那昔妥单抗
生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics
功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者
用法用量: 一、推荐剂量 本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与
GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。 每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。 遗漏剂量 如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m
2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。 二、前驱用药和支持性用药 输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]: 1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。 2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。 3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。 前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。 1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg
或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。 2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。 针对不良反应的剂量调整 针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。 三、给药 1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。 2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。 后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。 3、每次输注后观察患者至少2小时。
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那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的疗效与作用及副作用,那昔妥单抗(Naxitamab)的常见副作用包括输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲下降、高血压、疲劳、多形红斑、周围神经病变、发热、头痛等。其中,输液相关反应最常见,表现为面部、眼、唇、口或舌肿胀、呼吸困难、瘙痒等。此外,长期使用那昔妥单抗还可能导致变态反应。
那昔妥单抗(Naxitamab)是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的药物。它是一种单克隆抗体,通过靶向抑制神经母细胞瘤细胞的生长和扩散,表现出显著的疗效。那昔妥单抗已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并在市场上销售,商品名为Danyelza。
1. 有效性
那昔妥单抗(Naxitamab)在治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤方面表现出了显著的疗效。研究表明,与传统的治疗方法相比,使用那昔妥单抗可能显著改善患者的生存率和临床结果。它能够针对GD2神经母细胞瘤表面抗原,通过抑制肿瘤的生长和扩散,减少神经母细胞瘤细胞对骨髓的浸润和转移。
2. 作用机制
那昔妥单抗通过结合并抑制神经母细胞瘤表面的GD2抗原来发挥作用。GD2抗原是神经母细胞瘤细胞上表达的一种特定蛋白质。那昔妥单抗与GD2结合后,可以激活免疫系统中的自然杀伤细胞,诱导对癌细胞的袭击和破坏。
3. 副作用
尽管那昔妥单抗对神经母细胞瘤患者是一种有效的治疗选择,但它也可能引起一些副作用。常见的副作用包括发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻等消化道不适。此外,还有可能出现骨髓抑制、低血压等较严重的副作用。患者在使用那昔妥单抗期间应密切监测副作用并告知医生。
在治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的过程中,那昔妥单抗(Danyelza)作为一种有效药物,带来了许多希望。通过针对GD2抗原的作用机制,它能够阻止癌细胞的生长和传播,提高患者的生存率。使用那昔妥单抗也需要患者和医生密切合作,以确保及时监测并管理任何可能的副作用。只有在医生的指导下合理使用并且积极应对副作用,那昔妥单抗才能最大限度地发挥其治疗功效,帮助患者恢复健康。