达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）作为一种靶向治疗药物，主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。这种药物通过与癌细胞表面的特定抗原结合，激活免疫系统，以杀死癌细胞。像许多生物制剂一样，达妥昔单抗β也可能引起过敏反应。本文将探讨达妥昔单抗β可能引起的过敏反应及其相关因素。
1. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β是一种人源化单克隆抗体，主要针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。通过与这种抗原结合，达妥昔单抗β不仅可直接干扰癌细胞的生长和存活，还能引发免疫介导的细胞毒性反应。这种双重作用使其在治疗神经母细胞瘤时具有独特的优势。
2. 过敏反应的可能性
在接受达妥昔单抗β治疗的患者中，过敏反应并非罕见。虽然大多数患者能够耐受这种治疗，但部分患者可能会出现轻微至严重的过敏反应，表现为皮疹、瘙痒、呼吸急促甚至过敏性休克。这些反应通常在注射后不久发生，因此需要在给药过程中进行密切监测。
3. 影响过敏反应的因素
个体差异是引发过敏反应的重要因素之一。患者的遗传背景、以往的过敏史以及免疫系统状态均可能影响对达妥昔单抗β的耐受性。此外，药物剂量、给药速度以及与其他治疗药物的联用情况也会在一定程度上影响过敏反应的发生率。
4. 预防和管理措施
为降低过敏反应的风险，医生通常会在治疗前进行充分的评估，包括询问患者的过敏史和既往治疗反应。在治疗过程中，可能会给予抗组胺药或类固醇作为预防措施。此外，任何过敏反应的发生都必须迅速评估和处理，以确保患者的安全和治疗的连续性。
总结而言，达妥昔单抗β作为神经母细胞瘤的治疗选择，虽然带来了希望，但也伴随着一定的过敏反应风险。了解这些风险并采取适当的预防和管理措施，将有助于提高治疗的安全性和有效性。在治疗过程中，持续与医疗团队沟通，及时反馈任何不适症状，将是确保患者顺利接受治疗的重要环节。
