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《Circulation》发布最新研究:伊伐布雷定未显著降低非心脏手术心肌损伤风险

发布时间:2025-11-19 11:44:02 相关企业:问药网

  在非心脏手术中,围术期心血管事件是影响患者预后的关键因素。已有研究显示,β受体阻滞剂虽然能够有效降低心率、减少心肌缺血风险,但同时会增加低血压、卒中及死亡等并发症。

  伊伐布雷定(Ivabradine)作为一种选择性If通道抑制剂,可在不显著影响血压的情况下降低心率,因此被认为可能是β受体阻滞剂的潜在替代方案,用以减少围术期心肌损伤(MINS, Myocardial Injury after Noncardiac Surgery)的发生。

  研究设计:多中心、双盲、安慰剂对照试验

  2025年8月发表于《Circulation》的一项国际多中心随机对照研究,对伊伐布雷定在非心脏手术患者中的应用进行了系统评估。

  研究共纳入2101名年龄≥45岁、存在动脉粥样硬化性疾病或具有心血管风险的患者,这些患者均计划接受非心脏外科手术。参与者被随机分为两组:

  试验组:术前1小时口服伊伐布雷定5mg,每日两次,最多持续7天;

  对照组:给予相同外观的安慰剂。

  主要观察终点为随机分组后30天内发生MINS的比例。

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  研究结果:未观察到显著临床获益

  结果显示,在意向治疗分析中,伊伐布雷定组1050例患者中有178例(17.0%)发生MINS,而安慰剂组1051例中有159例(15.1%)发生MINS。两组间差异无统计学意义(相对风险RR = 1.12;95%置信区间0.92–1.37;p = 0.25)。

  中期分析表明,伊伐布雷定对主要终点事件的条件概率仅为6%,远低于预设无效界值20%,因此研究提前终止。值得注意的是,伊伐布雷定组的术中平均心率较对照组低3.2次/分钟(95%CI:-4.07~-2.36),但两组的平均动脉压并无显著差异。

  结论:伊伐布雷定未改善围术期心肌损伤结局

  研究最终得出结论:在接受非心脏手术的中高危患者中,短期使用伊伐布雷定虽能轻度降低术中心率,但未能显著减少非心脏手术心肌损伤的发生率。

  这一结果提示,伊伐布雷定可能并不能取代β受体阻滞剂在围术期心脏保护中的作用,其临床使用仍需进一步研究和验证。

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依那西普(Etanercept)的副作用是什么

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