达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的功效,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的新型单克隆抗体药物。随着医学技术的发展，这种治疗方案的出现为这一罕见且通常预后不良的癌症带来了新的希望。本文将详细探讨达妥昔单抗β的功效。
1. 达妥昔单抗β的机制
达妥昔单抗β通过选择性结合神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原，促进肿瘤细胞的死亡。这种抗体能够引发免疫系统的反应，帮助清除体内的肿瘤细胞。此外，该药物也可以增强患者对化疗和放疗的反应，从而提高综合治疗效果。
2. 临床试验结果
临床试验表明，达妥昔单抗β在治疗复发性和难治性神经母细胞瘤方面展现出良好的疗效。大规模多中心试验显示，接受该药物治疗的患者中，部分患者的肿瘤完全缓解或显著缩小。这些结果极大地为患者提供了新的治疗选择，尤其在其他治疗失败后。
3. 系统性副作用
尽管达妥昔单抗β的治疗效果显著，但它也伴随着一定的副作用。最常见的副作用包括发热、过敏反应及神经系统相关症状。这些副作用通常是可控的，医生会根据患者的具体情况制定合适的应对策略，以确保患者在接受治疗时的安全和舒适。
4. 未来的应用前景
随着对达妥昔单抗β的临床研究深入，未来该药物的应用前景广阔。研究人员正在探索其在其他类型肿瘤中的潜在应用，以及如何与其他治疗方法联合使用，以进一步提高疗效。保护和改善患者的生活质量也将成为未来研究的重要目标。
达妥昔单抗β作为一种针对神经母细胞瘤的创新疗法，为复发性或难治性患者带来了新的希望。虽然仍需进一步研究以优化其使用，但现有数据已表明其在提升患者生存率和生活质量方面的巨大潜力。
