新研究：抗抑郁药与β受体阻滞剂联用或增加低血压与心动过缓风险

　　2025年12月11日，全球首个CDK2/4/6三重抑制剂——库莫西利胶囊(商品名：赛坦欣®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。　　该药物将与氟维司群联用，用于既往接受过内分泌治疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2–)局部晚期或转移性乳腺癌患者，为此类患者提供了全新的临床治疗方案。　　自主创新成果：正大天晴打造的全球“首创级”CDK抑制剂　　库莫西利由中国生物制药(1177.HK)核心成员正大天晴独立研发，是一款新一代CDK2/4/6三重抑制剂。　　不同于传统的CDK4/6单靶点药物，库莫西利能够同时精准抑制CDK2、CDK4和CDK6三种关键细胞周期蛋白依赖性激酶，从而在克服CDK4/6耐药性、提高抗肿瘤活性方面展现出独特优势。　　这种创新机制意味着，当患者对现有CDK4/6抑制剂出现耐药时，库莫西利仍能通过阻断补偿通路维持药效，为临床治疗提供了新的可能。　　多重优势：疗效突破与安全性并重　　临床研究显示，库莫西利联合氟维司群可在延缓疾病进展、改善患者生存质量方面取得显著疗效。　　同时，相较于传统CDK4/6抑制剂，库莫西利在降低骨髓抑制风险方面表现更优，减少了粒细胞减少、贫血等常见不良反应，使患者能够在更好的耐受性下长期受益。　　打破耐药瓶颈，推动乳腺癌治疗进入新阶段　　HR+/HER2–型乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型之一，尽管CDK4/6抑制剂的出现曾带来显著进步，但耐药问题仍然是长期管理的关键挑战。　　库莫西利的问世，为经历内分泌治疗和CDK4/6抑制剂治疗失败的患者提供了全新的治疗路径。其广谱抑制机制可有效阻断细胞周期多通路信号传递，从而对抗耐药肿瘤的持续生长。　　中国创新力量崛起：从“跟随”到“引领”　　库莫西利胶囊的成功上市，不仅是正大天晴在抗肿瘤药物研发领域的重要成果，更标志着中国在全球CNS与肿瘤创新药物赛道上的持续崛起。　　作为全球首个获批的CDK2/4/6三重抑制剂，赛坦欣®的面世代表了我国在小分子靶向创新药研发上的原始创新能力正在实现从“追赶”到“引领”的跨越。　　展望未来　　随着库莫西利的商业化推进，未来有望在联合治疗、耐药机制研究、早期适应症拓展等方向取得更多突破。　　正大天晴也将继续深耕乳腺癌等重大疾病领域，推动更多具有全球竞争力的创新药物进入临床与市场，为患者带来更优质、更精准的治疗方案。　　【结语】　　库莫西利的获批不仅是中国创新药物研发的又一重要里程碑，更为乳腺癌患者带来了新的希望。随着这款全球首创CDK2/4/6抑制剂的上市，乳腺癌的精准治疗新时代正加速到来。

　　2025年11月4日，耶鲁大学的Andrew Wang教授团队在《Cell》在线发表了题为《Gut-to-brain signaling restricts dietary protein intake during recovery from catabolic states》的研究论文。　　该研究揭示了在小鼠从分解代谢状态恢复期间，肠脑信号通过限制蛋白质摄入来调节恢复过程。令人意外的是，小鼠在恢复期减少了蛋白质的摄入，甚至以牺牲热量供应为代价。　　蛋白质摄入的限制由氨气和氨基酸驱动　　该研究发现，三种特定的氨基酸——谷氨酰胺(Q)、赖氨酸(K)和苏氨酸(T)，在小鼠恢复过程中发挥了至关重要的作用。　　这些氨基酸通过肠道中的氨气作用触发了肠道嗜铬细胞的反应，进而通过TRPA1依赖性的机制将信号传递到脑干神经元，引起蛋白质厌食反应。　　自然生理反应与过量蛋白质的潜在风险　　该研究挑战了长期以来的观点——即急性疾病恢复期患者需要大量蛋白质来恢复丢失的肌肉质量。近期的研究指出，过量摄入蛋白质可能对恢复过程带来负面影响。　　然而，过量蛋白质为何有毒以及如何避免这一现象，目前仍缺乏明确的生理机制解释。　　恢复期的适应性进食行为：新的理解　　在动物的进食行为中，恢复期进食行为(即"恢复行为")显得尤为重要。恢复期的食物偏好是由多种神经元调控的，包括来自下丘脑、后脑区和孤束核的信号，这些区域通过内分泌和神经通路，处理来自肠道等外周信号的信息，从而帮助动物优化其恢复过程。　　这种神经反馈机制尚不完全被理解，但研究表明，它可能对恢复过程中蛋白质的摄入产生重要影响。　　新发现为疾病治疗提供潜在干预靶点　　这项研究的核心发现为理解恢复期的食物选择和蛋白质摄入控制机制提供了新的视角，具有重要的临床意义。　　研究人员建议，肠脑信号通路可能成为增强恢复、尤其是在急性疾病后的恢复过程中的潜在干预靶点，为今后的治疗策略提供了新的思路。

　　10月28日，中国国家药监局药品审评中心发布消息，艾迪药业自主研发的抗HIV新药ADC118片获得临床批准，适用于作为完整治疗方案治疗成人HIV-1感染患者。ADC118片是一种新型的HIV整合酶抑制剂复方制剂，为1类新药。　　新药ADC118片组成与机制　　ADC118片以艾迪药业全新化学结构的HIV整合酶抑制剂Asuptegravir(ASU)为核心，结合恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)，形成三联复方制剂(ACC017/FTC/TAF)。这一复方制剂的主要作用机制是通过抑制HIV整合酶的活性，有效阻止HIV病毒基因组整合进宿主细胞DNA，从而控制病毒复制。　　HIV“鸡尾酒”治疗方案的创新性　　近年来，HIV整合酶抑制剂作为核心药物的复合“鸡尾酒”疗法，已成为国际艾滋病抗病毒治疗的推荐方案之一。ADC118片的核心成分ASU，是艾迪药业自主研发的抗HIV化学1类新药，已有14家中国医院启动3期临床试验。研究数据显示，ASU在单药治疗中具有明确的疗效，且与FTC/TAF联合使用时，病毒学抑制水平迅速且显著。　　提升治疗依从性，简化用药流程　　对于需要长期抗病毒治疗的HIV患者，复方制剂的使用可以有效简化用药方案，从而提高患者的治疗依从性，避免因复杂的用药程序导致的遗漏或不规律服药。这一特点使得ADC118片在HIV治疗领域具有重要的应用前景。　　ASU有望成为新一代整合酶抑制剂　　艾迪药业的ASU不仅展示了良好的安全性和明确的疗效，还有望在现有的抗HIV治疗格局中突破，并成为“新一代整合酶抑制剂”。通过与其他药物的联合使用，ASU展现出较高的病毒学抑制能力和快速反应，具有潜力改变现有治疗模式。　　艾迪药业的这一新药临床批准，标志着公司在抗HIV领域的进一步突破。随着临床试验的推进，ADC118片有望成为HIV治疗的新选择，为患者提供更为便捷和高效的治疗方案。

　　10月14日，辉瑞公司宣布，妥卡替尼(商品名：Tukysa)在一线治疗HER2阳性(HER2+)转移性乳腺癌(MBC)的III期临床研究——HER2CLIMB-05试验中，取得了积极的关键结果。　　妥卡替尼的临床应用及扩展　　妥卡替尼是一种口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，首次获得FDA批准上市是在2020年4月，主要用于与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗先前接受过一种或多种抗HER2治疗的晚期或转移性HER2+乳腺癌患者。2023年1月，妥卡替尼的适应症进一步扩展，加入了与曲妥珠单抗联合治疗已接受过多种化疗后病情进展的RAS野生型、HER2+转移性结直肠癌患者。　　HER2CLIMB-05研究：联合疗法的显著疗效　　HER2CLIMB-05是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，纳入了654名HER2+转移性乳腺癌患者。研究的主要目的是评估妥卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗作为一线诱导治疗后，维持治疗的效果与安全性。与安慰剂联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的对照组相比，妥卡替尼组的患者在无进展生存期(PFS)方面实现了统计学意义和临床意义的显著改善。　　安全性与耐受性良好　　在安全性方面，妥卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的治疗方案被认为是耐受的。研究显示，这种联合治疗的安全性特征与单药治疗在既往研究中的表现一致，没有发现新的安全隐患。患者的治疗耐受性良好，表明该疗法可以作为一线治疗的可行选项。　　HER2+乳腺癌的治疗挑战与前景　　HER2蛋白在大约15%至20%的乳腺癌患者中过度表达，并与不良预后相关。HER2+转移性乳腺癌的五年生存率约为41%至47%，具体取决于激素受体(HR)状态。尽管自2012年以来，一线维持治疗的标准未发生显著变化，但大多数HER2+ MBC患者在治疗后两年内仍会经历疾病进展。近期，针对这一人群的治疗进展仍相对有限，妥卡替尼的研究成果为这一领域带来了新的希望。　　总结：妥卡替尼联合疗法为HER2+ MBC带来新曙光　　HER2CLIMB-05研究的积极结果显示，妥卡替尼与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的联合疗法显著提高了HER2+转移性乳腺癌患者的无进展生存期。这一发现可能成为改变当前治疗方案的新突破，并为广大患者提供了更多的治疗选择。

　　三阴性乳腺癌是乳腺癌中最具侵袭性的一种亚型，占所有乳腺癌的15%。由于缺乏雌激素、孕激素及HER2受体，三阴性乳腺癌的治疗选择极其有限，患者的五年生存率远低于其他类型的乳腺癌。更为严重的是，约80%的三阴性乳腺癌患者死于癌细胞的转移，而转移的原因一直是癌症研究中的难题。最近，一项发表在《Cancer Discovery》杂志上的研究，揭示了一个全新的转移机制，并提出了一个颠覆性的治疗思路——通过恢复细胞的正常秩序来抵御癌症，而不是加剧混乱。　　EZH2：癌细胞混乱的幕后推手　　在这项研究中，科学家们发现，EZH2这个表观遗传调控因子在三阴性乳腺癌中起到了关键作用，负责推动癌细胞的染色体不稳定性。Vivek Mittal教授解释道，EZH2的高表达水平与癌细胞中染色体的异常密切相关，这表明EZH2是导致三阴性乳腺癌细胞转移的重要因素。通过分析临床数据，研究人员发现，EZH2的水平越高，肿瘤细胞中的染色体不稳定性就越严重，这也为三阴性乳腺癌的转移提供了有力证据。　　表观遗传机制：从EZH2到染色体混乱　　那么，EZH2是如何制造癌细胞中的混乱的呢?通过对染色质和转录组的综合分析，研究人员揭示了EZH2作用的详细机制：首先，EZH2通过抑制TNKS基因的表达，导致中心体相关蛋白CPAP的异常积累。接着，CPAP的堆积引发中心体过度复制，导致细胞分裂出现“多极分裂”现象。最终，染色体的分配错误为癌细胞提供了转移的能力。这一发现首次明确了EZH2与染色体不稳定性之间的机制性联系。　　创新治疗：恢复秩序胜过加剧混乱　　目前许多抗癌疗法通过加剧染色体不稳定性来试图消灭癌细胞，但这种方法往往会导致不受控制的副作用。与此不同，研究团队提出了另一种治疗思路：使用EZH2抑制剂来“恢复秩序”。通过使用FDA批准的EZH2抑制剂他泽司他，研究人员发现，该药物能够显著降低癌细胞的染色体不稳定性，并减少转移。实验结果显示，在细胞系和动物模型中，EZH2的抑制能够有效恢复正常的细胞分裂，抑制癌细胞的扩展。　　临床前景：新的治疗希望　　目前，研究团队正在计划开展临床试验，探索EZH2抑制剂在高风险乳腺癌患者中的疗效。Magdalena Plasilova博士表示，这项研究为改善三阴性乳腺癌患者的预后提供了新的希望，并可能为其他高风险癌症的治疗开辟了新的道路。EZH2抑制剂不仅能改善三阴性乳腺癌的治疗效果，还为治疗其他由染色体不稳定性引起的癌症提供了可能。　　启示：从恢复秩序到精准医疗　　这项研究的发现意味着癌症治疗理念的转变。从“增加混乱”到“恢复秩序”，这种思维方式的改变将带来更精准的医疗策略。未来，EZH2抑制剂可能会成为治疗三阴性乳腺癌以及其他以染色体不稳定性为特征的癌症的重要药物，开启癌症治疗的新纪元。通过恢复细胞分裂的正常秩序，我们或许能够为癌症患者带来更长远的生存希望。

　　9月18日，全球临床试验收录网站显示，阿里拉姆(Alnylam)的高血压RNAi疗法Zilebesiran(ALN-AGT0)已正式启动其首个III期临床试验——ZENITH。这是一项针对高血压患者的重要研究，将进一步验证Zilebesiran的疗效及安全性。该药物通过突破性的RNA干扰(RNAi)技术靶向抑制血管紧张素原(AGT)的合成，为高血压治疗提供了新路径。　　Zilebesiran：RNAi技术治疗高血压的新方向　　Zilebesiran是基于阿里拉姆增强稳定化学Plus(ESC+)GalNAc偶联物技术开发的一款可皮下注射RNAi疗法。其主要作用机制是通过靶向肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)最上游成分——血管紧张素原(AGT)，从根源上降低血管紧张素II水平，从而使血压长期稳定降低。　　此药物的潜力获得了罗氏的高度认可，其于2023年7月与阿里拉姆达成合作协议，以高达28亿美元的交易额获得了Zilebesiran的共同开发及商业化权益。　　ZENITH研究：全球多中心III期试验　　ZENITH研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，计划纳入约11,000例患有心血管疾病或具有高心血管疾病风险的高血压患者。　　试验设计：　　Zilebesiran剂量为300mg，每6个月皮下注射1次，与标准治疗(SOC)联合。　　对比安慰剂联合SOC组，综合评估其对主要心血管不良事件(MACE)的降低作用。　　主要终点：　　试验将观察患者在治疗5年内首次出现心血管死亡、非致死性心肌梗死(MI)、非致死性中风或心力衰竭(HF)事件的时间，以验证其心血管事件预防效果。　　扎实的II期研究数据支持　　在Zilebesiran进入III期临床之前，它已经完成了三项重要的II期研究(KARDIA系列)，展现出良好的降压效果和安全性优势。　　KARDIA-1研究　　参与人数：394例患者。　　结果数据：在治疗3个月后，分别使用150mg、300mg、600mg剂量的患者与安慰剂组相比，其24小时动态平均收缩压调整后差异分别为-14.1mmHg(P<0.001)、-16.7mmHg(P<0.001)和-15.7mmHg(P<0.001)。　　KARDIA-2研究　　参与人数：663例患者。　　结果数据：在治疗3个月后，与常用降压药联合使用时：　　吲达帕胺+Zilebesiran组调整后差异为-12.1mmHg(P<0.001);　　氨氯地平+Zilebesiran组调整后差异为-9.7mmHg(P<0.001);　　奥美沙坦+Zilebesiran组调整后差异为-4.5mmHg(P=0.02)。　　KARDIA-3研究　　参与人数：270例患者。　　结果数据：在肾功能正常(eGFR≥45mL/min/1.73m²)患者中，Zilebesiran的24小时平均动态收缩压调整后差异为：　　300mg组：-5.0mmHg(P=0.04);　　600mg组：-3.3mmHg(P=0.18)。　　未来展望：高血压治疗领域的革新　　高血压是全球范围内患病率和致死率较高的慢性疾病之一，且许多患者血压控制不佳。Zilebesiran通过RNAi技术直接调控血管紧张素原的表达，为高血压治疗提供了一种创新方式，其疗效在短期和长期内均表现突出。　　此次ZENITHIII期临床试验的成功推进，有望进一步验证Zilebesiran对心血管事件的长期预防效果。结合其每半年一次的治疗频率及优良的安全性，该药物有望为高血压患者提供更高效便捷的治疗选择，并在全球范围内改善心血管疾病防控的现状。　　随着阿里拉姆在RNAi技术领域的持续突破，及罗氏的商业化支持，Zilebesiran成为高血压治疗的新希望，将成为未来慢性病控制的关键药物之一。

　　9月3日，赛诺菲宣布，替利珠单抗注射液(teplizumab)正式在国内获批上市，适用于成人及8岁以上儿童，用于延缓2期1型糖尿病向3期进展。这标志着1型糖尿病治疗进入全新阶段。　　药物机制独具特色　　替利珠单抗由MacroGenics研发，是一款CD3单抗。它通过结合效应T细胞表面的CD3，抑制T细胞对胰岛β细胞的破坏，保护机体自身胰岛功能。其Fc段经过氨基酸改造，形成了“Fc受体非结合(FNB)”区域，从而减少与补体及Fc受体的结合，降低毒副作用。　　漫长的商业化历程　　2007年：礼来与MacroGenics达成协议，以6.41亿美元获得替利珠单抗的开发及商业化权利，但三年后终止合作。　　2018年：Provention Bio从MacroGenics手中收购该药所有权益，并以此为核心产品成功完成IPO。　　2022年：赛诺菲与Provention Bio达成协议，取得其在美国的商业化权利。同年11月，替利珠单抗获得FDA批准。　　2023年：赛诺菲斥资29亿美元收购Provention Bio，从而全面接管该产品的全球权益。　　临床研究显示显著疗效　　在一项注册性II期研究中，替利珠单抗展现出延缓1型糖尿病发病的强大潜力：　　确诊时间：替利珠单抗组平均48.4个月，而安慰剂组为24.4个月(HR=0.41，P=0.006)。　　发病比例：替利珠单抗组为43%，低于安慰剂组的72%。　　年诊断率：替利珠单抗组仅14.9%，而安慰剂组为35.9%。　　这些结果表明，替利珠单抗可有效延缓疾病进展，显著降低患者在短期内进入确诊阶段的风险。　　1型糖尿病分期及临床价值1型糖尿病的病程可分为三个阶段：　　1期：无症状阶段，表现为多种胰岛自身抗体阳性。　　2期：血糖水平异常，但尚无临床症状。　　3期：出现典型症状并确诊。替利珠单抗的获批填补了2期阶段缺乏干预手段的空白，成为目前唯一能够延缓1型糖尿病进展的药物。　　总结　　替利珠单抗的上市，不仅是1型糖尿病治疗领域的里程碑，也为全球数百万糖尿病高风险人群带来了新的希望。凭借其独特机制和扎实临床数据，这一创新疗法有望在未来帮助更多患者延缓疾病进展，改善生活质量。

　　7月21日，强生公司宣布，已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Icotrokinra的新药上市申请(NDA)。作为一款全球首创的口服IL-23受体拮抗剂，Icotrokinra针对12岁及以上患者的中重度斑块状银屑病(PsO)，展示了卓越的疗效及良好的安全性，被寄予厚望。　　Icotrokinra：全球首款靶向IL-23R的口服肽类药物　　Icotrokinra是一款独特的靶向IL-23受体(IL-23R) 的口服治疗药物，其创新设计能够高效阻断IL-23与受体的结合，结合亲和力达到pM级别。这种机制对于抑制斑块状银屑病的炎症反应至关重要，同时在其他IL-23介导的免疫性疾病中也具有潜在应用价值。　　背景与合作：　　Icotrokinra由Protagonist Therapeutics原研开发。早在2017年，强生与Protagonist就合作达成许可协议，最初针对一代IL-23R药物开发。随后在2019年和2021年进一步扩大合作范围，分别纳入了二代IL-23R药物(包括Icotrokinra和JNJ-5186)。累计交易总额或高达10亿美元以上。　　临床表现：全面达成主要和次要终点　　此次上市申请基于ICONIC临床开发计划的四项关键III期研究(ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL、ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2)。研究表明，Icotrokinra只需每日口服一次药片即可显著改善皮损清除率，同时安全性与耐受性均表现良好。　　ICONIC-ADVANCE研究亮点　　在ICONIC-ADVANCE 1和2研究中，Icotrokinra在多项指标中表现优于TYK2抑制剂氘可来昔替尼(Deucravacitinib)。研究结果显示：　　共同主要终点：第16周IGA评分0/1(清除或几乎清除)与PASI 90改善率显著高于安慰剂;　　关键次要终点：第16周和第24周在各次要终点(如扩展部位疗效)上展现明显优势;　　不良事件(AEs)：Icotrokinra组不良事件发生率与安慰剂组相近(49.1% vs 51.9%)，未发现新的安全性信号。　　银屑病特定部位疗效　　在ICONIC-TOTAL研究中，Icotrokinra向银屑病的棘手部位(如头皮和生殖器区域)展现了潜在治疗价值。这一数据已在2025年皮肤研究学会(SID)年会中公布，进一步证明了其全面疗效。　　临床深入拓展：从头对头研究到长期数据　　长期分析：　　ICONIC计划研究还汇总了52周以上的长期治疗数据，显示持续治疗能够进一步巩固疗效，包括随机停药分析中维持作用的显著优势;　　头对头研究(ICONIC-ASCEND)：　　强生正在进行III期ICONIC-ASCEND研究，首次直接对比Icotrokinra与生物制剂乌司奴单抗(Ustekinumab)的疗效，此次研究被认为是银屑病治疗研发的重要里程碑。　　一场革命：银屑病治疗或迎来新格局　　强生创新制药免疫皮肤病与呼吸相关领域负责人Liza O'Dowd表示，Icotrokinra有望通过高效、方便的口服治疗方案，改变医生与患者对银屑病管理的认知，也可能重新定义这类免疫疾病的治疗新标准。　　小结：口服大单品的潜力　　未来，Icotrokinra的上市将为中重度银屑病患者带来突破性疗法，为该领域全球市场注入新鲜活力。这不仅代表了银屑病治疗的一次革新，也彰显了强生在全球免疫性疾病治疗领域的创新实力。

　　近日，华东医药股份有限公司旗下全资子公司杭州中美华东制药有限公司宣布，其自主研发的0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)在中国斑块状银屑病Ⅲ期临床试验中取得积极顶线结果。这项突破性研究为中国银屑病患者带来了全新的治疗希望，同时也进一步增强了华东医药在自身免疫领域及皮肤外用制剂领域的研发竞争力。　　罗氟司特乳膏：全球首创PDE4外用抑制剂　　ZORYVE®乳膏 是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部外用PDE4抑制剂，其活性成分为罗氟司特(Roflumilast)。作为一种选择性非激素类药物，它具有高效、高选择性的特点，可通过抑制**磷酸二酯酶-4(PDE4)**来缓解炎症反应。　　PDE4是细胞内的关键酶，过度活跃会引发炎症介质增多，而罗氟司特通过抑制PDE4的活性来减少炎症因子生成，从而减少银屑病患者的皮损和瘙痒症状。　　中国Ⅲ期临床试验取得积极成果　　此次中国Ⅲ期临床试验为一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照研究，旨在评估每日一次0.3%罗氟司特乳膏 在≥6岁中国斑块状银屑病患者中的有效性、安全性和药代动力学特征。　　研究由北京大学人民医院张建中教授与周城教授牵头，在全国31家临床中心开展，共入组了190例受试者。　　临床结果亮点　　主要终点：8周治疗后，罗氟司特乳膏组达到IGA(研究者总体评估)成功的患者比例为38.8%，显著高于赋形剂组的10.3%(P<0.0001)。　　IGA成功定义为IGA评分为“0”或“1”，并较基线改善≥2分。　　次要终点：PASI-75(皮损面积与严重程度指数减少≥75%)达标率在治疗组为43.6%，赋形剂组仅为7.0%(P<0.0001)。　　其他终点：在间擦区域IGA评分(I-IGA)和最严重瘙痒评分(WI-NRS)方面，治疗组的改善显著优于赋形剂组。　　安全性：未观察到治疗相关的严重不良事件(SAE)，整体耐受性优良，与海外研究一致，未发现新的安全性信号。　　此外，另一项针对0.15%罗氟司特乳膏治疗轻中度特应性皮炎的中国III期研究也已完成随访，预计不久后将公布顶线数据。　　银屑病：全球性慢性病，患者需求未被满足　　银屑病是一种慢性、复发性、自身免疫性皮肤病，全球约0.09%-11.43%人口受其困扰。据世界卫生组织(WHO) 数据，它已成为最常见的慢性皮肤病之一，其斑块状银屑病特征明显，患者多伴随银白色鳞屑覆盖的圆形或椭圆形皮损，严重时可能致残。　　在中国，银屑病患者由于疾病治疗选择有限，往往面临较低的生活质量及长期健康困扰。ZORYVE®乳膏的成功研发和推广，或将为银屑病的治疗领域带来重要改变。　　ZORYVE®乳膏为何脱颖而出?　　与传统激素类或其他外用制剂相比，ZORYVE®乳膏因其创新机制和剂型兼具以下优势：　　高效性：快速起效，减少银屑病皮损面积和严重程度，同时缓解全身瘙痒。　　安全性：不含激素，可长期使用，适用于包括面部、腹股沟等敏感部位在内的特殊区域。　　应用便捷：其独特的HydroARQ™技术，提供轻盈质地和快速吸收的保湿配方，显著提高患者用药体验。　　这一药物的问世，有望填补银屑病外用治疗领域的技术空白，为国内患者提供更加优质和便捷的治疗选择。　　掘金“自免蓝海”，华东医药全链布局　　自免疾病是华东医药重点布局的三大领域之一。近年来，公司大力引进全球领先的产品与技术，并积极推动自主创新研发。　　目前，华东医药在银屑病治疗领域形成了单抗、口服和外用制剂的“黄金组合”，涵盖了乌司奴单抗注射液、环孢素软胶囊、ZORYVE®乳膏及泡沫剂等多个核心产品。同时，公司还在特应性皮炎、脂溢性皮炎等自身免疫性疾病领域延伸布局，加强外用制剂研发能力，并建成了多条外用制剂生产线。　　根据弗若斯特沙利文数据，全球自免疾病药物市场预计到2030年将增长至1767亿美元，华东医药的综合布局为其在这一蓝海赛道中抢占先机奠定了坚实基础。　　未来展望：向全球患者提供更多可能　　ZORYVE® 乳膏在中国Ⅲ期研究达主要终点，不仅是华东医药在皮肤外用制剂领域的重要里程碑，更是其加速迈向全球化、深耕自免领域的重要一步。凭借强大的创新能力与完整的产品矩阵，华东医药有望在未来推动更多突破性疗法，为中国及全球患者提供多样化、全周期的治疗方案，成为自免药物领域的领导者之一。

　　根据国家医保局通知，自2025年7月1日起，全国范围内的定点医药机构在药品销售环节必须扫描药品追溯码后方可完成医保基金结算。此项政策的实施标志着我国药品监管进入新阶段，不仅通过技术创新规范药品流通秩序，还助力保障医保基金安全及公众用药权益。　　追溯码让药品监管“阳光化”　　药品追溯码被称为每盒药品的“电子身份证”，具有唯一性。每盒药品的追溯码仅能被扫码销售一次，若出现多次扫码记录，可能涉及假药、回流药或药品串换等违规现象。　　政策的核心在于确保每一笔药品交易都可追溯。通过追溯码，可以全面记录药品生产批次、流通路径以及销售具体信息，实现药品全生命周期的动态管理。这种“一码管到底”的监管模式，能够有效拦截假药以及利用“回流药”套取医保基金的行为。　　政策实施时间表　　为确保追溯码系统的全面落地，国家医保局设定了明确的实施时间节点：　　2025年7月1日起： 所有定点医药机构需扫描追溯码后方可完成医保结算，无追溯码的药品将列入“无码库”管理，仅作为过渡期处理机制。　　2026年1月1日起： 所有医药机构需实现药品追溯码的全量采集和上传，全面覆盖交易全链条。　　通过逐步推进，这一监管体系能够帮助医疗行业规范化建设，最终实现药品流通环节阳光透明。数据显示，自追溯码系统推广以来，多地医保部门已发现数百起疑似回流药交易线索，成功阻止了骗取医保基金的情况。　　对消费者的赋能：用药知情权与监督权　　追溯码不仅是监管部门用以监控药品流通的重要工具，也为消费者提供了切实的利益保护。消费者可以通过“国家医保服务平台”APP扫描药盒上的追溯码，查询药品的生产信息和销售记录，轻松验证药品真假。　　这种透明化的药品信息查询渠道，赋予了消费者“知情权”与“监督权”，让公众能够及时了解药品的流通和使用过程，有效规避假药、回流药等用药风险。　　全链条监管提升药品质量保障　　国家医保局数据显示，药品追溯码覆盖范围远超医保结算。其功能贯穿从生产到流通再到销售的每一个环节。　　生产端： 追溯码详细记录了药品的批次、生产来源，为溯源提供可靠依据。　　流通环节： 追溯码的实施倒逼医药机构规范经营行为，杜绝仿冒、串换以及其他药品违规流通过程。　　销售终端： 每笔交易均会保留下电子痕迹，实现药品流通的透明化管理。　　中国投资发展促进协会大健康产业专委会副主任解奕炯指出，到2026年，药品追溯码的全量采集上传将确保所有交易有迹可循，从而为追溯药品真伪和流通路径提供更高保障，有助于及时发现药品在流通环节中的质量问题。　　未来展望　　药品必须扫描追溯码才能完成医保结算，这一政策从根本上改善了我国药品流通的监管模式，为打击假药交易、回流药滥用等行业顽疾提供了创新解决方案。同时，药品追溯码也让医保基金的每一笔支出都有据可查，为公众的用药安全提供坚实保障。　　这一监管机制不仅守护了医保基金的公平使用，还通过引入全链条监管和信息化管理，推动我国医药行业向更加规范、透明、高效的方向发展，最终让公众用药更安心、更安全。