医药资讯

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  FDA批准Linzess（令泽舒）扩展适应症：首款用于儿童IBS-C治疗的药物正式诞生 2025年11月5日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布，正式批准Linzess(中文名：令泽舒，通用名：利那洛肽，linaclotide)用于治疗7岁及以上患有便秘型肠易激综合征(IBS-C)的儿科患者。这一决定使Linzess成为首个获批用于儿童IBS-C治疗的处方药，标志着儿科消化系统疾病治疗领域迈出关键一步。　　药物机制：激活肠道受体，改善便秘与腹痛　　Linzess是一种鸟苷酸环化酶C(GC-C)受体激动剂，通过促进肠道上皮细胞分泌液体、加快肠道内容物通过速度，从而有效缓解便秘、腹部胀痛及不适等症状。　　该药物在成人患者中已被广泛使用，拥有超过十年的临床数据支持。此次FDA扩展批准，意味着其安全性和疗效得到了进一步验证。　　研发背景：从成人主流药物到儿童临床突破　　Linzess最早由Ironwood Pharmaceuticals与Allergan(现已并入AbbVie)共同研发，于2012年在美国上市。　　凭借其卓越的疗效与良好的耐受性，Linzess迅速成为成人IBS-C治疗的一线药物。随着应用经验的积累，研究人员开始关注其在儿科人群中的适用性与安全性，并陆续开展相关临床试验。　　儿童IBS-C：影响生活质量的隐性困扰　　便秘型肠易激综合征(IBS-C)在儿童中同样常见，却往往被忽视。它不仅导致长期便秘、腹痛、腹胀等症状，还可能严重影响儿童的食欲、睡眠和心理健康。　　临床专家指出，及时干预和合理用药是帮助患儿恢复正常生活节奏的关键。　　严谨临床验证：疗效与成人一致，安全性可控　　FDA此次批准基于两方面证据：　　成人人群的充分临床数据外推;　　一项针对7至17岁患者的12周随机、双盲、平行组对照试验。　　试验采用改良版罗马III诊断标准筛选符合条件的患儿，并以腹痛缓解≥30%且自发排便次数每周增加≥2次为主要疗效指标。结果显示，Linzess在儿童患者中显著改善了腹痛与排便频率，疗效与成人组高度一致。　　在安全性方面，最常见的不良反应为轻至中度腹泻，整体耐受性良好。　　专家点评：为儿童消化系统疾病提供新希望　　专家认为，此次FDA批准具有重要意义，意味着儿童IBS-C患者终于有了专门针对性的药物选择。未来，Linzess有望帮助更多儿童摆脱长期便秘与腹痛困扰，改善其生活质量与心理状态。　　结语：精准医学助力儿科治疗新阶段　　Linzess在儿科领域的成功扩展，不仅体现了FDA对儿童群体未满足医疗需求的重视，也为未来更多药物适应症拓展提供了参考路径。随着更多循证数据的积累，儿科IBS-C的治疗将迎来更加安全、科学与个体化的新时代。

  2025-11-07

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  赛诺菲创新药可倍力®（卡拉西珠单抗）获批上市，填补罕见病治疗新空白 2025年11月5日，全球制药巨头赛诺菲(Sanofi)宣布，其创新药物注射用卡拉西珠单抗(商品名：可倍力®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该药物将与血浆置换(TPE)及免疫抑制疗法(IST)联合使用，用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP，或称免疫介导性血栓性血小板减少性紫癜iTTP)的成人和12岁及以上、体重不低于40kg的青少年患者。　　此次批准的通过，标志着中国在罕见病领域的治疗能力迈上了新的台阶，为iTTP患者带来了新的希望与更安全的治疗选择。　　罕见但凶险的疾病：iTTP危及生命的“隐形杀手”　　血栓性血小板减少性紫癜(TTP)是一种急性、致命性的血栓性微血管病，年发病率仅为每百万人中2至6例，属于超罕见疾病，并已被列入《第二批中国罕见病目录》。　　其中，免疫介导型TTP(iTTP)是最常见类型，占所有TTP病例的约95%。该疾病的典型症状包括：　　血小板减少导致的出血倾向;　　微血管病性溶血性贫血(MAHA);　　神经精神异常(如意识障碍、头痛、失语等);　　部分患者还会出现发热与肾功能损伤。　　若未能在早期接受有效治疗，患者病情进展极快，死亡风险极高。　　传统治疗局限明显，复发与并发症困扰临床　　当前iTTP治疗的主流方案仍依赖血浆置换(TPE)与免疫抑制治疗(IST)。然而，这两种手段在临床应用中存在多重局限：　　约20%的患者对现有治疗反应不佳，死亡率依然较高;　　30%~50%的患者在治疗后会出现复发;　　部分病例在停止TPE后病情迅速反弹;　　血浆置换相关并发症(如感染、过敏反应等)也严重影响患者安全。　　因此，业界迫切需要更具靶向性、更安全高效的新型治疗药物来改善患者预后。　　可倍力®：创新机制为iTTP治疗带来新突破　　作为一款新型抗体药物，可倍力®(卡拉西珠单抗)通过靶向抑制关键致病通路，能有效阻断血小板异常聚集与微血栓形成，从而显著降低急性发作风险，并减少复发率。临床研究表明，该药联合标准疗法可缩短血小板恢复时间、降低疾病复发率、改善患者生存预后。　　赛诺菲中国相关负责人表示：“卡拉西珠单抗的引入，不仅意味着中国iTTP患者迎来了真正意义上的靶向治疗时代，也体现了我们在罕见病领域持续创新、深耕中国市场的承诺。”　　展望未来：为罕见病患者带来更多希望　　随着可倍力®在中国的正式上市，iTTP的治疗模式将迎来重大变革。未来，赛诺菲将继续携手临床专家与科研机构，推动罕见病领域的创新药物研发与患者教育，让更多罕见病患者从前沿科技中获益。

  2025-11-07

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  乐普生物创新药维贝柯妥塔单抗（MRG003）获批上市 2025年10月30日，据国家药品监督管理局(NMPA)官方网站消息，乐普生物自主研发的维贝柯妥塔单抗(MRG003)正式获批上市。该药物适用于治疗既往经过至少两线系统化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。　　这款药物的获批不仅填补了国内相关治疗领域的空白，同时标志着我国在抗体偶联药物(ADC)自主研发领域实现了重要突破。值得一提的是，维贝柯妥塔单抗也是全球临床研究进展最快的EGFR靶向ADC之一。　　精准靶向设计：三重结构实现高效杀伤　　维贝柯妥塔单抗是一种针对EGFR(表皮生长因子受体)的创新型ADC药物，其结构由三部分精密组成：　　抗EGFR人源化单抗JMT101——负责特异性识别肿瘤细胞表面的EGFR受体;　　细胞毒药物MMAE(甲基澳瑞他汀E)——强效的微管蛋白抑制剂;　　可裂解连接子VC——在肿瘤细胞内部特定环境下断裂，精准释放毒素。　　这种模块化设计确保了药物能够“有的放矢”——在识别到肿瘤细胞后释放毒性分子，从而最大程度地减少对正常细胞的损伤。　　独特机制：从识别到凋亡的精准攻击　　在作用机制方面，维贝柯妥塔单抗首先通过其抗体部分精准结合肿瘤细胞表面的EGFR受体。EGFR在多种上皮源性肿瘤中异常高表达，尤其在鼻咽癌患者中高达90%以上。　　药物结合靶点后，经由内吞作用进入细胞内部，连接子在溶酶体中被裂解，释放出细胞毒药物MMAE。MMAE通过干扰微管蛋白组装，阻断细胞有丝分裂过程，最终诱导癌细胞凋亡和死亡。　　ADC药物优势：精准递送，毒性更低　　与传统化疗不同，ADC药物通过“抗体+毒素”的组合实现了定向打击肿瘤细胞的目标。维贝柯妥塔单抗凭借其精准递送机制，能够在显著提高治疗效果的同时，减少对正常组织的影响。　　在临床研究中，该药物显示出良好的疗效与安全性平衡，部分患者在治疗后肿瘤负荷明显下降，为晚期鼻咽癌治疗带来了新的希望。　　结语：国产ADC创新再上新台阶　　维贝柯妥塔单抗的成功上市，代表着我国在ADC靶向药物研发领域已跻身国际前列。这一突破不仅为鼻咽癌患者提供了全新的治疗方案，也彰显了中国生物医药企业在创新药自主研发与临床转化方面的强劲实力。　　未来，随着ADC技术的不断成熟，类似维贝柯妥塔单抗的精准治疗药物有望在更多癌种中发挥作用，为肿瘤患者带来更长远的生存获益。

  2025-11-06

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  国家药监局批准新冠口服药“奥格特韦钠胶囊”上市 11月5日，国家药品监督管理局正式发布公告，宣布奥格特韦钠胶囊获附条件批准上市。这款药物由浙江艾森药业有限公司自主研发，是我国最新获批的1类创新药，用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。　　国产小分子新冠药再添新成员　　奥格特韦钠胶囊是一种口服小分子抗病毒药物，研发团队针对新冠病毒复制机制进行设计，旨在抑制病毒在体内的复制与传播。该药物的推出，意味着国内抗新冠治疗领域再添一款具有自主知识产权的创新成果。　　与以往的抗病毒药物相比，奥格特韦钠胶囊具备服用便捷、作用靶点明确、临床使用灵活等特点，可为医生在新冠感染治疗中提供更多选择。　　附条件批准：确保可及性与安全性并行　　国家药监局此次对奥格特韦钠胶囊的批准属于附条件上市，意味着药品已在现有临床数据中显示出明确疗效与安全性，但仍需在后续研究中进一步完善数据支持。此举有助于在疫情防控常态化的背景下，让更多患者尽早受益。　　提升国内创新药研发信心　　此次奥格特韦钠胶囊的成功获批，不仅丰富了我国新冠感染治疗的药物选择，也体现了国家在支持本土药企创新研发方面的积极态度。业内专家指出，这一进展将进一步推动国内药物研发体系的完善，为未来更多自主创新药物的问世积累宝贵经验。　　展望未来：国产抗疫药物持续发力　　随着疫情形势的变化，社会对安全、有效、可负担的抗病毒药物需求依然存在。奥格特韦钠胶囊的上市，标志着我国在新冠治疗药物研发领域迈出了坚实一步。未来，随着更多国产创新药的出现，临床治疗手段将更加多元化，为公共健康防护提供更强保障。　　结语　　奥格特韦钠胶囊的获批不仅是一项药物进展，更是我国医药创新实力的体现。它为新冠感染治疗带来了新的希望，也为国产创新药物的发展注入了新的动力。

  2025-11-06

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  科兴三价流感疫苗安尔来福®扩龄获批，覆盖6月龄及以上人群 2025年10月23日，北京科兴生物制品有限公司宣布，其生产的三价流感疫苗安尔来福®(0.5ml/剂)扩龄申请获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。此次扩龄意味着接种对象新增6至35月龄婴幼儿，自此安尔来福®适用人群扩大至6月龄及以上全人群。这一进展为婴幼儿人群提供了更加全面、安全的流感防控保障。　　国内首个无防腐剂三价流感疫苗再升级　　安尔来福®自2006年在中国上市以来，一直是国内流感疫苗市场的重要产品，也是国内首支不含防腐剂的三价流感疫苗。此次扩龄获批，标志着该产品在技术成熟度、安全性及免疫保护力方面再获监管部门认可。对于流感高发季节的婴幼儿群体，这一举措无疑提供了更早期、更系统的免疫屏障。　　婴幼儿接种：流感预防的关键防线　　6至35月龄的婴幼儿是流感相关并发症的高风险人群。根据公共卫生专家的研究，这一阶段的儿童免疫系统尚未发育完全，一旦感染流感病毒，更易出现肺炎、心肌炎或神经系统损伤等严重并发症。接种流感疫苗被认为是预防流感、减少重症和死亡风险最安全、最经济的有效措施。　　本月内，科兴旗下的三价与四价流感疫苗已相继完成扩龄注册，至此公司生产的所有季节性流感疫苗在6月龄及以上人群中实现剂型统一。这不仅优化了接种流程，也为家庭及社区免疫提供了更稳定的疫苗供应体系。　　科兴疫苗加速布局全球流感防控　　除了在中国市场的进展外，科兴流感疫苗也在国际舞台上展现出强劲势头。今年5月，科兴三价及四价流感疫苗均在香港特别行政区获批注册，成为首个在港获批的国产季节性流感疫苗。　　与此同时，科兴产品还在拉丁美洲的公共卫生体系中扮演重要角色。2025年，智利政府的全国流感免疫计划全部采用科兴疫苗。截至目前，该国已有超过780万人完成接种。统计显示，科兴季节性流感疫苗已在全球近20个国家和地区累计接种超过1亿人次，为全球流感防控贡献了中国力量。　　国内疫情监测：流感暴发明显增加　　据中国疾控中心发布的《2025年第42周流感监测周报》，全国报告的流感样病例暴发疫情达49起，较前一周增长近12倍。监测结果显示，本流感季的主要流行毒株为甲型H3N2亚型，传播速度快、感染风险高。　　专家提醒，公众应尽早完成流感疫苗接种，特别是学生、老年人及慢性病患者等高危人群。通过疫苗接种，可有效降低感染概率，减少重症与死亡事件发生，为即将到来的冬春流感季提供防护屏障。　　结语：全民免疫防线再升级　　随着安尔来福®扩龄获批，科兴流感疫苗的适用范围实现全龄段覆盖，从婴幼儿到老年人都能获得系统性防护。这不仅提升了我国流感疫苗的可及性与普惠性，也为全球流感防控注入了新的动力。　　在流感病毒活跃的当下，科学接种、提前防护仍是应对季节性流感最有效的手段。

  2025-11-05

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  百洋医药与杰特贝林深化合作 助力中国市场血液制品发展 2025年11月4日，上海——青岛百洋医药股份有限公司(股票代码：301015.SZ)宣布，公司与全球领先的生物技术公司及血液制品领域的佼佼者杰特贝林(CSL)达成新的深化合作协议。根据协议条款，百洋医药将获得杰特贝林旗下的人血白蛋白产品——安博美®(Albumin)在中国市场(不包括香港、澳门及台湾地区)特定区域的独家推广、销售及经销权。这一合作标志着双方自2018年在零售市场合作后的再次加深合作，目标是通过将杰特贝林的全球领先血液制品与百洋医药的商业化平台结合，以更好地满足中国市场日益增长的高品质血液制品需求。　　人血白蛋白：关键治疗药物　　人血白蛋白是临床应用广泛的血液制品，主要用于治疗血容量不足、低白蛋白血症、新生儿高胆红素血症、急性呼吸窘迫综合症、心肺分流术后及特殊类型的血液透析等情况。它在重症患者和急救治疗中起到至关重要的作用，被誉为“生命线”。在中国，随着疾病谱的变化和医疗需求的增长，血液制品的需求持续攀升，而人血白蛋白的使用场景十分广泛，涵盖了从急救到慢性疾病管理的多个领域。　　血液制品市场的战略意义　　血液制品领域在中国的市场具有极高的战略价值。由于该行业的高政策壁垒与资源稀缺性，血液制品已成为生物医药领域的“黄金赛道”。随着中国人口老龄化的加剧和健康需求的提升，血液制品市场的发展潜力巨大。因此，百洋医药与杰特贝林的合作正好契合了这一市场趋势，双方的深度合作将有助于通过创新和高品质产品提升治疗水平，进一步满足中国广大患者群体的需求。　　深化合作：共建强大商业化平台　　百洋医药与杰特贝林的此次合作是双方在已有合作基础上的再次深入，意在借助杰特贝林在全球血液制品领域的领先地位，结合百洋医药在中国市场的专业商业化平台，共同推动产品的市场渗透和覆盖。通过此次合作，百洋医药将能够更好地推广安博美®，并进一步加强其在中国区域内的市场份额，同时提升该产品的临床可及性和患者治疗水平。　　总结：为中国患者带来更多福音　　总体而言，百洋医药与杰特贝林此次深化合作的签订，不仅有助于加强双方在血液制品领域的合作，更是在中国市场需求快速增长的背景下，助力高品质血液制品的普及和应用。这一战略性合作对于满足中国日益增长的医疗需求，尤其是对重症急救和血液制品的需求具有重要意义，将惠及更多患者，推动整个生物医药行业的创新发展。

  2025-11-05

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  “职业扇耳光大赛”引热议：专家提醒——这不是运动，而是伤害 近日，所谓“世界职业扇耳光大赛”因一场惊险对决登上热搜。在沙特利雅得的比赛中，中国选手赵鸿刚在第三回合被对手阿曼塔耶夫一掌击倒，当场失去意识。赛后检查显示，赵鸿刚颧骨骨裂、眼部淤青、眼眶缝合5针，虽无脑震荡，但情况依然令人揪心。对此，神经外科专家发出警告：这种“比赛”极具危险性。　　专家：一记耳光就可能导致严重脑损伤　　浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)神经外科主任陈旭东指出，这类比赛的危险之处在于——选手要毫无防护地承受对方全力的一击。这样的冲击力作用在头部，会使脑组织在颅骨内猛烈晃动甚至旋转，轻则引起脑震荡，重则危及生命。　　陈旭东医生强调：“脑震荡其实是最轻的结果。”　　在极端情况下，掌力可能撕裂脑表面的血管，引发颅内出血。这种出血一旦发生，会在颅腔内形成压迫，导致意识障碍、昏迷甚至死亡。更可怕的是，这类出血往往不是立即出现，而是有一个数小时至数天的“假性恢复期”，让人误以为安全。　　前车之鉴：波兰选手曾因脑出血去世　　事实上，类似的悲剧早已发生。2021年，波兰“扇耳光大力士”阿图尔·沃尔恰克(Artur Walczack)在比赛中被击倒后入院，因脑出血不治身亡。尽管医生全力抢救，但他的大脑受损严重，最终在昏迷中离世。这一案例清楚地表明，头部暴力冲击带来的风险远不止表面伤痕。　　隐形伤害：轴索损伤、颈椎损害与长期后遗症　　医生解释，强烈的旋转冲击不仅会损伤血管，还可能造成弥散性轴索损伤——即神经纤维大面积撕裂。这是一种严重的脑部创伤，患者可能长期昏迷或出现不可逆的认知障碍。　　同时，头部被剧烈扭动也可能造成颈椎骨折、脱位或脊髓损伤，轻则肢体瘫痪，重则危及生命。　　“看起来没事”不代表真的没事　　有网友指出，一些外国选手比赛结束后似乎毫发无伤。但专家提醒，即便短期看似正常，也不能排除脑部微损伤的可能。脑震荡后的恢复并非完全可逆，多次受到撞击会使损伤不断累积，最终演变为慢性创伤性脑病(CTE)。　　这种病在运动员群体中较为常见，尤其是拳击手和橄榄球运动员。其病理机制是Tau蛋白异常沉积，导致脑细胞逐步坏死，出现记忆衰退、情绪暴躁、人格改变，最终可能发展为痴呆。　　医生提醒：远离暴力，保护头部健康　　陈旭东医生指出，即便普通人不会参与这类极限比赛，生活中也应警惕头部外伤的风险。例如摔倒、交通事故、甚至被人扇耳光，都可能造成隐蔽性伤害。　　一次猛烈的耳光，除了可能损伤听力、造成鼓膜穿孔、颞下颌关节紊乱、面神经受损，还可能诱发心理创伤、血压骤升、甚至心血管意外。对儿童、孕妇、老年人或有慢病史人群而言，风险更高。　　结语：别让暴力披上“竞技”的外衣　　“职业扇耳光大赛”或许以娱乐为名，但其本质是对人体极限的破坏。专家呼吁，应理性看待此类“表演性暴力”，拒绝将伤害当作竞技。　　真正的体育精神应建立在安全、尊重与健康之上，而不是以生命为代价的刺激。　　倡导理性沟通，远离暴力，从每一次“拒绝伤害”开始。

  2025-11-04

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  瑞乐唐上市：中国首个三联口服降糖新药诞生 近日，恒瑞医药宣布，其自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)(商品名：瑞乐唐)获国家药品监督管理局批准上市，用于经二甲双胍治疗后血糖控制仍不理想的成人2型糖尿病患者。这一产品成为我国首个国产自主研发的口服三联复方降糖制剂，标志着恒瑞在糖尿病治疗领域再度取得里程碑式突破。　　三药合一：创新机制实现协同降糖　　瑞乐唐由三种具有不同作用机制的药物构成：SGLT2抑制剂恒格列净、DPP-4抑制剂瑞格列汀以及经典的二甲双胍。三者各自发挥特长，形成多靶点联合作用：　　恒格列净通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，使糖分随尿液排出，从而独立于胰岛素机制降低血糖，同时还能带来体重下降、血压降低及心血管保护等附加获益;　　瑞格列汀通过抑制DPP-4酶活性，延长GLP-1的作用时间，提高胰岛素分泌并抑制胰高血糖素释放，从而实现血糖的平稳控制;　　二甲双胍则通过减少肝糖生成、延缓肠道吸收、增强组织胰岛素敏感性，构成降糖治疗的基石。　　三药合一的设计让患者只需每日一次口服即可完成治疗，既增强疗效，又显著提升了依从性。　　临床验证：显著降糖且安全性良好　　瑞乐唐的上市基于恒瑞开展的III期临床研究(SHR3824-SP2086-MET-301)及生物等效性研究(HR20031系列)。试验结果显示，三联治疗可使患者HbA1c平均下降1.54%，HbA1c达标率(≤7%)提升至57.4%。与二联方案相比，三联方案可额外降低HbA1c 0.52%–0.65%，并在体重与血压管理方面展现综合优势。　　此外，研究还表明，瑞乐唐具有良好的安全性与耐受性，低血糖发生率低，且食物对药物吸收无显著影响，说明患者无论空腹或餐后服用，药效都能保持稳定。　　填补国内空白：与国际产品同台竞争　　在国际市场上，勃林格殷格翰/礼来联合推出的Trijardy XR(恩格列净+利格列汀+二甲双胍)是同类代表性产品。而瑞乐唐的成功上市，标志着中国在三联口服降糖药领域实现了从“追赶”到“并跑”的跨越，填补了国内该领域的空白，为临床治疗提供了新的可及选择。　　恒瑞的代谢疾病版图持续扩张　　瑞乐唐的获批只是恒瑞医药在代谢领域布局的重要一步。截至目前，恒瑞已拥有5款糖尿病创新药，从单药、二联到三联形成完整的产品体系。例如：　　磷酸瑞格列汀：国内首个自主DPP-4抑制剂;　　瑞格列汀二甲双胍片(瑞霖唐)：国内首个DPP-4i+二甲双胍复方药;　　瑞乐唐：首个三药联合固定制剂，实现全病程覆盖。　　与此同时，恒瑞正积极进军GLP-1及代谢相关疾病领域，涵盖注射剂与口服剂型。公司重点布局的管线包括：　　INS068(舒地胰岛素)：国产首个自主研发长效胰岛素，预计2026年上市;　　HRS9531：GLP-1/GIP双受体激动剂，III期临床显示平均减重19.2%，已递交上市申请;　　HRS-7535：口服小分子GLP-1受体激动剂，II期结果显示HbA1c平均下降1.79%，安全性良好;　　HRS-4729：三重受体激动剂(GLP-1R/GIPR/GCGR)，已进入临床阶段，有望突破代谢性肝病治疗瓶颈。　　研发实力：创新驱动的恒瑞模式　　恒瑞医药的持续突破源于强大的研发体系。2025年前三季度，公司实现营业收入231.88亿元、同比增长14.85%;研发投入达49.45亿元，占营收比重超21%。截至目前，恒瑞在中国已获批24款1类创新药，全球范围内开展超400项临床试验，国际化布局持续加速。　　在国际合作方面，公司与默克、GSK、默沙东等多家药企建立深度合作，多个创新药授权海外，累计交易总额超200亿美元。同时，恒瑞在欧美地区推进20余项海外临床研究，多款药物获得FDA孤儿药或快速通道资格，进一步提升了全球影响力。　　结语：从降糖药到代谢全病程解决方案　　从瑞乐唐的成功上市，到GLP-1/GIP/GCGR等多靶点管线的持续推进，恒瑞医药已在代谢疾病领域构建起从传统口服药到前沿生物制剂的全链条创新体系。　　未来，随着舒地胰岛素、HRS9531、HRS-7535等产品相继上市，恒瑞有望在糖尿病、肥胖与NASH等疾病领域形成领先优势，推动中国创新药从“制造”走向“引领”。

  2025-11-04

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  研究发现：女性从运动中获得的心脏健康益处显著高于男性 冠心病(CHD)是全球范围内导致死亡和疾病负担的主要原因。根据美国心脏协会(AHA)、欧洲心脏病学会(ESC)和世界卫生组织(WHO)发布的最新指南，每周至少进行 150 分钟的中等或高强度运动，可有效预防冠心病的发生与发展。然而，这一标准对男女采用了统一的“通用模式”，并未充分考虑性别差异。事实上，男性通常拥有更高的运动能力，而女性在全球范围内的“运动不足”比例则高出男性约 5 个百分点(33.8% vs 28.7%)。　　新研究揭示：运动带来的“性别差异”效应　　2025 年 10 月 27 日，厦门大学王焱教授、陈家进教授团队联合上海交通大学发表最新研究成果，题为《Sex differences in the association of wearable accelerometer-derived physical activity with coronary heart disease incidence and mortality》。研究首次基于可穿戴加速度计数据，深入分析了运动与冠心病风险之间的性别差异。结果显示，女性从规律运动中获得的心血管保护效应显著高于男性。　　85,000 名参与者数据揭示运动与冠心病风险的真实关系　　研究团队利用英国生物样本库(UK Biobank)中超 85,000 名佩戴手腕运动追踪器的参与者数据，追踪了他们的运动量、冠心病发病率和死亡率。在 80,243 名无冠心病史的参与者中(其中女性 45,986 人、男性 34,257 人)，结果显示：　　达到每周 150 分钟运动目标的女性，冠心病风险降低 22%;男性则降低 17%。　　若女性每周运动 250 分钟，其冠心病风险下降幅度可达 30%;而男性需每周运动 530 分钟 才能获得相同效果。　　在 5,169 名已确诊冠心病的参与者中(女性 1,553 人、男性 3,616 人)，规律运动同样表现出强大的保护效应：　　遵循运动指南的女性，全因死亡风险降低 70%;　　而男性的下降幅度仅为 19%。　　运动“多一点”，女性受益“更明显”　　该研究明确指出，运动对预防冠心病及降低死亡率均具有显著作用，但女性的受益程度远超男性。这可能与性激素水平、代谢反应及血管功能差异等因素有关。研究者认为，传统的“一刀切”运动指南或许需要重新评估，未来应针对不同性别制定更为精准的运动建议。　　可穿戴设备助力个体化健康管理　　研究团队强调，利用可穿戴设备监测运动行为，可为个体化心血管疾病防控提供有力工具。通过实时监测运动量与强度，可以帮助医生为患者(尤其是女性)制定更合适的运动处方，从而进一步缩小“性别健康差距”。　　专家点评：重新定义“运动处方”的性别差异 & Views 评论指出，这项研究为运动干预的性别差异提供了有力证据。长期以来，运动被视为降低心血管疾病风险和总体死亡率的关键因素，而本研究进一步表明，女性可能比男性从中获得更强的保护效应。　　结语　　这项研究为性别差异在冠心病防治中的作用提供了新的科学依据。研究团队建议，未来的公共健康策略应考虑男女在运动反应上的差异，制定更具针对性的运动指南。适度运动不仅是预防冠心病的关键，更可能成为缩小性别健康差距的重要一步。

  2025-11-03

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  科学家发现肠道中数百种新型病毒，未来有望改善肠道健康 在一项由莫纳什大学生物科学学院的Jeremy J. Barr教授和哈德森医学研究所的Sam Forster副教授领导的国际合作研究中，科学家们首次在人类肠道细菌中发现了数百种新型病毒。这些病毒被称为噬菌体，未来或许可以成为重塑肠道微生物组的有效工具，从而对肠道健康和相关疾病的发展产生重要影响。　　首次发现肠道噬菌体的新研究方法　　这项研究发布在《自然》杂志上，标志着肠道病毒研究的重大突破。研究团队采用了大规模的培养方法，从人类肠道中的252株细菌样本中分离和研究了肠道噬菌体。为了进行这些实验，研究人员使用了特殊的无氧厌氧培养箱，并将细菌样本暴露在十种不同的化合物、食物和培养条件下。　　肠道细胞和代糖对病毒激活的影响　　研究团队发现，常见的植物性代糖——甜菊糖，以及我们肠道细胞释放的某些化合物，是肠道噬菌体的主要激活因子。Barr教授指出，这一发现具有重要的基础性意义，它改变了我们对肠道内病毒的理解方式。他表示：“肠道细胞分泌的化合物能够唤醒休眠的肠道病毒，这一过程可能对炎症性肠病等疾病产生深远影响，因为这些疾病通常伴随着炎症和细胞损伤。”　　肠道噬菌体的休眠状态与病毒激活　　研究还揭示，大多数肠道噬菌体处于休眠状态，只有少数能在特定条件下被激活。令人惊讶的是，当暴露于人类肠道细胞时，这些病毒的激活率显著增加，这表明人体的生物环境对肠道病毒的行为具有直接且重要的影响。研究的第一作者Sofia Dahlman博士强调：“我们之前知道肠道中存在大量病毒，但直到现在我们才有了有效的实验手段来研究它们。我们发现，人类宿主并非被动的环境，而是积极影响这些病毒的行为。”　　基因工程技术揭示病毒的休眠机制　　通过利用CRISPR基因工程技术，研究团队进一步识别了可以阻止病毒激活的基因突变，这为深入了解肠道病毒如何进入休眠状态提供了新见解。Barr教授认为，这一发现可能为未来的治疗策略提供启示，尤其是在调控肠道微生物组以促进健康方面。　　噬菌体研究为肠道疾病疗法提供新思路　　Forster副教授指出，这项研究为开发基于微生物组的疗法提供了巨大潜力，尤其是在治疗炎症性肠病、癌症等相关疾病时。通过理解噬菌体的功能，研究人员能够设计具有特定功能的益生菌菌株，进而为健康干预提供新的治疗方向。　　总结与未来展望　　这项研究不仅为肠道微生物组疗法的应用奠定了基础，还为解码“肠道病毒暗物质”开辟了新天地。Barr教授补充道：“这项工作为未来的合成生物学、生物技术以及微生物组疗法提供了坚实的基础，标志着我们在解锁肠道病毒的奥秘方面迈出了关键一步。”未来，这些发现可能为肠道健康和多种疾病的治疗带来革命性的改变。

  2025-11-03