医药资讯

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  齐鲁制药两款创新药同步获临床申请受理，加速生物药领域布局 2026年1月17日，CDE官网公布，齐鲁制药的1类创新药注射用QLS5132及2.2类新药QL2107注射液的临床申请同步获受理。这一“齐头并进”的局面刷新了公司在生物药研发管线的推进速度，彰显其在创新药领域的持续发力。　　QLS5132：首款自主研发的CLDN6靶向ADC药物　　本次获批受理的注射用QLS5132，是齐鲁制药首次进军抗体偶联药物(ADC)领域的产品，属于公司自主研发的一类创新生物制剂。该药靶向紧密连接蛋白家族成员CLDN6，拟用于晚期实体瘤的治疗。　　CLDN6因其在卵巢癌、睾丸癌及肺癌等多种实体瘤组织中有高度特异性的表达，而在正常组织中的分布极为有限，成为近年来肿瘤靶向治疗的重点研究靶标。QLS5132已于2025年5月6日获得首次临床批准，标志着齐鲁制药在ADC高门槛赛道取得重要突破。　　QL2107注射液：帕博利珠单抗生物类似药再添新力军　　与QLS5132同步受理的QL2107注射液，是齐鲁制药研发的帕博利珠单抗(市场俗称“K药”)生物类似药。自2014年获FDA批准以来，帕博利珠单抗在免疫肿瘤治疗领域表现卓越，广泛用于黑色素瘤、非小细胞肺癌及头颈部鳞癌等多种肿瘤类型。　　QL2107通过结合程序性死亡蛋白1(PD-1)受体，阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合，解除T细胞免疫抑制状态，激活肿瘤免疫反应。齐鲁制药已成功上市逾十款生物类似药产品，此次受理彰显其在生物制药领域的雄厚实力。　　企业创新布局持续深化　　此次QLS5132与QL2107的并行申报，不仅标志着齐鲁制药在抗体偶联药物和免疫治疗药物两个重要领域迈出坚实步伐，也体现了企业在抗肿瘤创新药物研发上的战略布局和加速推进。未来，齐鲁制药有望凭借丰富的生物药产品线，为中国乃至全球患者提供更多高质量的治疗选择。　　综上，齐鲁制药最新的“双药齐发”进一步强化了其生物医药创新实力，推动公司在全球创新药市场中的竞争力不断提升。

  2026-01-20

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  恒瑞医药HRS-5346获拟突破性疗法资格，瞄准脂蛋白(a)升高患者 2026年1月19日，CDE官网信息显示，恒瑞医药旗下子公司拓界生物开发的脂蛋白(a)抑制剂HRS-5346拟被纳入突破性疗法项目，针对脂蛋白(a)水平升高的治疗需求，显示出重要的临床潜力。　　HRS-5346药物简介及临床进展　　HRS-5346是一款创新的脂蛋白(a)调控药物，主要针对血脂异常患者，尤其是脂蛋白(a)升高的高危心血管疾病群体。根据临床前研究结果，HRS-5346不仅能够有效降低脂蛋白异常水平，同时展现出良好的安全性。2025年3月，恒瑞与默沙东达成战略合作，后者以19.7亿美元收购了该药在大中华区以外地区的开发及商业化权益。　　目前，HRS-5346已在一项针对具有脂蛋白(a)升高及心血管事件高风险患者的II期试验中完成受试者招募，试验数据尚未公开，业界对其后续表现充满期待。　　脂蛋白(a)与心血管疾病的关联　　动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)是我国导致死亡的首要原因，占全部死因的40%以上。大量研究证明，脂蛋白(a)异常增高是ASCVD的独立危险因素。全球约14亿人受脂蛋白(a)升高影响，病患基数庞大，亟需有效治疗方案。　　脂蛋白(a)由肝脏合成，参与血液中胆固醇、脂质和蛋白质的运输。其在血管壁上的积累类似低密度脂蛋白(LDL-C)引发的动脉粥样硬化斑块形成，阻碍血流，增加心脏病、中风等严重心血管事件风险。　　脂蛋白(a)抑制剂市场空白待填补　　目前全球尚无专门获批的脂蛋白(a)抑制剂，相关治疗需求巨大。作为一款有望突破传统心血管治疗方案的创新药，HRS-5346的临床进展和未来上市备受关注，或将为脂蛋白(a)升高患者带来全新希望。　　总体来看，恒瑞医药自主研发的HRS-5346在脂蛋白(a)相关心血管风险管理领域拥有广阔潜力。随着更多临床数据的发布，该药有望成为全球首批针对脂蛋白(a)的精准治疗药物，推动心血管疾病防治进入新阶段。

  2026-01-20

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  大脑神经元分泌WDFY1蛋白促进骨质疏松的新发现 2026年1月5日，中南大学谢辉、饶珊珊和陈春媛教授团队在《Nature Aging》发表了题为“Brain neuron-derived WDFY1 induces bone loss”的研究报告。该研究揭示，衰老大脑神经元会过度产生WDFY1蛋白，并通过细胞外囊泡(EVs)运送至骨骼组织，导致骨脂代谢失衡及骨质疏松。阻断这一过程则有望改善骨骼健康状况。　　衰老大脑分泌物影响骨骼稳态　　骨骼老化表现为骨形成减少与骨髓脂肪增加，但大脑在这一过程中扮演怎样的角色尚未清晰。此项研究发现，老年大脑神经元内高表达的WDFY1蛋白通过EVs对骨微环境产生负面影响。实验显示，抑制脑、海马区域及神经元中的Wdfy1基因，或阻断神经元EVs释放，均能有效缓解骨量流失和骨髓脂肪沉积。　　WDFY1机制揭示骨-脂肪代谢失衡　　研究进一步解析分子机制，WDFY1蛋白与骨髓间充质干细胞(BMSCs)中的逆转录酶复合体结合，促进组织蛋白酶D(CTSD)和过氧化还原蛋白2(PRDX2)在细胞内的运转和蓄积。这两种蛋白具备抑制骨生成和促进脂肪生成的功能，从而导致骨骼中骨脂代谢失衡。　　脑-骨轴调控新视角：细胞外囊泡为关键信使　　细胞外囊泡作为细胞间信息传递的纳米小泡，能够将其携带的蛋白及其他分子从大脑传递至骨骼组织，在神经系统与骨代谢之间架起桥梁。此前研究表明，阿尔茨海默症小鼠脑EVs能通过转运miR-483-5p影响骨髓间充质干细胞的分化，促使骨丢失。此次研究则首次实验证实，来自老年大脑的EVs含有高水平WDFY1蛋白，是调节骨骼健康的重要介质。　　大脑健康与骨骼老化的关联　　大脑不仅调控感觉和认知，也通过内分泌和神经信号影响心率、免疫和骨代谢等多种生理功能。临床统计显示，精神及神经疾病患者骨质疏松风险较高，尤其随年龄增长更加明显。此研究补充了当前骨质疏松发病机制的理解，强调了脑-骨轴在调节骨稳态中的关键作用。　　未来研究与临床意义　　目前，骨质疏松及骨髓脂肪增生多归因于骨微环境的年龄相关变化。此项研究从神经源性角度首次揭示脑衰老通过分泌WDFY1调控骨骼代谢的不良影响，提示靶向WDFY1或其传递途径可能成为防治骨质疏松的新策略。未来需进一步验证长期阻断WDFY1作用的安全性及效果，以期为老年骨健康提供创新治疗手段。　　综上，该研究开创性地揭示了衰老大脑神经元通过EVs调控骨骼代谢失衡的分子机制，丰富了骨质疏松的发病机制，也为相关疾病的诊疗带来了崭新思路。

  2026-01-19

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  瑞玛奈珠单抗显著降低儿童青少年发作性偏头痛频率和严重度 最新数据显示，瑞玛奈珠单抗(fremanezumab)在6至17岁发作性偏头痛儿童和青少年中的预防性治疗效果显著，能有效减少偏头痛发作次数和头痛程度，表现优于安慰剂。　　Ⅲ期临床试验彰显治疗效果　　在名为SPACE的Ⅲ期多中心国际随机对照试验中，患者每月接受120 mg或225 mg剂量的瑞玛奈珠单抗注射，与安慰剂组相比，治疗3个月后，前者的每月偏头痛天数下降幅度更大(减少2.5天 vs 1.4天，P=0.02)，且有近一半(47.2%)患者的发作频率下降至少50%，显著高于安慰剂组27%的改善比例(P=0.002)。此外，药物还减少中重度头痛天数及急性偏头痛用药频率，明显改善了患者生活质量。　　瑞玛奈珠单抗的药理机制及适应证拓展　　瑞玛奈珠单抗是一种注射型的CGRP(降钙素基因相关肽)抑制剂，已获美国FDA批准用于成人预防性偏头痛治疗，支持每月或季度注射。目前，基于该项试验初期数据，FDA扩大适应症，将其用于6～17岁发作性偏头痛患者的每月注射治疗，成为首个在该年龄段显示有效性的CGRP抗体药物。　　儿童偏头痛治疗现状与临床需求　　偏头痛在儿童及青少年中发病率高达约11%，且严重影响学业和生活。现有预防性治疗手段如托吡酯、普萘洛尔和阿米替林效果有限且副作用多，急需具备更好疗效和安全性的药物。瑞玛奈珠单抗为这一临床空白带来新希望。　　试验设计与治疗方案　　研究纳入237名6～17岁发作性偏头痛患者，要求每日头痛天数低于14天，部分允许同步稳定使用不超过两种预防药物。患者体重低于45公斤使用120 mg剂量，45公斤及以上使用225 mg，连续皮下注射3个月。允许按需使用偏头痛特异性急救药物。　　安全性分析及不良反应　　两组不良事件发生率相近，大多为轻中度，注射部位红斑最常见(9.8% vs 5.4%)。瑞玛奈珠单抗组报告两例严重不良事件(传染性单核细胞增多症后继发肝炎、偏头痛恶化)，安慰剂组则出现三例严重事件(血小板减少、偏瘫及偏头痛)。无新增安全风险，整体安全性与成人患者一致。　　研究局限及未来展望　　此次研究持续3个月，需后续开放标签延长随访以评估长期安全和疗效。研究人员认为，瑞玛奈珠单抗为儿童青少年偏头痛预防治疗带来重要进展，有望改善患者生活质量，减少疾病负担。　　综上，瑞玛奈珠单抗在年轻患者群体中展现出显著的预防性疗效和良好的耐受性。伴随进一步临床数据积累，预计该药将在儿童偏头痛管理中发挥更加重要的作用。

  2026-01-19

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  二甲双胍或助力非糖尿病孕妇预防早产新生儿低血糖 在非糖尿病女性因早产风险使用类固醇预防早产时，二甲双胍可能发挥预防新生儿低血糖的作用。近期以色列一项随机临床试验发现，在使用倍他米松期间搭配二甲双胍治疗，有助于降低早产儿低血糖发生率。　　类固醇治疗导致孕期血糖暂时升高的现象　　倍他米松是一种广泛用于高危早产孕妇的糖皮质激素，能促进胎肺成熟，但其缺点是会短时间内引起母体血糖升高，这种升高一般在48小时内恢复正常。虽然妊娠期糖尿病已知会提升新生儿低血糖风险，但暂时性的血糖波动是否同样影响新生儿尚存在争议。　　研究设计与主要发现　　该研究纳入了169名非糖尿病孕妇，均在妊娠24至36.5周之间接受了倍他米松治疗以预防早产。研究组在倍他米松使用后48小时内给予二甲双胍，剂量每天总计约1025至2975毫克;对照组则未进行任何血糖调控干预。结果显示，二甲双胍组孕妇的平均血糖显著低于对照组(121 mg/dL 对比 127 mg/dL，P=0.01)，而其新生儿发生低血糖的比例也较低(21% 对比 40%，P=0.04)，表明二甲双胍对控制血糖及预防低血糖有积极效果。　　二甲双胍的安全性与临床应用争议　　尽管研究结果令人鼓舞，但二甲双胍作为孕期非糖尿病母亲的血糖调控手段尚未被FDA正式批准，属超说明书用药。同时，有研究提出妊娠期间使用二甲双胍可能对婴儿长期体重及代谢健康产生影响，需谨慎权衡利弊。专家呼吁需进一步大规模研究确认药物的安全性及疗效，尤其关注短暂血糖升高是否确实对新生儿低血糖具有直接影响。　　血糖监测亟需纳入常规管理　　目前多数医疗机构对非糖尿病孕妇使用类固醇后的血糖监测和管理尚无统一方案。该研究引发业界对这一薄弱环节的重视，建议加强血糖监控，尤其是在应用可能引发高血糖的药物时。相比胰岛素，二甲双胍因口服便利、副作用较少而大受关注，未来有望成为高危孕妇血糖管理的新选择。　　结语　　这项以色列临床研究为解决母体血糖波动与早产新生儿低血糖风险之间的关联提供了宝贵数据，提示通过合理干预母体血糖，或能预防潜在的严重新生儿并发症。结合大规模荟萃分析显示，孕期二甲双胍暴露与不良代谢或神经发育结果无明显相关，为其临床应用增添信心。未来，更多临床试验和基础研究有望明确其机制与安全性，推动孕期血糖管理迈向精准化。

  2026-01-19

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  大脑三条信息通道失衡，揭示焦虑成瘾之谜 你有没有过这样的体验?深夜听到楼道传来异常脚步声，心跳骤然加快;而收到外卖送达提醒时，却感到愉悦满足。这种截然不同的反应背后，是大脑内一套复杂且精细的信息处理机制。　　世界卫生组织数据显示，全球约有近10亿人遭受焦虑、抑郁等精神障碍困扰。这类疾病的核心问题，常常是大脑对外界刺激“意义”的评估出现了偏差。那么，健康的大脑是如何识别、分类并处理这些刺激，进而引导我们的行为决策的呢?　　前额叶皮层的三条独立“信息高速公路”　　近期，《Nature》刊载了一项来自哥本哈根大学等单位的突破性研究。他们通过先进的体内钙成像技术，在自由活动的小鼠脑中首次观察到背内侧前额叶皮层(dmPFC)神经元如何独立同时地处理刺激的三大核心属性：　　显著性——刺激的引人注意程度(如响亮刺耳的警报声)　　效价——刺激带来的情绪色彩(正向或负向)　　价值——刺激的行为驱动力大小(行动的激励程度)　　研究显示，dmPFC内部具备三个并行工作的“通道”，分别对上述不同属性进行独立编码，就像城市的三条交通车道，确保信息互不干扰，从而高效处理复杂环境。举例来说，捕食者发出的声音会同时激活“高显著性”、“负效价”和“高价值”通路，快速促使小鼠逃跑。　　神经网络如何编码外部刺激?　　研究者让雄性小鼠将不同声音与奖励(糖水)或惩罚(轻微气流)关联起来。经过训练后，实时监测小鼠听到这些声音时dmPFC神经元的活动，发现神经元群体的反应模式呈现独立而有序的结构，正是根据刺激的重要性进行编码。相同脑区内，不同神经元亚群负责具体的“价值”、“效价”与“显著性”，信息沿彼此垂直的维度排列，形成清晰的解码几何结构。　　这表明，大脑核心区域不是简单把各种情绪信息混为一谈，而是通过分流机制精准处理，确保决策的快速与灵活。　　对人类精神健康的启示　　尽管该研究基于小鼠模型，但其揭示的基本神经编码原则对人类大脑同样适用，尤其是前额叶皮层在复杂决策中的关键作用。研究人员指出：　　当评估机制失衡时，可能产生焦虑症(高估威胁)、成瘾行为(高估奖励)或抑郁症(低估正反馈)等精神障碍。　　明确了“价值”、“显著性”和“效价”三条信息通道的分离，为治疗提供了精准靶点。未来精神疾病的干预或能针对某一通道异常进行专门调节，避免粗放式调控脑区带来的副作用。　　未来研究方向与精准精神医学前景　　该研究是理解情绪与动机神经环路的里程碑。科学家计划进一步探讨：　　这三条信息通道在大脑发育过程中如何形成;　　它们与杏仁核、伏隔核等其他关键脑区如何协作产生行为指令;　　在焦虑、抑郁等疾病模型中，通道编码结构是否发生扭曲变形。　　长远来看，这些发现有望推动精准精神医学的发展，实现风险的早期筛查与精准干预，甚至通过神经调控手段带来更温和、更有效的治疗方式。　　总结：大脑的“三车道”高速公路与精神健康　　我们的前额叶皮层就像城市的交通指挥中心，其内部设置了三条并行不悖的信息通道，分别负责“危险警报”、“奖励通知”等不同维度的信号处理。理解和维护这套“交通规则”，不仅赞叹于大脑的精妙设计，也为修复因“交通混乱”导致的精神疾病点亮了希望之灯。未来，借助这项基础性研究成果，精神疾病的治疗或将迈入一个全新阶段，实现更细致、更高效的干预手段。

  2026-01-19

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  靶向转铁蛋白受体的新型抗淀粉样蛋白抗体提升阿尔茨海默病免疫治疗 阿尔茨海默病(AD)的免疫疗法在减缓甚至逆转疾病进展方面显示出巨大潜力，但其副作用之一——淀粉样蛋白相关成像异常(ARIAs)——引发了广泛关注。2025年8月7日，Denali治疗公司的Y. Joy Yu Zuchero团队在《Science》杂志在线发表了题为《转铁蛋白受体靶向抗淀粉样蛋白抗体增强脑递送并减轻ARIA》的研究，提出一种创新的抗体运输载体(ATVcisLALA)，有望提高脑内药物递送效率，同时降低安全风险。　　ATVcisLALA：改良的抗体运输载体优化脑部生物分布　　该研究采用不对称Fc突变技术，设计出靶向转铁蛋白受体(TfR)的抗体输送系统ATVcisLALA。该载体能显著减轻对TfR的负荷，同时保持抗淀粉样蛋白-β(Aβ)效应功能。实验结果显示，ATVcisLALA携带的抗Aβ抗体在小鼠脑内呈现广泛分布，增强了对实质性β淀粉样斑块的靶向结合，显著减少了ARIA样病变和血管炎症的发生。　　转铁蛋白受体：血脑屏障穿透的关键靶点　　生物药物穿越血脑屏障的难度是神经系统疾病治疗的主要障碍。转铁蛋白受体作为血脑屏障上高度表达的蛋白，为抗体药物的脑内输送提供了理想载体。此前研究已展示利用TfR结合的运输载体(TV)可有效增加蛋白药物在脑内的暴露率和扩散范围。此项研究在此基础上，利用不对称Fc突变优化了该运输载体，减轻了血液学负担，增强了药物安全性。　　ATVcisLALA改善脑内药物分布，降低血管炎症风险　　值得关注的是，传统抗Aβ抗体经常在富含血管淀粉样蛋白的动脉分布区聚集，可能诱导局部炎症及ARIA。相比之下，ATVcisLALA介导的抗体主要通过毛细血管激活血脑屏障，减少了在动脉位置的富集。这一改变在5xFAD阿尔茨海默病小鼠模型中，几乎完全避免了伴随抗体治疗常见的ARIA样病变和血管炎症。　　专家观点与未来展望　　2025年8月同期，温州医科大学宋伟宏团队也在《Science》发表了关于改善AD免疫治疗的展望文章，系统评述了基于受体介导转运的脑内递送策略，强调该方法有望提升治疗效果和安全性能。他们认为，ATVcisLALA平台的成功有助于推动下一代阿尔茨海默病免疫药物研发。　　结论　　综上所述，ATVcisLALA作为一种创新的抗体运输载体，通过优化血脑屏障转运机制，显著增强了抗淀粉样蛋白-β抗体在脑内的分布及靶向能力，同时有效降低了抗体治疗相关的安全风险。该技术的突破有望推动阿尔茨海默病免疫治疗迈入更高效、更安全的新阶段，成为未来治疗的有力工具。

  2026-01-19

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  Lyra终止慢性鼻窦炎药物LYR-210开发，裁员寻求战略转型 近日，Lyra Therapeutics宣布将停止慢性鼻窦炎治疗候选药物LYR-210的全部开发工作，并裁员28人，仅保留CEO和CFO组成看守团队，以寻找新的“战略替代方案”。令人意外的是，距离LYR-210在6个月前完成关键3期试验并取得积极结果仅半年时间，如今该项目却被无奈搁置。　　LYR-210：XTreo平台打造的创新缓释植入剂　　LYR-210基于Lyra自主研发的XTreo技术平台，利用聚乳酸-羟基乙酸共聚物载体，将微晶型糠酸莫米松制成2厘米长的柔性细丝，植入患者中鼻道后可持续24周缓释糖皮质激素，精准作用于慢性鼻窦炎(无鼻息肉型)炎症区域，显著改善鼻塞、流涕及面部压痛等症状。　　3期ENLIGHTEN 2试验成绩优异　　2025年6月，LYR-210完成了多中心、随机、双盲、假手术对照的关键3期试验，纳入400名成人患者。主要疗效指标为24周时核心症状综合评分变化，LYR-210组较对照组改善显著(-1.13分，P=0.0078)，且多项次要终点达标，疗效从第4周即显现，安全性良好、无明显副作用。基于良好数据，公司与FDA达成注册路径协议，计划再开展一项规模相当的验证性试验后提交上市申请。　　资金短缺致使项目被迫搁浅　　尽管疗效数据令人振奋，实际推进面临巨大资金压力。截至2025年9月底，Lyra现金储备仅剩2210万美元，季度运营费用约900万美元。而完成第二项3期试验及商业生产线认证估计耗资1.8至2.2亿美元。2025年第四季度，Lyra尝试通过多种融资方式筹资均因估值和条款不理想告吹，董事会认为在不得不接受股权高度稀释的情况下，继续投资不符合股东利益，最终决定终止开发。　　复合药械产品市场瓶颈及行业启示　　LYR-210的困境映射出局部药物-器械复合产品的行业挑战。近两年，多款3期试验阳性但市场路径不明的类似产品被迫停摆。支付端报销政策有限、医生推广难度大、销售规模受限成为资本撤退的重要因素。对慢性鼻窦炎患者而言，失去了一种能够实现“植入即达半年症状缓解”的非手术治疗选项;对产业链来说，则警示临床成功仅是“起点”，若缺乏稳健的监管支持、支付保障及合理现金流，最终仍可能难逃夭折命运。　　结语　　Lyra终止LYR-210开发虽令人遗憾，但凸显了跨界创新药械产品在当下市场环境中所面临的多重障碍。未来，如何协调好临床创新与商业可行性，成为推动慢性鼻窦炎及类似疾病新疗法成功转化的关键所在。

  2026-01-19

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  贝匹罗韦森展现治疗乙肝新突破，或成首款实现功能性治愈药物 近日，英国制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布，其在研抗乙肝药物贝匹罗韦森(简称“贝匹”)在两项关键的III期临床试验中表现出积极疗效，预计将于近期向全球药品监管机构递交上市申请。　　乙肝功能性治愈：长期难题迎来曙光　　据《科学》杂志报道，贝匹有望成为首个帮助部分慢性乙型肝炎患者实现“功能性治愈”的创新疗法。功能性治愈指的是患者可停止每日服药，长期保持病毒载量低至检测不到的状态，这一成果是乙肝领域研究者多年来努力的重大突破。　　美国巴鲁克·布隆伯格研究所负责人郭巨涛强调：“数十年奋斗后，研究人员终于取得了关键进展。”　　全球乙肝负担及治疗挑战　　全球约3亿人慢性感染乙型肝炎病毒(HBV)，该病毒可引发肝硬化、肝癌等严重疾病，每年致死人数超百万。由于彻底清除病毒的疗法研发难度极大，目前治疗重点转向通过有限疗程控制病毒，使机体免疫系统可自主维持低病毒量，达到“功能性治愈”。　　贝匹罗韦森的作用机理及优势　　贝匹是一种反义寡核苷酸类药物，采用每周皮下注射给药。其作用原理是与乙肝病毒信使RNA结合，阻断病毒蛋白合成。研究显示，贝匹还可能增强患者自身免疫反应，虽然这一点目前仍有待进一步确认。　　2022年发表于《新英格兰医学杂志》的2期临床数据表明，接受贝匹联合传统治疗方案的患者中，约10%在治疗期限结束后至少24周内血中HBV DNA及表面抗原均检测不到，同时药物安全性良好，严重副作用罕见。　　大规模3期试验成果令人期待　　葛兰素史克目前进行的两项安慰剂对照3期试验，涵盖29个国家约1800名患者。这些患者均在接受常规抗乙肝疗法。虽然公司尚未公布详细数据，但新闻稿强调试验取得了统计学和临床意义显著的功能性治愈率。公司计划最迟于4月份向监管部门递交上市申请。　　专家评价及未来展望　　肝病流行病学专家Nick Walsh指出：“这项成果清楚表明，实现乙肝功能性治愈的目标已触手可及。”他认为如果试验结果属实，贝匹将在乙肝治疗领域迈出重要一步。　　乙肝基金会医学主任Robert Gish也表示，如果能帮助10%以上患者成功停药，这无疑是振奋人心的消息。　　总结　　贝匹罗韦森有望改变慢性乙肝治疗格局，为患者带来摆脱长期用药的可能。随着后续监管审查进展，全球抗乙肝药物领域或将迎来新的里程碑，给数亿受乙肝困扰的人群带来福音。

  2026-01-15

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  VA与DoD联合发布慢性肾脏病最新管理指南：聚焦早期干预与药物优化 近日，美国退伍军人事务部(VA)与美国国防部(DoD)联合发布了最新版本的《慢性肾脏病(CKD)管理临床实践指南》，重点强化了初级保健医生在早期筛查和疾病干预中的作用。该指南系统性整合了2018年至2024年间的最新研究成果，并在药物治疗、筛查策略及风险评估等方面进行了全面更新。　　早期管理成为核心：降低心血管风险与死亡率　　该指南第一作者、来自康涅狄格州VA医疗系统的Amy R. Schwartz博士指出，CKD不仅与心血管疾病密切相关，还会显著增加死亡风险并降低生活质量。她强调，通过早期识别和干预，医生能够有效延缓疾病进展、改善心血管预后并提升患者生存率。　　本次更新基于VA/DoD循证实践工作组的系统性审查结果，共提出23条推荐意见，其中21条为新增或修订内容，涵盖了药物管理、诊疗流程与风险评估等多方面。　　药物管理重点更新：新药组合展现肾脏保护潜力　　新版指南特别强调了药物治疗的优化与创新应用，主要推荐内容包括：　　他汀类药物：建议未接受透析的CKD患者使用他汀，以降低主要不良心脏事件(MACE)及全因死亡率。　　ACEI与ARB疗法：针对伴蛋白尿的高血压患者，应优先使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂，以减缓肾功能恶化。　　SGLT-2抑制剂(SGLT-2i)：对合并2型糖尿病、蛋白尿或心衰的患者，在ACEI/ARB基础上加用SGLT-2i，可显著降低CKD进展和心血管事件风险。　　GLP-1受体激动剂(GLP-1 RAs)：建议在ACEI/ARB治疗基础上加用GLP-1 RA，以进一步改善肾功能与心血管结局。　　治疗优先级：由于缺乏SGLT-2i与GLP-1 RA的直接比较研究，指南建议优先使用SGLT-2i作为附加疗法。　　ADPKD治疗：对于常染色体显性多囊肾病患者，推荐转诊至专科医生评估托伐普坦(tolvaptan)的使用。　　此外，指南指出，对于eGFR低于30 ml/min/1.73 m²的晚期CKD患者，只要能耐受，应继续ACEI或ARB治疗，因为其肾脏保护获益仍然明显。　　临床诊疗策略：从预防到监测全覆盖　　新版指南附带了CKD药物管理流程图，帮助初级医生更清晰地制定个体化方案。　　在预防层面，指南提出以下要点：　　对碘化造影剂相关急性肾损伤风险高的患者，应进行等渗晶体液术前扩容;　　N-乙酰半胱氨酸(NAC)被证实无法预防造影剂相关肾损伤，不建议使用;　　CKD进展预测应结合估算肾小球滤过率(eGFR)与尿白蛋白肌酐比(UACR)两项关键指标。　　CKD筛查建议：聚焦高风险人群　　指南建议对CKD高风险个体进行早期检测，包括糖尿病、高血压及心血管-肾脏-代谢综合征患者。　　美国心脏协会亦建议，此类人群应每年检测UACR和eGFR，以便早期识别肾损伤。　　值得关注的是，目前美国约14%的人口患有CKD，但多数患者尚未被诊断。早期筛查被认为是改善结局的关键。　　专家评论：CKD治疗迎来“药物革新时代”　　肾病专家James D. Oliver III评论称，本次指南最大亮点在于纳入了新一代药物如SGLT-2抑制剂、GLP-1 RA及非奈利酮(finerenone)，它们代表了CKD治疗领域的重大突破。　　他指出，尽管ACEI和ARB仍是基础疗法，但在实际应用中未被充分利用。新版指南的实施有望显著提升患者依从性与长期预后。　　Oliver补充道：“这份指南不仅为控制高血压和蛋白尿提供了清晰的思路，也让我们看到了延缓CKD进展、减少透析和移植需求的希望。”　　结语　　VA与DoD联合发布的这份新版指南，不仅为CKD的临床诊疗提供了更科学的依据，也代表着慢性肾病治疗从“延缓恶化”迈向“系统保护”的新阶段。随着更多新型药物的应用，未来CKD患者有望迎来更长久、更高质量的生存期。

  2026-01-15