达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的用药注意事项,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)在使用时,需严格遵循医生指导,注意副作用如神经病变、过敏反应等,并预防感染。同时,密切监测生命体征和病情变化,定期进行心脏监测,如有异常及时处理。此药价格昂贵,需在有经验的医生指导下使用,并由临床药师提供全程药学监护。
达妥昔单抗β是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体,特别用于治疗复发性或难治性的神经母细胞瘤。这种药物通过靶向癌细胞表面的神经元特异性烯醇酸酶(GD2)来发挥作用,能够显著改善患者的预后。在使用达妥昔单抗β时,医务人员需注意多个方面,以确保患者的安全和治疗效果。
1. 药物适应症和禁忌症
达妥昔单抗β通常适用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤,特别是在其他治疗失败的情况下。针对某些患者(如对达妥昔单抗β过敏的患者),需要避免使用。此外,需谨慎用于有严重合并症(如心脏病、肺部疾病等)的患者,以免引发不良反应。
2. 过敏反应监测
在达妥昔单抗β的使用过程中,患者可能会出现过敏反应。患者首次接受该药物时,应在医疗人员的密切监护下进行,以便及时处理可能出现的过敏反应,如皮疹、呼吸困难等。在随后的治疗过程中,仍需注意患者的反应,必要时调整给药方案。
3. 联合用药的注意事项
达妥昔单抗β可以与其他治疗方法联合使用,如化疗或放疗。联合用药时需谨慎,以避免药物间的相互作用可能导致的副作用加剧。在选择联合用药方案时,应考虑患者的具体情况和整体治疗目标。
4. 不良反应与管理
达妥昔单抗β的常见不良反应包括发热、胃肠道症状、血液系统异常等。患者在接受治疗时,应定期进行血常规、肝肾功能等监测,以便及时识别和处理可能的副作用。同时,医务人员应根据不良反应的性质和严重程度,及时调整治疗方案,以保证患者的安全。
达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤时具有重要意义,但其使用也伴随着一定的风险。在治疗过程中,医务人员需全面评估患者的健康状况,密切监测不良反应,并根据患者的个体情况制定合理的治疗方案,以提高治疗的安全性和有效性。