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达妥昔单抗β与化疗联合使用效果

发布时间:2025-06-16 12:45:50 阅读:1057 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β与化疗联合使用效果,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体,近年来在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤领域显示出良好的应用前景。本文将探讨达妥昔单抗β与化疗联合使用的临床效果以及可能的机制,以期为相关领域的研究和临床实践提供参考。

1. 达妥昔单抗β的作用机制

达妥昔单抗β是针对神经母细胞瘤细胞表面的糖类抗原GD2的单克隆抗体。GD2在神经母细胞瘤细胞中过表达,因此达妥昔单抗β能够有效识别并结合这些细胞,启动免疫反应。同时,达妥昔单抗β还可以通过激活补体依赖的细胞溶解和抗体依赖的细胞介导的细胞毒性,从而实现对肿瘤细胞的直接杀伤。这种机制为其在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗提供了理论基础。

2. 联合化疗的临床效果

当达妥昔单抗β与传统化疗药物联合使用时,临床研究显示其对复发性或难治性神经母细胞瘤患者的疗效显著增强。化疗药物能够减小肿瘤负荷,创造一个更有利于免疫反应的微环境,而达妥昔单抗β则通过靶向GD2抗原应对残留的肿瘤细胞。实验结果表明,联合治疗组的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均优于单独化疗组,提示这种联合方案可能成为该类患者的标准治疗选择之一。

3. 不良反应和耐受性

尽管达妥昔单抗β与化疗的联合使用显示出良好的疗效,但也不可忽视其潜在的不良反应。常见的不良反应包括发热、过敏反应、低血压等,而这些反应在一定程度上可能影响治疗的耐受性。因此,在临床应用中,医务人员需要密切监测患者的反应并采取相应的对策,以提升患者的耐受性和治疗的顺利进行。

4. 未来的研究方向

未来在达妥昔单抗β与化疗联合治疗神经母细胞瘤的研究中,可能会探索更优化的治疗方案。例如,选择合适的化疗药物组合、调整治疗时机和剂量,或者结合其他免疫疗法等。通过多学科合作,深入研究达妥昔单抗β的作用机制,对改善复发性或难治性神经母细胞瘤患者的预后具有重要意义。

综上所述,达妥昔单抗β与化疗的联合使用在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中展现出良好的前景,潜在地改善了患者的生存状况和生活质量。随着研究的深入,相信未来会为这一疾病的治疗提供更多有效的方案。