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达妥昔单抗β是否适合儿童使用

发布时间:2025-05-25 14:16:51 阅读:903 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β是否适合儿童使用,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的用法用量包括5个疗程,每个疗程35天,剂量根据体表面积确定,一般为100mg/m²。可连续输注10天或每天注射5次,与IL-2联合使用时,应连续5天皮下注射。使用时需密切监测,遵循医嘱,如有疑问及时咨询。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的靶向治疗抗体,主要用于治疗复发性或难治性的神经母细胞瘤。该药物通过激活免疫系统,对肿瘤细胞进行识别和攻击。近年来,随着儿科肿瘤治疗的进展,关于达妥昔单抗β在儿童中的适用性的问题也逐渐受到关注。本文将探讨达妥昔单抗β是否适合儿童使用,包括其疗效、安全性以及临床应用情况。

1. 达妥昔单抗β的基本信息

达妥昔单抗β是一种重组人源化单克隆抗体,专门针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。该药物已在多项临床试验中展示出其对复发性或难治性神经母细胞瘤的疗效,显著提高了患者的生存率。针对儿童的使用,尤其引起了广泛关注,这与神经母细胞瘤在小儿中的高发病率和致死率密切相关。

2. 儿童使用的临床试验结果

针对儿童使用达妥昔单抗β的临床试验结果显示,该药物在治疗神经母细胞瘤方面表现出良好的疗效。在一项多中心的临床研究中,研究人员发现达妥昔单抗β能够延缓病情进展,并改善儿童患者的整体生存率。尽管治疗效果明显,但具体疗效因个体差异而异,因此需要更多针对儿童的研究来获得更全面的了解。

3. 安全性与不良反应

在儿童中使用达妥昔单抗β时,安全性和不良反应是重要考量因素。大多数儿童患者在使用该药物期间出现的不良反应相对轻微,常见的包括发热、低血压和皮疹等。也有部分患者可能会出现严重的不良反应,如过敏反应和神经系统方面的问题。因此,在临床使用时需严密监测儿童患者的反应,以减少风险。

4. 临床应用指导

目前,关于达妥昔单抗β在儿童使用的指导主要基于现有的临床数据和专家意见。医疗团队在为儿童患者制定治疗方案时,需综合考虑患者的具体病情、既往治疗史及预期疗效。对于复发性或难治性的神经母细胞瘤患者,达妥昔单抗β作为一种有效的治疗选择,值得在儿童中广泛研究和应用。

综上所述,达妥昔单抗β在儿童复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中具有良好的疗效和相对安全的使用记录。尽管如此,仍需进一步的临床研究以深入了解其长期效果与安全性,为儿童患者提供最优质的治疗方案。