达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。近年来，随着这类药物的广泛应用，越来越多的研究开始关注免疫功能低下的患者使用此类药物的有效性和安全性。本文将探讨达妥昔单抗β是否适合低免疫力患者，并提出相关的临床建议。
1. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β主要是通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的糖脂抗原GD2进行作用。该药物能够激活机体的免疫系统，促使免疫细胞识别和攻击肿瘤细胞。这种对抗肿瘤细胞的机制，虽然对许多患者有效，但在低免疫力患者中，可能会出现免疫反应不足的问题。
2. 低免疫力患者的特点
低免疫力患者通常存在多种健康问题，包括基础疾病、长期使用免疫抑制药物或化疗后的免疫功能受损。这类患者的免疫系统相对脆弱，可能在接受免疫治疗时难以产生足够的免疫反应，从而影响治疗效果。此外，低免疫力患者对感染的抵抗力降低，使用免疫治疗可能带来更高的感染风险。
3. 临床研究与实证数据
目前有关达妥昔单抗β在低免疫力患者中的应用的临床数据相对有限。多数临床试验的参与者为免疫功能正常的患者，因而难以全面评估该药物在低免疫力患者中的效果和安全性。部分小规模的研究显示，低免疫力患者在使用达妥昔单抗β时，可能面临更多的不良反应和较低的治疗效果。因此，临床决策应基于个体评估，谨慎选择。
4. 临床应用建议
在考虑使用达妥昔单抗β治疗低免疫力患者时，建议进行全面的评估，包括免疫状态、患者的整体健康状况及潜在风险。在确保患者能够承受相关副作用的前提下，医生可以选择监测治疗反应并根据情况进行相应调整。此外，应加强对患者的感染监测和管理，尽可能降低感染发生的风险。
综上所述，达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中的应用仍需谨慎考虑，尤其是对于低免疫力患者。在临床实践中，医生应结合患者的个体差异，制定合适的治疗方案，以实现最佳治疗效果。
