调节肠道黏膜免疫，减少诱发IgA肾病的关键因素——半乳糖缺陷的IgA1(Gd-IgA1)的产生，从疾病源头阻止病理过程。　　机制亮点：　　耐赋康®通过延迟释放及缓释制剂靶向作用于肠道回肠末端的黏膜B细胞群，特别是派尔集合淋巴结，通过减少Gd-IgA1的生成干预IgA肾病的上游病理机制，从而显著减缓蛋白尿、保护肾功能。　　全球临床数据支持　　在全球III期NefIgArd研究中，耐赋康®显著降低肾功能下降的风险：　　肾功能下降风险降低50%;　　中国人群数据中，肾功能衰退风险减少66%，病程进展至透析或肾移植的时间延长12.8年。　　凭借这一创新作用机制及强大临床证据，耐赋康®确立了其作为IgA肾病一线治疗基石的地位。　　产品安全性与特殊剂型工艺　　耐赋康®采用布地奈德这种高效抗炎药物，其首过代谢率高达90%，系统性副作用极低，表现出优良的安全性。　　药物通过三层包衣工艺制成缓释微丸，靶向作用于肠道回肠末端的区域，高效覆盖肠道靶区，持续稳定释放药物，从而实现精准药效。这种制剂设计专为IgA肾病患者需求量身定制，完美契合了疾病治疗需求。　　突破性意义：IgA肾病对因治疗的里程碑　　国内首个且唯一对因治疗药物　　耐赋康®于2023年通过NMPA优先审评程序上市，填补了国内针对IgA肾病对因治疗的空白，结束了长期以来仅能通过支持治疗(如激素疗法和免疫抑制剂)减缓症状的局面。2025年获得完全批准后，耐赋康®的适用范围进一步扩大，不再局限于蛋白尿水平，从而覆盖更多患者群体。　　多方推荐与纳入医保　　被纳入《2024版KDIGO IgA肾病及IgA血管炎临床管理实践指南》和《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南》，为目前唯一同时获国际和国内指南推荐的IgA肾病对因治疗药物;　　在2024年正式纳入国家医保目录，进一步提升患者的可负担性。　　扩产的意义与未来规划　　提升产能，全力响应市场需求　　此次扩产获批后，云顶新耀能够更高效地供应耐赋康®，满足中国大陆及亚洲其他地区不断增长的临床需求，保障药物的可及性。　　拓展适应症与市场布局　　云顶新耀表示，耐赋康®的上市只是起点，公司将进一步推进其在其他相关适应症中的研发。同时，公司在IgA肾病治疗的布局已覆盖大中华地区、新加坡及韩国等授权区域，通过与国际药企Calliditas Therapeutics合作，持续深化产品的商业化发展，为全球更多的患者提供治疗希望。　　结语：从新药获批到升级产能，开拓治疗新格局　　耐赋康®的扩产获批，不仅满足了中国及亚洲市场对IgA肾病治疗药物的紧迫需求，更标志着对IgA肾病治疗范式的深远变革。凭借其创新的靶向机制、显著的临床效果，以及全面的市场布局，耐赋康®已然成为IgA肾病治疗领域的里程碑式产品，为患者带来更优质的健康管理新方案，同时推动了中国生物医药领域向更高质量方向迈进。未来，随着更多资源的投入与研发的深入，云顶新耀将在全球创新药物领域书写更多的辉煌篇章。

　　2025年7月21日，北京科兴控股(集团)有限公司旗下的北京科兴生物制品有限公司宣布，其自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®正式获得药品再注册批准，焕新上市。这款疫苗目前是国内唯一获批的甲、乙型肝炎联合疫苗，为疾病预防和公共卫生领域增添了强劲保障。　　倍尔来福®联合疫苗：科学工艺与多重保护　　倍尔来福®联合疫苗是通过先进生物技术研发的创新产品。其制备方法包括将甲型肝炎病毒TZ84株接种于人胚肺二倍体细胞2BS株中，经培养、纯化和灭活后，与经铝剂吸附的重组酵母菌表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)混合而成，有效结合了甲型和乙型肝炎病毒的免疫学特性。　　两种剂型满足多年龄人群接种需求　　儿童剂型：适用于1-15岁(包括15岁)的婴幼儿和青少年，尤其是无免疫力或处于感染甲型和乙型肝炎高风险的群体。　　成人剂型：适用于16岁以上(包括16岁)的青少年和成人。　　这一设计增强了疫苗的适应性和普及性，为不同年龄段的人群提供了精准免疫保护。　　倍尔来福®的多重优势与免疫效果　　显著提高甲肝和乙肝抗体水平　　研究表明，接种倍尔来福®联合疫苗能够显著提高甲肝和乙肝的抗体水平，不论是完成全程接种或者作为加强针效果都十分显著：　　对完成甲肝疫苗和乙肝疫苗全程接种的人群，可通过一剂加强免疫显著增强抗体水平。　　对未接种过甲肝疫苗的人群，接种两剂倍尔来福®即可同时建立甲肝免疫屏障并提升乙肝抗体水平。　　优化公共卫生防控策略　　业内专家指出，倍尔来福®联合疫苗的应用，特别是在高风险地区和特定人群中的使用，具有显著的公共卫生意义，将有望助力实现“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的全球目标，为肝炎预防带来积极进展。　　肝炎防控的公共卫生意义　　甲型和乙型肝炎是全球公共卫生领域的重大挑战之一，其传播广泛，威胁人类健康。根据世卫组织数据，消除病毒性肝炎作为公共卫生危害的全球目标已成为各国卫生系统的重要任务，而甲乙肝联合疫苗的推广将是实现这一目标的关键环节之一。　　倍尔来福®作为国内唯一获批的甲乙肝联合疫苗，不仅简化了接种流程，还减少了疫苗接种次数，极大提升了接种便捷性和覆盖率，为特定高风险群体提供了科学有效的双重保护。　　科兴生物：持续推动疫苗创新　　作为领先的疫苗研发企业，科兴生物始终致力于突破创新，不断推出满足全球公共卫生需求的高质量疫苗产品。此前，科兴生物已推出一系列传染病领域的重要疫苗产品，倍尔来福®的焕新上市则标志着其研发能力进一步提升，为肝炎预防注入了新动能。　　结语　　倍尔来福®联合疫苗的重新上市，不仅体现了中国企业在疫苗领域的创新能力，也为全球范围的病毒性肝炎防控提供了有力支持。在“2030年消除肝炎”的目标指引下，倍尔来福®将凭借其显著的免疫效力和便捷的接种模式，成为人群免疫屏障的重要组成部分，守护更多人的健康。

　　近期，西奈山伊坎医学院的研究人员领导的一项研究揭示，一类被称为全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)的合成化学物质，可能会显著增加2型糖尿病(T2D)风险。研究结果发表在权威期刊《eBioMedicine》，进一步加深了公众对PFAS对人体健康潜在威胁的理解。　　PFAS化学物质：生活中的“永久性存在”　　PFAS被称为“永久性化学物质”(Forever Chemicals)，因其耐热、耐油、防水、防污的特性，广泛用于日常消费品中，如防粘炊具、防污家具、防水服装等。然而，这类化学物质难以分解，会长时间滞留在环境和人体内，成为重要的健康威胁因素。　　研究通讯作者、西奈山伊坎医学院环境医学助理教授Vishal Midya博士表示，“PFAS通过长期积累在可忽视的使用中潜移默化地影响了我们的健康，它对人体代谢机制的破坏尤其令人担忧。”　　研究概述：首个巢式病例对照更全面观察　　基于西奈山医院BioMe数据库，这项研究开展了一项巢式病例对照研究，BioMe是全球领先的研究数据库之一，集成了超过70,000名研究参与者的健康记录。研究团队分析了其中180名近期确诊为2型糖尿病的患者，并与180名健康个体进行了匹配比较。所有受试者在年龄、性别和种族上保持一致性。　　研究着重检测了受试者血液样本中的PFAS水平，结果发现，较高的PFAS暴露与未来患T2D风险的增高有显著关联。当PFAS水平上升一个暴露范围时，对应的糖尿病患病风险就增加31%。　　主要机制：PFAS如何影响血糖调节能力?　　研究进一步揭示了PFAS增加糖尿病风险的潜在生物学机制。研究人员表示，PFAS可能通过影响氨基酸生物合成和药物代谢中的代谢异常，干扰了人体调节血糖的能力。这些生物学改变不仅破坏了基础代谢，还可能触发促发胰岛素抵抗的连锁反应。　　“这些见解不仅深化了我们对环境与代谢紊乱相互作用的理解，也为预防和干预T2D提供了新方向。”Midya博士说道。　　PFAS与慢性疾病：远不止糖尿病　　这项研究并非孤例。近年来，多项研究已将PFAS与肥胖、肝病等慢性病联系起来。西奈山医学院Damaskini Valvi博士指出，“研究结果显示，PFAS可能通过多方面机制影响人体健康，不仅涉及糖尿病，还包括许多由代谢异常引发的疾病。它们构成了社会弱势群体更高疾病负担的重要原因。”　　未来方向：从预防到个体化干预　　研究团队强调，需要进一步扩大暴露组学的研究范围，将环境和遗传数据结合起来，更清楚地了解环境化学物质如何与人体代谢相互作用。此外，团队呼吁未来应涵盖从生命早期到老年期的全生命周期研究，以全面揭示环境暴露对生命健康的长期影响。　　Valvi博士表示，“通过整合环境暴露与基因数据，我们将能够设计更有效的干预策略，特别是识别高风险人群，制定个性化预防方案。”　　结语：PFAS监管的重要性与公众教育　　随着越来越多研究证实PFAS对人体代谢和健康的危害，研究人员呼吁进一步加强对PFAS暴露的监管，同时推动减少日常消费中的PFAS应用。这不仅是针对慢性病防控的长远目标，更是提升公共健康水平的重要举措。　　“了解这种环境威胁的潜在影响，并采取措施减少暴露，将是降低疾病风险的关键一步。未来研究和政策制定需充分结合科学发现与环境保护，为社会整体健康提供支撑。”研究者总结道。

　　呼吸道感染是临床实践中非常常见的疾病，确立最佳抗生素治疗持续时间，不仅可以提高疗效，还能减少不良反应，同时有效延缓细菌耐药性的发生。近期发表在《Lancet Infect Dis》的一项伞状综述(2025年1月刊)，对呼吸道感染中的短程与长程抗生素治疗时长问题进行了详尽分析，为优化治疗方案提供了科学证据。　　背景：短程与长程抗生素治疗的争论　　长期以来，大量研究(随机试验、系统综述及meta分析)对短程与长程抗生素治疗进行了比较。多数结果支持短程治疗的优势，包括减少抗生素滥用及降低副作用风险。然而，针对短程治疗的总体证据可靠性尚未系统评估。本次伞状综述旨在全面分析现有数据，并明确呼吸道感染抗生素治疗时长的最佳选择。　　方法：全面检索与评估质量　　研究团队于2024年5月1日在Ovid MEDLINE、Embase及Clarivate Analytics Web of Science Core Collection数据库中进行检索，未设置日期和语言限制。纳入了针对以下疾病治疗时长的系统评价：　　社区获得性肺炎(CAP)　　慢性阻塞性肺病急性加重(AECOPD)　　医院获得性肺炎(HAP)　　急性鼻窦炎　　链球菌性咽炎、扁桃体炎或咽扁桃体炎　　研究排除了儿科研究，仅纳入住院或门诊患者。评估结果包括临床治愈率、微生物根除率、死亡率、复发率、不良事件等。研究质量采用AMSTAR 2工具评估，随机试验偏倚则通过Cochrane风险偏倚工具(1.0版)，证据质量依据GRADE标准进行分级。　　研究结果：短程抗生素治疗效果显著　　筛选总览：综述共纳入30篇系统评价，其中21篇进行了meta分析，但质量普遍偏低至极低。对于不同呼吸道感染病种，分析结果如下：　　1. 社区获得性肺炎(CAP)与慢性阻塞性肺病急性加重(AECOPD)　　CAP(非ICU患者)：14篇评价中8篇进行了meta分析，数据充分支持5天疗程作为最佳短程治疗时长。　　AECOPD：8篇评价中5篇meta分析同样支持5天短程疗法的有效性。　　更短疗程：目前针对更短疗程(低于5天)的证据不足。　　2. 医院获得性肺炎(HAP)　　尽管识别出3篇针对非呼吸机相关性HAP的评价(其中1篇为meta分析)，由于未专门开展试验，证据尚不足以明确最优治疗时长。　　3. 急性鼻窦炎　　短程抗生素方案显示一定优势，但针对实际需要抗生素治疗的患者，仍缺乏高质量数据。　　4. 链球菌性咽炎与扁桃体炎　　短程头孢菌素治疗：现有证据支持头孢菌素短程疗法。　　短程青霉素方案：研究发现每日3次给药的短程青霉素治疗证据不足，需进一步探索其优化方案的疗效。　　结论与建议：短程治疗推动临床实践优化　　根据伞状综述的结果：　　对于非ICU CAP和AECOPD患者，证据强烈支持5天短程治疗作为现阶段最佳方案。　　对于HAP及急性鼻窦炎，需开展更加高质量的RCT试验，以明确治疗时长。　　针对青霉素在咽扁桃体炎患者中的应用，亟需优化给药方案并评估其疗效。　　研究团队建议将现有短程疗程成果快速转化为临床实践，同时继续探索更短疗程的可能性，并推动针对特定人群病种的精确治疗方案研发。　　总结：短程治疗或成为抗生素应用的新方向　　短程抗生素治疗已在多个呼吸道感染病种中展现出显著优势，这不仅符合细菌耐药性防控的需求，也能减少患者的不良反应及药物依赖。随着未来研究的不断深入，短程抗生素疗法有望成为优化呼吸道感染抗生素使用的新标准。

　　7月18日，国家药品监督管理局(NMPA)官网发布消息，征祥医药研发的创新药物 玛硒洛沙韦片(商品名：济可舒) 正式获批上市，专用于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者。需要注意的是，该药物并不适用于流感相关并发症高风险人群。　　获批依据：II/III期临床试验结果支持　　玛硒洛沙韦的此次获批基于一项在国内开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床试验(登记号：CTR20221729)。试验采用适应性设计，分为剂量探索的II期研究和疗效确证的III期研究两个阶段，全面评估了这款药物在治疗成人无并发症流感中的安全性和有效性。　　II期研究：共纳入177名受试者，主要探索不同剂量(40mg和80mg)的最佳药效;　　III期研究：则扩大到723名受试者，进一步验证玛硒洛沙韦对缓解流感症状及其他关键疗效指标的可靠性。　　临床研究：疗效显著　　研究数据显示，玛硒洛沙韦在多项核心疗效指标上均表现优异，与流感患者治疗的传统方法相比，展现了更明显的症状缓解作用。　　II期研究结果：玛硒洛沙韦显著缩短“所有流感症状缓解时间”，40mg组为 34.7小时，80mg组为 45.8小时，而安慰剂组则需长达 63.6小时 才能达到这一效果。　　III期研究结果：进一步证明了玛硒洛沙韦的优越性，40mg和80mg组的中位症状缓解时间分别为 48.4小时 和 39.4小时，对比安慰剂组的 62.9小时，差异显著。　　在病毒RNA转阴时间、滴度转阴时间及发热缓解时间等次要终点指标上，玛硒洛沙韦组均表现出显著改善。　　安全性与耐受性：表现良好　　玛硒洛沙韦在临床试验中展现了良好的安全性和耐受性。不良事件发生率方面：　　40mg剂量组：41.8%;　　80mg剂量组：44.2%;　　安慰剂组：53.8%。　　大多数不良事件为轻度或中度，未见严重安全性问题。　　结语：治疗流感的潜力新选择　　此次玛硒洛沙韦的获批，标志着我国在流感药物创新领域迈出了关键的一步。作为一款针对成人单纯性甲型和乙型流感的药物，玛硒洛沙韦为医生和患者提供了新的治疗选择，并有望进一步提升国内流感治疗的临床效果和安全标准。