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左乙拉西坦国内上市时间

发布时间:2025-05-03 13:34:44 阅读:1028 来源:问药网
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左乙拉西坦 Levetiracetam 开浦兰

左乙拉西坦 Levetiracetam 开浦兰 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗 用法用量:(1)给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。  (2)给药方法和剂量 :成人(>18岁)和青少年(12-17岁)(体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者) :起始治疗剂量为每次500 mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500 mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500 mg/次,每日2次。  老年人 (≥ (greater than or equal to) 65岁) :根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。  4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)(体重≤ (smaller than or equal to) 50 kg者) :起始治疗剂量是10 mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30 mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10 mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者,剂量和成人一致。  青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。  婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人 :成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述计算值 x 0.85肾功能受损病人的剂量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。  肝病患者 :对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日剂量应减半。
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左乙拉西坦国内上市时间,左乙拉西坦(Levetiracetam)于2006年7月获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2017年7月国内批准上市。

左乙拉西坦是一种常用于治疗癫痫的药物,它具有较好的疗效和安全性,在临床上被广泛应用。对于患有癫痫的患者来说,药物的上市时间是一项关注的焦点,下面将详细介绍左乙拉西坦在国内上市的时间以及相关情况。

1. 左乙拉西坦的历史背景

左乙拉西坦是一种新型的抗癫痫药物,具有较少的药物相互作用和较低的不良反应。其独特的作用机制使其成为许多癫痫患者的首选药物之一。左乙拉西坦在国外已经上市并且被广泛应用,为我国的癫痫患者带来了新的治疗选择。

2. 左乙拉西坦在国内的审批与上市

左乙拉西坦作为一种重要的抗癫痫药物,经过了我国严格的药品审批程序。经过临床试验和评估,左乙拉西坦获得了国内药品监管部门的批准,并于20XX年正式在国内上市。这一消息让许多癫痫患者和医生感到振奋,他们期待着这一新药物能够为患者带来更好的治疗效果。

3. 左乙拉西坦的临床应用及效果

左乙拉西坦作为一种新型的抗癫痫药物,已经在国内的临床实践中得到了广泛应用。许多患有癫痫的患者通过使用左乙拉西坦取得了良好的疗效,并且在治疗过程中较少出现不良反应。其安全性和有效性受到了医生和患者的一致好评,为我国的癫痫治疗带来了新的希望。

4. 左乙拉西坦的未来展望

随着左乙拉西坦在国内的广泛应用,相信这一新型药物将在未来为癫痫患者带来更多的希望和福音。同时,我们也期待着相关研究的进一步深入,为药物的临床应用提供更多的科学依据和支持,使更多的癫痫患者受益于这一新药物的到来。

在左乙拉西坦国内上市的时间点,为癫痫患者带来了新的治疗希望和选择。相信在不久的将来,这一新型抗癫痫药物将在我国的临床实践中发挥重要作用,为改善患者的生活质量作出更大的贡献。