莫替沙福肽 motixafortide
生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽的成份、性状及规格,莫替沙福肽(Motixafortide)的主要成分是motixafortide,这是一种靶向CXCR4的短合成肽。它由BioLineRx公司开发,并与BiokineTherapeutics合作进行进一步的研究和开发。motixafortide通过与CXCR4受体结合,发挥其生物学作用。CXCR4是一种趋化因子受体,在多种人类癌症中过度表达,并与肿瘤的生长、侵袭、血管生成、转移和治疗抵抗等过程密切相关。
多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)是一种难以治愈的癌症,它会导致骨髓中白血病细胞异常增长,从而对正常的造血功能产生负面影响。莫替沙福肽(Motixafortide)作为一种新药物,被用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植过程,具有重要的临床意义。本文将介绍莫替沙福肽的成份、性状以及规格。
1. 成份
莫替沙福肽是一种以人源性复合物形式存在的药物,其有效成份是一种名为motixafortide的多肽分子。Motixafortide是一种与CXCR4受体相互作用的抑制剂。CXCR4受体广泛存在于人体各种组织和细胞中,包括造血干细胞。Motixafortide能够与CXCR4结合,并抑制其功能,从而帮助多发性骨髓瘤患者的造血干细胞进行采集和移植。
2. 性状
莫替沙福肽以冻干粉末的形式供应。每瓶冻干粉末含有透明或近乎透明的颗粒,无明显的异物。在制备药物前,需要将冻干粉末溶解于适当的溶剂中。莫替沙福肽的溶液呈无色至浅黄色,清澈透明。
3. 规格
根据临床需要,莫替沙福肽的规格可以根据剂量的不同而调整。一般而言,莫替沙福肽的剂量在50毫克至200毫克之间。制剂的容量和规格也可根据具体使用情况进行调整。
莫替沙福肽的成功应用为多发性骨髓瘤患者的采集和自体移植提供了一种新的治疗方案。作为一种与CXCR4受体相互作用的抑制剂,莫替沙福肽能够帮助患者采集到更多优质的造血干细胞,并提高自体移植的成功率。其溶解后的溶液清澈透明,便于使用。根据临床需求,莫替沙福肽的剂量和规格可进行相应的调整,以确保患者获得最佳的治疗效果。随着进一步的研究和临床实践,莫替沙福肽有望继续在多发性骨髓瘤患者的治疗中发挥重要作用,为患者带来更好的生存质量和预后。