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达妥昔单抗β与其他治疗方法的比较

发布时间:2025-06-18 14:05:20 阅读:922 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β与其他治疗方法的比较,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta),作为一种针对神经母细胞瘤的靶向治疗药物,近年来在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中受到越来越多的关注。与传统的治疗方法相比,达妥昔单抗β展现出了优良的疗效和相对较低的副作用,为这一罕见而复杂的肿瘤提供了新的治疗选择。以下将对达妥昔单抗β与其他治疗方法进行比较,分析其独特之处及应用前景。

1. 达妥昔单抗β的机制与特点

达妥昔单抗β是一种重组单克隆抗体,主要针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。GD2抗原在神经母细胞瘤细胞中高表达,使得达妥昔单抗β可以通过直接结合抗原,激活免疫反应有效攻击肿瘤细胞。此外,达妥昔单抗β还通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)增强治疗效果,降低了对正常细胞的损害。

2. 传统化疗的局限性

对于复发性或难治性神经母细胞瘤,传统的化疗通常使用多种化疗药物组合,但其疗效有限且副作用明显。化疗药物无法精准针对肿瘤细胞,导致患者常常经历恶心、脱发、免疫抑制等严重不适,且对肿瘤的长期控制效果不理想。与之相比,达妥昔单抗β的靶向特性使其在疗效与副作用之间达到了更好的平衡。

3. 放疗与手术的辅助作用

放疗和手术是治疗神经母细胞瘤的重要手段,但对复发性或难治性病例的效果有限。放疗能够局部控制肿瘤,但对远处转移无明显效果,且长期应用可能增加放射性损伤的风险。手术治疗适合肿瘤局限性明确的患者,然而对于广泛转移或难以手术的病例,效果有限。达妥昔单抗β的应用可以作为辅助治疗,提高整体的生存率和生活质量。

4. 转化研究与临床应用前景

近年来,越来越多的临床研究支持了达妥昔单抗β的应用,显示其在复发性和难治性神经母细胞瘤患者中的潜在积极效果。与其他治疗方式联合使用,例如结合化疗和放疗,能够进一步提高疗效。未来的研究有望持续优化用药方案,探索免疫治疗与其他新兴疗法的联合效果,为神经母细胞瘤患者带来更多希望。

综上所述,达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面展现出了良好的临床价值。其独特的靶向机制和较低的副作用,使其成为传统治疗方法的重要补充。在进一步的研究和临床应用中,达妥昔单抗β有可能为更多患者提供有效的治疗方案,改善预后和生活质量,展现出广阔的前景。