达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，近年来在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中引起了广泛关注。神经母细胞瘤是儿童最常见的固体肿瘤之一，其治疗难度大且易于转移。本文将探讨达妥昔单抗β是否能有效抑制癌细胞的转移。
1. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β是一种针对肿瘤细胞表面抗原GD2的单克隆抗体。这种抗原在神经母细胞瘤细胞上高度表达，通过与GD2结合，达妥昔单抗β可以激活免疫系统，从而增强对癌细胞的识别和攻击能力，导致癌细胞凋亡。此外，达妥昔单抗β还可能通过诱导抗体依赖的细胞介导细胞毒性（ADCC）来增强对肿瘤细胞的施压，从而降低其转移的风险。
2. 临床研究结果
临床研究表明，达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面展现出积极的效果。在一项研究中，达妥昔单抗β与化疗药物联合应用，患者的无进展生存期和总体生存期均显著延长。此外，达妥昔单抗β在临床使用中显示出良好的耐受性，部分患者在接受治疗后显著改善，这些结果使其成为神经母细胞瘤的潜在治疗选择之一。
3. 对转移的影响
关于达妥昔单抗β抑制癌细胞转移的具体研究相对较少，但现有证据支持其对转移机制的抑制作用。通过增强免疫系统的反应，达妥昔单抗β可能降低肿瘤细胞迁移至其他部位的能力。此外，临床观察中，接受该治疗的患者中转移发生率有所下降，提示其在转移控制方面可能具有一定的潜在效益。
4. 治疗的潜在局限性
尽管达妥昔单抗β在神经母细胞瘤治疗中展现了积极效果，但也存在一些局限性。首先，并不是所有患者均对该药物产生良好的反应，部分患者可能会出现耐药现象。此外，由于达妥昔单抗β主要依赖于患者的免疫功能，其疗效可能在免疫受损或整体健康状况不佳的患者中受到限制。因此，临床上需结合患者的具体情况制定个性化的治疗方案。
综上所述，达妥昔单抗β作为一种新兴的治疗选择，显示出抑制神经母细胞瘤转移的潜力，虽然效果因个体而异，但它确实为复发性或难治性神经母细胞瘤的患者带来了新的希望。在未来的研究中，进一步探讨其具体机制及优化治疗策略将对提高患者生存率至关重要。
