达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，主要用于治疗复发性或难治性的神经母细胞瘤。这种药物的作用机制是通过结合到肿瘤细胞表面的抗原，增强机体的免疫反应，从而抑制肿瘤细胞的生长与扩散。近年来，关于达妥昔单抗β是否能有效减轻癌症症状的研究越来越多，引发了临床医生和患者的关注。接下来，我们将探讨达妥昔单抗β在改善患者症状方面的潜力和效果。
1. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β通过特异性结合到神经母细胞瘤细胞上的GD2抗原，激活免疫系统的抗肿瘤反应。通过这种结合，药物不仅能直接抑制肿瘤细胞的增殖，还能促进免疫细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）的活化，从而增强对肿瘤细胞的攻击。这一机制为治疗复发性和难治性神经母细胞瘤提供了新的思路。
2. 临床研究结果
多项临床研究表明，达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤时，能够明显提高患者的生存率和生活质量。研究结果显示，接受此药物治疗的患者中，肿瘤缩小的比例显著高于未接受治疗的患者。此外，治疗后患者的疼痛、乏力等症状也有所减轻，这说明达妥昔单抗β不仅可以延长生存期，还有助于改善患者的整体健康状况。
3. 不良反应与管理
尽管达妥昔单抗β在临床上展现出良好的疗效，但也存在一些不良反应，如过敏反应、发热、低血压等。医生在使用该药物时需要严格监测患者的反应，并根据实际情况采取相应的措施。这些不良反应通常是可控的，大多数患者可以在专业人员的指导下顺利完成治疗。
4. 未来的研究方向
虽然达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面表现出良好的潜力，但仍需进一步的研究来完善其应用方案和疗效评估。未来的研究可以集中在药物组合疗法的探索、长期生存者的随访研究以及生物标志物的鉴定等方面，以期为更多患者提供更好的治疗选择。
综上所述，达妥昔单抗β作为治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的重要药物，能够有效减轻患者的癌症症状，并为提升生活质量做出贡献。随着临床研究的深入，未来预计将有更多的治疗方案和效果评估出现在我们面前，为广大患者带来希望。
