达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)的有效期是多长时间,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市，美国上市时间稍晚于欧洲，于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的有效期通常为24个月，即2年。
达妥昔单抗β（凯泽百）是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。随着这种药物的临床应用逐渐增多，患者及医务人员越来越关注其有效期的问题。了解达妥昔单抗β的有效期，不仅对患者的治疗方案安排至关重要，也有助于提高药物的使用安全性和效果。
1. 达妥昔单抗β的基本信息
达妥昔单抗β是一种靶向治疗药物，以其特殊的作用机制在儿童神经母细胞瘤治疗中发挥了重要作用。它通过识别和结合神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原，激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击，进而达到治疗效果。这种药物的研发为难治性神经母细胞瘤患者提供了新的希望。
2. 药物有效期的定义
有效期是指药物在保证其质量和疗效的前提下，可以安全使用的时间范围。过了有效期，药物可能失去原本的治疗效果，甚至可能对患者造成伤害。不同药物的有效期因成分、保存条件等因素而异，因此了解达妥昔单抗β的有效期尤为重要。
3. 达妥昔单抗β的有效期
达妥昔单抗β的有效期通常为两年，具体需要参考药品说明书以及生产商提供的信息。在药物的有效期内，患者可以安心使用，并期望获得最佳治疗效果。超出有效期后，尽管药物可能不会立即失效，但其疗效和安全性无法得到可靠保障，使用时需谨慎。
4. 药物存储条件的影响
药物的有效期还与存储条件密切相关。达妥昔单抗β应储存于冷藏条件下，温度一般应控制在2至8摄氏度之间。此外，避免光照和冻融都能帮助保持药物的稳定性。合理的存储可以最大限度地延长药物的有效期，从而确保患者在治疗期间获得最好的效果。
了解达妥昔单抗β的有效期对于患者和医务人员至关重要。在治疗过程中，除了关注药物的有效期，还应定期检查药物的存储环境，以确保在最佳条件下使用药物。通过这种方式，可以提高复发性或难治性神经母细胞瘤患者的治疗效果，给他们带来更多的生存希望。
