达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，其主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。神经母细胞瘤是一种影响儿童的恶性肿瘤，传统治疗方法的效果有限，导致患者生存率较低。近年来，达妥昔单抗β作为一种新兴的免疫疗法，引起了越来越多的关注。本文将探讨达妥昔单抗β如何可能帮助提高患者的生存率。
1. 达妥昔单抗β的机制
达妥昔单抗β是一种针对神经母细胞瘤细胞表面抗原GD2的单克隆抗体。GD2在许多神经母细胞瘤细胞中高表达，抗体结合后可促进肿瘤细胞的破坏。通过激活免疫系统，达妥昔单抗β不仅能够直接杀死肿瘤细胞，还能够增强人体对癌细胞的免疫反应。这一机制使得达妥昔单抗β在疗效上具备了较大的潜力。
2. 临床试验结果
多项临床试验已经评估了达妥昔单抗β在神经母细胞瘤患者中的疗效。例如，一项大规模的随机对照试验显示，接受达妥昔单抗β治疗的患者其无病生存期和总生存期均显著延长。这些结果表明，达妥昔单抗β在提高患者生存率方面具有实际效果，为复发性或难治性神经母细胞瘤的患者提供了新的治疗选择。
3. 联合治疗的潜力
达妥昔单抗β的效果在与其他治疗方法联合使用时更可能得到增强。目前的研究显示，与化疗或放疗联合使用，达妥昔单抗β能进一步提高疗效。通过多种治疗手段的综合应用，可能为患者带来更好的生存率。结合不同疗法的优势，形成个体化的治疗方案，有助于最大化治疗效果。
4. 副作用和安全性
尽管达妥昔单抗β展现出了良好的疗效，但其副作用也需要引起重视。常见的副作用包括发热、过敏反应等。在临床实践中，医生需要在权衡治疗效果与副作用之间进行调整，以确保患者在接受治疗时能得到最佳的疗效和舒适度。适当的管理策略能够帮助降低副作用，提高患者的耐受性。
综上所述，达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中展现了良好的前景，能够提高患者的生存率。随着进一步的研究与临床应用，未来可能会有更多针对这一疾病的新治疗手段出现，为患者带来新的希望。希望更多的年轻生命能够从中受益，得到更好的治疗效果。
