达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)如何贮藏,达妥昔单抗(Dinutuximab)需要避光、2℃~8℃的条件下保存和运输。在配制完成后应立即使用，如果需要贮藏配制的输注液，必须在无菌条件下配制和贮藏，输注液不得暴露于直射阳光或高温下。输注液在2℃~8℃累计储存72小时后，仍可在25℃下（50mL注射器中）保存48小时，在37℃下（250mL输液袋中）保存7天。
达妥昔单抗（Dinutuximab）是一种用于治疗高危神经母细胞瘤的单克隆抗体药物，其主要通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，发挥免疫治疗作用。为了确保该药物在治疗中的有效性与安全性，恰当的贮藏方式至关重要。本文将详细探讨达妥昔单抗的贮藏要求以及相关注意事项。
1. 贮藏温度
达妥昔单抗的贮藏温度要求非常严格。该药物应当在2°C至8°C的冰箱中贮藏，避免高温和阳光直射，以确保其活性成分不受影响。不得冷冻，冷冻可能导致蛋白质结构发生变化，从而降低药物的效果。
2. 避免光照
达妥昔单抗对光敏感，因此在贮藏时应避免药物直接暴露在光照下。可以将其存放在遮光的环境中，避免使用透明或半透明的容器，以防止药物受到光照损害，保持药物的稳定性。
3. 运输要求
在运输时，应确保药物始终处于适宜的温度范围内，并做好避光保护。这通常意味着使用冷链运输工具，保持低温与避光，确保达妥昔单抗在抵达医疗机构时仍然处于有效状态。
4. 开封后贮藏
达妥昔单抗开封后的贮藏同样需要遵循特定规定。开封后，应在24小时内使用药物，且必须在2°C至8°C的环境下存放，避免超过此时间使用药物，以确保患者获得最佳的治疗效果和安全性。
达妥昔单抗的恰当贮藏是确保其治疗效益的关键环节。因此，遵循相关贮藏指南，对于医生、药剂师及临床工作人员来说至关重要，以维护患者的安全和治疗效果。希望本文能够为相关人员提供有价值的参考，帮助优化达妥昔单抗的使用管理。
