达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β使用时是否需要注射,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的用法用量包括5个疗程，每个疗程35天，剂量根据体表面积确定，一般为100mg/m²。可连续输注10天或每天注射5次，与IL-2联合使用时，应连续5天皮下注射。使用时需密切监测，遵循医嘱，如有疑问及时咨询。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种用于治疗儿童复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体。此药物通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，激活免疫系统，促进癌细胞的清除。在使用达妥昔单抗β治疗时，是否需要注射这一问题引起了广泛讨论。本文将探索这一问题的不同方面，以帮助了解该药物的使用方式。
1. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β是一种特异性的单克隆抗体，主要针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。GD2抗原的表达与神经母细胞瘤的发生密切相关，达妥昔单抗β能够结合这些抗原，激活机体免疫反应，通过杀伤依赖机制增强肿瘤细胞的清除。这种机制使其成为复发性或难治性神经母细胞瘤治疗的重要选择。
2. 注射给药方式的必要性
针对达妥昔单抗β的给药方式，现有证据表明，其主要以注射方式进行。注射不仅能确保药物迅速进入患者的血液循环，还能保证药物浓度保持在治疗所需的水平。临床研究发现，注射方式能够有效地提高药物生物利用度，从而确保治疗效果的最大化。
3. 达妥昔单抗β的给药方案
在治疗计划中，达妥昔单抗β的给药一般遵循特定的方案，通常为静脉注射。根据患者的具体状况，治疗方案可能会持续数周，通过规律性的注射来实现疗效。这种规范化的给药方式帮助医生能够监控药物的反应，并进行必要的调整，以应对患者在治疗过程中可能出现的副作用或疗效变化。
4. 注射过程中的注意事项
在达妥昔单抗β的注射过程中，医生和护理人员需要密切关注患者的反应，特别是在首次给药时。可能出现的副作用包括过敏反应、疼痛或注射部位的不适等，因此需要做好预防和应对措施。此外，注射后应定期随访，评估治疗效果和调整后续治疗计划，以实现最佳的临床结果。
综上所述，达妥昔单抗β的使用确实需要通过注射的方式进行。这不仅是基于药物的特性和作用机制，也是为了在临床给药中确保最佳的疗效和安全性。通过合理的给药方案和良好的医疗监护，达妥昔单抗β可以为复发性或难治性神经母细胞瘤患者提供有效的治疗选择。
