2025年7月28日,LENZ Therapeutics宣布,其合作伙伴箕星药业(Corxel Pharmaceuticals)已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了LNZ100滴眼液的上市申请,用于治疗俗称“老花眼”的老视。一旦获批,LNZ100将成为中国首个用于改善老视患者近视力的非侵入性滴眼液,为这一普遍存在的视力问题开辟了全新的治疗途径。

LNZ100:每日一滴,瞳孔选择性收缩的独特疗效
创新成分与机制
LNZ100是一种不含防腐剂的滴眼液,其活性成分为1.75%醋克利定,通过诱导瞳孔暂时性收缩改善近视力。与传统瞳孔缩小剂如毛果芸香碱和卡巴胆碱不同,醋克利定具有瞳孔选择性:
激活虹膜括约肌,将瞳孔缩小至直径2毫米以下;
同时避免过度刺激睫状肌,从而避免造成近视偏移或远视力受损问题。
这种独特机制使LNZ100能够有效改善晶状体失去调节能力的患者近视力,同时保持远视力不受影响。
便利性与耐受性
LNZ100为每日一次的滴眼液设计,无需反复使用,方便患者长期依从性。
临床数据显示,其胃肠道不良反应和失眠等常见副作用几乎为零。
临床研究支持高效与安全
III期JX07001研究亮点
LNZ100的上市申请基于其III期JX07001临床试验的积极结果。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,包括了300名老视患者,旨在评估LNZ100改善近视力的疗效和安全性。
研究对象:年龄45~75岁,屈光范围在-4.0D SE至+1.0D SE之间,包括曾进行过视力矫正手术和单焦点人工晶体植入者。
研究组成:4周疗效试验,外加6个月的安全性评估。
主要研究结果
快速起效:用药后30分钟,84%的受试者近视力至少改善两行字母,69%受试者改善三行字母或更多。
药效持续:用药后3小时时,88%的受试者近视力持续改善至少两行字母;61%的受试者用药后10小时仍保持显著改善。
远视力保持:受试者的最佳远视力未下降超过5个字母。
研究结果表明,LNZ100不仅起效快且作用持久,且对远视力无明显影响,整体表现出卓越的安全性与疗效。
老视:全球未被满足的医疗需求
老视的成因与困境
老视是随着年龄增长出现的生理变化,主要由眼部晶状体硬化及弹性减弱引起,导致近处物体无法聚焦于视网膜上。研究显示,中国老视发病平均年龄为38岁,52岁发病率接近100%。目前患者人数估计高达4亿人,并随着老龄化进程逐年增加。
治疗方式的瓶颈
传统眼镜:需要频繁摘戴,给日常生活带来诸多不便。
手术治疗:作为侵入性且不可逆的治疗方式,接受度较低。
药物治疗空白:目前国内尚无治疗老视的药物获批,非侵入性且安全可逆的治疗需求亟待满足。
LNZ100的出现填补了这一空白,为老视患者提供了一种有效、便利且可逆的治疗选择。
LENZ与箕星药业的战略合作
LNZ100由LENZ Therapeutics研发,并于2022年4月与箕星药业达成许可协议,后者取得了LNZ100及其后续产品(如LNZ101)在大中华区的开发与商业化独家权益。此次合作为LNZ100的本地化申报及未来市场推广奠定了稳固基础。
展望:LNZ100的潜在市场与意义
1. 中国市场前景广阔
作为全球最大的老视患者群体之一,中国对非侵入性、安全性高的老视治疗需求极为迫切。凭借其每日一次的用药方式、快速起效及出色的安全性,LNZ100有望在上市后快速占领老视治疗市场,成为中国老视治疗领域的标杆产品。
2. 改善患者生活质量
LNZ100将为患者提供方便且高效的治疗选择,帮助他们重拾正常的生活方式,为高效工作的需求和社交活动带来更多保障。
3. 推动非手术疗法的创新
LNZ100的上市将填补国内老视药物的空白,或将引领非手术疗法的创新浪潮,推动更多眼科新药进入市场。
结语
LNZ100滴眼液藉由其创新的醋克利定成分和独特的瞳孔选择性收缩机制,为老视患者带来了突破性的治疗方式。随着此次NMPA上市申请的受理,该药有望成为国内首款老视治疗药物,为数亿患者提供高效、安全、便利的用药选择。未来,期待其能够早日获批并惠及广大老视患者,推动中国眼科药物市场的进一步发展。


