左乙拉西坦 Levetiracetam 开浦兰
生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc)
功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗
用法用量:(1)给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 (2)给药方法和剂量 :成人(>18岁)和青少年(12-17岁)(体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者) :起始治疗剂量为每次500 mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500 mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500 mg/次,每日2次。 老年人 (≥ (greater than or equal to) 65岁) :根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。 4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)(体重≤ (smaller than or equal to) 50 kg者) :起始治疗剂量是10 mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30 mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10 mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者,剂量和成人一致。 青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。 婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人 :成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述计算值 x 0.85肾功能受损病人的剂量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。 肝病患者 :对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日剂量应减半。
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左乙拉西坦(Levetiracetam)国内上市时间,Levetiracetam(Levetiracetam)于2006年7月获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2017年7月国内批准上市。
左乙拉西坦(Levetiracetam)是一种用于治疗癫痫的抗癫痫药物,广泛应用于部分性癫痫的管理。随着对癫痫病理机制的深入研究,患者对药物的需求不断增加,左乙拉西坦凭借其良好的疗效和相对较低的副作用,逐渐受到医疗界的关注。本文将简要回顾左乙拉西坦在中国的上市时间及其在癫痫治疗中的应用。
1. 左乙拉西坦的背景介绍
左乙拉西坦于1999年首次在欧洲上市,随后在多个国家获得批准。这种药物的独特之处在于其作用机制与传统抗癫痫药物不同,主要通过结合于神经元的特定蛋白质,来减少神经递质的释放,从而降低癫痫发作的频率和强度。
2. 国内上市时间
左乙拉西坦于2005年在中国获批上市,成为中国市场上重要的抗癫痫药物之一。这一上市时间标志着国内患者可以获得更为丰富的治疗选择,尤其是对于那些传统药物效果不佳的患者。
3. 使用现状与患者反馈
自左乙拉西坦上市以来,临床实践表明其在癫痫治疗中具有良好的效果。患者普遍反映,该药物在控制癫痫发作方面具有显著优势,并且副作用相对较轻,具有良好的耐受性。这使得许多患者能够更好地遵循治疗方案,提升生活质量。
4. 未来发展展望
随着对癫痫病理及治疗方法的深入研究,人们对左乙拉西坦的关注度持续上升。未来,可能会有更多关于其在不同类型癫痫中的应用研究,同时也期待能通过联合用药或其他治疗手段,进一步提升治疗效果,减轻患者负担。
综上所述,左乙拉西坦作为一种新型的抗癫痫药物,自上市以来在国内得到了广泛应用,受到了患者和医生的一致认可。未来的研究和临床实践将继续推动其在治疗癫痫领域的发展,为更多患者带来希望。