达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β是否适用于晚期神经母细胞瘤,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适用人群主要包括：1.高危神经母细胞瘤患者：年龄大于12月龄，既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗。2.伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤患者。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤（Neuroblastoma）患者的免疫治疗药物，特别适用于复发性或难治性疾病。该药物通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原来发挥作用。本文将探讨达妥昔单抗β在晚期神经母细胞瘤治疗中的适用性及其可能的疗效和安全性。
1. 达妥昔单抗β的机制
达妥昔单抗β通过与神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原结合，触发免疫系统对癌细胞的攻击。这种单克隆抗体的作用机制使其成为针对神经母细胞瘤的一种潜在有效治疗选择，尤其是在复发或难治性病例中。
2. 适应症的界定
当前，达妥昔单抗β被批准用于治疗高风险神经母细胞瘤患者，尤其是在完成初始治疗后。对于晚期神经母细胞瘤患者，其疗效的评估仍在进行中。临床研究显示，该药物在提高生存率方面可能具有一定的积极效果。
3. 治疗效果的研究
多项临床试验表明，达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中能够产生显著的治疗反应。这些研究显示，使用该药物的患者中，有相当一部分人在接受治疗后肿瘤部分或完全缓解，并且这些结果提示其在晚期疾病管理中的潜力。
4. 安全性与副作用
尽管达妥昔单抗β对神经母细胞瘤具有显著的治疗价值，但也伴随着一定的副作用，包括发热、过敏反应和神经系统相关的副作用等。因此，在使用该药物时，需要对患者进行严格监测和管理，以确保其治疗的安全性和有效性。
综上所述，达妥昔单抗β在晚期神经母细胞瘤患者中有其适用性，尤其是在复发或难治性的情况下。通过靶向GD2抗原，它不仅能减缓肿瘤的进展，还可能提高某些患者的生存率。考虑到其副作用及特定疗效，临床使用时应审慎评估，并结合个体患者的具体情况制定最佳的治疗方案。
