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左乙拉西坦国内有没有上市

发布时间:2025-05-09 17:35:04 阅读:1174 来源:问药网
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左乙拉西坦 Levetiracetam 开浦兰

左乙拉西坦 Levetiracetam 开浦兰 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗 用法用量:(1)给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。  (2)给药方法和剂量 :成人(>18岁)和青少年(12-17岁)(体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者) :起始治疗剂量为每次500 mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500 mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500 mg/次,每日2次。  老年人 (≥ (greater than or equal to) 65岁) :根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。  4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)(体重≤ (smaller than or equal to) 50 kg者) :起始治疗剂量是10 mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30 mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10 mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者,剂量和成人一致。  青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。  婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人 :成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述计算值 x 0.85肾功能受损病人的剂量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。  肝病患者 :对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日剂量应减半。
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左乙拉西坦国内有没有上市,左乙拉西坦(Levetiracetam)于2006年7月获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2017年7月国内批准上市。

左乙拉西坦是一种用于治疗癫痫的药物,它被认为具有较高的疗效和安全性,并且在全球范围内被广泛使用。在国内,左乙拉西坦的上市情况备受关注。以下将对左乙拉西坦在国内是否已经上市进行详细探讨。

左乙拉西坦国内的上市情况

1. 目前药物上市情况

左乙拉西坦是一种三代抗癫痫药物,其在国内已经获得了药监部门的批准,并成功上市。患有癫痫症状的患者可以在国内药店及医院取得左乙拉西坦,以帮助控制癫痫发作,改善患者的生活质量。

2. 左乙拉西坦的使用范围

左乙拉西坦作为一种广谱抗癫痫药物,适用于多种类型的癫痫,包括部分性癫痫发作和全身性癫痫发作。其对于难治性癫痫的治疗效果尤为显著,被广泛应用于临床实践中。

3. 左乙拉西坦的副作用及注意事项

尽管左乙拉西坦在治疗癫痫方面效果显著,但在使用过程中仍有一些患者可能会出现轻微的副作用,如头痛、疲劳、情绪波动等。因此,在使用左乙拉西坦时,患者需严格按照医嘱用药,并密切关注身体状况,如有不适应立即就医。

结语

左乙拉西坦作为一种重要的抗癫痫药物,在国内已经成功上市。其疗效显著,为癫痫患者带来了希望和改善生活质量的可能。在使用过程中,患者仍需遵医嘱用药,并及时就医咨询,以确保安全有效地控制癫痫症状,提升生活质量。