突破外泌体研究难题，助力精准生物标志物开发

　　2025年11月4日，耶鲁大学的Andrew Wang教授团队在《Cell》在线发表了题为《Gut-to-brain signaling restricts dietary protein intake during recovery from catabolic states》的研究论文。　　该研究揭示了在小鼠从分解代谢状态恢复期间，肠脑信号通过限制蛋白质摄入来调节恢复过程。令人意外的是，小鼠在恢复期减少了蛋白质的摄入，甚至以牺牲热量供应为代价。　　蛋白质摄入的限制由氨气和氨基酸驱动　　该研究发现，三种特定的氨基酸——谷氨酰胺(Q)、赖氨酸(K)和苏氨酸(T)，在小鼠恢复过程中发挥了至关重要的作用。　　这些氨基酸通过肠道中的氨气作用触发了肠道嗜铬细胞的反应，进而通过TRPA1依赖性的机制将信号传递到脑干神经元，引起蛋白质厌食反应。　　自然生理反应与过量蛋白质的潜在风险　　该研究挑战了长期以来的观点——即急性疾病恢复期患者需要大量蛋白质来恢复丢失的肌肉质量。近期的研究指出，过量摄入蛋白质可能对恢复过程带来负面影响。　　然而，过量蛋白质为何有毒以及如何避免这一现象，目前仍缺乏明确的生理机制解释。　　恢复期的适应性进食行为：新的理解　　在动物的进食行为中，恢复期进食行为(即"恢复行为")显得尤为重要。恢复期的食物偏好是由多种神经元调控的，包括来自下丘脑、后脑区和孤束核的信号，这些区域通过内分泌和神经通路，处理来自肠道等外周信号的信息，从而帮助动物优化其恢复过程。　　这种神经反馈机制尚不完全被理解，但研究表明，它可能对恢复过程中蛋白质的摄入产生重要影响。　　新发现为疾病治疗提供潜在干预靶点　　这项研究的核心发现为理解恢复期的食物选择和蛋白质摄入控制机制提供了新的视角，具有重要的临床意义。　　研究人员建议，肠脑信号通路可能成为增强恢复、尤其是在急性疾病后的恢复过程中的潜在干预靶点，为今后的治疗策略提供了新的思路。

　　一碗草乌炖肉险要命，男子凌晨被紧急送医　　11月7日凌晨，昆明某三甲医院急诊室迎来一名中年男子。家属称，他前一晚在家中自行烹饪“草乌炖肉”，食用后数小时便出现头晕、呕吐、麻木等症状，随后陷入昏迷。　　医生介绍，患者送到医院时病情危重，出现严重心律失常和呼吸困难，经过医护团队紧急抢救，才脱离生命危险。医生指出：“乌头碱类中毒进展极快，若延误救治，极易引发心源性猝死。”　　“草乌进补”并非良方，小心补身变送命　　每年入冬后，云南部分地区流行用草乌、附片炖鸡或泡酒进补的习俗，认为这样能祛寒强身。然而专家警告，这些民间偏方存在巨大风险。近期，当地多家医院已连续接收因误食草乌、川乌、附子、雪山一枝蒿等中药材导致中毒的病例。　　草乌、附子等乌头类药材含有剧毒成分——乌头碱。研究表明，仅0.2毫克即可引起中毒，3～5毫克即可致命。普通的烹煮或泡制方法根本无法彻底破坏其毒性。　　中毒来势汹汹，数分钟内可出现症状　　乌头碱中毒发作迅速，通常在摄入后几分钟至两小时内发病。根据临床资料，其症状主要包括：　　神经系统： 口舌及四肢麻木、刺痛;　　循环系统： 心律不齐、心慌、胸闷，严重者可能心脏骤停;　　呼吸系统： 呼吸急促、咳嗽、呼吸困难，甚至呼吸衰竭;　　消化系统： 恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。　　医生强调，乌头碱类中毒没有特效解毒药，救治主要依赖于早期识别与及时抢救。　　专家提醒：草乌泡酒仅限外用，切勿入口　　医学专家反复提醒，草乌、附子等乌头类药材绝不能自行加工食用。　　不采、不买、不卖，不私自烹煮或泡酒;　　若家中存有草乌泡酒，应明确标识并单独存放，仅限外敷，禁止饮用;　　如确需药用，应在医生或药师指导下使用正规制剂。　　一旦中毒，立即催吐并尽快送医　　若误食草乌或附片后出现麻木、心慌、胸闷、呼吸困难等不适，应立刻进行催吐，并尽快前往医院抢救。　　就医时最好带上剩余药物或呕吐物，以便医生确定中毒来源，从而实施针对性治疗。　　科学养生，远离“土偏方”的危险　　入冬进补应以科学为准，切勿迷信所谓“秘方”或“偏方”。盲目追求补身反而可能危及生命。　　医生呼吁公众增强安全意识，谨慎对待含毒性中药材的食用或泡酒行为，让“进补”真正成为养生，而不是夺命的陷阱。

　　大鹏药品工业株式会社(Taiho Pharmaceutical)、Taiho Oncology与Cullinan Therapeutics近日联合宣布，已向美国FDA提交了其在研小分子药物zipalertinib的加速批准新药申请(NDA)。该药物用于治疗携带EGFR第20外显子插入突变(EGFR ex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者此前已接受过含铂全身化疗。此次申请主要基于REZILIENT1临床试验的积极数据，该试验评估了zipalertinib作为单药治疗的效果。　　Zipalertinib：靶向EGFR ex20ins突变的口服小分子抑制剂　　Zipalertinib是一款靶向EGFR外显子20插入突变的口服小分子抑制剂，专门设计用于治疗携带这一特定突变的NSCLC患者。与其他EGFR抑制剂不同，zipalertinib能够选择性地抑制EGFR变体，特别是携带外显子20插入突变的变体，同时避免对正常(野生型)EGFR的抑制。这一特性使得zipalertinib成为一种潜在的下一代EGFR抑制剂，能够在不影响正常细胞的情况下，有效针对特定基因亚型的非小细胞肺癌。　　临床数据支持：REZILIENT1试验带来积极成果　　此次递交的新药申请基于REZILIENT1试验的结果，该试验是一项针对已接受过治疗且携带EGFR ex20ins突变的NSCLC患者进行的1/2期临床试验。该试验的积极数据表明，zipalertinib在这些患者中的疗效显著，支持其在该适应症中的使用。　　突破性疗法认定与加速审批　　Zipalertinib曾获得FDA授予的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)，这是FDA对具有显著临床疗效的创新药物的一项重要认可。此项认定有助于加快临床试验进程和审批流程，加速药物上市。如今，zipalertinib的加速批准申请为其早日进入市场提供了进一步的推动。　　通过向FDA递交新药申请，zipalertinib有望为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。若获批准，该药物不仅将为患者提供一种更为精准的治疗方案，也将进一步推动靶向治疗在肺癌治疗领域的发展。

　　在众多给药方式中，打针、吃药、涂药膏各有优缺点。多数人认为，涂抹药膏最为方便且易被接受，而打针往往让人望而却步。以胰岛素为例，糖尿病患者往往需要每天多次注射，即使出现了长效制剂，也难掩给药频繁的不便。　　那么，一个大胆的设想是——如果胰岛素能做成软膏呢?　　这一设想如今正逐渐成为现实。近日，《自然》(Nature)杂志刊登了由浙江大学科研团队主导的研究成果，研究人员开发出一种全新的透皮高分子材料——聚[2-(N-氧化物-N,N-二甲基氨基)乙基甲基丙烯酸酯](简称OP)。这种材料能让胰岛素穿透皮肤屏障进入体内，实现无创、高效的降糖治疗。　　软膏版胰岛素：降糖效果媲美注射，药效可维持12小时以上　　研究团队在动物实验中发现，OP-胰岛素软膏在涂抹后可迅速降低血糖，其降糖速度与皮下注射几乎一致，但持续时间更长，药效可稳定维持12小时以上。　　这项成果由浙江大学的申有青、周如鸿、相佳佳以及英国帝国理工学院的陈荣军等科学家联合完成。　　研究人员指出，这一创新并非只适用于胰岛素，其他生物大分子药物也有望借助同样的机制实现透皮吸收，为多种慢性疾病带来新的治疗途径。　　打破皮肤屏障限制：4.5 kDa分子也能轻松透过　　皮肤是人体天然的防护层，通常只有分子量小于500 Da的小分子药物才能通过，因此蛋白质、肽类等大分子药物一直无法实现透皮给药。　　早在2021年，申有青团队就在《自然·生物医学工程》上报道了OP分子的高组织渗透性，用于肿瘤药物递送。令人意外的是，同一种聚合物在皮肤组织中也展现出了惊人的渗透力。　　在皮肤略酸的环境中(pH≈5)，OP分子带正电，与角质层中带负电的脂肪酸结合，在皮肤表层形成“药物储库”，建立浓度梯度;　　进入真皮后，pH转为中性，OP变为电中性分子，迅速扩散至组织中，最后经淋巴管进入血液循环。这一“酸中带正、电中性扩散”的双相机制，使得即便是分子量高达4.5 kDa的OP，也能顺利完成透皮递送。　　动物实验验证：高效、安全、持久　　在实验中，研究者将OP与胰岛素结合形成OP-I键合物。其半衰期为15–20分钟，比普通胰岛素略长。涂抹后，血浆胰岛素水平在1小时内迅速升高并达峰值。　　与皮下注射相比，OP-I不仅降糖迅速，而且血浆胰岛素浓度可持续维持在更高水平(约为1.6–6倍)，血糖控制效果长达12小时。　　在糖尿病迷你猪实验中，仅29 U/kg剂量的OP-I就可达到显著降糖效果，展现出良好的药物利用率。　　研究者进一步发现，OP-I能够在肝脏、肌肉、脂肪等关键组织中充分积累，促进胰岛素的高效作用。　　安全性优异：不破坏皮肤、不引发炎症　　相比传统促渗剂会破坏皮肤屏障，OP-I表现出极高的安全性。研究显示，它不会损伤角质层结构，也不会诱发炎症反应。动物实验的血常规、肝肾功能、生化指标均保持正常。　　不止于胰岛素：多种药物递送的全新平台　　更令人期待的是，研究团队已成功将OP递送系统拓展至利拉鲁肽、司美格鲁肽、单克隆抗体、siRNA等多种治疗性大分子。这意味着，未来患者可能通过简单的外用方式完成以往必须注射的治疗。　　结语：让治疗更温和、更智能　　浙江大学的这项创新工作，为无针透皮给药开辟了新的路径。随着技术的完善与临床验证的推进，我们或许能在不久的将来迎来“抹一抹就能降糖”的新时代。　　这不仅意味着糖尿病患者可以告别每日多针的痛苦，更代表着医药科学正在向更安全、更智能、更人性化的方向发展。

　　2025年8月22日，苏州血霁生物科技有限公司(“血霁生物”)正式宣布，其研发的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这是全球首个获得临床试验许可的巨核细胞注射液，标志着细胞治疗领域的又一重大突破，为因肿瘤治疗引发的血小板减少症患者提供了革命性治疗新方案。　　创新原理：突破性的巨核细胞治疗　　巨核细胞注射液由血霁生物自主研发，使用造血干细胞分化而成的巨核细胞，主打 “无基因编辑，自然分化” 的细胞治疗模式，是全新的细胞药物产品。　　巨核细胞的作用机制：　　前体细胞优势：作为血小板的前体细胞，巨核细胞在回输后可迅速、稳定地生成血小板，确保血小板数量迅速回升。　　功能成熟性全面优化：相比其他基于诱导性多能干细胞(iPSC)技术的血小板生成体系，巨核细胞生成的血小板功能更成熟，生命周期更长，显著改善现有技术中的成熟度不足及短生命周期问题。　　核心竞争力：　　高效且长效：该产品显著避免了其他升板药物疗效有限的短板，可实现持久且高效的血小板补充。　　安全性突出：无需基因编辑，注射液无毒副作用，更适合多轮反复用药。　　广谱应用潜力：可为肿瘤治疗引起的血小板减少症及更广泛的相关适应症患者提供解决方案。　　适应症与市场潜力：满足巨大临床需求　　巨核细胞注射液的适应症是 肿瘤治疗引起的血小板减少症，这是目前肿瘤治疗中的一项棘手并发症。　　市场需求：　　现状困境：　　血小板输注因供体来源有限和潜在病传播风险，限制了其广泛使用。　　现有升板药物治疗见效慢，疗效不稳定，且部分药物可能伴随毒副作用。　　预期突破：巨核细胞注射液的推出，有望填补现有治疗方案的空白，为每年数千万血小板减少症患者带来全新希望。　　经济价值：　　全球升板药市场年规模预计超过 百亿美金，巨核细胞注射液作为全球首个细胞新药，将直接参与这一市场的竞争，带来可观的商业价值。　　革命性意义：推动输血领域再次升级　　巨核细胞注射液的获批，预示着输血领域的 第二次革命。　　“细胞治疗+输血科技”的应用创新：传统输血疗法依赖血液及血小板供体，而巨核细胞注射液从根本上突破了供体限制，可通过单一注射实现血小板的持续生成，提升患者治疗体验。　　全面覆盖用血需求：血霁生物未来计划通过推出不同的细胞治疗产品，从根本上满足不同患者需求，释放更大的社会和经济潜力。　　产品未来展望：全球竞争与应用拓展　　作为血霁生物“隐身管线”的标志性产品，巨核细胞注射液在技术、市场和应用层面具有广阔前景：　　国际上市与推广：FDA批准临床试验标志着巨核细胞注射液在国际市场迈出重要一步，未来有望在全球范围内进行更多多中心试验，冲击国际细胞药物市场。　　多适应症扩展：除肿瘤治疗引发的血小板减少症外，巨核细胞注射液还可能进一步扩展至更多与血小板相关的疾病治疗领域。　　引领科技升级：凭借天然、无基因编辑的细胞治疗技术，巨核细胞注射液有望树立行业标杆，引领细胞药物从研发到应用的又一轮迭代升级。　　结语：全球瞩目的中国创新　　血霁生物的巨核细胞注射液自诞生起便被誉为细胞治疗领域的一项 革命性创新。此次全球首个临床试验申请获批，不仅体现了中国在细胞疗法研发中的技术实力，更展现了中国生物医药企业在全球舞台上的竞争力。未来，巨核细胞注射液有望为全球血小板减少症的治疗带来全新解决方案，同时推动细胞治疗技术向更高水平迈进，让更多患者享受到创新带来的福祉。

　　乳腺癌作为全球女性中发病率最高的恶性肿瘤之一，尤其是三阴性乳腺癌(TNBC)及靶向治疗耐药患者，治疗选择依然有限，预后较差。最近，一项发表在《Science Advances》的研究通过联合使用Toll样受体(TLR)激动剂和线粒体复合体I抑制剂开发出一种新型免疫疗法，成功“教育”中性粒细胞，使其具备直接对抗乳腺癌细胞的能力。这一发现为包括乳腺癌在内的免疫“冷”肿瘤治疗带来了新希望。　　背景：乳腺癌与免疫治疗的挑战　　尽管免疫检查点抑制剂在某些免疫“热”肿瘤(如黑色素瘤、非小细胞肺癌)中成果显著，但在乳腺癌等免疫“冷”肿瘤中疗效有限。这主要是因为乳腺癌的肿瘤微环境中缺乏足够的免疫细胞浸润以及免疫抑制机制的存在。因此，如何激活免疫系统尤其是天然免疫细胞来强化抗癌能力，成为当前亟需解决的重要课题。　　研究方法：TLR激动剂与复合体I抑制剂联合治疗　　研究设计　　研究团队使用多种乳腺癌小鼠模型，通过注射乳腺癌细胞建立肿瘤组织。随后，在肿瘤达到一定体积后，采用以下三种治疗方案进行干预：　　单独使用TLR激动剂;　　单独使用复合体I抑制剂(如苯甲双胍类似物);　　TLR激动剂联合复合体I抑制剂。　　分析方法　　通过流式细胞术、RNA测序、蛋白质组学和细胞共培养等技术，研究人员评估了中性粒细胞的表型、转录组变化以及杀伤肿瘤细胞的能力。　　核心发现：联合治疗显著提高中性粒细胞的抗肿瘤功能　　1. 中性粒细胞的细胞毒性增强　　联合治疗显著增强了中性粒细胞的抗肿瘤活性，具体表现为：　　分泌颗粒增加：中性粒细胞产生更多的抗菌和抗肿瘤毒性分泌物;　　NADPH氧化酶活性增强：促进呼吸爆发，增加氧化性损伤;　　NF-κB信号通路激活：系统性使用TLR激动剂增强了中性粒细胞中这一关键通路的活性。　　2. 独立于适应性免疫的抗肿瘤效果　　即使在免疫缺陷小鼠中，联合治疗同样能够显著抑制肿瘤生长。这表明，联合治疗的机制主要通过中性粒细胞发挥作用，而不依赖CD8+ T细胞等适应性免疫功能。　　3. 复合体I抑制剂作用　　复合体I抑制剂进一步增强了TLR激动剂的效果，诱导更强的氧化应激和细胞毒性，从而加速肿瘤细胞死亡。　　临床意义：为乳腺癌和免疫冷肿瘤治疗带来新方向　　1. 新的免疫治疗思路　　激活中性粒细胞功能：此前，中性粒细胞主要被认为是肿瘤发展的“帮凶”，然而本研究表明，通过适当调节，其直接对抗肿瘤的潜力巨大。　　天然免疫的重新定位：这一策略突破了以往专注于T细胞、B细胞等适应性免疫的局限，展现了天然免疫在抗肿瘤治疗中的潜力。　　2. 适用范围更广的治疗方法　　乳腺癌适应症：针对TNBC以及对现有靶向治疗耐药的患者，提供了新的治疗选择;　　其他免疫冷肿瘤：这一策略或许同样适用于其他缺乏免疫细胞浸润的癌症类型，推动广泛应用。　　展望：未来研究方向与挑战　　1. 临床转化　　结合TLR激动剂和复合体I抑制剂的疗法已在动物模型中展现显著效果，但其在人类乳腺癌患者中的疗效和安全性仍需进一步验证。　　2. 探索潜在的联合疗法　　研究表明，TLR激动剂和复合体I抑制剂的协同机制可能与其他免疫检查点抑制剂或化疗药物产生协同效应，有望进一步提高疗效。　　3. 深入研究中性粒细胞功能　　需要进一步探讨中性粒细胞在不同肿瘤中的复杂角色，以及其在治疗过程中潜在的不良反应风险(如促炎作用)。　　结语　　此次研究为改善乳腺癌和其他免疫冷肿瘤的治疗提供了全新思路。通过激活中性粒细胞并赋予其抗肿瘤能力，科学家展示了结合TLR激动剂与复合体I抑制剂的治疗潜力。这不仅为乳腺癌患者带来了新的希望，也为开发针对免疫冷肿瘤的治疗策略奠定了重要基础。未来，随着更多临床试验的开展，这一创新疗法或将助力免疫治疗在更广泛肿瘤类型中的应用。

　　近日，云顶新耀(HKEX 1952.HK)宣布，其全球首个且唯一获中国、美国及欧洲完全批准的IgA肾病对因治疗药物——耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)扩产补充申请已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这一重要进展将大幅提升耐赋康®的产能，增加产品供应，更高效地满足中国及亚洲国家和地区对该药物不断增长的临床需求。　　耐赋康®：变革性IgA肾病对因治疗药物　　精准靶向机制　　IgA肾病(IgA Nephropathy)是成人慢性肾病的常见原因之一，患者通常进展到肾功能进一步恶化，甚至透析或肾移植的阶段。耐赋康®通过特异性调节肠道黏膜免疫，减少诱发IgA肾病的关键因素——半乳糖缺陷的IgA1(Gd-IgA1)的产生，从疾病源头阻止病理过程。　　机制亮点：　　耐赋康®通过延迟释放及缓释制剂靶向作用于肠道回肠末端的黏膜B细胞群，特别是派尔集合淋巴结，通过减少Gd-IgA1的生成干预IgA肾病的上游病理机制，从而显著减缓蛋白尿、保护肾功能。　　全球临床数据支持　　在全球III期NefIgArd研究中，耐赋康®显著降低肾功能下降的风险：　　肾功能下降风险降低50%;　　中国人群数据中，肾功能衰退风险减少66%，病程进展至透析或肾移植的时间延长12.8年。　　凭借这一创新作用机制及强大临床证据，耐赋康®确立了其作为IgA肾病一线治疗基石的地位。　　产品安全性与特殊剂型工艺　　耐赋康®采用布地奈德这种高效抗炎药物，其首过代谢率高达90%，系统性副作用极低，表现出优良的安全性。　　药物通过三层包衣工艺制成缓释微丸，靶向作用于肠道回肠末端的区域，高效覆盖肠道靶区，持续稳定释放药物，从而实现精准药效。这种制剂设计专为IgA肾病患者需求量身定制，完美契合了疾病治疗需求。　　突破性意义：IgA肾病对因治疗的里程碑　　国内首个且唯一对因治疗药物　　耐赋康®于2023年通过NMPA优先审评程序上市，填补了国内针对IgA肾病对因治疗的空白，结束了长期以来仅能通过支持治疗(如激素疗法和免疫抑制剂)减缓症状的局面。2025年获得完全批准后，耐赋康®的适用范围进一步扩大，不再局限于蛋白尿水平，从而覆盖更多患者群体。　　多方推荐与纳入医保　　被纳入《2024版KDIGO IgA肾病及IgA血管炎临床管理实践指南》和《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南》，为目前唯一同时获国际和国内指南推荐的IgA肾病对因治疗药物;　　在2024年正式纳入国家医保目录，进一步提升患者的可负担性。　　扩产的意义与未来规划　　提升产能，全力响应市场需求　　此次扩产获批后，云顶新耀能够更高效地供应耐赋康®，满足中国大陆及亚洲其他地区不断增长的临床需求，保障药物的可及性。　　拓展适应症与市场布局　　云顶新耀表示，耐赋康®的上市只是起点，公司将进一步推进其在其他相关适应症中的研发。同时，公司在IgA肾病治疗的布局已覆盖大中华地区、新加坡及韩国等授权区域，通过与国际药企Calliditas Therapeutics合作，持续深化产品的商业化发展，为全球更多的患者提供治疗希望。　　结语：从新药获批到升级产能，开拓治疗新格局　　耐赋康®的扩产获批，不仅满足了中国及亚洲市场对IgA肾病治疗药物的紧迫需求，更标志着对IgA肾病治疗范式的深远变革。凭借其创新的靶向机制、显著的临床效果，以及全面的市场布局，耐赋康®已然成为IgA肾病治疗领域的里程碑式产品，为患者带来更优质的健康管理新方案，同时推动了中国生物医药领域向更高质量方向迈进。未来，随着更多资源的投入与研发的深入，云顶新耀将在全球创新药物领域书写更多的辉煌篇章。

　　7月8日，据Fierce Biotech报道，全球眼科器械龙头爱尔康已与LumiThera达成收购协议，正式将创新企业及其用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的光生物调节设备——VALEDA收入旗下。这款设备是全球首款且唯一一种获得FDA批准的干性AMD治疗设备，此次收购标志着爱尔康在眼科未来技术布局上的又一大步。　　全球首创技术——VALEDA背后的突破与潜力　　爱尔康此次收购的核心产品VALEDA，来源于LumiThera的一项创新技术。这款设备专为治疗早中期干性AMD患者设计，为患者提供了全新的治疗选择。　　1. VALEDA亮点：无创、安全、高效　　全球首款：　　2024年11月，VALEDA通过美国FDA批准，成为目前全球范围内唯一上市的干性AMD治疗设备。早在2018年，该设备便已获得欧盟CE标志认证。　　多波长光生物调节技术(PBM)：　　设备通过输出特定波长的光来刺激视网膜细胞，激活线粒体呼吸链，从而促进细胞增殖和保护，帮助改善患者视力。　　590nm波长：降低血管内皮生长因子(VEGF)，消减炎症和细胞沉积。　　660nm波长：提高细胞色素C氧化酶活性，具有消炎效果。　　850nm波长：刺激代谢、减少细胞死亡，进一步发挥抗炎作用。　　2. 临床试验验证：LIGHTSITE III数据表现优越　　在LIGHTSITE III试验中，VALEDA设备达成主要终点，展现出良好安全性与显著疗效，能够有效改善干性AMD患者的视力。　　交易详情与未来规划　　本次交易核心聚焦于VALEDA光疗设备及其对应技术，而LumiThera其他业务板块，如AdaptDx暗适应功能测试和Diopsys Nova视力诊断设备，将从LumiThera剥离后独立运营。交易的财务条款未被透露，但预计收购将于2023年第三季度完成。　　爱尔康全球外科业务副总裁兼总经理Sean Clark表示，VALEDA的无创光疗创新技术精准解决了干性AMD患者的未满足需求。通过扩大商业化和临床推广，爱尔康将进一步将这项疗法普及给眼科护理从业者及患者。　　爱尔康“买买买”战略：多项全球首创技术同步落地　　近年来，爱尔康通过持续加码收购，将一系列全球首创技术产品收纳至自己的产品组合中，加速实现从传统眼科耗材商转型为一体化眼健康解决方案提供商。　　1. 收购BELKIN Vision(2024年)　　交易金额：3.25亿美元(约23亿元人民币)。　　核心技术：直接选择性激光小梁成型术(DSLT)，专注于青光眼创新疗法。　　业界认可：BELKIN的Voyager™设备通过FDA认证，成为全球首款直接选择性激光设备。　　2. 收购Lensar公司(2024年)　　交易金额：3.56亿美元。　　关键产品：Lensar旗下Ally机器人白内障激光设备、独家Streamline软件及传统激光手术系统。　　领先优势：Ally系统整合顶尖成像技术和双模态激光，手术速度比传统方法快4倍。　　3. 收购Aurion Biotech(2024年)　　领域扩展：Aurion Biotech专注于角膜内皮疾病疗法，其AURN001细胞疗法为全球首款针对角膜同种异体细胞疗法。　　未来临床计划：预计2025年推进进入全球三期临床。　　干性AMD治疗的重大突破与市场前景　　1. 干性AMD的未满足需求　　作为一种常见的黄斑变性形式，目前干性AMD的有效治疗手段极其有限，患者群体亟需创新疗法。VALEDA的无创机制、安全性和改善视力的疗效，填补了这一领域的空白。　　2. 眼科治疗市场潜力巨大　　眼科治疗市场正在经历快速增长阶段，爱尔康的布局不仅涵盖传统眼病治疗器械，还涵盖融合多领域技术的尖端设备。通过收购VALEDA这一颠覆性设备，爱尔康显著增强了其在视网膜疾病治疗中的市场竞争力。　　结语：爱尔康引领眼科领域的未来布局　　通过收购LumiThera，爱尔康不仅成功将全球首个针对干性AMD的光疗设备收入囊中，还展示了其在前沿技术突破上的持续投入。从干性AMD光疗设备到青光眼治疗技术，再到白内障手术与角膜细胞疗法，爱尔康的“买买买”战略彰显了其全方位布局眼科健康领域的雄心。　　这一收购使爱尔康从眼科器械龙头向全方位眼健康服务商转型更进一步，未来也将重塑全球眼科治疗市场的格局，为更多患者带来全新的治疗选择与希望。

　　难治性抑郁症(TRD)是一类治疗挑战极大的精神疾病，占重度抑郁症患者的约35%。患者对至少两种不同类型的抗抑郁治疗无效，并呈现出更高的自杀风险：自杀发生率是普通抑郁症患者的7倍，自杀相关死亡率提升3.6倍。随着治疗无效时间的延长，患者对后续治疗的响应率进一步降低，并且即便取得明显初步疗效，也更容易复发。　　2025年，《美国医学会杂志·精神病学》(JAMA Psychiatry)刊发了一项由强生公司联合美国阿拉巴马大学伯明翰分校等研究机构开展的最新临床试验成果。研究显示，艾司氯胺酮鼻喷雾剂单药治疗难治性抑郁症具有显著优势。相比安慰剂，该药24小时内即可减轻抑郁症状，且疗效可持续至第28天。研究结果同时表明，该药物安全性良好，不良事件大多为轻至中度，并能够在观察期内缓解。这一突破为无法接受或不耐受口服抗抑郁药物的患者提供了全新的治疗选择。　　研究设计：双盲对照与开放标签并行　　这项双盲、随机、安慰剂对照临床试验于2020年11月至2024年1月期间，在美国51个研究中心进行。研究主要分为筛选阶段、双盲治疗阶段和开放标签阶段。　　筛选阶段：患者需逐渐减量停用现有抗抑郁药物或辅助精神病治疗药物，并在随机分组前至少停药两周。　　双盲阶段：患者按照1:1:2的比例被分入艾司氯胺酮鼻喷雾剂56mg组、84mg组或安慰剂组。治疗周期为4周，每周给药两次，给药及随后2小时均在医疗人员监控下完成。　　开放标签阶段：双盲阶段结束后，部分患者选择继续使用艾司氯胺酮进行治疗，以进一步评估疗效和安全性。　　研究共纳入378名患者的疗效分析，同时包括476名患者的安全性分析。在开放标签阶段，441名患者选择继续接受艾司氯胺酮治疗，其中379人完成观察期，完成率高达85.9%。　　研究成果：快速起效且疗效显著　　抑郁症状缓解显著　　试验结果显示，与安慰剂相比，艾司氯胺酮组患者的抑郁症状显著改善：　　最快起效时间：给药后24小时内即见效，两种剂量组均表现出比安慰剂更明显的疗效。　　抑郁评分改善：第28天时，艾司氯胺酮56mg组与84mg组的MADRS(蒙哥马利抑郁评分)总比分别下降12.7分和13.9分，而安慰剂组仅下降7.0分。　　响应率与缓解率提升：第28天时，艾司氯胺酮组的响应率为安慰剂的两倍，而缓解率则为其两至三倍。开放标签阶段结束后，安慰剂组转换到艾司氯胺酮治疗的患者，其响应率与缓解率也显著改善。　　患者自我评估：患者健康问卷(PHQ-9)显示，艾司氯胺酮组自我报告的抑郁症状有明显改善。　　长期效果延续　　在开放标签阶段，双盲期使用艾司氯胺酮的患者取得疗效延续，而此前接受安慰剂的患者转换为艾司氯胺酮治疗后，疗效同样显著提升。　　安全性：轻至中度不良反应可控　　双盲阶段：　　艾司氯胺酮组不良事件发生率为73.9%，高于安慰剂组的49.2%。但多数不良事件为轻度或中度，常见的不良反应包括恶心(24.8% vs. 8.4%)、解离(24.3% vs. 2.8%)、头晕(21.7% vs. 7.2%)和头痛(19.0% vs. 8.8%)。　　事件性质：大多数不良事件均于给药当天出现，可在观察期内缓解。未见导致死亡的不良事件。　　开放标签阶段：　　安全性结果与双盲阶段一致，未出现新的安全性信号，进一步验证了艾司氯胺酮鼻喷雾剂较好的耐受性。　　自杀意念/行为比例改善：56mg和84mg组分别从基线时的67.6%和64.5%，升至74.0%和84.9%;安慰剂组与之相比，自杀意念的改善更缓慢。　　意义与未来展望　　这项临床试验首次证明了艾司氯胺酮鼻喷雾剂作为单一治疗手段对难治性抑郁症的快速和显著疗效。对于无法耐受或治疗无效的患者来说，这无疑是一个新的希望。　　实验结果进一步支持了艾司氯胺酮鼻喷雾剂的安全性。尽管在疗效上优于安慰剂，不良反应发生率较高，但这些问题通常可以被有效管理。对于在传统抗抑郁药物上遭遇失败的患者来说，这一药物的上市可能有效填补治疗的空白。　　未来，艾司氯胺酮作为单药治疗的广泛应用，将为临床治疗难治性抑郁症开辟更多可能性。同时，针对长期使用或不同人群的更深入研究将为优化用药方案提供支持。

　　近日，德克萨斯大学阿灵顿分校的研究人员在《Langmuir》杂志发表了一项重要研究，揭示通过阻断一种名为IDO1的酶，可能为治疗包括心脏病、糖尿病和癌症等炎症相关疾病提供全新思路。这一研究成果有望帮助数百万患者改善健康。　　IDO1酶与炎症的关键作用　　炎症是免疫系统的重要功能，能够帮助身体对抗感染及修复组织损伤。然而，当炎症处于失控状态时，可能导致细胞功能紊乱并增加多种疾病的风险。在炎症反应期间，巨噬细胞无法正常吸收胆固醇，而这会导致动脉阻塞等慢性疾病的发生。　　德克萨斯大学阿灵顿分校化学系教授Subhrangsu S. Mandal团队的研究发现，IDO1酶在炎症过程中被激活，产生一种名为犬尿氨酸(kynurenine)的物质。该物质会干扰巨噬细胞对胆固醇的代谢，从而诱发胆固醇堆积。然而，当IDO1酶被成功阻断后，巨噬细胞可以重新吸收胆固醇，帮助正常调节胆固醇代谢。这为通过抑制IDO1控制炎症及其相关疾病提供了一种全新可能。　　抑制NOS酶或为另一治疗途径　　研究团队还发现，另一种与炎症相关的酶——一氧化氮合酶(NOS)，能加剧IDO1的有害作用。抑制NOS可能成为调节炎症引发的胆固醇堆积的另一潜在治疗方法。　　对此，Mandal教授表示，“长期以来，巨噬细胞中胆固醇的堆积直接与动脉硬化、心脏病等问题相关。通过更深入了解炎症如何影响胆固醇代谢，我们可以为治疗包括心脏病、癌症以及糖尿病等炎症性疾病探索更多可能的干预措施。”　　下一步：深入研究与临床应用前景　　目前，研究团队计划进一步探讨IDO1在胆固醇调节中的具体机制，以及其他可能相关的酶类作用。如果能够找到一种安全有效的方法抑制IDO1酶活性，可能推动开发出新型药物，用于预防和治疗炎症相关的疾病。　　这项研究的重要性在于：它不仅揭示了炎症与胆固醇代谢之间的关联，也为疾病防控提供了新的治疗视角。通过阻断IDO1来恢复正常胆固醇调节，或能成为预防心脏病、糖尿病及癌症等的关键突破之一。未来，如果相关研究得以进一步验证并应用于临床，或将为数百万患者带来福音。